醫美之“亂”不僅有美容針，作坊式美容院“害人不淺”

楊莊蓉

資質不全，無證行醫，虛假宣傳，假貨橫行。原本是一場追求美的浪漫，卻因沒有底線的逐利行徑變為無煙的戰役，屢禁不止的作坊式美容院，絕不只有“妝字號”美容針。

3月16日，《消費者報道》在微博發起醫美相關投票，共7.5萬微博用戶參與，其中4254人有打美容針的經歷。

關于大家所遭遇的“醫美”消費問題，52%的用戶遇到“制造容貌焦慮，誘導消費”；22%的用戶遇到“虛假宣傳，夸大美容效果”的問題。

而刪除醫美路上被“套路”或者被“毀容”，如何維權？35%的用戶最終選擇“通過仲裁或訴訟的途徑解決”，其次是“利用社交網絡如微博等，曝光醫療機構”和“向消費者委員會/協會投訴”，分別占25%、21%。

從此次投票結果看來，不少人都有過或大或小的醫美經歷，并且路遇坎坷，問題不斷。

年度醫美相關投訴超7800件，警惕“美容貸”陷阱

2022年4月15日，“女子花近8萬元整容整出9級傷殘”登上熱搜，閱讀量超2億。這一事故備受矚目，再次將醫美背后的難題擺到明面上來。據黑貓大數據中心統計，自2018年起，黑貓投訴平臺收到的醫美行業投訴整體呈現不斷增長的趨勢，其中2022年醫美行業相關投訴7800余件，從用戶年齡來看，醫美行業投訴用戶主要集中在90后、95后及00后人群，其中20～30歲用戶占比超過60%。

而伴隨著越來越多的大學生群體進入醫美市場，“美容貸”悄然興起，《消費者報道》記者在黑貓投訴平臺上搜索“美容貸”相關投訴，共有1617條結果。據黑貓大數據中心顯示，涉及美容貸的投訴占醫美行業投訴約20%。其中，有消費者反饋自己在網上看到了9.9元體驗祛痘的項目，到店卻被推薦了“美容貸”，反背上了2萬元的貸款。

注射類醫美占三成，正規產品批證個位數

據2022年新氧醫美行業白皮書，2022年中國醫美市場中，非手術類形成壓倒性優勢，醫美平臺線上交易量占比高達84%，大部分消費者已從高決策成本的重手術類醫美轉向高頻低價的非手術類醫美。而消費者最鐘愛/最想嘗試的項目中，光電類（如熱瑪吉、光子嫩膚）、注射類（如玻尿酸、肉毒素）排名前二，分別占比47.34%、31.22%。

央視3·15晚會曝光的“打臉化妝品”美容針，就屬于注射類醫美。近些年火爆的水光針也屬于注射類醫美項目，然而，正規水光產品稀少，截至2021年7月，透明質酸類正規水光批證僅三個。

復旦大學生理學博士、中國整合醫學美容學會（香港）理事鮑峰對《消費者報道》記者表示：“美容針業內稱為注射類醫美項目，屬于三類醫療器械，目前這類項目獲得三類醫療器械審批的產品兩只手數得過來。”

艾瑞咨詢報告顯示，2019年我國合法醫美機構數量約為1.3萬，而不具備醫療美容資質的黑機構超過8萬家，占全部醫美機構數量的86%。同時還有約14%的正規醫美機構存在違規經營現象。另一方面，根據中整協統計，醫美非法從業者人數至少10萬，合法醫師僅占行業28%。

這些非正規機構的大量存在，為銷售水貨、假貨醫美產品提供條件。據《2020年中國醫療美容行業洞察白皮書》數據顯示，目前醫美市場上流通的針劑正品率僅為33.3%，水貨、假貨水光針占比67%，即每3支針劑當中，就有2支是水貨、假貨等非法針劑。據鮑峰了解，如果是那些不太正規的美容院，他們的進貨渠道就比較復雜，“有可能是水貨或者串貨，甚至是來歷不明的貨，沒法查，這種情況風險可能是最大的”。

據2021年5月央視新聞的報道，這些不合規的水光針銷售的場所包括美容店、美甲店等，此類機構并沒有醫療美容經營資質，產品在運輸、配藥、注射手法等方面均存在巨大隱患，對消費者使用造成很大的風險。而被部分機構當成水光針注射的菲洛嘉精華液實則為“妝字號”產品。

今年央視3·15晚會曝光的“打臉化妝品”美容針正與上述事件類似。美容針一般用透明質酸和膠原蛋白以及一些小分子化合物進行注射，鮑峰向《消費者報道》記者介紹：“比如菲洛嘉的一種針劑，有100多種不同的化合物，在國外是被允許注射的，但在國內沒有獲批，只能用于涂抹不允許用于注射。因為我國有一條很嚴格的分界線，一旦破皮（注射到皮下），只能是三類醫療器械，二類醫療器械只能用于表皮的涂抹。”

據悉，作為破皮類注射項目，水光類產品應該先通過國家藥品監督管理局的Ⅲ類醫療器械認證，才可以生產銷售。然而，市場上存在較多不合規的現象，主要包括以下幾類：1.按照Ⅲ類器械注冊但適用證不相關；2.Ⅱ類或Ⅰ類醫療器械，被部分機構當作Ⅲ類醫療器械使用；3.產品為化妝品備案，但被部分機構當作針劑注射；4.注冊申請方式不合規且批證已過期。

什么是灰色地帶？上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院整復外科副主任醫師，現援建云南省瀾滄縣第一人民醫院院長劉菲見識過：“我們都知道醫美之都成都，一棟寫字樓里開這種小作坊工作室的幾十上百家，沒有一家是正規的。這些地方根本就不是醫療場所，也無法進行合規的醫美操作，所以監管難度很大，因為利益驅使，一家被端了換個殼子繼續開。”

注射有栓塞風險，醫美監管政策趨嚴

據艾瑞咨詢2022年中國醫療美容行業研究報告，2021年中國醫療美容市場規模達到2179億元，增長率達到12.4%。隨著市場規模壯大，行業監管政策也逐年收緊，2015—2020年，醫美行業處于快速發展時期，亂象叢生，政策聚焦于加大監管力度，嚴加整頓行業違法亂紀現象，而2021年至今，行業從整形醫美向輕醫美時代邁進，細分賽道層出不窮，政策下沉，聚焦于規范各大醫美細分市場。

2022年9月9日，國家藥品監督管理局發布關于加強醫療器械生產經營分級監管工作指導意見，明示整形美容用注射材料按照第三類醫療器械進行管理，屬于醫療器械生產重點監管品種。

同時，按照有關規定，美容醫療機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。相關注射必須在有資質的美容醫療機構內，由具有從事相關臨床學科工作經歷的執業醫師操作，并嚴格按照醫療器械說明書進行使用。

劉菲對《消費者報道》記者表示：“整形醫美行業醫師必須要取得美容主診醫師資格，而且美容主診醫師分為美容外科、美容牙科、美容中醫、美容皮膚四大類。有了執業醫師，醫療機構才能正常注冊取得醫療牌照。”

鮑峰介紹：“注射類醫美還分為機打（如水光槍、微針）和手打，手打的話對醫生的手法要求比較高，而業內對于手打注射類醫美的管理非常嚴格，一名皮膚美容醫生從開始拿針到注射哪種項目都要通過相應的考核才能執證上崗。”

做注射類醫美項目也有失敗案例，劉菲坦言：“如果注射針劑是有證安全的，又是可以吸收的，那么風險相對手術較低。但是這些注射針劑一旦產品不好，也會產生非常不好的結果，比如玻尿酸注射到血管栓塞之后，患者失明、大面積的皮膚壞死之類的情況也出現過，這個結果是災難性的。”

在采訪中，鮑峰也一再強調，合法正規的醫美機構，必須滿足三個條件：第一，機構必須有醫療牌照；第二，醫生必須有醫療美容主診的執照；第三，必須有合法且正規的產品。

鮑峰表示：“因為血管栓塞可能造成生命危險，部分人也了解到注射有這方面的風險，所以不敢做。”

用戶對“輕醫美”認知模糊，“黑醫美”機構有機可乘

隨著醫美用戶不斷擴大，“童顏針”“少女針”“嬰兒針”等新概念接連涌現，相對傳統手術類醫美項目，現在更流行“輕醫美”。

這類醫美項目通常創傷小、時間快、無需手術。據劉菲了解，“輕醫美”目前做的人越來越多，行業內也有人叫“快餐醫美”，“可能中午休息的時間去進行一些注射類、光電類的項目，然后下午回去上班都沒有任何人看得出來”。

據艾瑞調研，2020年六成用戶對輕醫美認知模糊，2022年用戶對于輕醫美的認知較兩年前有所提升，但仍存在約半數用戶錯把臉部手術整形、抽脂、隆胸豐臀、植發等手術類項目當作輕醫美項目。

由于用戶對醫美項目認知模糊，黑醫美機構利用信息差給消費者推薦不符合其心理預期的項目或不合規產品，導致行業混亂、事故頻發。

由于信息不對稱，虛假宣稱、夸大美容功效行為泛濫，不少人在簽合同時被“套路”。2022年H1中國消費者協會關于醫美的相關投訴中，因為合同導致的投訴達485件，僅次于售后服務。

據新氧2022年數據研究院針對C端的問卷調研結果，醫美消費過程中用戶最在意的是安全性、醫美效果、面診醫生的專業性等，其中安全性排名第一位，占比達33.96%。

“不管是輕醫美還是手術型醫美，試錯成本都很高，它跟吃飯不一樣，不好吃我下一次不吃就行，但醫美一旦失敗，可能就是一輩子的事情。”劉菲對《消費者報道》記者說，“有些人可能去了一些私立機構覺得醫美失敗了，然后會選擇來到公立醫院做修復。因為部分私立機構沒有搶救能力、沒有高壓氧設備，就只能送到公立醫院。”

實際上，目前許多用戶對于醫美機構及醫生資質已經有了一定認知。據艾瑞咨詢2022年中國醫療美容行業研究報告，八成用戶表示在做醫美項目之前已經確認過該機構有醫療資質，主診醫師有從業資格證，強監管模式已見成效。

按城市線劃分，一線城市對于醫美機構及醫生的資質認知普遍較高，九成用戶表示相關機構和醫生是合法合規的。隨著城市線下沉，用戶的認知隨之下降，沒了解過的人群增多。在了解過是否有資質的用戶里，隨著城市線下沉，沒有相關營業資質的機構和醫生隨之增加，低線城市監管仍需加強。

對于醫美用產品，艾瑞調研顯示，2022年88%的醫美用戶明確表示認為自己所使用的設備/針劑為原裝正品，6%的用戶表示不清楚，6%的用戶表示可能使用了假貨/水貨。雖然近九成的醫美用戶表示自己使用了合規產品，但對體驗過肉毒素的注射類醫美用戶進行調研后發現，半數用戶曾使用過德國西馬，以及韓國綠毒、橙毒、粉毒等還未經藥監局批準的不合規藥物，在市面上仍然存在許多水貨/假貨、以次充好等現象。

那么，普通消費者如何更好地分辨機構、醫生及產品是否合規？鮑峰對《消費者報道》記者說道：“目前正規廠家出來的產品大部分都有掃碼查驗真偽的功能，另外，藥監局、衛健委、醫師協會等官方網站可以查詢機構是否經過正規注冊，及醫師提供的執照編碼是否屬實。”

作為一名整形醫生，在劉菲看來，最關鍵的還是患者自身的意志。“醫美亂象這個階段可以說是必經的，任何新事物的出現都會從無序到有序，現在我們就處于醫美的無序區。我們能做的就是盡量多地利用各種媒介去宣傳‘正規的概念，讓我們這些正規的醫生有機會發聲，讓更多的人了解真正的醫美。”

鮑峰說道：“醫美行業最大的問題主要還是集中在那些無證的、小作坊式的美容院，他們被高額利潤所吸引，一心逐利，對風險沒有概念，而真正的從業者，知道得越多就越敬畏。”