基于HIS 技術的口服藥品全自動核對系統應用問題及改進

□ 姚秀芬YAO Xiu-fen 王鋆WANG Yun 夏彩鳳XIA Cai-feng

Objective To study the problems and improvement of the application of medicine detection machine(MDM) for oral drugs based on hospital information system (HIS). Methods The use of medicine detection machine in our pharmacy from June 2020 to August 2021 was analyzed retrospectively. The existing problems were analyzed and the improvement suggestions were put forward. Results A total of 141,261 drugs were packaged during the period, and 137,097 drugs were checked by MDM system, with a utilization rate of 97.05%, of which 2,785 were false alarms. The error interception rate was 97.98%, 134,304 copies were correctly identified, and the correct identification rate was 97.96%. The false alarm records included drug mismatch 52.71%, drug parallel 26.25%, transmission error 2.55%, drug stacking and overlapping 5.67%, drug tilt 8.83% and displacement image 3.99%. MDM took less time than manual verification, and the correct recognition rate was higher than manual verification. Conclusion MDM system is effective in our hospital, with the advantages of high accuracy, less time-consuming, high efficiency, and some false alarms, which can be improved accordingly.

目前國內大部分醫院在藥品信息核對方面仍采用人工審核模式，即通過計算機系統將患者用藥信息傳遞至藥房，藥師登錄醫院HIS 系統審核用藥信息，核對無誤后再將藥品包裝并配送至病區，護士核對無誤后發放至患者，人工審核仍需要消耗大量人力，且發藥錯誤難以避免。隨著衛健委對醫療機構信息化建設的要求，國內多數醫院已開發使用醫院信息系統(HIS)進行管理，藥品自動化擺放設備以及相應的藥品核對系統(medicine detection machine，MDM)也在醫院藥品發放中起著越來越重要的作用。MDM 通過攝像采集藥品信息，核對時將機器分包后的藥品袋放入MDM 中，系統自動對藥品進行識別核對[1]。本研究通過回顧性分析探討MDM 應用存在的問題，并提出相應改進建議。

資料與方法

1.一般資料。選擇醫院藥房2020 年6 月—2021 年8 月期間使用MDM 產生的數據進行研究。

2.方法。在本院藥房采用MDM 系統對口服藥進行實時監測以及藥品信息核對，具體操作流程如下：主治醫師查房后，錄入患者當天口服用藥信息，包括病房號、床號、姓名、年齡、口服藥名稱、規格及數量、用藥時間等。通過計算機系統將上述用藥信息上傳至HIS 系統。藥師登錄HIS 系統，對患者的用藥信息進行審核，確定無誤后發送至藥品分包機。所有口服藥經藥品分包機分裝打包，并將用藥信息轉換為條形碼打印在藥袋正面。分包機打包完成后，直接通過MDM進行逐一核對。MDM 通過MDM Pill Programmer 軟件預先對藥品的各種狀態進行拍照保存，作為參照標準。已分包的藥袋放入MDM 中，系統自主將藥片分布均勻，并通過讀碼器掃描藥袋條碼信息，對藥袋內藥品及信息與分包機上傳的藥品信息進行核對，若出現錯誤，顯示器亮橘紅色燈報警，藥師通過MDM 系統進行修改，同時該系統會保存修改記錄，以便后續復驗；若未出現錯誤，顯示器無異常顏色。

3.觀察指標。(1)統計MDM 使用率、正確識別率以及差錯攔截率，其中使用率為：MDM 總核對數量/總分包機包數×100%；正確識別率為：(總核對數量-誤報警數量-無差錯攔截數量)/總核對數量×100%；差錯攔截率為：真報警數量/報警數量×100%。(2)分析MDM 誤報警發生率及其類型，誤報警發生率為誤報警數量/總核對數×100%。(3)比較MDM 核對與人工核對的速度和正確率，隨機選取150 份分包裝藥袋，選擇2 名有2 年以上工作經驗的藥師進行人工核對，與MDM 核對耗時、正確率進行比較。

4.統計學分析。SPSS20.0 統計軟件分析數據。計數資料以n(%)表示，計量資料以±s 表示。

結果

1.MDM 使用率、正確識別率以及差錯攔截率。2020年6 月—2021 年8 月期間本院共分包裝藥品141261 份，其中采用MDM 系統核對的藥品共計137097 份，使用率為97.05%。在使用期間，共產生3174 份報警記錄，其中誤報警為2785份，真報警389份，其類型包括藥品缺失、藥品錯誤、故障或損壞、藥品超出等。經人工復核漏報警數量8 份，差錯攔截率為97.98%[389/(389+8)×100%]。正確識別134304份，正確識別率為97.96%。

2.MDM 誤報警發生率及其類型。2785 份誤報警記錄中包括藥品不匹配1468 份，占比52.71%；藥品并行731 份，占比26.25%；傳輸錯誤71 份，占比2.55%；藥品堆積重疊158 份，占比5.67%；藥品傾斜246 份，占比8.83%；位移圖像111 份，占比3.99%。

3.MDM 核對與人工核對的速度、正確率比較。150 份分包裝藥品，MDM 核對耗時(175.24±34.65)秒，正確識別率為98.00%(147/150)，人工核對耗時(215.37±51.63)秒，正確識別率為94.00%(141/150)，MDM 耗時低于人工核對，正確識別率高于人工核對。

討論

在醫療改革以及市場化的影響下，醫院開始專注于改善醫療服務質量、提高業務運營效率、加強內部管理，降低運營成本，以提高醫院的核心競爭力。數字化醫院的理念早已被國外發達國家醫院所接受，在部分發達國家，醫院已近乎百分百實現了數字化管理。縱觀國內醫院信息化發展的現狀，當前國內大中型醫院正處于信息化的高速建設階段，大多數醫療衛生機構應用HIS 系統，其中保存了大量患者的藥品使用信息、藥品安全信息，為MDM 系統的應用提供了環境基礎[2-3]。為此，本院提出開展結合HIS 技術的MDM 技術研究，但目前尚處于探索階段。

HIS 是電子學領域中醫學信息學的重要分支，主要通過電子計算機和網絡通信設備，以患者就醫流程為線索，實現患者從掛號、門診、取藥、醫生診斷等全面的信息化管理，為醫院及其所屬部門提供醫療信息收集、存儲、提取等操作，并滿足所有授權用戶對信息的需求[4-5]。藥品管理作為HIS系統的重要組成部分，其中囊括了患者的用藥名稱、藥品外觀、劑量、使用方式等多種信息，為MDM 技術的應用提供了基礎[6]。現代醫藥學發展中，傳統的人工擺藥、核對方式已經越來越難以適應醫院藥房自動化水平的提高以及新醫療環境下對藥房工作的要求[7]。MDM 技術的應用通過全新的智能化藥房管理和高效、準確的數據處理技術，實現了安全穩定的口服藥擺藥、核對自動化的操作[8]。本院在2020 年6 月—2021 年8 月期間MDM 使用率高達97.05%，基本實現全面覆蓋，統計其間使用情況，結果發現差錯攔截率為97.98%，正確識別134304 份，正確識別率為97.96%，真報警389 份，其類型包括藥品缺失、藥品錯誤、故障或損壞、藥品超出等。姚瑤[9]等人對北京積水潭醫院住院藥房中的MDM 系統應用效果進行分析，結果顯示該系統對藥品的正確識別率為97.66%，差錯攔截率為96.77%，真報警389 份，其類型包括藥品缺失、藥品錯誤、故障或損壞、藥品超出等，與本研究結果相類似。同時將MDM 系統與人工核對的效率進行比較，發現MDM 耗時低于人工核對耗時，正確識別率高于人工核對，進一步證實了MDM 系統不僅可保證較高的正確率，同時還能保證速度，相比于人工核對，應用價值更大，在一定程度上可取代人工核對。通過本次研究，筆者總結出MDM 具有如下優點：(1)核對速度快，應用MDM 系統進行核對，對于口服藥數量較多且用藥情況復雜的科室，相比于人工核對，可大大提高核對速度，保證患者的及時用藥，同時減少人力資源的浪費[10]。(2)核對更高效、準確，MDM 的應用改變了原有的人工擺藥加核對模式，大大減輕了藥師的工作強度，同時提高了工作效率和藥品準確率[11]。(3)污染更少、更衛生。傳統的藥品核對方式，部分藥師習慣性地將藥品倒在手中核對，非密封情況，可能會對藥品造成污染，而MDM 系統的應用可避免上述情況發生，在核對過程中密封操作，可避免藥品人工污染。

鑒于本院MDM 系統的應用時間不長，在使用過程中仍存在誤報警現象，本研究結果顯示誤報警記錄為2785 份，其中類型包括藥品不匹配52.71%、藥品并行26.25%、傳輸錯誤2.55%、藥品堆積重疊5.67%、藥品傾斜8.83%、位移圖像3.99%，提示MDM 系統應用問題仍需要重視，應有針對性地進行改進。(1)藥品不匹配：部分藥品因劑量要求可能僅需要全藥的一半或者1/4，在手掰或者切藥器進行分割時可能出現形狀不規則，導致系統識別過程中出現不匹配現象。同時在建立藥品的外形識別文檔時，具有透明外殼的膠囊藥品在拍攝時可能因角度問題出現棱角不分明，藥品辨識度低的問題。改進建議：針對上述兩種情況，前者需盡量選擇小劑量規格的藥品品種，若無更小規格藥品，應錄入藥品切割后的圖片，并在實際操作中盡量將藥品切割標準。后者在拍攝透明膠囊時，可在平臺下墊一張白紙減少光線強度。(2)藥品并行：該項誤報警類型發生原因多是因為2 粒及以上方形藥品并行進入儀器，系統在掃描時誤將其當作一個藥品識別，從而出現藥品錯誤報警現象。改進建議：在MDM的使用培訓中，應強調使用者在使用MDM 前需要藥品的平鋪展開，針對方形藥品應注意錯開。(3)傳輸錯誤：本研究中部分藥品是因為系統問題導致信息錯誤，從而出現傳輸錯誤，另部分原因是因為藥品在傳輸時未正確從傳輸帶下方進入，導致卡在儀器中，無法掃描到有效藥品，進而出現傳輸錯誤。改進建議：設置維修保養卡，工程師每月對系統進行檢測并記錄，以減少系統原因引起的信息錯誤。同時加強對使用者的應急培訓，對于藥品因未正確放入而出現的故障，應及時停機，取出藥品，重新放入進行審核。(4)藥品堆積重疊：其發生原因多是因為藥袋內含有的藥品過多，難以平鋪進行。改進建議：通過MDM 的反復嘗試測試出袋裝藥品的上限數量，設置上限。若部分患者的口服藥較多，可采用多個藥品袋進行分裝。(5)藥品傾斜：顧名思義，是藥品在儀器內因傾斜導致系統無法識別引起的誤報警。改進建議：藥品進入前，應平鋪展開。(6)位移圖像：藥品在審核過程中因移動導致的系統識別與系統內保存的藥品圖片有偏差，從而誤認為藥品錯誤引起的報警。改進建議：出現位移偏差的藥品，應及時停機，將藥品取出進行重新核對。除對上述誤報警現象進行針對性的改進建議外，筆者還提出以下幾點改進建議：一是設置專人，每月定期對儀器進行維修保養，及時發現問題，減少誤報警情況，延長儀器使用壽命。二是對所有使用者以及臨床藥師均進行MDM 使用培訓，培訓內容涉及儀器原理、注意事項、易誤報警類型、原因及處理方法等理論知識以及上機操作實踐，并進行相應的理論實踐考試，合格后方可進行操作。三是設置專人，每日對更換廠家、規格或新藥進行拍照存檔。

綜上所述，MDM 系統在本院使用效果較好，相較于人工核對，具有高正確率、耗時少、效率高等優點，但也存在部分誤報警現象，可針對性地進行改進。本研究仍存在不足之處，作為回顧性研究，受時間、人力等因素影響，未設置隨機對照試驗對MDM 與人工核對的應用效果進行對比，下一步擬完善上述不足之處。