左甲狀腺素鈉治療小兒甲狀腺功能減低癥的有效性及安全性

李衛紅 張青

(1.西安市人民醫院(西安市第四醫院)藥劑科,陜西 西安 710004;2.渭南市婦幼保健院兒科,陜西 渭南 714000)

小兒甲狀腺功能減低癥簡稱先天性甲低,下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能障礙是誘發小兒甲狀腺功能減低癥主要因素。甲狀腺素是維持嬰幼兒時期身體生長發育、大腦發育的重要激素,小兒一旦出現甲狀腺功能減低癥則對其正常發育將造成極大的危害[1]。目前臨床治療小兒甲狀腺功能減低癥的常規方案為補充甲狀腺素,常予以甲狀腺素片進行治療[2]。本文旨在分析左甲狀腺素鈉治療小兒甲狀腺功能減低癥臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年8月至2021年7月期間我院確診的小兒甲狀腺功能減低癥患兒80例,按治療方案分為對照組和觀察組,各40例。對照組男21例,女19例,平均年齡(2.04±0.30)歲。觀察組中男20例,女20例,平均年齡(2.01±0.27)歲。納入標準:所有患兒均符合《甲狀腺功能減退癥基層診療指南(實踐版·2019)》[3]中對甲狀腺功能減低癥的診斷標準;年齡1～4歲;患兒家長知情同意。排除標準:合并其它內分泌系統疾病;合并嚴重心腦血管系統、神經系統、血液系統、肝腎功能等嚴重疾病;入組前1個月有甲狀腺素相關藥物治療史者;合并其它甲狀腺相關疾病;對本方案所用藥物有禁忌癥者;隨訪資料收集不全者。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 對兩組患兒及其家長進行健康宣教,指導其建立良好飲食習慣,控制脂肪攝入量,補充含碘食物,保證足夠的休息時間,嚴格遵醫治療。對照組患兒行甲狀腺素片(山東省惠諾藥業有限公司,國藥準字H37020075,規格:40 mg/片,1歲以內8～15 mg,1～2歲20～45 mg,2～7歲45～60 mg,起始劑量為最低劑量范圍,隨著治療甲狀腺功能指標監測逐漸調整劑量)治療。觀察組患兒行左甲狀腺素鈉(德國默克雪蘭諾公司,國藥準字H20140052,規格:50 μg/片,按照0～6個月8～10 μg/kg·d,6～12個月5～8 μg/kg·d,1～5歲5～6 μg/kg·d,6～12歲4～5 μg/kg·d,一般起始劑量為每日8～9 μg/kg,大劑量為每日10～15 μg/kg)治療。兩組患兒均連續治療2個月為一療程。治療期間每4周復查一次甲狀腺功能指標,并根據結果調整藥物劑量。

1.3觀察指標及方法 比較兩組患兒治療前、治療后行甲狀腺功能及胰島素樣生長因子軸指標[游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3),血清游離甲狀腺素(FT4)及促甲狀腺激素(TSH)、胰島素樣生長因子-1(IGF-1)、胰島素樣生長因子-3(IGF-3)];治療后,比較兩組患兒臨床療效,比較兩組患兒治療期間藥物不良反應率。

2 結 果

2.1兩組患兒治療前、治療后甲狀腺功能指標水平比較 治療前,兩組患兒FT3、FT4、TSH、IGF-1、IGF-3水平組間差異均無統計學意義(P>0.05),治療2個月后,兩組患兒TSH均較治療前下降,且觀察者患兒低于對照組患兒;兩組患兒FT3、FT4、IGF-1、IGF-3均較治療前上升,且觀察組患兒高于對照組患兒(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患兒治療前、治療后甲狀腺功能指標水平比較

2.2兩組患兒治療一療程后臨床總有效率比較 完成一個療程后,觀察組患兒治療顯效17例,有效22例,無效1例,臨床總有效率97.50%;對照組患兒治療顯效14例,有效21例,無效5例,臨床總有效率87.50%。觀察組患兒臨床總有效率高于對照組(χ2=3.617,P<0.05)。

2.3兩組患兒藥物不良反應率比較 治療期間,觀察組患兒治療期間發生體質量減輕1例,藥物不良反應率2.50;對照組患兒治療期間發生心動過速、興奮、出汗、體質量減輕各1例,藥物不良反應率10.00%。觀察組患兒治療期間藥物不良反應率明顯低于對照組患兒(χ2=5.014,P<0.05)。

3 討 論

小兒甲狀腺功能減低癥是臨床兒科較為常見的內分泌系統疾病。甲狀腺素是機體調控代謝水平的一種激素,若其水平降低可導致機體物質代謝平衡發生障礙,繼而影響正常的生長發育[4]。

小兒甲狀腺功能減低癥治療以補充甲狀腺素水平為基本原則。以往臨床采用甲狀腺片作為補充甲狀腺素的常規治療。由于該治療過程時間長,甲狀腺片在使用過程中劑量過高可導致多種甲狀腺功能亢進樣表現如心動過速、失眠、腹瀉、體重減輕等[5],因此臨床采用甲狀腺片治療小兒甲狀腺功能減低癥需要嚴格管控劑量,增加了治療的難度[6]。左甲狀腺素鈉為人工合成四碘甲狀腺原氨酸鈉鹽,被認為可作為替代甲狀腺片治療甲狀腺功能減低癥患者有效藥物。下丘腦一生長激素一胰島素樣生長因子軸對甲狀腺激素合成與釋放有重要的影響[7]。IGF-1具有類似胰島素樣的合成代謝功能,近年來發現其具有類似甲狀腺激素一樣促進物質代謝及生長發育的生理作用。而甲狀腺組織通過吸收血液中的IGF-1,達到提升甲狀腺組織分化成熟的目的,轉而促進下丘腦一生長激素一胰島素樣生長軸分泌更多IGF-1和甲狀腺素[8]。說明甲狀腺激素與IGF-1之間互相影響。

本文結果顯示,相較于甲狀腺片治療方案,患兒治療后甲狀腺功能指標FT3、FT4提升效果明顯優于甲狀腺片治療患兒,降低TSH效果優于甲狀腺片治療患兒,在改善胰島素生長因子指標、IGF-1、IGF-3方面也具有明顯的優勢,同時明顯降低了患兒的藥物不良反應率,說明左甲狀腺素鈉治療小兒甲狀腺功能減低癥具有更好的臨床療效及更高的安全性。

綜上,左甲狀腺素鈉治療小兒甲狀腺功能減低癥較常規的甲狀腺片治療能更好地恢復患兒甲狀腺功能指標水平,提升臨床療效率,且具有更高的安全性。