自擬降壓3號方治療代謝性高血壓痰瘀互結證的臨床療效

摘要 目的：觀察自擬降壓3號方治療代謝性高血壓痰瘀互結證的臨床療效。方法：選取2020年7月—2021年12月在河北省中醫院心血管科治療的代謝性高血壓且中醫辨證為痰瘀互結證的病人80例，隨機分為對照組和治療組，每組40例。對照組予以常規西藥治療，治療組在常規西藥治療基礎上聯合自擬降壓3號方治療，療程為3個月。比較治療前后血壓、血脂、血糖水平、中醫證候療效、體質指數和不良反應發生率。結果：治療3個月后，兩組血壓、血脂、血糖水平及體質指數降低，且治療組優于對照組（P＜0.05）。治療后，治療組中醫證候總有效率高于對照組（92.50%與72.50%，P＜0.01）。兩組中醫證候評分均較治療前改善，且治療組優于對照組（P＜0.05）。治療后，治療組不良反應發生率低于對照組（2.0%與20.0%，P＜0.05）。結論：自擬降壓3號方聯合西藥治療代謝性高血壓痰瘀互結證有較好的臨床療效，且不良反應少。

關鍵詞 代謝性高血壓；痰瘀互結；自擬降壓3號方；療效；中醫證候積分

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2023.24.019

基金項目 河北省中醫藥管理局科研計劃項目（No.2020074）

作者單位 1.河北中醫藥大學（石家莊" 050091）；2.河北中醫藥大學第一附屬醫院，河北省中醫院（石家莊" 050011）

通訊作者 苗華為，E-mail：miaohwei@sina.com

引用信息 何嘉琪，聶媛媛，苗華為.自擬降壓3號方治療代謝性高血壓痰瘀互結證的臨床療效［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2023，21（24）：4581-4584.

隨著我國經濟發展和居民生活方式改變，多數高血壓病人不僅表現為單純血壓升高，并且常合并肥胖、血糖異常、血脂異常等代謝相關疾病。有研究提出胰島素抵抗與高血壓的發生高度相關［1］。祝之明［2］提出“代謝性高血壓”的概念，指出代謝性高血壓屬于繼發性高血壓范疇，如高血壓發生與代謝有明確的因果關系；排除繼發性相關因素，改善代謝異常有助于血壓控制，即可診斷為代謝性高血壓。苗華為教授臨床發現，高血壓的形成與中醫體質學說密切相關，與高血壓有關的體質包括痰濕質、肝郁質、陰虛質、氣虛質。其中，痰濕質與代謝性高血壓關系密切。苗華為教授根據臨床經驗總結出降壓3號方，應用于我院門診及住院診斷為代謝性高血壓痰瘀互結證病人中，取得了一定效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年7月—2021年12月河北省中醫院門診及住院診治的代謝性高血壓痰瘀互結證病人80例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組40例，男23例，女17例，年齡（56.57±0.51）歲，病程（7.91±2.56）年。對照組40例，男21例，女19例，年齡（58.16±0.63）歲，病程（8.02±2.12）年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準

代謝性高血壓參照《代謝性高血壓的概念、診斷和危險性評估》［3］制定：血壓≥135/85 mmHg；血壓升高與代謝異常有時序關系，即在發現高血壓之前已存在至少1項代謝危險因素（肥胖、糖代謝或脂代謝異常）。排除內分泌疾病、大動脈炎、腎臟疾病及妊娠等其他繼發性高血壓因素。

痰瘀互結證參照《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則》［4］制定：眩暈、頭痛，頭身困重，嘔吐痰涎，鼻鼾，肥胖，口淡，食少納呆，舌暗紅或有瘀點，苔厚膩，脈滑。

1.2.2 納入標準

年齡18～70歲；符合代謝性高血壓痰瘀互結證診斷標準。超重或肥胖：體質指數≥25.0 kg/m2；糖代謝異常：空腹血糖（FPG）≥6.1 mmol/L和（或）餐后2 h血糖（2 hPBG）≥7.8 mmol/L或已確診糖尿病；脂代謝異常：空腹三酰甘油（TG）≥1.7 mmol/L和（或）空腹高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）＜0.9 mmol/L（男）、HDL-C＜1.0 mmol/L（女）。符合上述3項中至少1項［5］。病人自愿參與本研究并簽署知情同意書，本研究經河北省中醫院倫理委員會批準。

1.2.3 排除標準

未控制的3級高血壓（≥180/100 mmHg）；合并嚴重心、肺疾病或急性腦血管疾病；近6個月內有妊娠、備孕、流產、哺乳或分娩后病史；嚴重肝、腎功能不全；對試驗藥物成分過敏； 近3個月參與過其他臨床研究或服用其他中藥。

1.2.4 脫落標準

病人失聯；研究期間發生意外情況（如死亡等）。

1.3 治療方法

所有病人均普及健康教育：調情志，保持心境平和，及時消除不良情緒；節飲食，控制高鹽、高糖、高脂肪飲食攝入；慎起居，適當進行太極拳、八段錦、五禽戲等運動。對照組給予替米沙坦片（江蘇亞邦愛普森藥業有限公司生產，國藥準字H20041522），初始劑量40 mg，每日1次，降壓效果不理想調整劑量，最大劑量80 mg，每日1次；同時針對病人進行降糖、降脂治療。治療組在對照組基礎上服用自擬降壓3號方，自擬降壓3號方組方：清半夏9 g，陳皮15 g，茯苓15 g，川芎、桃仁各10 g，丹參20 g，當歸15 g，白芍30 g，杜仲、牛膝各15 g，柴胡10 g，澤瀉10 g，葛根15 g，膽南星6 g，鬼箭羽20 g。由醫院中藥房統一煎制，每袋200 mL，每日2次，共服用3個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 血壓

采用醫院門診或住院病房電子血壓計測量病人治療前后血壓。測量雙上肢肱動脈血壓，選擇血壓高的一側上肢，間隔10 min，測量2次，取平均值。

1.4.2 血脂、血糖

治療前后抽取病人空腹靜脈血，于醫院檢驗科統一檢測FPG、2 hPBG、總膽固醇（TC）、TG、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、HDL-C水平。

1.4.3 體質指數

計算病人治療前后體質指數，體質指數＝體重（kg）/身高2（m2）。

1.4.4 中醫證候療效

根據積分法判定，療效指數＝（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分×100%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，療效指數＞70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，療效指數30%～70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數＜30%。

1.4.5 不良反應

觀察并記錄兩組不良反應發生情況。

1.5 統計學處理

采用SPSS 26.0統計軟件分析數據。符合正態分布的定量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；定性資料以例數、百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后血壓比較

治療前，兩組血壓比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組收縮壓、舒張壓較同組治療前均降低，且治療組優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組治療前后血脂比較

治療前，兩組血脂比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組TC、TG、LDL-C較同組治療前均降低，HDL-C較同組治療前升高，且治療組優于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

2.3 兩組治療前后血糖比較

治療前，兩組血糖比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組血糖較同組治療前均降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。詳見表3。

2.4 兩組治療前后體質指數比較

治療前，兩組體質指數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組體質指數較同組治療前均降低，且治療組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

2.5 兩組治療前后中醫證候積分比較

治療后，兩組中醫證候積分較同組治療前降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。詳見表5。

2.6 兩組中醫證候療效比較

治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。詳見表6。

2.7 不良反應

治療組不良反應發生率為2.0%，對照組為20.0%，兩組比較差異有統計學意義（χ2＝6.135，P＝0.013）。

3 討 論

近年來，高血壓患病率從1959年的5.1%增長到2015年的23.2%、2018年的27.5%［6］，與肥胖、血脂異常、糖尿病發病率升高有關。高血壓分為原發性高血壓和繼發性高血壓。代謝性高血壓屬于繼發性高血壓范疇，此類病人常無高血壓家族史，在高血壓之前，代謝異常已存在，血壓升高只是高血壓疾病鏈的表現或關鍵環節［7］。有研究表明，代謝異常是高血壓的重要驅動力，占高血壓形成危險因素的66.67%［8］。代謝異常的危險因素中，肥胖、糖脂代謝異常多見［9］。從代謝異常到血壓升高，進而發生靶器官損害，至最終出現心血管不良事件，是一個漫長的過程，有效干預代謝異常，控制血壓，預防靶器官損害至關重要。目前，現代醫學治療代謝性高血壓多采用控糖、調脂、降壓、控制體重的綜合干預和病人個體化治療一體，治療手段包括改善生活方式、藥物干預和介入治療等［10］，療效肯定，但存在部分不良反應或副作用、病人依從性低等缺點。隨著我國中醫藥事業的發展，中西醫結合治療策略優勢漸顯，代謝性高血壓病人各種代謝紊亂相互影響，交互為患，故采用中醫辨證論治聯合西藥可改善病人癥狀，減輕西藥副作用，從而逐漸簡化病人用藥方案，提高依從性。

根據臨床癥狀，高血壓常歸屬于中醫學“眩暈”范疇。近年來，多方學者通過經典，對代謝性高血壓的中醫理論進行了探討。《靈樞·脹論第三十五》云：“黃帝曰：脈之應于寸口，如何而脹？岐伯曰：其脈大堅以澀者，脹也”［11］。2008年王清海教授［12］將“脈脹”作為高血壓的中醫病名，將高血壓形成的病因病機與中醫“血脈理論”緊密聯系，由各種內外原因導致營衛氣血紊亂，脈管拘急膨搏，血壓升高，發為脈脹。劉文科等［13］將《內經》脾癉理論引入代謝性高血壓的論治中，《素問·奇病論》記載：“此五氣之溢也，名曰脾癉。夫五味入口，藏于胃，脾為之甘美而多肥也。肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉為消渴。治之以蘭，除陳氣也”。描述了平素食多少動，使人中滿內熱，形成脾癉，引發消渴等代謝相關疾病。苗華為教授認為疾病的發生是一個動態演變過程，從“未病”到“欲病”“已病”，與個人體質緊密相關，故臨床注重辨體與辨病、辨證相結合。基于中醫體質學說，苗華為教授根據臨床經驗總結，由高血壓形成的體質包括痰濕質、肝郁質、陰虛質、氣虛質，代謝性高血壓病人臨床多見痰濕質。與現代醫學聯系，痰濕的產生與脂膏的形成和積聚相關，痰濕質病人對糖脂等能量物質利用障礙，機體代謝失常，故痰濕體質的形成與機體代謝紊亂有重要的內在關系［14］。苗華為教授認為痰濕質病人易患代謝性高血壓的原因有三，一為肝之疏泄功能不暢，《素問·六元正紀大論》云：“木郁之發……甚則耳鳴眩轉，目不識人，善暴僵仆”。《素問·標本病傳論篇》曰：“肝病，頭目眩，脅支滿”。說明高血壓的表現與肝氣亢逆有關。二為脾之運化功能失調，《靈樞集注》記載：“中焦之氣，蒸津液化，其精微溢于外則皮肉膏肥，余于內則膏脂豐滿”。三為稟賦不足，年老虛損，治病必求于本，《雜病源流犀燭》云：“腎精耗則諸臟之精亦耗，腎精竭則諸臟之精亦竭”。高血壓的根本原因是稟賦不足，加之本病臨床多見于老年人，長期耗損累積傷腎，故應重視補腎，宜標本兼顧治療該病。《讀醫隨筆》記載：“肝主一身之氣，脾為后天氣血生化之源，肝脾協調則五臟安和，肝脾失調則氣血失衡，發為疾病”。肝屬木、脾屬土，肝氣橫逆克脾，影響脾胃運化，導致肝郁脾虛，攝入肥甘厚味損傷脾胃，脾失健運，痰濕內生，痰濕蘊血，血行瘀滯，日久損傷脈道，臟器失去濡養，血壓升高。痰濕瘀血相互交織、互相轉化，發為痰瘀互結型代謝性高血壓。故治法應健脾化痰、疏肝理氣、活血祛瘀，兼以補腎。

苗華為教授自擬降壓3號方，方中以半夏、陳皮、茯苓為君，先立正氣以化痰，半夏可勝脾胃之濕，與陳皮配伍，其味辛，辛能散能行，氣行則痰消。茯苓健脾滲濕，健脾以杜生痰之源，滲濕以助化痰之力，既可扶正，又可祛邪。桃仁、丹參活血化瘀，川芎活血行氣、調節氣血，三者共為臣藥，使瘀血去，氣機暢。苗華為教授認為，欲疏肝氣必斂肝血，欲斂肝血必養肝陰，柴胡疏肝解郁，當歸、白芍共用養血斂陰、柔肝緩急，在疏肝基礎上注重顧護肝陰，防止清泄太過。現代藥理學顯示，當歸、川芎、白芍均具有舒張血管、降低血壓的作用［15］。葛根解肌升陽，可升發脾之清陽，其成分葛根素具有調節內皮舒縮功能、保護內皮細胞功能的作用［16］。鬼箭羽性苦寒，歸肝經，是活血之品，現代研究顯示，鬼箭羽具有降血糖、改善胰島素抵抗的作用［17］。澤瀉利水滲濕、化濁降脂，膽南星清熱化痰，配以補益肝腎之品杜仲，諸藥共為佐使，辛涼共進，標本兼治，調控病人的體質偏頗，依期長養，內癥方可安和。

本研究結果表明，自擬降壓3號方聯合西藥治療不僅能改善代謝性高血壓痰瘀互結證病人中醫證候，也可有效改善病人血壓、血脂、血糖水平及體質指數，且不良反應發生率低。提示聯合中藥通過多靶點、多途徑治療高血壓，且不良反應少，實現了增效、減毒的協調統一。為西醫單純“聯合用藥、加倍用藥”治療代謝性高血壓的道路開辟了新途徑，其降壓機制可能與抑制交感神經興奮、保護血管內皮功能、改善胰島素抵抗有關，具體機制有待進一步研究與探討。

參考文獻：

［1］ LIND L，LITHELL H，POLLARE T.Is it hyperinsulinemia or insulin resistance that is related to hypertension and other metabolic cardiovascular risk factors？［J］.Journal of Hypertension，1993，11（Supplement 4）：S11-S16.

［2］ 祝之明.代謝性高血壓的概念提出與臨床實踐：我的探索之路［J］.中華糖尿病雜志，2017，9（1）：9-13.

［3］ 祝之明.代謝性高血壓的概念、診斷和危險性評估［J］.內科理論與實踐，2009，4（6）：458-460.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：73-77.

［5］ 中華醫學會糖尿病學分會代謝綜合征研究協作組.中華醫學會糖尿病學分會關于代謝綜合征的建議［J］.中華糖尿病雜志，2004，12（3）：156-161.

［6］ 馬麗媛，王增武，樊靜，等.《中國心血管健康與疾病報告2021》關于中國高血壓流行和防治現狀［J］.中國全科醫學，2022，25（30）：3715-3720.

［7］ 祝之明.高血壓代謝危險性的評估與控制［J］.嶺南心血管病雜志，2008，14（2）：80-81.

［8］ 祝之明.代謝性高血壓的真實存在與臨床意義［J］.世界臨床藥物，2009，30（10）：581-584.

［9］ 徐興森，楊萬濤，劉道燕，等.高血壓合并代謝紊亂及對心腎血管的影響［J］.中華高血壓雜志，2006，14（11）：894-898.

［10］ 祝之明.代謝性高血壓的多重危險因素干預［J］.中國醫學前沿雜志（電子版），2009，1（1）：12-15.

［11］ 王洪圖.內經選讀［M］.上海：上海科技出版社，1978：7;135.

［12］ 王清海.論高血壓的中醫概念與病名［J］.中華中醫藥學刊，2008，26（11）：2321-2323.

［13］ 劉文科，李敏，甄仲，等.從脾癉論治代謝性高血壓的理論探討［J］.中醫臨床研究，2010，2（1）：6-8.

［14］ 蘇慶民，王琦.肥胖人痰濕型體質血脂、血糖、胰島素及紅細胞Na＋-K＋-ATP酶活性的檢測［J］.中國中醫基礎醫學雜志，1995，1（2）：39-41.

［15］ 張利.白芍的藥理作用及現代研究進展［J］.中醫臨床研究，2014，6（29）：25-26.

［16］ 楊韜，郝曉元，彭延古.中藥抗血管內皮細胞損傷機制的研究進展［J］.湖南中醫藥大學學報，2009，29（1）：75-77.

［17］ 郭延秀，席少陽，馬毅，等.鬼箭羽化學成分及藥理活性研究進展［J］.中國現代應用藥學，2021，38（18）：2305-2316.

（收稿日期：2023-01-07）

（本文編輯薛妮）