貞芪扶正膠囊聯合優甲樂治療老年甲狀腺功能減退患者的效果及安全性

把祖霞

【摘要】目的 探討優甲樂與貞芪扶正膠囊聯合應用的中西醫結合治療方案在老年甲狀腺功能減退（簡稱甲減）患者中的應用價值，分析其對患者甲狀腺功能的影響。方法 回顧性分析2022年4月至2023年3月期間蘭州市城關區人民醫院收治的90例老年甲減患者的臨床資料。根據所用治療方法，將患者分為兩組，每組45例。對照組給予單純的優甲樂治療，觀察組在此基礎上給予貞芪扶正膠囊治療，比較兩組患者的臨床表現，主要觀察指標包括3個月后療效評價的總有效率，甲狀腺功能指標[促甲狀腺激素（TSH）、游離甲狀腺素（FT4）]，甲狀腺自身抗體[甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）、甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）]及不良反應發生率。結果 觀察組總有效率高于對照組（P<0.05），FT4指標水平均高于對照組（P<0.05），TSH、TPOAb、TGAb水平低于對照組（P<0.05），兩組患者不良反應差異無統計學意義（P>0.05）。結論 在老年甲減患者藥物治療期間，貞芪扶正膠囊與優甲樂聯用的中西醫結合治療方案，能夠起到較好的治療效果，在提升總有效率、改善甲狀腺功能及甲狀腺自身抗體相關指標等方面有重要作用，且用藥過程的安全性良好。

【關鍵詞】甲減；老年患者；優甲樂；貞芪扶正膠囊；甲狀腺功能；安全性

中圖分類號：R581.2 文獻標識碼：A 文章編號：2096-2665.2023.24.00.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.24.025

甲狀腺功能減退（簡稱甲減）是各種病因導致甲狀腺激素作用減弱或產生不足，并由此引起的全身性低代謝綜合征。臨床數據顯示，甲減為成人甲狀腺功能異常的主要類型，女性病例稍多于男性[1-2]。甲減的發病較隱匿，由于缺乏特異性表現，早期診斷與治療的難度較大，在甲狀腺功能異常累及心臟后，可能出現心率減慢、心力衰竭、心包積液等表現。優甲樂是既往治療非毒性甲狀腺腫的常用藥，為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉鹽，該藥可用于甲減患者的替代治療，能夠在促進代謝、維持正常發育、提升交感腎上腺系統感受性等多個方面發揮重要作用。但單獨使用優甲樂治療老年甲減患者，可能因受個體差異等因素的影響出現癥狀、臨床指標改善效果欠佳等問題。貞芪扶正膠囊有補氣養陰、滋補肝腎等功效，常用于氣陰不足、久病虛損等相關病癥的治療。本研究圍繞老年甲減的中西醫結合治療進行分析，重點討論優甲樂與貞芪扶正膠囊合用的臨床價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年4月至2023年3月蘭州市城關區人民醫院收治的90例老年甲減患者，對其臨床資料進行回顧性分析。根據所用治療方法，將患者分為兩組，每組45例。對照組患者中，男性23例、女性22例；年齡61～75歲，平均年齡（68.24±3.59）歲。觀察組患者中，男性21例、女性24例；年齡63～77歲，平均年齡（69.31±4.75）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經蘭州市城關區人民醫院醫學倫理委員會批準。納入標準：

①符合甲減的相關診斷標準[3]；②經中醫辨證分型，符合肝郁脾虛證的辨證標準[4]；③臨床資料完整。排除標準：①合并重要器官實質性病變；②近期患急性感染；

③存在未控制的慢性病者；④治療期間的依從性較差者。

1.2 治療方法 基礎治療：所有病例入院后均盡快完成甲狀腺功能相關指標的檢查，根據診斷結果與其他檢測數據，制定甲減的用藥方案。若患者合并高血壓、糖尿病等其他疾病，則由對應科室的主治醫師根據輔助檢查結果與現階段的用藥方案，進行適當調整，以保證降糖、降壓治療的效果。

對照組（優甲樂）：左甲狀腺素片（深圳市中聯制藥有限公司，國藥準字H20010522，規格：50 μg/片）治療，起始劑量標準為25～50 μg/次，1次/d。指導患者于每天晨起后空腹口服，間隔4周檢測1次甲狀腺功能（簡稱甲功），并由主治醫師根據患者的甲功復查結果，調整用藥劑量。觀察組（貞芪扶正膠囊+優甲樂）：①優甲樂的治法與對照組同；②貞芪扶正膠囊（甘肅扶正藥業科技股份有限公司，國藥準字Z62020414 ，規格：每6粒相當于原生藥12.5 g），6粒/d，2次/d。

所有病例均持續用藥3個月，囑患者定期來院進行復查，兩組患者均獲得3個月以上穩定隨訪。

1.3 觀察指標 ①比較兩組臨床療效，由主治醫師于用藥3個月后首次來院復查時完成主觀性評價，療效判定時，參考食欲缺乏、嗜睡等主要癥狀的改善情況，以及治療前后甲功等病情相關生化指標的變化。評價標準[5]：癥狀明顯改善，主要生化指標接近正常，為顯效；癥狀明顯改善，生化指標雖未接近正常，但較治療前仍有明顯改善，為有效；癥狀或生化指標無明顯改善，或出現病情加重，無效。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②比較兩組患者治療前、3個月后的甲功變化。檢測方法：清晨（上午8：00-9：00）采集空腹靜脈血3 mL，2 500 r/min離心15 min，采用化學發光法測定血清中促甲狀腺激素（TSH）、游離甲狀腺素（FT4）水平。③比較兩組患者治療前、3個月后的甲狀腺自身抗體水平變化。檢測方法：血樣標本采集同上，采用放免法測定血清甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）、甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）。④比較兩組持續治療過程的安全性，主要統計胃腸道反應、胸悶等相關不良反應的發生例數，計算總發生率。

1.4 統計學方法 采用SPSS 25.0統計學軟件進行數據處理。符合正態分布的計量資料用（x±s）表示，用t檢驗；計數資料用[例（%）]表示，臨床療效用秩和檢驗，其他用χ?檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者生化指標比較 治療后，觀察組患者FT4指標水平均高于對照組，TSH水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者甲狀腺自身抗體水平比較 治療后，觀察組患者TPOAb、TGAb水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應比較 兩組患者不良反應比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

3 討論

甲減具有多種癥狀、體征表現，包括四肢無力、食欲減退、內分泌功能異常等，隨著疾病的不斷加重，患者的心臟可受到不同程度損害。老年甲減患者的用藥決策，是本病臨床治療的難點。一方面，老年患者的身體代謝相對緩慢，甲減引起的代謝異常及長期、持續性用藥伴隨的耐受性問題，均有必要作為藥物選擇的重要依據；另一方面，部分患者存在其他慢性疾病，如高血壓、糖尿病等代謝性疾病的控制及相關潛在風險的防范，均增加了綜合治療的難度。因此，在為老年甲減患者制定綜合治療方案時，需要充分評估患者的治療需求及難點，兼顧藥物治療的效果、安全性。在傳統治療方法中，以左甲狀腺素、甲狀腺素等為代表的替代治療藥物，能夠有效彌補體內生成量不足，逐步改善甲減相關癥狀。但臨床發現，甲狀腺素的起效速度相對較慢，部分患者可能出現腹瀉、嘔吐、心悸等不良反應。優甲樂是甲減替代治療的重要選擇，能夠改善黏液性水腫、基礎代謝率過低引起的肥胖病，臨床研究證實，合理控制優甲樂的用藥劑量與治療時長，能夠改善老年患者的癥狀及體征[6]。考慮單一用藥的局限性，既往有研究針對本病的中西醫治療方法進行了探索，如予以丹參酮[7]治療，應用玄夏消癭湯[8]等。根據中醫對甲減病因、病機的認識，該病屬于“虛勞”“五遲”等范疇，患者多見陽虛氣耗之象，可由情志不遂或飲食不潔等導致肝郁脾虛，或素體陽氣不足。以患者辨證分型結果為依據，選用有補脾、助陽、疏肝、解郁、扶正等功效的方劑或外治療法，是既往中醫治療甲減的重要方法。貞芪扶正膠囊的主要功效為補氣養陰，但在促進臟腑功能恢復及改善患者免疫功能等方面仍有重要作用。探索優甲樂與貞芪扶正膠囊合用的治療價值，具有一定的臨床意義。

本研究發現，觀察組總有效率高于對照組。該結果表明，單純給予優甲樂的治療作用較有限，部分老年病例持續用藥3個月后，仍可能出現癥狀、體征無明顯變化或甲功指標無改善等問題；與單獨用藥比較，將優甲樂與貞芪扶正膠囊合用，總有效率可得到顯著提升。從中醫藥理作用層面分析，貞芪扶正膠囊的主要原料為黃芪、女貞子等，黃芪有補益脾氣、利水消腫等功效，其活性成分能夠發揮抗疲勞、增強免疫能力等作用；女貞子有滋補肝腎之效，兼有抗感染、降血脂、提高免疫等藥理作用。將貞芪扶正膠囊用于肝郁脾虛證甲減患者，屬藥證相符。為進一步了解兩種治療方案的效果差異，及中西醫結合治療甲減的優勢，本研究還嘗試從生化指標的改善及安全性等方面進行比較。TSH、FT4是甲減診斷的重要參考指標，在判斷病情嚴重程度及指導臨床治療等方面皆有重要價值，本研究發現，觀察組患者TSH水平低于對照組、FT4指標水平均高于對照組，即增用貞芪扶正膠囊，持續治療3個月，老年病例的甲狀腺功能可得到顯著改善。目前，關于老年甲減應用貞芪扶正膠囊的臨床研究仍較少，但參考其他領域的文獻報道，仍然可見該藥對患者甲功的積極影響。例如，程明榮等[9]發現，以貞芪扶正膠囊治療膽管炎患者，FT4指標水平可明顯升高。雖然TPOAb、TGAb等指標的升高或降低，并不能直接反映患者的病情嚴重程度，但用藥前后指標的明顯改善提示疾病可能緩解，且已有部分研究將血清抗體的變化作為聯合治療效果的評價指標[10]。本研究中，兩組患者的TPOAb、TGAb水平均呈現下降趨勢，且觀察組TPOAb、TGAb水平低于對照組。由此考慮，與單純應用優甲樂進行治療比較，增用貞芪扶正膠囊，對患者的病情改善有積極作用，能夠減輕或逐步消除甲減對患者機體健康造成的負面影響。分析兩組患者TPOAb、TGAb水平表現出明顯差異的原因，可能與貞芪扶正膠囊中所用藥物多種藥理作用有關。在抗炎、增強免疫力及調理機體陰陽平衡等多項因素的共同作用下，患者的病癥可得到有效控制。此外，本研究還對兩組用藥期間各類不良反應的發生情況進行了統計、對比，結果顯示，兩組發生率分別為8.89%、4.44%，觀察組數值稍高，但從不良反應類型與組間差異對比結果看，兩種治療方案均未出現嚴重危害患者健康的不良反應，發生率差異也無統計學意義，即聯合用藥方案并不會顯著增加用藥風險。觀察組發生率稍高，可能與患者對藥物的耐受或敏感程度差異等有關。但本研究納入進行分析的病例數仍減少，中西醫結合治療的安全性，仍需后續通過大樣本對比試驗進行驗證，臨床實踐期間，也需根據老年患者的甲減病因、證型等情況進行合理選擇。

綜上所述，單純給予優甲樂治療，對老年甲減患者病情的改善作用有限；與之相比，根據患者的證型特點，選擇“藥證相符”的中成藥進行中西醫結合治療，能夠彌補常規替代療法的局限性，提升治療的總有效率。對肝郁脾虛證老年甲減患者，選擇貞芪扶正膠囊補益腎氣、滋補肝腎，并與優甲樂合用，能夠顯著改善患者的TSH、TPOAb、TGAb、FT4等生化指標，且用藥過程的安全性良好。但本研究也存在局限性，如采用回顧性分析，病例數與觀察指標的選擇受到限制，僅針對單一證型的用藥進行分析，缺少遠期療效的跟蹤與整體評價等，仍需在后續研究中進行完善。

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作者簡介：把祖霞，大學本科，主治醫師，研究方向：內分泌相關疾病。