阿戈美拉汀+認知行為療法聯合針刺治療失眠癥的效果對比研究*

鄧麗華 曾紀財 胡少紅 章志娟 廖明生 胡安全

失眠癥患者可出現入睡困難、早醒、睡眠維持困難等，嚴重影響生活質量及社會功能，且持續的失眠狀態可增加抑郁、焦慮、藥物濫用，甚至自殺風險[1-2]。因此，尋找有效藥物改善失眠癥患者的睡眠狀況十分必要。目前，臨床治療失眠癥的方法較多，阿戈美拉汀是5-HT2C 受體拮抗劑和褪黑素受體激動劑，可通過激動G 蛋白偶聯受體MT1 和MT2 調節睡眠覺醒周期，同時有抗焦慮、抑郁的作用，但效果并不理想[3-4]。認知行為療法是非藥物治療方案，也是臨床治療失眠癥的重要方法，但因其起效慢、患者接受度及依從性差等，臨床應用受限[5]。失眠癥屬于祖國醫學中的“不寐”“不得眠”，主要因飲食不節，情志失調或病后體虛引起的陰陽失調，氣血失衡有關[6]。針刺是一種非特異性刺激，通過對失眠癥患者的特定穴位進行刺激，具有調節氣血、疏通經絡及協調陰陽的作用[7]。結合上述，失眠癥患者或可在阿戈美拉汀+認知行為療法聯合針刺的治療中獲益。基于此，本研究將重點觀察失眠癥患者采用阿戈美拉汀+認知行為療法聯合針刺治療的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年8 月-2022 年2 月贛州市第三人民醫院收治的失眠癥患者68 例。（1）納入標準：符合失眠癥的診斷標準[8]；病程≥1 個月；年齡18～65 歲；匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）≥12 分[9]。（2）排除標準：合并惡性腫瘤；嚴重心、腦、腎、肝臟疾病；難以配合治療；妊娠期、哺乳期婦女；對本研究藥物過敏。根據隨機數字表法將68 例患者分為兩組，各34 例。本研究經本院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均知曉本研究方案，并簽署知情同意書。

1.2 方法 （1）對照組采用阿戈美拉汀+認知行為療法治療。口服阿戈美拉汀片（生產廠家：江蘇豪森藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20143375，規格：25 mg），25～50 mg/d，睡前服用。認知行為療法包括刺激控制、睡眠健康教育、認知療法、睡眠限制、放松療法。刺激控制：改變患者的睡眠節律，根據患者睡眠時間采取相應的光照治療。睡眠健康教育：對患者進行健康教育，告知睡眠的重要性，囑咐患者睡前避免服用興奮性物質（如煙酒），避免劇烈運動，進食不宜過飽，睡眠環境應安靜，光線、溫度適宜，改變不良睡眠習慣，并實施同伴教育，促使患者認識并掌握相關睡眠技巧。認知療法：向患者講解服藥、撤藥過程及睡眠周期、多夢、失眠，將患者的睡眠顧慮消除。睡眠限制療法：控制患者實際睡眠時間，促使睡眠集中于特定時間段，建立持久的睡眠-覺醒時相。放松療法：每日下午，指導患者瑜伽練習，每次1 h，每周練習4 次。（2）觀察組采用阿戈美拉汀+認知行為療法與針刺聯合治療。阿戈美拉汀+認知行為療法同對照組。針刺治療方法：取四神聰、內關、照海、百會、申脈、神門、三陰交，使用0.25 mm×40 mm針灸針與皮膚呈15°斜刺，以200 次/min 快速小幅度捻轉2 min，留針30 min，每周治療5 次。兩組均連續治療12 周。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）治療效果：治療12 周后，評估兩組治療效果。治愈：PSQI 減分率＞75%；顯效：PSQI 減分率在50%～75%；有效：PSQI 減分率在30%～49%；無效：PSQI 減分率＜30%。總有效為治愈、顯效、有效之和。（2）睡眠質量及焦慮抑郁情況：治療前和治療2、4、8、12 周后，采用PSQI 評估兩組睡眠質量，采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評估兩組焦慮、抑郁情況。PSQI：包括睡眠時間、入睡時間、睡眠效率等7 個項目，采用0～3 分4 級評分法，得分范圍為0～21 分，睡眠質量越差分數越高。HAMA 評分：包括14 個項目，采用0～4 分5 級評分法，總分為56 分，焦慮越嚴重分數越高[10]。HAMD 評分：量表共17 個條目，其中10 條采用0～4 分5 級評分法，7 條采用0～2 分3 級評分法，總分為54 分，抑郁越嚴重分數越高[11]。（3）不良反應：治療2、4、8、12 周時采用副反應量表（TESS）[12]評估兩組患者的不良反應發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 25.0 軟件分析數據。計數資料以率（%）表示，比較用X2檢驗；計量資料采用（）表示，比較以t 檢驗。檢驗水準α=0.05，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料 觀察組男19 例，女15 例；病程4～28 個月，平均（16.37±3.26）個月；年齡19～62 歲，平均（48.31±5.67）歲。對照組男17 例，女17 例；病程5～27 個月，平均（16.85±4.60）個月；年齡22～61 歲，平均（48.28±5.26）歲。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 治療效果 觀察組治療總有效率高于對照組（X2=4.221，P=0.040），見表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.3 睡眠質量及焦慮抑郁情況 兩組治療前和治療2 周PSQI、HAMA、HAMD 評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療4、8、12 周，與對照組比，觀察組PSQI、HAMA、HAMD 評分均較低，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2、3、4。

表2 兩組PSQI評分比較[分，（）]

表2 兩組PSQI評分比較[分，（）]

表3 兩組HAMA評分比較[分，（）]

表3 兩組HAMA評分比較[分，（）]

表4 兩組HAMD評分比較[分，（）]

表4 兩組HAMD評分比較[分，（）]

2.4 不良反應 兩組治療2、4、8、12 周的TESS評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組TESS評分比較[分，（）]

表5 兩組TESS評分比較[分，（）]

3 討論

現階段，失眠癥的主要治療方式為藥物治療，其中阿戈美拉汀是臨床常用的失眠癥治療藥物，與褪黑素受體的親和力較強，且可拮抗5-HT2C 受體，經口服后吸收迅速，可有效改善患者的睡眠質量，但長期應用效果并不理想[13-14]。認知行為療法是根據患者不恰當認知行為特點提出的，包括刺激控制、放松療法、睡眠健康教育、認知療法及睡眠限制等，在臨床治療失眠癥中應用廣泛[15]。

祖國醫學認為，失眠癥屬于“不寐”范疇，與心、腎、脾三臟密切相關，多因陰虛火旺，心膽氣虛，心腎不交，心脾兩虛所致，故應以健脾和胃，強心益腎，滋陰降火，養心安神為主要治則[16-17]。針刺具有操作簡單、安全、經濟、有效等優點，通過對內關、四神聰、百會、神門、申脈、三陰交、照海進行針刺，可養心、安神及健脾和胃。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，治療4、8、12 周的PSQI、HAMA、HAMD 評分均低于對照組（P＜0.05），說明失眠癥患者采用阿戈美拉汀+認知行為療法聯合針刺治療效果顯著，可改善焦慮抑郁情緒，提高睡眠質量。究其原因：針刺具有調節氣血，疏通經絡，協調陰陽的作用，通過對各穴位進行針刺，可有效改善機體血液循環，促進神經元能量的代謝，將機體的睡眠功能激活，改善睡眠質量，緩解患者的焦慮、抑郁情緒。同時通過對百會、四神聰等進行針刺，可達到養腦填髓，醒腦安神的作用，且穴位在頭部，可直接刺激機體額頂的神經，增加腦部血液循環，改善睡眠質量[18-20]。此外，本研究結果顯示，各時點兩組TESS 評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），說明失眠癥患者采用阿戈美拉汀+認知行為療法聯合針刺治療并未增加不良反應發生風險，安全性好。

綜上所述，失眠癥患者采用阿戈美拉汀+認知行為療法聯合針刺治療效果顯著，可有效提高患者的睡眠質量，改善焦慮抑郁狀況，且不增加不良反應，安全性好。