耳穴貼壓治療不穩定型心絞痛合并睡眠障礙的臨床研究

陳 鵬,王永霞,邱伯雍

不穩定型心絞痛(unstable angina,UA)是急性冠脈綜合征的一種,是嚴重的心血管疾病[1]。心血管疾病與睡眠障礙并發率高,伴有睡眠障礙的UA病人較多,長期缺乏充足睡眠會加重其癥狀,增加心血管疾病風險,甚至誘發心血管事件[2]。臨床中對于UA病人的睡眠障礙、心理因素等問題的管理往往不夠全面,除藥物基礎治療外,適宜的中醫外治法亦可取得較好的療效[3-5]。UA屬于中醫“胸痹”“心痛”范疇,為本虛標實之證,病位涉及心、腎、肺、脾、肝,發病機制復雜,需要更佳的臨床決策來提高臨床療效。耳穴貼壓[6]是中醫外治法的一種,以貼敷、壓籽等方式刺激外耳特定部位,起到調和臟腑、活血化瘀等作用,具有簡便、價廉、效優、副作用少等特點,整體療效突出,在心血管疾病的治療運用中顯示出確切的臨床療效[7-8]。目前,耳穴貼壓法對UA合并睡眠障礙病人療效的研究報道較少。基于此,本研究在常規西藥基礎上采用中醫耳穴貼壓治療UA合并睡眠障礙病人,在改善UA病人癥狀、睡眠質量方面取得顯著的療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月—2021年12月我院心內科收治的60例UA合并睡眠障礙病人,按照隨機數字表法分為對照組和治療組,各30例。對照組,男15例,女15例,年齡49～88(60.70±9.15)歲;治療組,男14例,女16例,年齡41～82(65.70±12.05)歲。兩組病人性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 符合急性冠脈綜合征急診快速診治指南中關于UA的診斷標準;符合《睡眠障礙中西醫結合診療(失眠指南)》和2019年《中國失眠障礙診斷和治療指南》中關于睡眠障礙的診斷標準[9-10],且匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)總分>7分,中醫辨證分型為心血瘀阻證;病人知情同意并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 合并嚴重高血壓、心律失常、心肌病、心肌炎、急性心肌梗死、心力衰竭者;1個月內有手術或出血、外傷、感染、惡性腫瘤者;焦慮、抑郁病人;殘疾病人;有酒精、藥物濫用史者;過敏體質及對本藥成分過敏者;正在參加其他臨床試驗或參加過其他藥物臨床試驗結束未超過3個月者;臨床資料不全、不遵醫囑及中途退出者。

1.4 方法 所有病人均給予UA基礎治療,包括阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片、琥珀酸美托洛爾片、阿托伐他汀鈣片、單硝酸異山梨酯片、沙庫巴曲纈沙坦片、硝酸甘油片等。心絞痛發作時舌下含服硝酸甘油片,每次 0.5 mg。治療組在西藥治療基礎上,取穴心、腎、交感、神門、皮質下、內分泌等耳穴進行貼壓,每次貼壓一側耳穴,兩耳輪換,每2天更換1次。耳穴貼壓操作前先進行局部消毒,一手固定耳郭,一手持鑷夾取貼有王不留行籽的膠布進行貼壓,再以食指指腹進行按壓,按壓強度以病人耐受程度為準,直至病人自覺穴位處出現發熱、發脹、酸沉麻木感為宜。指導病人每天自行按壓各穴位5次,每次至少1 min,療程為2周。治療期間禁止吸煙、飲酒以及服用咖啡、濃茶等飲品。

1.5 觀察指標

1.5.1 睡眠障礙療效評價

1.5.1.1 PSQI評估 PSQI量表包括睡眠障礙、入睡時間、睡眠質量、睡眠時間、睡眠效率、睡眠藥物等項目,總分0～21分,得分高者睡眠質量更差[11]。PSQI 評估由我院心臟中心 2 名醫師分別進行隨機測評,并取得一致性結果。

1.5.1.2 睡眠障礙臨床療效評估 治療后病人臨床癥狀較治療前明顯緩解,且睡眠時間≥6.5 h為顯效;治療后病人臨床癥狀較治療前有所改善,且睡眠時間4.0～<6.5 h、少夢為有效;治療后病人臨床癥狀較治療前無明顯變化,且睡眠時間<4.0 h、多夢為無效。睡眠障礙治療總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%[12]。

1.5.2 UA療效評價

1.5.2.1 心絞痛療效積分 ①心絞痛發作次數:無計0分;每周發作2～6次(每日≤1次)計2分;每日發作1～3次計4分;每日發作≥4次計6分。②心絞痛持續時間:無計0分;每次疼痛持續<5 min計2分;每次疼痛持續5～10 min計4分:每次疼痛持續>10 min計6分。③心絞痛疼痛程度:無疼痛計0分;較重體力活動引起心絞痛,日常活動無癥狀計2分;日常活動可以引起心絞痛,日常活動稍受限制計4分;日常較輕體力活動引起心絞痛,日常活動明顯受限計6分。以上3方面的分值合計即為心絞痛療效積分值。

1.5.2.2 中醫證候療效評價 采用中醫證候積分表評估中醫證候特征。參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》。證候積分減少率(%)=(用藥前證候積分-用藥后證候積分)/用藥前證候積分×100%。顯效:臨床主癥、次癥明顯改善,證候積分減少>70%;有效:臨床癥狀均有好轉,證候積分減少30%～70%;無效:臨床癥狀無明顯好轉,證候積分減少<30%;加重:臨床癥狀和體征加重,證候積分未減少。UA主癥:胸悶、胸痛、胸脅脹滿;次癥:心悸不寧、善驚易恐、夜寐不安;主癥按無、輕、中、重分別計0分、2分、4分、6 分,次癥按無、輕、中、重分別計 0分、1分、2分、3 分,舌脈象不計分。

1.5.3 不良反應評價 不良反應評價主要通過問卷調查及輔助檢查獲得。問卷調查主要包括耳穴貼壓治療期間有何不適癥狀?這些癥狀是否能夠耐受?是否影響正常生活? 輔助檢查主要包括血壓、血糖、心電圖等。

2 結 果

2.1 兩組PSQI評分比較 兩組治療前PSQI各項評分比較差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后,治療組PSQI各項評分較治療前明顯降低,對照組睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、總評分較治療前明顯降低,差異均有統計學意義(P<0.05或P<0.01);治療組治療后入睡時間、睡眠質量、睡眠障礙、日間功能障礙和總評分低于對照組,差異均有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組治療前后PSQI評分比較 單位:分

2.2 兩組睡眠障礙癥狀改善療效比較 對照組病人睡眠療效總有效率為 56.67%,治療組睡眠療效總有效率為86.67%,治療組睡眠療效總有效率高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組睡眠障礙癥狀改善療效比較

2.3 兩組心絞痛療效積分比較 兩組治療前心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度積分和療效總分比較差異均無統計學意義(P>0.05)。兩組治療后心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度積分和療效總分均較治療前明顯降低(P<0.01)。治療組治療后疼痛程度、心絞痛持續時間積分和療效總分低于對照組(P<0.05或P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后心絞痛療效積分比較 單位:分

2.4 兩組中醫證候療效比較 對照組中醫證候療效總有效率為63.33%,治療組中醫證候療效總有效率為90.00%,治療組中醫證候療效總有效率高于對照組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組中醫證候療效比較

2.5 不良反應比較 治療期間兩組病人均未訴特殊不適,未見嗜睡、困倦、反跳性失眠、皮膚異常、血壓、血糖和心電圖等明顯異常改變。治療組2例出現耳部壓痛不適,對癥處理后癥狀緩解,對照組未見異常不良反應,兩組均無退出試驗的病例。

3 討 論

UA是由冠狀動脈缺血引起的一種介于穩定型心絞痛和心肌梗死之間的狀態,在我國處于高發病率和高死亡率狀態[13]。UA與睡眠障礙共患病率較高,二者可以相互影響,不利于疾病的好轉。UA病人常因心絞痛癥狀導致正常活動受限而產生睡眠障礙。研究表明,睡眠障礙會導致的人體晝夜節律紊亂,從而影響體內時鐘基因的表達,這與UA病人的斑塊穩定性呈負相關[14]。一項針對60 586名成年人的前瞻性隊列研究表明,較短的睡眠時間和較差的睡眠質量會增加患冠心病的風險[15]。因此,在臨床管理UA病人時應充分關注其睡眠狀況,采用多種策略改善其睡眠障礙問題。

目前,中醫在冠心病合并睡眠障礙的治療得到眾多學者的認可,尤其是以中醫理論為基礎的中醫外治法,可以顯著促進病人的病情恢復,改善睡眠障礙,其臨床整體治療效果相比單一應用西藥治療更為明顯,且副作用更少[16-17]。葉佳希[18]研究表明,在常規治療基礎上加用推拿、點穴等治療老年穩定型心絞痛合并失眠的療效較好,能夠有效改善病人的睡眠障礙。高娟等[19]研究發現,八段錦聯合五行音樂可以降低穩定型心絞痛伴心腎不交型失眠病人的PSQI評分及中醫證候積分,改善病人的睡眠狀況。袁美琪[20]研究表明,在午時和戌時對冠心病穩定型心絞痛伴自述失眠病人實施溫和灸,可以改善其睡眠及生活質量。吳瑞庭等[21]研究認為,在常規西醫治療的基礎上,給予耳穴皮內針聯合阿普唑侖治療冠心病合并失眠病人較單用阿普唑侖的療效更佳。

本研究在常規藥物治療基礎上,取穴心、腎、交感、神門、皮質下、內分泌等進行耳穴貼壓,對于UA合并睡眠障礙病人有較好的臨床療效。結果顯示,治療組病人治療后PSQI評分低于對照組,睡眠障礙癥狀改善療效總有效率優于對照組,提示耳穴方案治療可以改善病人的睡眠質量。同時,耳穴貼壓對于改善病人心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度和療效總分等方面均有較顯著的治療效果。此外,耳穴貼壓還可以提高UA病人的中醫證候療效,表現出中醫外治法的優勢。

UA在病情演變中,血瘀貫穿始終,兼有痰、瘀、火、虛等虛實夾雜證候[22-23],導致血脈不暢、心神擾亂甚或心腎不交等而影響睡眠[24]。神門為養心安神要穴,交感、皮質下可以益心安神調暢氣血,加用王不留行籽貼壓刺激,可以增加安神定志、活血通經之功效[12]。《素問·陰陽應象大論》中記載:“腎主耳……在竅為耳。”《證治準繩·雜病》指出:“心在竅為舌……因寄竅于耳,則腎為耳竅之主,心為耳竅之客。”故耳穴貼壓需加刺激心、腎二穴,以達心腎相交、水火既濟之功效。

綜上所述,在UA合并睡眠障礙病人中貼壓諸穴來緩解睡眠障礙,改善心絞痛癥狀,臨床效果較好,無明顯不良反應。