參續補骨湯聯合溫針灸對絕經后骨質疏松性腰背痛的鎮痛效果及抗骨質疏松機制

王 錫

重慶市武隆區中醫院針灸推拿科，重慶 408500

絕經后骨質疏松癥（postmenopausal osteoporosis，PMOP）是女性常見的骨代謝異常疾病，與絕經后激素變化有關[1]，易引起腰背痛、活動受限，降低患者的生活質量。近年來，國內外普遍重視中醫藥在抗骨質疏松及治療痛證等方面的效果。部分中藥被證實在鎮痛、改善骨代謝、促進機體骨重建等方面有良效[2]；溫針灸亦被證實對于痛證的治療具有作用直接、高效安全的優勢[3]，但二者聯合治療的臨床報道尚少，針對抗骨質疏松及鎮痛機制的探究更是少之又少。本研究探討在常規口服鈣劑的基礎上加以參續補骨湯聯合溫針灸協同治療對絕經后骨質疏松性腰背痛患者的效果?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年2月至2021年2月于重慶市武隆區中醫院（我院）就診的112例絕經后骨質疏松性腰背痛患者進行研究。納入標準：年齡50～70歲，自然絕經后女性，絕經超過1年；符合《圍絕經期和絕經后婦女骨質疏松防治專家共識》[4]中有關PMOP的診斷；符合《中藥新藥治療原發性骨質疏松癥臨床研究技術指導原則》[5]中有關脾腎兩虛兼血瘀證的辨證標準；均伴有腰背痛癥狀；能配合完成相關檢查診治；對中藥湯劑口服、溫針灸可耐受；簽署知情同意書。排除標準：甲狀腺功能亢進者；繼發性骨質疏松者；合并有類風濕性關節炎、骨軟化癥、糖尿病等可影響骨代謝的疾病者；近3個月內有服用影響骨代謝藥物治療史者；藥物禁忌證者。將患者按照隨機數表法分為對照組和觀察組。對照組56例，年齡50～70歲，平均（56.38±2.85）歲；平均絕經時間（7.38±1.65）年；腰背痛病程2～10年，平均（4.11±0.58）年。觀察組56例，年齡50～70歲，平均（56.49±2.73）歲；平均絕經時間（7.42±1.60）年；腰背痛病程2～11年，平均（4.23±0.54）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 方法

對照組給予常規西藥治療，口服醋酸鈣膠囊（昆明邦宇制藥有限公司，國藥準字 H20100127，規格：0.6 g/片），1片 /次，1次/d；骨化三醇膠丸（上海羅氏制藥有限公司，國藥準字 J20100056，規格：0.25 μg/粒），1粒 /次，1次 /d，連續用藥 3 個月。

觀察組在對照組基礎上給予參續補骨湯聯合溫針灸治療。①參續補骨湯處方如下：熟地黃20 g，骨碎補10 g，續斷10 g，鹽補骨脂10 g，鹽狗脊10 g，酒黃精15 g，熟黨參 30 g，炙黃芪 30 g，蘇木 10 g，自然銅 10 g，干石斛 20 g，當歸 5 g，大棗 20，1 劑 /d，加水煎服，連續用藥3個月；②溫針灸：取雙側腎俞穴、雙側脾俞穴、命門穴、百會穴、雙側三陰交穴、雙側足三里穴作為針灸穴位，將艾條依次制成長1 cm的小段，固定在穴位針柄處，點燃艾條，并進行針灸，留針30 min，艾條燃盡后出針，每3天行1次溫針灸治療，2次/周，連續治療3個月。

1.3 觀察指標及評價標準

①治療前、治療1周、治療2周、治療3個月后采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）[6]評價患者的腰背疼痛程度，總分0～10，得分越高，痛感越重；②治療前、治療3個月后采用Oswestry功能障礙指數（Oswestry disability index，ODI）[7]問卷表對與腰背功能影響相關的個人綜合功能、疼痛、提重物、行走、穿脫衣物、坐等方面共計10個條目分別給予0～5分評價，ODI=（各條目實際得分/50）×100%，分值越高，功能障礙越嚴重；③治療前、治療3個月后用全身骨密度測量儀（美 國 NorlandatSwissray公 司，型 號：XR-46型）測量患者L2-4腰椎骨密度（bone mineral density，BMD）；④治療前、治療3個月后采用酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測血清中骨骼生長相關指標生長激素（growth hormone，GH）、胰島素樣生長因子-1（insulin-like growth factor-1，IGF-1）及疼痛相關因子前列腺素F2α（prostaglandin F2α，PGF2α）、P物質（substance P，SP）水平。

1.4 療效判定標準

顯效：BMD≥30%，腰背痛癥狀消失或基本消失；有效：BMD未降低，但增加＜30%，腰背痛癥狀有好轉；無效：未達到有效標準[5]。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 25.0統計學軟件分析數據，計量資料用均數±標準差（）表示，組間比較用獨立樣本t檢驗，不同時間點的重復測量結果采用方差分析，計數資料用 [n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者總有效率比較

對照組、觀察組的總有效率分別為78.57%（44/56）、92.86%（52/56），差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表1。

表1 兩組患者總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組患者疼痛VAS評分比較

治療1周、治療2周、治療3個月后，與對照組比較，觀察組的疼痛VAS評分均明顯降低，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表 2。

表2 兩組患者疼痛VAS評分比較（分，）

表2 兩組患者疼痛VAS評分比較（分，）

注 VAS：視覺模擬評分法

組別 n 治療前 治療1周后 治療2周后 治療3個月后 F值 P值觀察組 56 7.45±1.23 4.06±0.87 2.26±0.43 2.04±0.27 13.207 0.000對照組 56 7.58±1.17 5.62±1.04 3.83±0.81 3.37±0.46 10.004 0.000 t值 0.573 -8.610 -12.811 -18.660 P值 0.568 0.000 0.000 0.000

2.3 兩組患者腰背功能ODI評分、腰椎骨密度情況比較

治療3個月后，觀察組的腰背功能、骨密度改善優于對照組，患者ODI評分顯著低于對照組，BMD明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表3。

表3 兩組患者腰背功能ODI評分、腰椎骨密度情況比較（）

表3 兩組患者腰背功能ODI評分、腰椎骨密度情況比較（）

注 ODI：Oswestry功能障礙指數；BMD：腰椎骨密度

組別 n ODI（分）BMD（mg/cm2）治療前 治療3個月后 t值 P值 治療前 治療3個月后 t值 P值觀察組 56 57.18±4.35 30.58±2.83 38.357 0.000 0.62±0.09 0.88±0.12 -7.982 0.000對照組 56 58.20±3.97 41.67±3.61 23.053 0.000 0.63±0.11 0.74±0.07 -3.444 0.000 t值 -1.296 -18.092 -0.527 4.848 P值 0.198 0.000 0.600 0.000

2.4 兩組患者血清中骨骼生長相關指標水平比較

治療3個月后，觀察組的血清中骨骼生長相關指標GH、IGF-1含量顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表 4。

表4 兩組患者血清中骨骼生長相關指標變化（ng/ml，）

表4 兩組患者血清中骨骼生長相關指標變化（ng/ml，）

注 GH：生長激素；IGF-1：胰島素樣生長因子-1

組別 n GH IGF-1治療前 治療3個月后 t值 P值 治療前 治療3個月后 t值 P值觀察組 56 3.02±0.75 4.67±1.03 -9.691 0.000 3.76±0.60 5.17±1.19 -7.917 0.000對照組 56 3.05±0.83 3.54±0.92 -2.959 0.004 3.81±0.72 4.22±0.93 -6.044 0.000 t值 -0.201 6.123 -0.399 4.707 P值 0.841 0.000 0.691 0.000

2.5 兩組患者疼痛相關因子水平比較

治療3個月后，觀察組的血清中疼痛相關指標PGF2α、SP含量顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表 5。

表5 兩組患者疼痛相關因子水平比較（pg/ml，）

表5 兩組患者疼痛相關因子水平比較（pg/ml，）

注 PGF2α：疼痛相關因子前列腺素F2α；SP：P物質

組別 n PGF2α SP治療前 治療3個月后 t值 P值 治療前 治療3個月后 t值 P值觀察組 56 335.47±20.89 140.91±14.25 57.576 0.000 100.84±13.72 72.13±11.58 13.007 0.000對照組 56 337.06±21.52 237.20±24.36 22.990 0.000 101.27±14.15 90.47±12.27 5.274 0.000 t值 -0.397 -25.532 -0.163 8.135 P值 0.692 0.000 0.871 0.000

3 討論

絕經后骨質疏松屬于中醫“骨痹”“骨痿”等范疇，臨床多見患者絕經后身形瘦弱，元氣不足，腎精虧損，骨髓化源不足，血運不行而留瘀，致瘀血阻絡，不通則痛[8]。因此，本病雖病變在骨，但根本在腎，腎精不足是其發病的關鍵，而瘀血阻絡是病情加重的主要因素，治療須以培本固元、通絡止痛為宜。

本研究所用參續補骨湯方中熟地黃、骨碎補、續斷、補骨脂、鹽狗脊主入腎經，長于填腎精、強腰膝、通經絡、長筋骨；黃精長于養肌強陰，有補氣養陰，健脾益腎之效；熟黨參、炙黃芪長于補脾健胃，益氣和中；蘇木長于行血祛瘀、消腫止痛，善祛凝滯留結之血；自然銅宜散瘀止痛、強筋壯骨；石斛長于益精強陰；當歸長于行血活絡、調經止痛；大棗長于補中益氣、滋腎暖胃、養血安神；全方脾腎雙補，氣、血、精并調，且寓攻于補，共奏補腎填精、強筋壯骨、活血止痛之功。現代藥理研究證實，補腎健脾與益氣養血類中藥配伍可增強抗骨質疏松的效果[9]。如熟地黃多糖、骨碎補中的柚皮苷、續斷提取物皂苷、補骨脂素等補腎類藥物的有效成分既可通過活化多個信號通路抑制骨吸收，又可調控多個信號通路促進骨形成，共同發揮平衡骨代謝的作用，增強抗骨質疏松的效果[10]；黃芪提取物利于促進類骨素的分泌、調節激素水平，可通過抑制骨吸收、刺激骨形成而調節骨代謝[11]；黃精可通過調節炎癥、氧化應激、凋亡、代謝等作用，促進骨組織的形成，發揮抗骨質疏松的作用[12]。另外，溫針灸作為中醫外治法之一，結合針法和灸法的作用，一方面可通過刺激腎俞、脾俞、命門、百會、三陰交、足三里等穴位，激發經絡志之氣，發揮固本培元、升提陽氣、補脾益腎、填髓生髓、強健腰膝之功，從而增強免疫功能，影響成骨細胞活化功能；還可通過針尾加溫，利用艾絨燃燒時產生的熱與艾絨的藥理作用，使氣血暢旺，增強溫陽通絡、活血止痛之功，從而改善局部血液循環，松解肌肉痙攣，消除無菌性炎癥，抑制和阻斷交感神經，進而減輕疼痛。本研究結果顯示，與單純口服鈣劑相比，加以參續補骨湯聯合溫針灸的患者治療后的腰背痛感減輕、功能改善、骨密度增加更明顯，提示加以參續補骨湯聯合溫針灸內外合治在改善癥狀、增加骨密度方面更具優勢。朱建華等[13]研究證實，針刺聯合藥物治療可明顯提高骨質疏松患者腰背痛患者療效，緩解疼痛，增加骨密度，與本研究的研究結果一致。

臨床研究認為，骨密度是當前評估骨強度最客觀的量化指標，而GH/IGF-1軸與骨量的關系密切，二者水平對維持機體骨密度有重要作用；GH在一定程度上決定了骨重塑的速率；IGF-1可調節成骨細胞的分化增殖[14-15]。本研究中，觀察組患者治療后血清中GH、IGF-1含量升高更明顯，提示加以參續補骨湯聯合溫針灸協同治療更利于改善絕經后女性機體的骨代謝，促進骨形成，增進骨量，初步認為這可能是觀察組患者骨密度增加效果更好的原因之一。另外，從與PMOP疼痛密切相關的典型因子PGF2α、SP水平變化來看，隨著患者痛感的緩解，觀察組患者的血清中，二者下降程度更明顯，可以推斷出，加入參續補骨湯聯合溫針灸更利于抑制致疼因子的釋放，這可能是觀察組在減輕腰背痛方面效果更好的原因。

綜上所述，參續補骨湯聯合溫針灸治療絕經后骨質疏松性腰背痛患者在緩解臨床癥狀方面效果理想，可能通過上調血清GH、IGF-1水平而增進骨量，發揮抗骨質疏松作用。但本研究尚有不足，后期須進一步考慮增加樣本量、延長觀察周期對遠期預后及治療方案可能存在的其他抗骨質疏松機制進行深入探討。