科學導報訊 記者耿倩 3月3日,記者從山西省科技廳獲悉,山西中醫藥大學中藥學一級學科帶頭人李青山教授牽頭研發有我國完全自主知識產權的國家Ⅰ類化學新藥“LM49片”,歷經16年的艱苦攻關,終獲國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準書,實現了山西省新藥原始創新與新藥創制的歷史性突破,這也是我國在治療糖尿病腎病創新藥物研發方面取得的重大新進展。
糖尿病腎病(DKD)是糖尿病最危險的慢性微血管并發癥之一,也是其致死的主要因素之一。中國是糖尿病第一大國,18歲以上成人患病比例達11.9%,患者人數超過1.22億,其中大約1/3的患者伴有DKD發生。
LM49為我國原創新藥,是以天然來源的化合物為先導物,通過系統的分子設計與結構優化、體內外藥理活性篩選,從合成的千余個不同骨架類型的新化合物中,篩選獲得的高活性藥物。從基礎研究到定型創制,涉及到合成化學與藥物化學、藥物分析學、藥理學、毒理學、藥代動力學、制劑學、細胞與分子生物學、結構生物學等眾多學科,以及到企業進行中試放大,涉及面之寬、協調難度之大,前所未有。
該創新產品是對糖尿病腎病有顯著治療效果的新結構、新靶點的創新藥物,前期研究表明其具有很強的穩血糖、降血脂、抗氧化、抗炎等作用,且作用機制獨特、療效顯著、毒副作用低。已先后獲得美國、日本發明專利,以及授權7項國家發明專利,擁有完全自主知識產權和完整知識產權保護鏈。