消斑湯治療高危非致殘性缺血性腦血管病痰熱證的臨床觀察

彭姚芬 彭悉妮 于曉明

【摘 要】 目的：研究“消斑湯”治療痰熱型高危非致殘性缺血性腦血管病（HR-NICE）的臨床療效。方法：選取80例痰熱型HR-NICE患者作為研究對(duì)象，分為消斑湯組（40例）與常規(guī)治療組（40例），常規(guī)治療組組采用腦血管病二級(jí)預(yù)防治療；消斑湯組在常規(guī)治療組的基礎(chǔ)上加用“消斑湯”，兩組治療周期同為3個(gè)月。比較兩組治療前后相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)（甘油三酯、高密度脂蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白、D二聚體）、生活能力評(píng)分、NIHSS評(píng)分的變化。結(jié)果：消斑湯組和常規(guī)治療組在甘油三酯、低密度脂蛋白、總膽固醇上均較治療前數(shù)值有所下降（P＜0.05）；在改善生活能力評(píng)分方面，治療后兩組患者生活能力評(píng)分?jǐn)?shù)值均升高（P＜0.05）；在改善NIHSS評(píng)分方面，治療后消斑湯組NIHSS評(píng)分有所下降（P＜0.01），常規(guī)治療組在NIHSS評(píng)分上亦有下降（P＜0.05）。消斑湯組和常規(guī)治療組進(jìn)行組間比較，消斑湯組在總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯上所降數(shù)值均比常規(guī)治療組幅度更大（P＜0.05）；消斑湯組的生活能力評(píng)分較常規(guī)治療組數(shù)值升高更為明顯（P=0.0010＜0.01）；消斑湯組的NIHSS評(píng)分較常規(guī)治療組數(shù)值降低幅度更大（P=0.0081＜0.01）。結(jié)論：“消斑湯”可以改善痰熱型HR-NICE患者的相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)（總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯）、生活能力評(píng)分、NIHSS評(píng)分。

【關(guān)鍵詞】 痰熱；消斑湯；高危非致殘性缺血性腦血管病；臨床研究

【中圖分類號(hào)】R743?? 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A??? 【文章編號(hào)】1007-8517（2023）03-0115-04

Clinical Observation of Xiaoban Decoction in The Treatment of High Risk

Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Disease with Phlegm-Heat Syndrome

PENG? Yaofen1 PENG? Xini2 YU Xiaoming3*

1.Graduate School of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330004，China;

2.Jiangxi Normal University，Nanchang 330022，China;

3.Department of Neurology，Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330006，China

Abstract：Objective To study the clinical efficacy of "Xiaoban Decoction" in the treatment of high risk non-disabling ischemic cerebrovascular disease（HR-NICE） with phlegm-heat type．Methods Selection of jiangxi university of traditional Chinese medicine affiliated hospital treated 80 cases of patients with type phlegm heat HR - NICE as the research object，is divided into extinction soup group（40 cases） and conventional treatment group（40 cases） and conventional treatment way using cerebrovascular disease secondary prevention treatment，eliminate soup group on the basis of routine treatment group，plus use soup with two groups of treatment cycle for 3 months．The changes of related serological indexes（triglyceride，high density lipoprotein，total cholesterol，low density lipoprotein，D dimer），living ability score and NIHSS score were compared between 2 groups before and after treatment．Results? Triglyceride，low density lipoprotein and total cholesterol in Xiaoban Decoction group and conventional treatment group were decreased compared with those before treatment（P<0.05）；In terms of improving living ability score，the value of living ability score in both groups increased after treatment（P<0.05）；In terms of improving NIHSS score，NIHSS score of xiaoban Decoction group decreased after treatment（P<0.01），and NIHSS score of conventional treatment group also decreased（P<0.05）．Compared with the conventional treatment group，the reduction of total cholesterol，low density lipoprotein and triglyceride in the Xiaoban Decoction group was larger than that in the conventional treatment group（P<0.05）．The living ability score of xiaoban Decoction group increased more obviously than that of conventional treatment group（P=0.0010<0.01）．The NIHSS score of xiaoban Decoction group decreased more significantly than that of conventional treatment group（P=0.0081<0.01）．Conclusion “Xiaoban Decoction” can improve the related serological indexes （total cholesterol，low density lipoprotein，triglyceride），living ability score and NIHSS score of patients with phlegm-heat TYPE HR-NICE.

Keywords：Phlegm Fever；Spot Soup；High Risk Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Disease；Clinical Studies

我國(guó)腦血管病發(fā)病率長(zhǎng)期位列世界首位［1］，而其中高危非致殘性缺血性腦血管病（high-risk non-disabling ischemic events，HR-NICE）的復(fù)發(fā)率、致殘率居高不下，預(yù)防及治療HR-NICE已成為臨床的重點(diǎn)。前期臨床研究證實(shí)，HR-NICE患者最常見的證型是痰熱型［2］，阻礙痰熱證的形成也可預(yù)防HR-NICE的發(fā)生。研究證實(shí)［3］，消斑湯可穩(wěn)定斑塊，治療動(dòng)脈硬化。消斑湯用于治療痰熱型HR-NICE患者，臨床效果顯著，現(xiàn)將研究介紹如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 本課題所選80例HR-NICE研究對(duì)象均來自江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，于2019年12月至2021年12月期間在此住院的患者，屬于痰熱證且符合納入標(biāo)準(zhǔn)，納入患者及其家屬均已知情同意。按隨機(jī)數(shù)字表法分為消斑湯組和常規(guī)治療組，兩組各40例。常規(guī)治療組中，男性22例，女性18例；年齡51～88歲，平均年齡為（69.08±9.3）歲；69歲以上患者19例，46～69歲患者21例；具有吸煙、飲酒、高血壓、糖尿病病史占比分別為15%、7.5%、80%和45%。消斑湯組中，男性25例，女性15例；年齡49～87歲，平均年齡為（66.78±10.7）歲；69歲以上患者13例，46～69歲患者27例；具有吸煙、飲酒、高血壓、糖尿病病史占比分別為25%、15%、77.5%和30%。常規(guī)治療組和消斑湯組的性別、年齡、年齡結(jié)構(gòu)、病史等一般資料均具有可比性（P＞0.05）。本研究經(jīng)江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 HR-NICE診斷［4］ ①發(fā)病在24 h之內(nèi)的高危TIA（ABCD2 評(píng)分≥4 分）和輕型腦卒中；②急性多發(fā)性腦梗死（計(jì)算機(jī)斷層掃描或磁共振成顯示新發(fā)梗死病灶不得小于2個(gè)）；③顱內(nèi)外大動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄不得小于50％。

1.2.2 中風(fēng)病痰熱證診斷標(biāo)準(zhǔn) 此診斷標(biāo)準(zhǔn)是參考1996年發(fā)布的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［5］（試行）和張安玲教授在2012年發(fā)表的痰熱證臨床辨證量表［6］，制定出本研究采用的火熱證和痰證臨床辨證量表。只有火熱證和痰證二者均診斷成立，才可診斷為痰熱證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合中風(fēng)痰熱證診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合HR-NICE診斷標(biāo)準(zhǔn)，且發(fā)病時(shí)間在7天之內(nèi)的急性缺血性腦血管病患者；③患者本人可配合完成本研究，患者本人或家屬簽署知情同意書。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn) ①除動(dòng)脈粥樣硬化性外其他原因引起的腦梗塞；②腦出血、梗死后出血以及蛛網(wǎng)膜下腔出血者；③NIHSS評(píng)分達(dá)4分及以上者；④發(fā)病后接受過溶栓治療者；⑤有精神障礙、惡性腫瘤、出血性疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重肝腎疾病患者。

1.5 治療方法 常規(guī)治療組入組后立即給予腦血管病二級(jí)預(yù)防治療，具體包括控制血壓、降血脂、控制血糖及抗血小板等，參照CHANCE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)［7］來進(jìn)行抗血小板治療，即在發(fā)病時(shí)間在24小時(shí)之內(nèi)予硫酸氫氯吡格雷片（賽諾菲安萬特制藥有限公司，批號(hào)為20190124；規(guī)格 75 mg），首劑口服300 mg/次，后改為75 mg/次，1次/日；聯(lián)合阿司匹林腸溶片（德國(guó)拜耳醫(yī)藥保健公司，批號(hào)為20180218；規(guī)格 100 mg）口服100 mg/次，1次/日。治療21 d后停用阿司匹林腸溶片，單用氯吡格雷口服75 mg/次，1次/日，實(shí)驗(yàn)時(shí)間為3個(gè)月。

消斑湯組在常規(guī)治療組的基礎(chǔ)上加用“消斑湯”，治療周期為3個(gè)月。消斑湯方藥如下：葛根9 g，黃芩12 g，黃連5 g，天竺黃15 g，膽南星15 g，澤瀉15 g，茵陳15 g，當(dāng)歸15 g（以上所用中藥為單味顆粒劑，均來自江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院2號(hào)顆粒劑藥房，江西百神藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)為20210803，單味藥均以“克”為單位）。開水沖泡，150 mL/次；每日1劑，分2次服用。

1.6 觀察指標(biāo) ①日常生活能力評(píng)定量表；②NIHSS評(píng)分；③血清學(xué)指標(biāo)（高密度脂蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯、D二聚體）。以上檢查及評(píng)分均須在進(jìn)行治療前、結(jié)束治療后各進(jìn)行一次，并做好記錄，血清學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告均來自江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院化驗(yàn)室。

1.7 統(tǒng)計(jì)處理 計(jì)量資料符合正態(tài)分布的統(tǒng)計(jì)描述用表示，治療前、后組間差異比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療后組內(nèi)差異比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的統(tǒng)計(jì)描述采用M（P25，P75）表示，治療前、后組間差異比較采用Wilcoxom秩和檢驗(yàn)，治療后組內(nèi)差異比較采用符號(hào)秩和S檢驗(yàn)；結(jié)果均采用雙側(cè)檢驗(yàn)。數(shù)據(jù)分析在SAS 9.4統(tǒng)計(jì)軟件上進(jìn)行。

2 研究結(jié)果

2.1 兩組治療前后相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)比較 兩組治療前總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯、高密度脂蛋白、D二聚體方面，P均＞0.05，說明不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。組內(nèi)比較，消斑湯組和常規(guī)治療組在甘油三酯、低密度脂蛋白、總膽固醇上均較治療前數(shù)值有所下降（P＜0.05）。消斑湯組和常規(guī)治療組進(jìn)行組間比較，消斑湯組在總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯上所降數(shù)值均比常規(guī)治療組幅度更大（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組治療前后生活能力評(píng)分、NIHSS評(píng)分比較 兩組治療前生活能力總分、NIHSS評(píng)分上，P＞0.05，說明不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在改善生活能力評(píng)分方面，治療后兩組生活能力評(píng)分?jǐn)?shù)值均升高（P＜0.05）；消斑湯組和常規(guī)治療組進(jìn)行組間比較時(shí)，消斑湯組較常規(guī)治療組數(shù)值升高更為明顯（P＜0.01）。在改善NIHSS評(píng)分方面，治療后消斑湯組NIHSS評(píng)分有所下降（P＜0.01），常規(guī)治療組在NIHSS評(píng)分上亦有下降（P＜0.05）。消斑湯組和常規(guī)治療組在進(jìn)行組間比較時(shí)，消斑湯組較常規(guī)治療組數(shù)值降低幅度更大（P＜0.01），詳見表2。

3 討論

現(xiàn)代生活水平明顯提高，人們喜嗜食肥甘厚味，或喜煙酒等不良嗜好，均易致痰熱內(nèi)生，體內(nèi)痰火熾盛，氣血上菀，阻滯于腦竅而發(fā)為中風(fēng)。考慮到我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和人群健康，預(yù)防及治療HR-NICE已成為臨床的重點(diǎn)。

腦血管病目前已經(jīng)嚴(yán)重威脅到人類的健康，通過積極控制血栓的形成，防止腦血管病的發(fā)生。抗血小板聚集是阻止血栓形成的主要方式［8］，常用藥有阿司匹林和氯吡格雷，二者聯(lián)用能夠發(fā)揮協(xié)同抗血栓作用，明顯改善患者長(zhǎng)期的神經(jīng)功能缺損及生活質(zhì)量［9］。另外，應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況控制獨(dú)立危險(xiǎn)因素。

“消斑湯”的基礎(chǔ)方是葛根芩連湯，去甘緩之甘草，加用可活血補(bǔ)血、清熱燥濕之品，以清熱化痰，活血化瘀為原則，創(chuàng)立“消斑湯”。方中葛根辛甘而性涼，長(zhǎng)于疏散透達(dá)，同時(shí)辛潤(rùn)之性既通絡(luò)活血，亦可生津，防燥熱傷津；黃連瀉火燥濕，黃芩長(zhǎng)于清熱燥濕，二者皆苦寒，苦可降濁燥濕，寒可清熱，使熱邪自小便而去；天竺黃性寒，具逐痰利竅之功，助黃芩、黃連清熱豁痰；膽南星苦涼，清化熱痰，天麻味甘、質(zhì)潤(rùn)，二者皆歸肝經(jīng)可息風(fēng)止痙，二者共用，使痰隨風(fēng)而化；當(dāng)歸、丹參、郁金皆可活血，血行則風(fēng)自滅，活血而無瘀，氣血得以流通；丹參苦寒，活血化瘀兼清心安神；當(dāng)歸善養(yǎng)血和血，補(bǔ)虛安神，配天麻既可養(yǎng)血柔肝，平肝息風(fēng)，又可寧心安神；丹參與郁金相配能疏肝開郁，利氣活血，清熱安神；澤瀉甘寒，助以滲濕，使熱從小便得出，打通濕熱之去路；茵陳重在清利濕熱。“消斑湯”中諸藥合用，共奏清熱化痰活血、柔肝息風(fēng)、安神之效。達(dá)到治療HR-NICE的目的。

本研究結(jié)果顯示，消斑湯可以降低痰熱型HR-NICE患者的總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，改善患者的生活能力評(píng)分、NIHSS評(píng)分，可以用于治療和預(yù)防痰熱型HR-NICE，下一步將開展該方治療痰熱型HR-NICE的機(jī)制研究并進(jìn)一步臨床推廣。

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（收稿日期：2022-05-30 編輯：徐 雯）