“互聯網+ 醫療健康”標準化建設分析

金會生

摘要：本文從國家政策支持、先進技術的支撐等方面論述了“互聯網+醫療健康”的發展優勢，并從醫療衛生行業的數據標準化、數據安全、準入和監管標準規范等方面分析了“互聯網+醫療健康”面臨的問題，介紹了“互聯網+醫療健康”標準化發展現狀，提出了“互聯網+醫療健康”標準化建設建議。

關鍵詞：互聯網+醫療健康 標準化

Standardization Construction Analyze On the“Internet + Medical and Health”

Jin Huisheng （Tianjin Institute of Standardization）

Abstract： This paper from the national policy support， advanced technology support discusses the development of“Internet + Medical Health”advantage， and from the health industry data standardization， data security， access and regulatory standards analyzes the“Internet + Medical Health”problems， introduces the “Internet + Medical Health”standardized development status quo， finally put forward the“Internet + Medical Health”standardization construction suggestions.

Key words：? Internet + Medical and Health， standardization

0 引言

隨著網絡技術的快速發展，互聯網的使用已經融入了人們衣、食、住、行等生活的方方面面，改變著人們生活方式的同時，也對人們的生活習慣產生了巨大的影響。人們只需通過手機上的App軟件、微信小程序等就能足不出戶完成點餐、購物、煤水電生活繳費等諸多日常事務。其方便、快捷、功能多的優點，也使得人們對互聯網提出了更多的功能化需求。而醫療健康作為與生命健康和生活質量息息相關的重要領域，其與互聯網的融合，已成為近年來健康服務的新模式、新業態。網絡問診、掛號開藥、化驗結果查詢等簡捷的服務功能，在減輕患者舟車勞頓，方便群眾看病就醫的同時，也大大提高了醫療服務的質量效率，并且在一定程度上解決了醫療資源分布不均帶來的問題。

1 “互聯網+醫療健康”的發展優勢

1.1 國家政策的支持

2018年4月，國務院辦公廳印發了《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》；2018年7月，國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局聯合發布了《關于深入開展“互聯網+醫療健康”便民惠民活動的通知》；2018年9月，國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局聯合發布了《互聯網醫院管理辦法（試行）》《互聯網診療管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》等3個文件； 2020年12月，國家衛生健康委員會、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局研究制定了《關于深入推進“互聯網+醫療健康”“五個一”服務行動的通知》；2022年11月，國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局、國家疾控局聯合發布了《“十四五”全民健康信息化規劃》；2022年12月，中共中央、國務院印發了《擴大內需戰略規劃綱要（2022－2035年）》等，這些文件都從不同方面提出了加快互聯網與醫療健康的融合，進一步深化了“互聯網+醫療健康”服務體系。

1.2 先進技術的支撐

5G技術、大數據、云計算、人工智能、傳感器等的發展，成為“互聯網+醫療健康”的有效輔助和有力支撐，患者可以實現網絡預約、異地就診、醫療保險信息即時結算；大數據可以完成患者電子醫療檔案的建立、信息收集與存儲、數據挖掘與分析；醫生可以通過互聯網完成大量患者醫療數據的分析，消除與患者的時間損耗與距離障礙；在同級醫療機構的檢查結果互認的情況下，醫療系統和平臺的信息傳遞與共享，將進一步節省醫療資源，減輕患者負擔。

2 “互聯網+醫療健康”面臨的問題

2.1 醫療衛生行業的數據標準化問題

醫療衛生行業分工精細，每個醫療衛生機構內部分科細致，各個分科相近卻有著明顯的差異，實行標準化、規范化管理難度很大。這就導致各個醫療衛生機構、各個醫學專業領域所產生的數據信息不統一，“數據煙囪” “數據孤島”一直是不同區域醫療機構之間實現信息互通共享的難題 ， 數據標準、編碼、醫療術語如果無法統一，信息無法互認，則難以實現數據間的交互和共享，這必將造成不同業務系統間的數據無法有效整合。

2.2 數據安全問題

隨著“互聯網+醫療健康”的推進，人們使用互聯網問診咨詢越來越普遍，尤其在新冠肺炎疫情特殊時期，一些慢性病患者更傾向于在線問診、在線開藥快遞到家這種方便、快捷、避免交叉感染的方式，由于問診、咨詢等大多需要實名認證、上傳病例等相關信息，這樣就存在個人信息泄露、醫療數據外流等安全風險和隱患。同時隨著智能可穿戴設備的使用，人們在實時監測身體健康的同時，也容易造成信息被不當收集、過度利用。可見數字醫療缺乏統一有效的標準，監管力度不足，威脅著醫療數據的安全。

2.3 缺乏完善的準入和監管標準

目前，“互聯網+醫療健康”的準入標準、從業規范標準和相關的監督管理標準并不完善，對于開設互聯網服務的醫院資質、開展互聯網醫療服務的平臺，以及加入互聯網平臺開展診療咨詢服務的醫師的資格等標準的制定不完善，同時對于互聯網平臺與線下醫院合作開展的“互聯網+醫療健康”工作，存在責任劃分、收費標準等不明確的問題。

3 “互聯網+醫療健康”標準化發展現狀

“互聯網+醫療健康”是新興事物，也是一個復雜而龐大的產業，參與主體多，涉及領域廣，隱私安全風險高，迫切需要部門和地方加強協同配合，也亟需制定相應的標準體系，為產業的規范化、高質量及快速發展保駕護航。

在國際方面，美國較早就創建了區域衛生信息組織（RHIOs），并成立了國家衛生信息技術協調員辦公室（ONC）、衛生信息共同體（AHIC）、衛生信息技術標準委員會（HITSP），發布了醫學研究院（IOM）患者安全數據標準。丹麥基于本國精湛的計算機信息技術，創建了兩個比較成熟和便捷的中央醫療保健數據網絡系統Sundhed.dk和MedCom。另外，通過網絡和文獻調研，發現許多國際或區域性標準化組織，主要包括：WHO、ISO/TC215、CEN/TC251、 ITU-T、DICOM、HL7、IEEE、ASTM等，針對“互聯網+醫療健康”的各個方面進行了相關標準化工作。

在國內方面，2014年國家衛生和計劃生育委員會辦公廳發布《遠程醫療信息系統建設技術指南》著重從遠程醫療整體的信息系統建設提出標準要求；2016年國務院辦公廳頒布《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》為“互聯網+醫療健康”發展指明了方向，明確了目標。為了進一步規范健康醫療大數據的標準管理、安全管理及服務管理，2018年國家衛生健康委員會正式印發《關于印發國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行）的通知》。此外，2015年，中國互聯網醫療標準化聯盟正式成立，聯盟將通過對“所有發生在互聯網上的醫療行為”進行探索、研究、總結，形成標準，以指導互聯網醫療行業的發展。

4 “互聯網+醫療健康”標準化建設建議

4.1 基礎標準的制定

基礎標準是具有廣泛的適用范圍或包含一個特定領域的通用條款，在全國或專業范圍內具有普遍指導意義的基本標準，也是制定其他標準的依據。對于“互聯網+醫療健康”基礎標準的制定，應在已有的基礎性通用性大數據醫療健康標準基礎上制定“互聯網+醫療健康”標準體系，發揮強化監督、分類指導、分級管理的作用。例如，規范數據資源信息的標準，包括病例的書寫、疾病的分類和編碼、醫學名詞的統一等；信息化技術標準的統一，如數據接口、數據安全管理、災備管理等。

4.2 準入和執業標準的制定

隨著社會資本注入“互聯網+醫療健康”，目前很多非醫療機構的網絡平臺為了方便患者問診、就醫、開藥，都在紛紛開設互聯網醫療服務，同時隨著科技的發展，更多人工智能設備和傳感技術等高科技的融入，將助推“互聯網+醫療健康”實現突破式發展。由此，應制定相應的準入、執業標準，如規范互聯網診療的網絡平臺準入，規范進行互聯網診療的醫師執業準入。同時，合理確定并動態調整符合條件的 “互聯網+醫療健康”的服務價格，按規定將互聯網醫療服務項目及時納入醫保報銷范圍。

4.3 遠程醫療服務標準的制定

遠程醫療服務是異地醫療機構之間利用通信、影像、計算機多媒體等技術，采用網絡交互的方式，對患者病情進行診斷、分析的一種醫療行為。通過遠程醫療能充分發揮大醫院和專科醫院的醫療資源優勢，采取遠程醫學影像、遠程超聲、遠程病例診斷、遠程會診、遠程門診等方式，對醫療資源相對條件落后及特殊病患提供遠距離診療服務。遠程醫療可進一步優化醫療資源配置、提升醫療服務能力、降低醫療開支、滿足更多人的醫療保健需求。遠程醫療服務是“互聯網+醫療健康”的重要組成部分，而遠程醫療服務的標準制定，如疾病診療范圍、醫療設備設施、網絡技術條件等，將大大提高遠程醫療的服務質量和效率，促進互聯網與醫療健康的深度融合。

4.4 網絡可信體系標準的制定

為進一步提高“互聯網+醫療健康”服務的規范性和安全性，構建網絡可信體系標準尤為重要，其中可信身份管理標準是重要內容。如，制定從用戶端到服務端的完整身份認證標準，建設統一標識的醫療衛生人員和醫療衛生機構的可信醫學數字身份、電子實名認證、數據訪問控制信息系統等。通過標準的制定，構建患者與線上醫療機構及醫生的可信連接，由此打造安全便捷的網絡服務基礎。

4.5 監督、管理、評估標準的制定

“互聯網+醫療健康”作為一個龐大而復雜的產業，其中涉及醫療機構、醫保商保等支付機構、第三方網絡平臺等，對其的監督管理評估不能放松，并應進一步細化，制定完善的監管評估標準，一方面應加強診療事中、事后的監管及評價，例如，互聯網診療服務流程標準、服務的量化評分標準等。由此對醫療機構、人員、服務質量和安全展開規范監督。通過對關鍵環節的規范和標準制定與實施，保障互聯網診療過程質量與安全不斷提升。另一方面，應進一步強化主體責任，從診療質量、信息安全、網絡安全、發布內容等方面明確各方邊界和責任，從而提高服務水平，滿足患者需求。

參考文獻

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