消渴通痹方在氣陰兩虛夾瘀證糖尿病周圍神經病變治療中對患者血糖及癥候積分的影響

張佳佳　林金財　董建星　林素桔

【摘要】 目的：探討消渴通痹方在氣陰兩虛夾瘀證糖尿病周圍神經病變治療中對患者血糖及癥候積分的影響。方法：回顧性分析2020年9-11月就診于福建中醫藥大學附屬寧德中醫院的80例氣陰兩虛夾瘀證糖尿病周圍神經病變患者，依據治療方案不同，分為對照組和研究組，各40例。對照組予以甲鈷胺片治療，研究組在對照組基礎上加用消渴通痹方治療。比較兩組臨床療效、治療前后血糖水平、中醫癥候積分及體征積分。結果：研究組總有效率（95.00%）高于對照組（77.50%）（P<0.05）；治療后，研究組空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）水平均低于對照組（P<0.05）；治療后，研究組中醫癥候積分及體征積分均低于對照組（P<0.05）。結論：消渴通痹方在氣陰兩虛夾瘀證糖尿病周圍神經病變治療中具有積極意義，可提高治療效果，改善患者血糖水平，降低相關癥候積分，利于疾病好轉及恢復，值得進一步推廣。

【關鍵詞】 糖尿病周圍神經病變 氣陰兩虛夾瘀證 消渴通痹方 血糖 癥候積分

Effect of Xiaoke Tongbi Recipe on Plasma Glucose and Symptom Integrals in the Treatment of Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy of Qi Yin Deficiency and Blood Stasis Syndrome/ZHANG Jiajia， LIN Jincai， DONG Jianxing， LIN Suju. //Medical Innovation of China， 2023， 20（12）： 0-078

[Abstract] Objective： To explore the effect of Xiaoke Tongbi Recipe on plasma glucose and symptom integrals in the treatment of patients with diabetic peripheral neuropathy of Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome. Method： A total of 80 patients with diabetic peripheral neuropathy of Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome who visited Ningde Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine from September to November 2020 were retrospectively analyzed. According to the different treatment options， they were divided into a control group and a study group， 40 cases in each group. The control group was treated with Mecobalamin Tablets， and the study group was treated with Xiaoke Tongbi Recipe on the basis of the control group. The clinical curative effect， blood glucose levels， TCM symptom integrals and sign integrals before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the study group （95.00%） was higher than that of the control group （77.50%） （P<0.05）. After treatment， the levels of fasting plasma glucose （FPG） and 2 h postprandial plasma glucose （2 h PG） in the study group were lower than those in the control group （P<0.05）. After treatment， the TCM symptom integrals and sign integrals of the study group were lower than those of the control group （P<0.05）. Conclusion： Xiaoke Tongbi Recipe has positive significance in the treatment of diabetic peripheral neuropathy of Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome， which can improve the therapeutic effect， improve the plasma glucose level of patients， reduce the integral of related symptoms， and is conducive to the improvement and recovery of the disease， and is worthy of further promotion.

[Key words] Diabetic peripheral neuropathy Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome Xiaoke Tongbi Recipe Plasma glucose Symptom integrals

First-author's address： Ningde Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Ningde 352100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.12.018

在臨床上，糖尿病周圍神經病變具有較高的發病率，與糖尿病病程、血糖控制情況等有關，對患者身心健康及生活質量造成影響。現階段，此病主要是對因及對癥治療[1-2]。對因治療主要采取抗氧化劑、營養神經修復劑等藥物改善，對癥治療主要采取止痛、鎮靜等藥物，上述藥物均有一定的治療效果，但是長期使用可造成機體耐藥、出現各種不良反應發生，影響整體治療效果。隨著近年來中醫的發展與進步，越來越多的中醫療法被應用在臨床中，如中藥內服、中醫外治等，均獲得良好療效[3-4]。基于此，本研究回顧性分析2020年9-11月就診于福建中醫藥大學附屬寧德中醫院的氣陰兩虛夾瘀證糖尿病周圍神經病變患者，探討消渴通痹方在氣陰兩虛夾瘀證糖尿病周圍神經病變治療中對患者血糖及癥候積分的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020年9-11月就診于本院的80例氣陰兩虛夾瘀證糖尿病周圍神經病變患者。納入標準：（1）明確為糖尿病，且存在周圍神經病變相關臨床癥狀（肢體疼痛、麻木、異常等）；（2）經踝關節反射、痛覺、震動覺、壓力覺及溫度覺檢查后，任意2項檢查項目異常臨床診斷為周圍神經病變；（3）患者意識清醒，可表述自己的想法；（4）對本次研究藥物無過敏反應。排除標準：（1）其他原因引起的周圍神經病變；（2）重要組織器官衰竭；（3）治療期間自行采取其他治療措施，影響療效評估。依據治療方案不同，分為對照組和研究組，每組40例。本次研究獲得醫學倫理委員會批準。

1.2 方法 兩組均采取基礎干預與治療：向患者發放健康知識手冊，常規宣教，提高患者對此病的掌握度；干預其飲食，糾正錯誤飲食習慣，指導科學合理搭配膳食；同時囑咐并指導患者服用降糖藥和/注射胰島素。對照組：予以甲鈷胺片（生產廠家：亞寶藥業集團股份有限公司，批準文號：國藥準字H20041767，規格：0.5 mg）口服，0.5 mg/次，3次/d。研究組：在對照組基礎上加用消渴通痹方治療。藥方組成：黃芪30 g，黨參、山藥、女貞子、地龍、當歸各10 g，熟地黃、白芍，菟絲子、牛膝各15 g，水蛭、黃連各3 g，選擇中藥免煎顆粒，每天1劑，分兩次溫水沖服。兩組治療周期均為2個月。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）兩組臨床療效比較。良好：治療后，患者臨床癥狀、體征完全消失，神經傳導功能恢復正常；顯效：治療后，患者臨床癥狀、體征大部分消失，神經傳導功能趨于正常；較差：治療后，患者臨床癥狀部分改善，神經傳導功能部分恢復；無效：治療后，患者臨床癥狀、體征及神經傳導功能均未見改善。總有效率=（良好+顯效+較差）例數/總例數×100%。（2）兩組治療前后血糖水平比較。空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG），每周1次取指尖血檢測，選擇血糖測試儀[POCT，東莞市永旺宏達醫療器械有限公司]檢測，做好記錄。（3）兩組治療前后中醫癥候積分及體征積分比較。依據文獻[5]《中藥新藥臨床研究指導原則》對中醫癥候及體征進行評分，癥候包括口干欲飲、倦怠乏力、氣短懶言、腰膝酸軟、夜尿頻多等，每項分數為0～3分，0分：無；1分：輕度；2分：中度；3分：重度；體征包括踝反射及感覺閾值，消失：2分，減弱：1分，正常：0分。

1.4 統計學處理 采用SPSS 24.0軟件處理。計數資料采用率（%）表示，行字2檢驗；計量資料采用（x±s）表示，行t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男28例，女12例；年齡43～88歲，平均（65.04±5.79）歲；糖尿病病程2～13年，平均（7.52±0.49）年。研究組男25例，女15例；年齡40～90歲，平均（65.09±5.13）歲；糖尿病病程2～12年，平均（7.04±0.53）年。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 研究組總有效率（95.00%）高于對照組（77.50%）（字2=5.165，P=0.023），見表1。

2.3 兩組治療前后血糖水平比較 治療前，兩組血糖水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，研究組FPG、2 h PG水平均低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后中醫癥候及體征積分比較 治療前，兩組中醫癥候及體征積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，研究組中醫癥候及體征積分均低于對照組（P<0.05）。見表3。

3 討論

迄今為止，糖尿病周圍神經病變依舊未完全表述清楚，主要認為與長期處于高血糖狀態下，引起體內代謝異常、循環障礙等有關[6-7]。患者臨床表現為疼痛及感知異常，多數患者自述存在蟻走感、麻木感、灼燒痛等，在日常生活中與異物觸碰也會引起劇烈疼痛，特別是在夜間，疼痛感更加明顯[8-10]，隨著病情的進展，可累及到心、腦、腎等重要組織器官。中醫將此病歸屬于“痹證”“萎癥”范圍，以四肢痛、麻、涼、萎為主要臨床表現，多因消渴患病時長，損傷氣血，使得氣血陰陽虧虛，氣為血之帥，血為氣之母，氣不行血，血不載氣，導致血行瘀滯，痰濕濁邪壅塞，痹阻脈絡，即“經主氣，絡主血，凡氣血既久阻，血亦應病，循行之脈自痹”是也[11-12]。

本研究顯示，研究組總有效率（95.00%）高于對照組（77.50%）（P<0.05）。甲鈷胺片是臨床治療此病常見藥物，其緩解神經疼痛效果顯著，具有良好的改善神經系統的作用，但是該藥物不能長期服用，否則會引起耐藥性，影響藥物療效，損傷機體。基于中醫理論對患者采用消渴通痹方治療，此方中的黃芪具有補脾益氣的功效，與黨參配伍大補元氣，與山藥、女貞子及菟絲子配伍，可滋陰補腎，緩解臨床有關癥狀，提高患者舒適度；地龍與水蛭具有活血化瘀、疏經通絡的效果；黃連性苦寒，可瀉火解毒；牛膝可補肝益腎，強勁筋骨，引血下行。上述藥物配伍可滋陰養血、舒經活絡、消除痹證[13-15]。

本研究中，治療前，兩組血糖水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，研究組FPG、2 h PG水平均低于對照組（P<0.05），可見消渴通痹方有利于改善血糖水平，方中黃連含有小檗堿，可有效改善葡萄糖代謝；地黃的有效成分黃寡糖具有羅格列酮樣類似作用，可緩解胰島素抵抗；黃芪的現代藥理學顯示，該中藥材中含有黃芪多糖，可雙向調節血糖，黃芪甲甙不僅促進胰島素分泌，還能恢復血液流變學，兩者兼顧可達到良好的控制血糖及改善胰島素抵抗的作用[16-17]。

本研究結果顯示，治療前，兩組中醫癥候積分及體征積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，研究組中醫癥候積分及體征積分均低于對照組（P<0.05），提示消渴通痹方可有效改善中醫癥候及體征。現代藥理研究表明，黃芪含有皂苷類、黃酮類及微量元素，不僅能夠提高患者機體素質，而且能提高心肌供血能力，對血管內皮細胞具有保護作用；女貞子含有紅景天苷、熊果酸等，可抑制炎癥因子，緩解動脈血管粥樣硬化情況[18-19]；水蛭的有效成分為水蛭素，可起到良好的抗凝、抗栓效果等。故而該方可緩解相關臨床癥狀，降低中醫癥候積分及體征積分[20-21]。

綜上所述，消渴通痹方在氣陰兩虛夾瘀證糖尿病周圍神經病變治療中具有積極意義，可提高患者治療效果，改善血糖水平，降低相關癥候積分，值得進一步推廣。

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（收稿日期：2022-11-14） （本文編輯：陳韻）