基于安全預警與策略優化理念的高危藥品管理探討

□ 邱小丹 QIU Xiao-dan 鮑仕慧 BAO Shi-hui 王樂潔 WANG Le-jie 賴紅燕 LAI Hong-yan

Objective To explore the management of high-risk drugs in anesthesiology department based on safety early warning and strategy optimization management mode. Methods From January 2020 to December 2021, the anesthesiology department of our hospital implemented the strategy optimization management mode under the concept of safety early warning to highrisk drugs.The routine management of high-risk drugs in anesthesiology department in our hospital from January 2017 to December 2019, was selected as a comparison before intervention. Before and after the intervention, nurses' cognitive scores of high-risk drugs and high-risk drugs management standards were compared, and adverse events were recorded. Results After the intervention, the nurses' cognitive scores of high-risk drugs and high-risk drugs management standards were higher than those before the intervention, and the difference was statistically significant (p＜0.05). The incidence of adverse events after intervention was 1.92%, which was lower than that before intervention (8.39%), and the difference was statistically significant (p＜0.05). Conclusion The strategy optimization management mode under the concept of safety early warning can improve the cognitive level and management quality of anesthesiologists on high-risk drugs, and reduce the incidence of adverse events.

“高危藥品”指因使用不當，可能對患者造成嚴重病理損害或死亡的藥品，包括高濃度電解質溶液、胰島素、急救藥品、細胞毒性藥品、抗凝藥等[1]。與普通藥品相比，高危藥品使用一旦出現差錯，后果非常嚴重，還容易引起醫患糾紛，因此使用過程中需要格外謹慎[2]。麻醉科是高危藥品依法管理的重點、難點部門，由于我國尚未完全統一高危藥品定義，造成麻醉科室對該類藥品的分類不清晰。隨著近年來醫院手術量增加，麻醉科使用藥品種類多、消耗量大，導致醫務人員對高危藥品的認知存在差異，誤拿、誤用等情況時有發生[3]。因此完善麻醉科高危藥品管理制度，嚴格管理及規范使用高危藥品，是提高藥品安全管理水平的重要途徑[4]。安全預警是以預警管理為指導，從人、設備、環境和管理等方面查找薄弱環節，提前對可能存在的風險制定相應的措施與應急方案，提高預警、控制和處置能力，預防醫療事故的發生[5]。策略優化管理在現代各類企業管理中有相應應用，而在護理管理領域主要是對各類護理措施的優化及組合，以提升管理質量[6]。基于此，本研究對麻醉科高危藥品采用安全預警理念與策略優化管理模式，對高危藥品管理進行探討，以期為臨床高危藥品的規范化管理提供參考。

麻醉科高危藥品管理中存在的問題

麻醉科藥品種類繁多，高危藥品的規范管理十分重要。目前我院麻醉科高危藥品管理中存在如下問題：(1)人員：護士對于高危藥品的概念、相關專業知識及管理制度的認知不夠；(2)環境：未設置專門區域單獨存放高危藥品，高危藥品上的警示標識不夠醒目；(3)設備：未建立不良事件網絡上報體系；(4)管理：高危藥品的應用管理流程不夠具體。因此，根據這四個方面進行一系列干預措施予以改進。

安全預警與策略優化管理模式的實施

1.提升護士的專業水平。護士的業務能力是降低發藥差錯事件的關鍵，科室培訓不夠、自身意識不夠、工作經驗缺乏等均會增加不良事件發生風險。因此由藥學部主任對科室人員進行高危藥品知識培訓，主要包括基礎理論知識、藥學知識、高危藥品管理以及日常工作要點，并發放管理制度手冊，定期進行考核，發現不足立即整改。組織開展科內高危藥品管理知識競賽等活動，加強對藥品使用、禁忌知識的了解，使護士均能有效提升自身素質，將所學知識用于實踐中。

2.完善高危藥品管理制度。對高危藥品管理制度進行完善。(1)設立信息化藥品管理系統，根據我院實際情況制定高危藥品目錄，并對高危藥品進行預警分類管理，包括A、B、C3 個等級。A 為最高級別需要重點監護、管理(如表1)，該分類只針對同一藥品編碼、藥品名及藥品規格的藥品進行賦值。同時信息系統可根據臨床實際用藥進行更新及修改；(2)對于高危藥品的存放、應用、不良反應等制定詳細要求，如下。

表1 A級高危藥品

2.1 存放管理。(1)設置高危藥品專柜：專區進行存放，與普通藥品分開放置，存放時注意將不同劑型、易混淆藥物按順序擺放，需冷藏藥物則配備冰箱分類進行保存。同時由專人進行管理，并專冊登記相關藥物。(2)統一標簽標識：采用紅底黑字藥品標簽標識高危藥品，第一行標注藥品名稱+劑型，第二行標注藥品規格，并在處方、醫囑、用藥指導單上于藥品名稱前設置“★”(如★氯化鉀注射液)，加強醫護人員警惕，也便于校對。

2.2 應用管理。(1)醫生開具高危藥品醫囑需規范：醫生在開具醫囑時，計算機系統采用紅色、斜體、加粗顯示高危藥品名稱，起到提示效果；若存在用量錯誤等情況，系統將出現警示畫面。同時對于具有給藥權限的醫師也要進行相關高危藥品的使用安全培訓。(2)嚴格執行雙人復核制度：嚴格執行“四查十對”，包括處方、藥物、配伍禁忌、用藥合理性等，嚴格遵醫囑及規定給藥，雙人查對均無誤后實名簽字；不符合藥物標準時需請示醫師，并經醫師簽字后方可給藥。(3)高危藥品基數管理：采用Excel 表格詳細記錄高危藥品的基數，并每日進行盤點；同時根據醫院各科室所需進行增設基數，調整必備藥品數量，取藥時先取用非基數藥物；每月質控，隨時抽查。(4)高危藥品有效期管理：加強高危藥品效期管理，以“先進先出”為原則進行存放取用，近效先出。同時建立有效期藥品警示制度，根據藥品的不同有效期分別采用綠色(使用期為3 ～6 個月)、黃色(使用期＜3 個月)、紅色(使用期2 個月)、黑色(使用期≤1 個月)警示牌，顏色越接近黑色，其使用有效期越短。(5)高危藥品調劑差錯管理：對于相似藥品標識，單獨擺放并標記；對高危藥品調配簽字差錯和出門差錯進行登記，每月進行分析，探究出錯根源，提出解決方案；同時加強對新進或更換高危藥品的信息提示方法。(6)定期檢查：每月進行清點，麻醉科庫房每日清點一次，詳細記錄高危藥品的數量、用途，以及藥品存儲區域溫、濕度等情況，并對高危藥品的有效期、拆零高危藥品標簽等進行登記，對于調配及給藥差錯登記等進行督查。

2.3 不良反應管理。建立不良事件網絡上報體系，并在麻醉科建立藥物應用后不良反應的應對制度和程序，形成書面文書，使醫護人員知曉。發生不良事件后醫護人員第一時間進行處理，要求醫務人員需詳細記錄藥名、劑量、劑型及患者出現的癥狀，同時在系統上及時上報。

3.管理評價。(1)干預前后護士對高危藥品的認知評分：通過自制高危藥品認知量表對20 名護士進行評分，包括藥物目錄、適應證、禁忌證、配置、審核5 個維度，每個維度均為20 分，分數越高表示護士對高危藥品的認知程度越高。(2)干預前后護士對高危藥品管理達標情況比較：每周1 次，總計100 次，檢查護士進行高危藥品管理達標情況，包括：分類貯存、雙人核對、專區存放、專冊登記、專人管理、基數管理、有效期管理、警示標識，每項均為10 分，0 ～5分為差，6 ～7 分為合格，8 ～9 分為良好，10 分為優秀。(3)干預前后不良事件發生情況比較：記錄兩組醫囑錯誤、執行錯誤的發生次數。

4.統計學方法。采用SPSS 20.0 統計學軟件進行統計分析，計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗，以p＜0.05 為差異有統計學意義。

結果

1.干預前后護士對高危藥品的認知評分。干預后的護士對藥物目錄、適應證、禁忌證、配置、審核的認知評分均高于干預前，差異有統計學意義(p＜0.05)，見表2。

表2 干預前后護士對高危藥品的認知評分(分，±s)

表2 干預前后護士對高危藥品的認知評分(分，±s)

指標 干預前(n=20) 干預后(n=20) t p藥物目錄 18.25±0.84 19.63±0.22 7.107 ＜0.001適應證 18.06±0.54 19.15±0.71 5.465 ＜0.001禁忌證 18.12±0.73 19.34±0.45 6.362 ＜0.001配置 18.57±0.45 19.11±0.62 3.152 0.003審核 18.34±0.79 19.27±0.53 4.372 ＜0.001

2.干預前后護士對高危藥品管理達標情況比較。干預后高危藥品管理達標的各項評分均高于干預前，差異有統計學意義(p＜0.05)，見表3。

表3 干預前后護士高危藥品管理達標評分(分，±s)

表3 干預前后護士高危藥品管理達標評分(分，±s)

指標 干預前(n=100)干預后(n=100) t p分類貯存 8.36±0.73 9.52±0.27 14.904 ＜0.001雙人核對 7.12±1.05 9.34±0.51 19.018 ＜0.001專區存放 6.89±1.34 9.16±0.63 15.330 ＜0.0冊登記 8.56±1.12 9.35±0.58 6.264 ＜0.001專01專人管理 7.38±1.26 8.74±0.81 9.079 ＜0.001基數管理 7.05±0.95 9.41±0.52 21.791 ＜0.001有效期管理 7.81±1.64 9.65±0.18 11.153 ＜0.001警示標識 8.13±0.75 9.57±0.32 17.660 ＜0.001

3.干預前后不良事件發生情況比較。干預后不良事件的發生率為1.92%，低于干預前的8.39%，差異有統計學意義(p＜0.05)，見表4。

表4 干預前后不良事件發生情況[n(%)]

討論

高危藥品是麻醉科的必備藥品，使用頻率高，若使用不當，會對患者產生嚴重傷害，近十幾年，高危藥品的安全問題受到許多學者的關注[7]。高危藥品給藥涉及醫、藥、護及其他衛生技術人員，給藥錯誤可能出現在給藥的任一環節，同時其種類繁多，在管理上存在一定的安全隱患，因此優化麻醉科高危藥品的安全管理，對降低藥品調配差錯事件的發生、減少高危藥品對患者的傷害十分重要[8-9]。安全預警理念下策略優化管理模式能夠從人、設備、環境和管理這幾個方面出發，制定相應的預警措施，優化管理模式，加強醫院對高危藥品的風險控制。

用藥差錯是造成醫療差錯發生的最主要原因，麻醉科護士由于平時工作內容繁雜，在藥品擺放及取用時不規范，會出現高危藥品用藥差錯等現象，影響患者健康，甚至出現醫療糾紛，造成不良影響[10]。本研究中干預后的護士對藥物目錄、適應證、禁忌證、配置、審核的認知評分均高于干預前，提示安全預警理念下策略優化管理模式能提高護士對高危藥品的認知水平。這主要是由于本研究基于安全預警理念，對麻醉科醫務人員進行相關培訓和考核，加強其對高危藥品相關知識及管理的了解，提高其職業素養及認知水平，使高危藥品用藥更為合理規范[11]。

高危藥品管理是一項系統工程，因其本身的特殊性，在管理過程中不僅要注意其外觀、色澤、有效期，也要注意不同藥品的擺放、取用等各種問題[12]。研究表明[13]超過有效期的藥品不僅會降低藥效，甚至會出現有毒物質，嚴重影響人體健康。本研究發現，干預后高危藥品管理達標的各項評分均高于干預前，提示安全預警理念下策略優化管理模式能提高高危藥品管理達標情況。本研究采用安全預警理念下策略優化管理模式，針對設備、環境、管理這3 塊的薄弱點進行分析并進行如下改進措施：(1)建立信息化藥物管理系統，制定高危藥品目錄，并對高危藥品進行預警分類管理，采用計算機輔助技術，達到事半功倍的效果[14]；(2)藥品存放管理：設立專柜，由專人進行管理，并專冊登記；同時進行統一標識，深化認知；(3)高危藥品的應用流程從開具醫囑、嚴格執行雙人復核制度、基數管理、有效期管理、調劑差錯管理、定期檢查，從這6 個方面進行改進，保障藥品的安全合理使用，防范用藥差錯；(4)不良反應管理：建立不良事件網絡上報體系，并在麻醉科建立藥物應用后不良反應的應對制度和程序，形成文書，加強醫護人員的應對能力。一系列改進措施加強了護士對高危藥品的質量監督與檢查，合理儲藏藥品，定期清點藥品數量，降低了藥品破損、過期風險，不僅使管理更加科學，同時提高了護士工作效率，提高了臨床用藥的安全性和合理性[15]。

本研究干預后不良事件的發生率為1.92%，低于干預前的8.39%，提示安全預警理念下策略優化管理模式能降低不良事件的發生率。這主要是由于一系列策略優化管理措施，改善了醫護人員的工作態度，加強了其對藥品管理的自律性和責任心，提高了其專業水平，使得人人都參與其中，確保安全管理和操作落實到位，有利于減少不良事件的發生[16]。當然本院麻醉科高危藥品質量管理依然存在不足之處，今后我們將繼續進行改進，使高危藥品標識更加完善，如細化基數高危藥品質控問題，深入相似藥品管理及化療藥物管理工作，細化評價體系中的評價標準，并考慮將高危藥品安全管理問題納入績效考核中，力求明顯改善高危藥品的管理質量，確保患者的用藥安全。

綜上，安全預警理念下策略優化管理模式能提高麻醉科護士對高危藥品的認知水平，提高高危藥品管理質量，降低不良事件發生。這種管理模式有利于提升高危藥物治療的安全性、患者的滿意度以及醫護人員的凝聚力，對于降低醫療風險，提升醫院信譽，具有顯著的經濟及社會效益，使得醫患關系更為和諧。