參松養心膠囊對改善冠心病心律失常心電圖及血生化指標的影響研究

涂艷禮，鞠中原

冠心病是臨床常見的心血管疾病之一，是一種冠狀動脈因多種因素所致狹窄、閉塞后引發的心臟病，常見于40歲以上中老年群體，但相關研究數據顯示，近年此病患病率呈逐步年輕化特征。此前臨床認為，吸煙、高血壓、高血脂、糖尿病、超重等均是引發冠心病的危險因素，近年來隨著研究深入，醫學界逐步認識到睡眠呼吸暫停及自身免疫性疾病在其發病中也有重要作用[1]。隨病情進展、心臟功能損傷加劇，冠心病患者全身血流動力學均可受到不良影響，由此可引發一系列嚴重并發癥，心律失常則是冠心病病情進展至一定階段后較為常見的并發癥之一。目前對于合并心律失常患者除必要抗血小板聚集、抗凝、調脂、降壓、降糖等常規治療外，予以積極抗心律失常藥物治療對改善其預后也有重要意義[2]。此前臨床常會通過β受體阻滯劑實現抗心律失常治療，較為常見的β受體阻滯劑主要為美托洛爾。但此病治療周期較長，單純應用上述西藥進行治療或可引發一系列藥物副反應[3]。目前中醫對于冠心病合并心律失常的病機、治療方面已有較為全面的認知，認為在常規西醫治療基礎上予以活血通絡的中醫治法或具有一定臨床優勢[4]。本研究主要探討參松養心膠囊在冠心病心律失常臨床治療中的應用效果及對患者心電圖及血生化指標產生的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文為前瞻性研究，病例納入夏邑縣人民醫院2020年5月至2022年5月收治的125例冠心病心律失常患者作為研究對象，采用抽簽法分為對照組62例和觀察組63例，對照組中男35例，女27例，年齡45～75歲，平均年齡(60.33±5.25)歲，美國紐約心臟病學會(NYHA)心功能分級[5]：Ⅱ級30例、Ⅲ級32例，心律失常類型：房性期收縮25例、室性前收縮30例、交界性前收縮7例；觀察組中男33例，女30例，年齡47～72歲，平均年齡(61.45±5.37)歲，NYHA心功能分級：Ⅱ級34例、Ⅲ級29例，心律失常類型：房性期收縮27例、室性前收縮30例、交界性前收縮6例，兩組患者一般資料差異無統計學意義(P＞0.05)。本次研究已獲得醫院倫理委員會批準(20220012)。

1.2 選取標準 納入標準：入組患者均符合冠心病診斷要點[6]，經臨床評估確認存在心律失常表現；符合NYHA心功能分級Ⅱ級、Ⅲ級標準；參與本研究前1周內未接受過相關藥物、非藥物治療；均已知悉此次研究試驗內容，同意且自愿參與本次研究。排除標準：有心血管重大外科治療史者；存在非病理性心臟結構、功能異常者；伴肝腎功能嚴重損傷者；已知對本研究所用藥物存在過敏史者；存在精神、認知障礙性疾病者；依從性差，不愿配合完成研究者。

1.3 方法 對照組予以常規治療，觀察組采用參松養心膠囊(廠家：北京以嶺藥業有限公司；國藥準字：Z20030058；規格：0.4 g)配合治療，兩組持續治療7 d后均統一開展為期6個月的短期隨訪。

常規治療如下：①予以服用阿司匹林腸溶片(廠家：Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.；國藥準字：HJ20160685；規格：100 mg)進行常規抗血小板聚集治療，100 mg/次，1次/d。②予以服用阿托伐他汀 (廠家：輝瑞制藥有限公司；國藥準字：H20051407；規格：10 mg)進行常規降低及穩定斑塊治療，10 mg/次，1次/d，并結合臨床癥狀表現予以積極降糖、降壓等對癥治療。③同時予以服用琥珀酸美托洛爾緩釋片(廠家：AstraZeneca AB；國藥準字：J20100098；規格：47.5 mg)進行常規抗心律失常治療，第1～7天，服用劑量為12.5 mg/次，2次/d，7 d后劑量調整為25 mg/次，2次/d。

參松養心膠囊用法及用量：0.4 g/粒，每次服用3粒，即1.2 g，3次/d，7 d為1個周期。

1.4 觀察指標 ①于治療前及治療1、3、7 d時檢測并對比兩組患者的心電圖導聯QT時限離散度(QTd)，為QT間期最大值、最小值間差值，參考值為30～50 ms，當QTd較基線值減少時提示抗心律失常治療有效[7]。②于治療前、治療7 d后分別采集患者外周靜脈血為樣本，經抗凝處理后送入BECKMAN COULTER公司提供的AU5800型全自動生化分析儀檢測并對比紅細胞沉降率(ESR)、紅細胞比容(HCT)、血漿黏度(PV)等血流動力學指標。③于治療前、隨訪期間經飛利浦公司提供的EPIQ5C心血管超聲診斷系統檢測并對比兩組患者的左室射血分數 (LVEF)、左室舒張末期內徑(LVDD)、左室收縮末期內徑(LVSD)。④于隨訪期間統計并對比兩組患者用藥后的不良事件發生情況，主要包括頭暈乏力、低血壓、惡心嘔吐、肝腎損傷等4種。

1.5 統計學方法 數據均采用軟件SPSS 22.0處理，計數資料以率[n(%)]表示，χ2檢驗，計量資料以均數±標準差(±s)表示，t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后心電圖指標比較 治療前，兩組患者的QTd差異無統計學意義(P＞0.05)；治療1、3、7 d 后，觀察組的QTd 均低于對照組(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后的心電圖指標比較(±s)單位：ms

表1 兩組患者治療前后的心電圖指標比較(±s)單位：ms

組別例數治療前治療1 d后治療3 d后治療7 d后觀察組6380.24±10.4670.35±10.3762.28±10.4158.46±10.32對照組6281.33±10.2876.22±10.3170.11±10.2863.25±10.15 t值0.5883.1734.2312.616 P值0.5580.0020.0010.010

2.2 兩組患者治療前后血流動力學指標比較治療前，兩組患者的血流動力學指標差異無統計學意義(P＞0.05)；治療7 d 后，觀察組的ESR、HCT、PV均低于對照組(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后血流動力學指標比較(±s)

表2 兩組患者治療前后血流動力學指標比較(±s)

注：ESR＝紅細胞沉降率，HCT＝紅細胞比容，PV＝血漿黏度。

組別例數ESR/(mm·h-1)HCT/%治療前治療7 d后治療前治療7 d后治療前治療7 d后觀察組6340.28±10.4620.44±5.3760.25±5.4145.22±5.627.82±1.333.92±0.45對照組6241.33±10.2623.36±5.2861.33±5.3348.82±5.457.71±1.294.41±0.82 t值0.5673.0651.1243.6350.4694.150 P值0.5720.0030.2630.0010.6400.001 PV/(mPa·s)

2.3 兩組患者隨訪期間心功能改善情況比較治療前，兩組患者的心功能指標差異無統計學意義(P＞0.05)；經不同方式治療后，觀察組隨訪期間的LVEF高于對照組，LVDD、LVSD低于對照組(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者隨訪期間的心功能改善情況比較(±s)

表3 兩組患者隨訪期間的心功能改善情況比較(±s)

注：LVEF＝左室射血分數，LVDD＝左室舒張末期內徑，LVSD＝左室收縮末期內徑。

組別例數LVEF/%LVDD/mm治療前隨訪期間治療前隨訪期間治療前隨訪期間觀察組6340.25±5.3763.35±5.4265.25±5.3250.35±5.4450.48±5.2530.16±5.44對照組6241.33±5.1460.44±5.3966.41±5.1953.49±5.2151.36±5.3133.47±5.29 t值1.1483.0101.2343.2940.9323.448 P值0.2530.0030.2200.0010.3530.001 LVSD/mm

2.4 兩組患者隨訪期間藥物相關不良事件發生率比較 隨訪期間，觀察組藥物相關不良事件發生率9.52%(6/63)略高于對照組8.06%(5/62)，差異無統計學意義(P＞0.05)，見表4。

表4 兩組患者隨訪期間的藥物相關不良事件發生率比較[n(%)]

3 討論

此前臨床認為，冠心病患病風險可隨年齡增長而不斷升高，不良飲食及生活習慣均是引發此病的危險因素。但近年冠心病患病逐步呈年輕化趨勢，除上述危險因素外，自身免疫性疾病或睡眠呼吸暫停等也是引發此病的重要原因。藥物治療是冠心病患者的主要治療手段，通過在病情急性發作期予以積極對癥治療后可一定程度上穩定其臨床體征，但也有部分患者可因治療不及時或用藥不當而引發心律失常等嚴重并發癥[8]。對于合并心律失常的冠心病患者來說，除降壓、調脂、抗血小板等基礎治療外，服用美托洛爾等可實現較為理想的抗心律失常療效，對改善患者預后具有重要意義[9]。但有研究指出[10]，此類患者病程較長且病情反復，長期、大量服用以上西藥治療或可引發一些藥物副反應，從而對其療效產生不利影響。近年我國中醫逐步深入了對此病的臨床研究，也有學者表示，此病在中醫里屬“心悸”“怔忡”范疇，為一種本虛標實證，病機考慮與氣陰兩虛相關，基于中醫辨證論治原則，其治法應以益氣養陰為主、活血化瘀為輔[11]。

參松養心膠囊為一種中成藥，此藥由麥冬、人參、甘松等多種中藥制成，目前此藥在冠心病合并心律失常患者的臨床治療中有著廣泛應用。本研究結果顯示，在不同治療方案下，觀察組治療1、3、7 d后，觀察組的QTd均低于對照組(P＜0.05)，提示聯合應用參松養心膠囊可更好改善患者心電圖指標。參松養心膠囊中的麥冬為一味養陰藥，而人參、甘松具有補氣、理氣之功效，經應用此藥配合西藥治療后，可在有效改善患者臨床癥狀表現同時消除其內在病機，從而增加患者臨床獲益[12]。除可用于治療氣陰兩虛證外，參松養心膠囊還被證實可增強心肌抗氧化力，對改善心肌組織鈉、鉀離子ATP酶活性也有積極作用，可有效改善其冠狀動脈血流動力學[13]。本研究中觀察組經此藥治療后的ESR、HCT、PV均低于對照組(P＜0.05)，也從側面印證了上述藥理作用。此外，現代藥理證實，參松養心膠囊中所含麥冬可顯著增強心肌收縮能力，從而進一步抑制血小板聚集，對穩定患者心肌膜細胞功能并改善機體心功能均有積極作用[14]。故本研究中，觀察組經此藥治療后，隨訪期間的LVEF高于對照組，LVDD、LVSD低于對照組(P＜0.05)。作為一種純中藥制劑，參松養心膠囊的用藥安全性較美托洛爾等常規西藥更高，但受患者個體耐受性差異影響，仍有部分患者用藥后可出現輕微胃腸癥狀等不良反應[15]。本研究中，觀察組隨訪期間的9.52%(6/63)略高于對照組8.06%(5/62)，P＞0.05，提示應用此藥治療冠心病合并心律失常并不會明顯增加患者的用藥風險，同時還可增強其治療效果。

綜上所述，參松養心膠囊可有效促進冠心病合并心律失常患者的心電圖及血流動力學改善，對促進其心功能恢復有積極作用，且此藥副作用小，用藥安全性較高。