加強醫療健康大數據共享　促進政產學研用一體化發展

潘鋒

國家衛健委高度重視全民健康信息標準化工作，積極推進醫療健康大數據互通共享。截至目前，國家衛健委已發布基礎、數據、技術、安全隱私和管理等5 大類共251 項衛生信息行業標準和56 項團體標準。2018 年以來，先后印發《關于加強全民健康信息標準化體系建設的意見》和《全國醫院信息化建設標準與規范（試行）》等3 項醫療衛生機構信息化建設標準。出席2023 年全國兩會的多位代表、委員，就加強醫療健康大數據共享，促進政產學研用一體化發展，有效支撐和保障全民健康建言獻策。

加強診療數據共享和利用

全國政協委員、中國工程院院士、北京大學常務副校長、北京大學第三醫院院長喬杰說，健康醫療大數據中蘊藏了豐富的居民健康狀況、疾病發生發展與轉歸、預防和治療效果、衛生服務利用等海量信息，是人民健康保障的數據金礦和證據源泉，及時、科學、深入地分析利用，能夠為我國醫藥衛生事業的發展，為保障人民身體健康和生命安全提供高質量的科學證據。

喬杰委員介紹，建設數字中國是數字時代推進中國式現代化的重要引擎，是構筑國家競爭新優勢的有力支撐。來自《2021 年中國衛生健康統計年鑒》的數據顯示，截至2020年我國現有醫院35394所，基層衛生醫療機構970036 所；其中三級醫院2996所，二級醫院10404所，一級醫院12252所，未定級醫院9742所。平均每家醫院每年新增約500 Tb的醫療健康相關數據，則全國每年將產生約16 Eb（17 282 Pb）的數據，醫院的診療數據主要由各家醫療機構存儲和管理。

喬杰委員介紹，2016 年國務院發布《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》后，以國家衛健委牽頭，由黨中央、國務院有關部委和單位共同配合的國家健康醫療大數據建設各項基礎性工作在緊鑼密鼓地推進。目前已在江蘇、貴州、福建、山東、安徽等五大區域建立了國家級健康醫療大數據區域中心。為落實《國務院辦公廳關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》有關要求，在國家衛健委指導下，北京大學、南京大學、中山大學等國內多家科研機構成立了健康醫療大數據國家研究院，發揮國家高端智庫功能，在健康醫療大數據發展的戰略規劃、資源管理、倫理法律、標準規范、核心技術、平臺打造、示范應用和人才隊伍等方面開展一系列卓有成效的工作。

喬杰委員指出，目前我國醫院診療和醫保等健康醫療大數據利用缺乏完善的共享機制，缺乏系統性地、有組織地分析和挖掘。當前診療和醫保數據以及互聯互通健康醫療大數據，缺乏從嚴謹的醫學數據科學角度進行嚴謹的清洗、融合、補全、篩選，從而達到科研級數據的水平。沒有可靠的數據，就無從產生可信的證據。此外，亦缺乏圍繞國家醫療健康重大需求，對健康醫療大數據進行有組織的、系統的、深入的分析和挖掘，以形成高質量的科學證據。這都是當前面臨的主要問題，也是大數據的終極目標問題。

為此，喬杰委員建議：一、制定和完善相關的法律法規、規章制度，保障數據的共享和分析利用。二、組織成立國家級健康醫療大數據分析和挖掘專家咨詢委員會，把握研究方向及科學性；緊扣國家重大需求并定期提出研究指南，以促進健康醫療大數據的“政、產、學、研、用”一體化發展；并監管數據共享的潛在風險。三、組織成立國家級健康醫療大數據分析和挖掘管理委員會，對部分高校、科研機構及相關部門進行“健康醫療大數據分析和挖掘”資質認證，以保障數據和隱私安全，簡化數據共享流程，擴大數據共享范圍，提高數據分析效率。四、搭建健康醫療大數據云端共享平臺和智慧分析挖掘平臺，降低大數據分析和挖掘門檻，監督已共享數據的使用情況，督促分析進度，掌握階段性分析結果。五、建立健康醫療大數據挖掘研究成果的正反饋機制，通過制定相關政策鼓勵醫學科學家團體在共享平臺上開展臨床研究，并建立良性機制促進成果的轉化，以提升臨床診療規范和水平。六、在高校進行“健康醫療大數據分析和挖掘”相關的教材建設、專業建設、學科建設和人才培養，逐步緩解該領域人才緊缺的困境。

加強醫學影像云平臺建設

全國政協委員、廣東省人民醫院腫瘤醫院院長周清在《關于加強醫學影像云平臺建設，助力高質高效分級診療的提案》中說，醫學影像是當前最重要的臨床診斷和鑒別診斷方法，深化醫改政策要求實現區域協同和分級診療，整合區域內醫療資源，實現區域內醫學檢驗、醫學影像共享互認。當前，醫學影像云平臺建設發展迅速，各地都在積極實踐，但是也存在一些阻礙線上醫學影像共享的問題。

一是院間影像系統的差異。患者在醫院做檢查的原始圖像均被儲存在所在醫院的影像系統中，由于各家醫院選擇的信息系統不同，信息難以互聯互通，存在數據壁壘。二是影像報告結果不互認。患者影像報告表現復雜多樣，不同的醫師的報告結論亦不同。患者在不同醫院就診時，容易出現結果不互認，而傳統的膠片閱讀方式遠不能滿足臨床醫生診斷需要的問題，患者往往需要再花費成百上千元重新拍攝。三是部分醫院利益受到影響。部分二級及以上的醫院顧慮如果實現了影像資料共享，醫院流失患者的可能性會增加，同時既往的設備優勢將不復存在，醫院效益會減少，因此對推動醫學影像資料共享積極性不高。四是存在醫療風險擔憂。影像云平臺依托互聯網實現線上專家資源共享，可能會暴露提供數據醫院的影像報告存在漏診或誤診，容易引發醫療事故糾紛。

周清委員建議：一、推進建設政府主導、市場主體參與、市場化運營的影像中心。由衛生行政主管部門牽頭，集中統一招標，統一采購設備，并在人員、資金、政策等方面給予支持，在醫院內或附近建立發展第三方影像中心，由各級醫療機構向其購買檢查服務。

二、建立第三方的讀片中心。構建第三方讀片中心對數據進行管理與分析。在進行相關的考核后，第三方讀片中心的醫生團隊可以由各醫院的影像科醫生組成，在規定的服務時間內需全職參與。其發布的影像報告在上級醫生的審閱后再發送至平臺供臨床醫生和患者下載。

三、強化應用安全，保護患者隱私。運用獨立光纖進行影像數據的傳輸，保證傳輸速度、傳輸距離的同時，還可以獨立于醫院內網封閉式的數據管理。為了降低患者隱私泄露的風險，影像共享資料庫的上傳與下載可通過增加接診醫生電子簽名或指紋識別的操作程序加以防范。同時加強網絡防火墻的建設和相關制度建設，切實堵住信息泄露的漏洞。

四、完善醫保政策，制定合理收費標準。相關部門及時制定醫學共享讀片的收費標準和補償細則。完善相關醫保政策，實現醫保報銷與影像云平臺收費的有效對接。制定過渡時期政策措施，搭建現有醫療機構影像資料與云平臺間的傳輸渠道，調動醫療機構積極性，將影像共享的信息量納入醫療機構考核指標當中，達成醫院與醫院之間的醫療服務協同規則。

五、規范醫療行為，嚴格質量管理。嚴格管理共享影像圖片的讀取，設置相關權限及規定專科授權范圍，保障優質資源發揮其應有作用。

優化醫療數據交易機制

全國人大代表、山西醫科大學校長解軍在《關于建立醫療數據交易機制的建議》中說，數字經濟是全球未來的發展方向，逐漸成為我國經濟發展的新業態，在這一形勢下醫療場景也迎來一次前所未有的技術變革——數字化醫療。伴隨“健康中國”戰略實施、老齡化康養產業加速發展、后疫情時代健康意識提升，預測2023 年數字醫療市場規模將達到2503億元，未來將迎來爆發式增長。

解軍代表認為，當前醫療數據交易存在的主要問題有：一是醫療數據的交換價值無法體現。當前，大多數的交易平臺都采用中心化的方式進行數據交易，這些中心化的交易平臺容易遭受單點失效、分布式拒絕服務等攻擊，從而使用戶的數據和交易信息也面臨著丟失和泄露的風險，使服務器上敏感醫療數據遭到竊取交易。傳統醫療機構傾向于將醫療數據外包給云服務器，容易產生擅自交易未公開信息等非法行為，不同醫療機構間相對獨立，導致醫療數據重復上傳，引起數據權威性不足、交易價值降低、優質數據無法凸顯等問題。事關醫療數據安全性、標準性的問題，必將產生“劣幣驅逐良幣”現象，讓醫療數據的市場化進程受阻。

二是醫療數據交易的主體權屬不清。政府、醫療機構、科研院校及部分健康醫療企業等機構組織在長期的業務中都有相應的健康醫療數據資源的積累，使其成了各類健康醫療數據的實際擁有者和控制者，而患者對個人醫療數據基本上沒有實質控制權。當然患者也不具有針對個人數據進行妥善管理和分析處理的能力，但如何確保患者也能間接或直接分享個人數據產生的權利，是一個需要明確的問題。

就優化醫療數據交易機制，解軍代表建議國家衛健委牽頭，聯合工信部、大數據局等，加快建設醫療數據交易體系。開發醫療數據注冊登記系統，尤其建立好醫療數據的安全使用規范，防治醫療數據泄露。集聚醫療產業資本，釋放數字醫療市場活力。

持續推進醫療健康數據互通共享

近年來，國家衛健委高度重視全國醫院信息化工作，積極推進醫療健康大數據互通共享。就代表提出的《關于推進全國醫院信息共用系統的建議》，國家衛健委在答復中介紹說，國家衛健委一方面不斷強化全民健康信息平臺聯通共享，由國家衛健委牽頭、多部門共建的國家級全民健康信息平臺已投入運行，實現國家、省、市、縣全民健康信息平臺聯通全覆蓋，全國7000 多家二級以上公立醫院已接入區域全民健康信息平臺，為跨醫院、跨地域、跨層級提供診療服務起到了良好的支撐作用。另一方面，持續強化醫院數據互通共享。先后印發了《全國醫院數據上報管理方案（試行）》和《關于加強全民健康信息標準化體系建設的意見》等，加快基于電子病歷的醫院信息平臺和臨床數據中心的建設，提升信息化標準應用水平，推進醫院整合內部信息資源，實現與區域信息平臺的互聯互通。截至目前，已有2000 多家三級醫院初步實現院內醫療服務信息互通共享。此外，大力夯實醫院信息化標準基礎。截至2021 年10 月，已經發布基礎、數據、技術、安全隱私和管理等5 大類共251 項衛生信息行業標準和56 項團體標準，涵蓋醫療服務和城鄉居民健康檔案基本數據集、遠程醫療信息系統功能技術規范、醫學數字影像通信規范等內容。

國家衛健委表示，關于全面規范醫院信息化標準化建設。國家衛健委堅持信息標準研發和應用同步推進，2016 年至今印發《醫院信息平臺應用功能指引》《醫院信息化建設應用技術指引》《全國醫院信息化建設標準與規范》《全國醫院數據上報管理方案》和《全國醫院上報數據統計分析指標集》等5 個文件，規范了全國醫院信息化的功能、適宜技術選擇和軟硬件建設要求，為全國醫院信息化建設提供了全方位、多維度、多層次的綜合指導。根據2017— 2020 年全國1500 多家醫院信息化功能實現情況的監測，全國二級以上醫院信息化功能的實現率從42.2% 增長到61.6%，平均年增長6.5%，總體呈現上升趨勢。

關于強化健康醫療數據規范應用。2018年9月，國家衛健委印發《國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行）》，明確健康醫療大數據的定義、內涵和外延，厘清健康醫療大數據應用管理過程中的邊界權責，通過統籌推進健康醫療大數據中心及產業園建設國家試點工作，深化健康醫療大數據在行業治理、臨床科研、公共衛生等方面的應用，推動建立健全社會化健康醫療大數據信息互通共享機制，支持個人電子健康檔案和電子病歷互通共享。

關于推進醫院間信息互通共享。從國家層面積極推動醫院數據共享。截至目前，已建成國家級政務數據資源管理共享交換體系，對接全國一體化政務服務平臺、國家政務信息共享交換平臺以及省級全民健康信息平臺，面向全民健康保障的公共服務、監督管理與業務協同，有效支撐正在全國推進的醫院檢查檢驗結果互認。國家衛健委下一步，一、將持續推進醫院信息化標準化建設。落實《全國醫院信息化建設標準與規范》《全國公共衛生信息化建設標準與規范》等規范性文件，強化醫院信息化標準化規范化建設，持續完善醫院信息平臺功能，整合醫院內部信息系統，提升醫療服務能力和醫療質量。二、以便民惠民服務推進信息互通共享。繼續深入推進“互聯網+ 醫療健康”便民惠民活動、“互聯網+ 醫療健康”“五個一”服務行動，在全國加快推進檢查檢驗結果互認，提升便捷化智能化人性化服務水平。三、大力推動新興信息技術應用。應用大數據、互聯網、人工智能、5G、區塊鏈、物聯網等新興信息技術，推動5G+ 醫療健康、區塊鏈創新應用試點和衛生健康行業國家智能社會治理實驗特色基地建設，鼓勵醫院信息系統云上部署，推進醫學影像數據存儲、互聯網服務和應用信息系統分步上云，不斷豐富新興信息技術應用場景。