一體化全程質量管理用于消毒供應中心骨科外來器械和植入物管控分析

郭峰

(天津市天津醫院消毒供應中心,天津市 300211)

現代醫療水平不斷進步推動醫療器械行業發展,且術式的不斷改良使得醫療器械更新越來越快,而醫療器械造價高,購置貴給醫院器械更新等提出挑戰,為節約醫療資源,同時滿足手術需求,逐漸擴大外來器械租借項目[1]。外來醫療器械是經器械供應商租借而來的的醫療器械,主要用于植入物相關手術,能重復利用[2]。目前骨科手術尤其是關節手術、脊椎手術、四肢手術、微創手術等需要外來醫療器械和植物入;但這些器械和植入物頻繁流動在各醫院之間,運轉混亂,在清洗、消毒、包裝上容易出問題;被醫院視為高風險產品,若不嚴格使用和處理,可直接對醫療質量造成不良影響,甚至影響患者生命安全;因此規范外來醫療器械管理是當下骨科手術風險管控和院內消毒中心質量管理重點關注和研究的課題[3]。一體化管理采用一個統一化管理構架,能促進各科室協作能力,便于管理。全程質量管理是指從護理事件發動到結束進行的質量管控,貫穿整個護理流程,是當下普遍應用的護理管理模式[4]。為進一步提高骨科外來器械和植入物的質量管控效果,筆者醫院2021年1月開始采用新的管理辦法,將一體化管理體系與全程質量管理結合,以下統稱一體化全程質量管理。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2021年1月開展消毒供應中心骨科外來器械和植入物一體化管理,實施前后完全隨機抽樣器械及植入物各200支;實施前后12位消毒室工作者為同一批人,男性8位,女性4位;年齡(23～57)歲,平均(40.43±7.43)歲;在消毒供應中心工作3～15年,平均(5.23±1.33)年。65位醫護人員為同一批人。實施前200件器械和植入物包括162件器械和38件植入物;實施后200件器械和植入物包括168件器械和32件植入物;實施前后器械、植入物占比對比P>0.05。本研究獲得醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

2021年1月前外來器械均按采購、登記、維護等流程做常規管理。2021年1月起開展一體化全程質量管理。

1.2.1 成立小組,促進配合。成立一體化質管小組:由經驗豐富的醫療器械處理工作者(9名)組建小組(包括消毒供應室工作者和手術室器械護士、巡回護士)。明確各部門工作責任和范圍,落實負責人和崗位,確保器械進出醫院各環節均做到標準化、規范化。確保供應中心護士、手術室器械護士、巡回護士、手術室醫生熟悉器械清單項目、交接流程,密切配合;小組定期抽查醫療器械消毒記錄、使用記錄、交接記錄,對供應中心工作者風險防范能力、識別能力等進行定期考核,納入年度考核中。

1.2.2 手術室與供應室的一體化配合。(1)術前1～2d準備工作配合:消毒供應中心向手術室和護理部門等說明外來骨科器械和植入物處理工作(清洗、消毒、滅菌、生物監測等)所需時間,手術室提前1～2d將手術計劃表提供給消毒供應室,根據病情、手術時間等聯系供應商提前1d將器械和植入物送至消毒供應室;供應室接收、登記、跟蹤、管理外來器械,實施標準化清洗、檢查、包裝、滅菌和監測,確認徹底拆分器械并嚴格清洗、消毒各部件,將相關信息寫在外包裝規定位置,下班前與手術室人員共同確認外來器械數目和消毒滅菌情況,在手術通知單上備注。(2)術日工作配合:術前,術日清晨,供應室根據器械和植入物生物監測結果,將合格器械經無菌專用通道送往手術室,手術室器械護士、巡回護士、手術醫生共同參與器械滅菌核對,記錄并進入手術流程;若不合格則及時聯系護士長、手術醫生,商榷、處理。術后,消毒供應中心人員和手術室護理人員完成器械交接,包括物品名稱、供應商、數量、規格、單價以及手術種類、患者信息等,確認無誤后簽字,回收至消毒供應中心,消毒供應中心進行規范清洗、消毒和包裝,聯系供應商核對并取走。(3)特殊情況處理:手術室臨時更改手術方案,緊急或提前使用器械的,需填寫器械放行審核表,消毒供應中心根據骨科外來器械放行標準處理,做好資料管理,期間需要骨科中心主任簽字。

1.2.3 核心質量管理。培訓供應室工作者對各種外來器械以及植入物拆卸、清洗、消毒、組配和保養的技能,重點培訓內容為器械入院和出院清洗與消毒,尤其是器械和植入物浸泡,確保用多酶清洗液浸泡10 min以上,用軟毛刷等清洗工具對孔洞、凹陷、溝槽等不易清洗部位嚴格清洗;對管道類物件和零部件清洗前需先取出管芯,高壓水槍沖刷管道>7次;有套接的器械應用密閉籃筐盛放,避免清洗時掉落;清洗小部件需用流水沖刷,徹底去除其上附著物;清洗克氏針需在軟布墊置的籃筐中逐條清洗以免損傷器械;清洗后嚴格消毒、包裝、科學保存。

1.3 觀察指標

記錄實施前后器械與植入物數量錯誤、包裝盒問題、器械污染、運送不及時發生率及清洗、消毒滅菌、器械拆卸合格率。院內自制量表評估12名工作者工作質量,包括風險防范意識、風險識別能力、風險處理能力、服務意識,各項10分,總分40分,分值越高越好。記錄感染率;記錄65例醫護人員對器械與植入物管理滿意率,0～6分為不滿意,7～8分為比較滿意,9～10分為非常滿意;總滿意率=(非常滿意例數+比較滿意例數)/組例數×100%。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 實施前后器械與植入物管理效果對比

實施后,器械與植入物數量錯誤、包裝盒問題、器械污染、運送不及時發生率均低于實施前,清洗合格率、消毒滅菌合格率、器械拆卸合格率均高于實施前,P<0.05(見表1)。

表1 消毒供應中心一體化全程質量管理實施前后器械與植入物質量管理效果對比[n=200,支(%)]

2.2 工作質量評估對比

實施后12名工作者工作質量各項分值及總分均提高,P<0.05(見表2)。

表2 一體化全程質量管理實施前后12名工作者工作質量評估

2.3 感染率、醫護人員滿意率統計

一體化全程質量管理實施后感染率降低,醫護人員滿意率升高,P<0.05(見表3)。

表3 一體化全程質量管理實施前后感染率、醫護人員滿意率統計

3 討論

骨科臨床器械和植入物多數來自院外供應商,這種供應模式下的器械雖然能提高手術質量,也存在許多不足,除價格昂貴、數量有限外,其明顯的流動性增加了醫院規范管理和感染控制難度,甚至影響臨床治療效果和醫療糾紛[5]。因此加強外來器械管理的科學性、合理性十分重要,也是眼下骨科急需解決的問題之一;而常規護理管理已經難以應對當下不斷增加的外來器械應用,需要尋找更有效的管理方式。一體化管理體系是指兩個或三個管理體系并存,整合公共要素,將兩個或三個體系在一個統一管理的架構下進行運行的模式;之后被用在企業經營活動和醫護管理中,近年來在院內器械管理中,促使器械使用科室、消毒供應中心、護理部門在統一標準管理下良好合作,提高管理質量[6-7]。全程質量管理近年來被用于外來器械管理中,從采購到院內清洗消毒,再到科室應用,直至回收和交還供應商進行全程質量管控,能有效提高器械管理質量[8-9]。本研究將二者聯合應用于骨科外來器械和植入物質量管控中,取得良好效果,現結合結果進行分析。

3.1 對不良事件的影響

一體化全程質量管理的應用促使器械數量、包裝等由供應商、消毒供應室和手術室三方確認檢查,使得三方在統一管理體系下完成協作,減少因協作不佳引起的不良事件。其中消毒供應室作為重要紐帶,嚴格把關供應商器械,先檢查數目、完整性,并按照本院器械清洗消毒流程嚴格處理,減少和規避出錯;為了提高三方合作性,消毒供應室將各類器械需要的準備時間告知手術室,叮囑手術室提前足夠多的時間提交手術計劃單,消毒供應室并及時告知供應商,爭取足夠的時間讓消毒供應室在接收器械后進行嚴格的院內清理和消毒等工作,按照既定流程準備器械,在規定時間通過專門運送通道將器械送往手術室完成術前交接[10-11]。小器械到達手術室由多方進行核對,確保數量、種類正確,確保滅菌合格。因此,實施后,器械與植入物數量錯誤、包裝盒問題、器械污染、運送不及時發生率均低于實施前,P<0.05。小組管理的應用加強了對骨科外來器械各個環節的質量把控,及時發現和糾正護理錯誤。

3.2 對器械處理合格率的影響

一體化全程質量管理實施后,清洗合格率、消毒滅菌合格率、器械拆卸合格率(98.00%)均高于實施前;P<0.05。提示這種管理模式下消毒供應室對器械清洗、消毒等處理合格率進一步提高。一體化管理確保了統一的合理流程,而全程質量管理重點加強器械和植入物在院內的處理,即加強消毒供應中心管理,提高其工作者對外來各種骨科器械的熟悉性,包括器械的拆分、組裝,確保每個零部件得到充分清洗和嚴格消毒,提高拆卸合格率。這也是實施一體化全程質量管理后12名工作者工作質量各項分值及總分均提高,感染率降低的重要原因,與張亞云等[12]研究者報道的一體化管理能提高骨科外來器械拆卸合格率的結果一致;此外,實施一體化全程質量管理后12名工作者工作質量各項分值及總分均提高還與建立小組,明確職責,落實到崗位,并加強考核,從而有效提高工作者責任感和服務意識有關。

3.3 醫護人員滿意率升高

醫護人員滿意率升高是因為本研究采用的一體化管理實現消毒供應中心與手術室一體化;建立協同關系,提高了配合度,包括術前提前向消毒供應室提供手術計劃單,注明所需手術器械、植入物名稱、規格、數目等,便于消毒供應室早做準備,通知供應商提前送貨,消毒供應中心經手后嚴格檢查和清洗、消毒,下班前聯絡手術室確認消毒室工作,完成協作和督促,促進護理和手術開展[13]。此外消毒供應中心工作質量提高,確保手術順利進行,減少器械和植入物因素對手術的影響,得到手術室高度評價。

綜上所述,一體化全程質量管理用于消毒供應中心骨科外來器械和植入物質量管理中,能提高消毒供應中心人員工作質量,促進與手術室、供應商的配合度,減少器械運送、清點、清理與消毒、回收等全過程中發生的不良事件,提高醫護人員滿意度。