自制清熱生肌散臨床用于Ⅲ期壓瘡治療的效果探討

劉新豐 劉冬菊 包紅艷 王純昌 孫慧萍 李永峰

（豐縣中醫醫院，江蘇 徐州 221700）

慢性創面是指在創傷后4周或3個月以上未能完全愈合的創面，也稱為難愈性創面。Ⅲ期壓瘡屬于慢性創面的一種，Ⅲ期壓瘡的形成主要與患者長時間受到不同因素的壓迫力有關，根據壓迫力的級別差異，會造成從輕度到重度的皮膚損傷。Ⅲ期壓瘡表現為皮膚完全損壞，形成肉眼可見的潰瘍，深度可達到皮下組織。雖然Ⅲ期壓瘡對于患者的皮膚表面造成的損傷較為嚴重，但是一般情況下不會對患者的肌肉和骨骼造成損傷。Ⅲ期壓瘡在創面上通常表現為圓形或橢圓形，其邊緣較為清晰，底部可見深層的肌肉和骨骼[1]。目前在臨床上針對Ⅲ期壓瘡的治療方法有很多，西醫治療包括清創敷藥、減壓支持、藥物治療、其他生物治療、負壓閉合療法等[2]；中醫對慢性創面的治療方法較為豐富，包括中藥內服和外敷等方法[3]。其中，生肌散是一種治療慢性創面常用的中藥制劑，由黃柏、黃芩、赤石脂、冰片等多味中藥組成，具有解毒去腐、燥濕止癢、生肌斂瘡等功效，外敷可以促進創面的愈合和修復，對于慢性創面、燒傷后的創面以及濕疹等皮膚疾病都有一定的療效。生肌散的主要作用機制是通過清熱解毒、燥濕止癢的功效來消除創面周圍的炎癥和水腫，同時通過生肌斂瘡的作用來促進創面的愈合和修復[4]，我院普外科醫師團隊對傳統生肌散進行傳承創新形成“自制清熱生肌散”用于慢性創面患者的治療，與傳統生肌散相比其治愈率高、治療優勢更為明顯。為觀察和比較傳統生肌散與自制生肌散的優劣，本次試驗選取本院80例Ⅲ期壓瘡患者作為研究對象，通過對兩種生肌散用于壓瘡的治療效果進行對比研究分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年10月至2023年2月接受治療的80例Ⅲ期壓瘡患者作為研究對象，根據患者治療方法的不同將其分為對照組和觀察組，每組40例患者，對照組納入男性患者26例，女性患者14例，年齡為38～75歲，平均年齡為（53.6±3.2）歲。觀察組納入男性患者23例，女性患者17例，年齡為36～77歲，平均年齡為（54.2±3.1）歲。兩組患者的一般資料的比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①中醫診斷標準：觀察慢性創面的病理特征和表現，患者出現有瘀血積聚、瘢痕組織形成、肉芽組織增生，診斷為慢性創面；經脈象和舌苔等中醫等指標輔助診斷判定為慢性創面。②西醫診斷標準：以患者病史記錄、體格檢查和入院后的影像學檢查報告作為診斷依據；以患者的臨床特征和表現作為診斷依據，對應癥狀持續時間超過6周、缺乏愈合跡象、慢性疼痛等癥狀表現[5]。

納入標準：①年齡在18歲以上的患者。②患有Ⅲ期壓瘡，持續時間超過6周。③接受清熱生肌散外敷和濕性療法治療。④患者知曉且同意參加研究。⑤有完整的醫療記錄和治療方案。

排除標準：①年齡在18歲以下的患者。②治療前未確定慢性創面診斷或診斷不確定。③接受其他治療干預，如手術等。④具有過敏史或對治療方案中的任何成分過敏。⑤孕婦或哺乳期女性。⑥有明顯的智力障礙或溝通困難，無法配合治療和記錄。⑦患有其他嚴重疾病或感染，如癌癥或艾滋病等。⑧患有其他嚴重疾病或藥物使用，可能影響研究結果的患者[6]。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者選用傳統生肌散組方，方法：①清潔傷口：用生理鹽水對患者創口及周圍位置進行清潔。②臨方加工生肌散：配制生肌散，使用石膏20 g、兒茶10 g、赤石脂20 g、龍骨（煅）20 g、血竭6 g、乳香（醋炙）10 g、沒藥（醋炙）10 g、冰片1 g[7]。按粉碎、過篩（120目）、混合、分劑量、質量檢查、包裝等流程制備以備用。③用法：瘡瘍初潰、膿腐較多不宜使用，應用時在清創控制局部感染基礎上，分泌物多時“飛入”干粉；分泌物少時用麻油調和清熱生肌散均勻涂于傷口，紗布包扎。視傷口的狀況和藥效的持續時間確定換藥頻率，通常為每日1次或兩日1次[8]。④輔以電磁波治療儀治療，促進組織的修復和再生。

1.2.2 觀察組 患者選用清熱生肌散組方，方法：①清潔傷口：用生理鹽水對患者創口及周圍位置進行清潔。②臨方加工清熱生肌散：配制清熱生肌散藥水：使用黃連20 g、黃芩20 g、黃柏20 g、煅石膏20 g、爐甘石粉20 g、赤石脂20 g、血竭6 g、冰片1 g。遇瘀血內阻、經絡不通者，加入紅花10 g疏通經絡；遇氣滯血瘀者，加入香附10 g行氣化瘀。按粉碎、過篩（120目）、混合、分劑量、質量檢查、包裝等流程制備以備用。③用法：與對照組“用法”相同。④輔以電磁波治療儀治療，促進組織的修復和再生。

1.3 觀察指標

1.3.1 兩組患者的治療療效進行對比 顯效：創口處結痂脫落，創面縮小至原來的70%及以上；有效：創口處結痂未脫落，肉芽組織正常生長，創面縮小至原來的50%及以上；無效：創口無明顯好轉，創面無明顯縮小?？傆行剩剑@效+有效）例數/總例數×100%。

1.3.2 兩組患者的治療不良反應發生情況進行對比 對兩組患者治療過程中及治療后的不良反應情況，包括紅腫、疼痛、化膿進行統計。不良反應發生率＝不良反應發生例數/總例數×100%。

1.3.3 兩組患者的治療周期及治療費用進行對比。

1.4 統計學分析 將收集到的數據通過SPSS 18.0軟件進行統計分析，用χ2檢驗計數資料，計量資料均用（）表示，以t檢驗，等級資料比較選擇獨立樣本的非參數檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療療效的比較 本次試驗結果顯示，采取本院自制清熱生肌散組方治療的觀察組患者總有效例數及總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療不良反應的對比 在不良反應發生率對比上，采取本院自制清熱生肌散組方治療的觀察組患者總不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者不良反應發生率比較[n（%）]

2.3 兩組患者治療周期及治療費用的對比 通過此次試驗結果顯示，采取本院自制清熱生肌散組方治療的觀察組患者治療周期和治療費用均少于對照組患者（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療周期及治療費用的對比（）

表3 兩組患者治療周期及治療費用的對比（）

3 討論

慢性創面是一種常見的疾病，常見于老年人、糖尿病患者、血管疾病患者等人群。慢性創面在臨床中的發病率較高，且具有高度的危險性。如果患者出現慢性創面臨床癥狀不能夠及時采取治療的話，會延誤患者的最佳治療時機，導致患者可能由于慢性創面的病變發生截肢等威脅患者正常生活的不良事件，嚴重影響患者的生活質量，慢性創面的相關預防護理和治療已經成為醫療護理領域迫切需要解決的難題之一。慢性創面在臨床表現上以創面周圍皮膚紅腫、滲液、壞死、潰爛等癥狀，疼痛、瘙癢等不適感為主[9]。慢性創面的病因多樣，包括缺血、感染、外傷、糖尿病、免疫系統疾病等。治療慢性創面需要針對不同的病因進行治療，并采取綜合治療措施[10]。Ⅲ期壓瘡是慢性創面中較為嚴重的類型，多為久病氣血虧損、年老體弱患者，因其受壓部位氣血瘀滯、血脈不通，經絡阻隔、肌肉筋骨失養所致，通常伴隨著皮膚組織的壞死和壞死物質的積聚，會產生強烈的惡臭和分泌物，患者常伴有劇烈的疼痛與不適，并且容易感染和發生并發癥。

因此，在生活中，中老年群體及糖尿病患者、血管疾病患者或長期臥床的患者應該注意對慢性創面的預防。在日常生活中采取有效的護理方式也是預防患者慢性創面加重的最佳方法。大多數情況下，通過護理干預患者的慢性創面是可以預防的。同時，要注意的是，在護理干預的過程中要選擇合適的功能性敷料，不僅可以幫助患者減少慢性創面的感染，還可以對滲液進行管理，幫助患者緩解疼痛，加快傷口的愈合，減少高危人群受到壓力性損傷的可能性。壓力性損傷主要是因為患者長期在壓力的壓迫下皮膚受到損傷的情況，在臨床中，很多患者及患者家屬對于壓力性損傷誘發的慢性創面損傷的誘因并不清楚，且不會采取相應的措施，如果患者一旦形成慢性創面，那么身體發生的皮膚紅腫、滲液、壞死、潰爛等癥狀會更加嚴重。

對于患者慢性創面的預防可以從以下幾點著手：①對于長期臥床的患者進行勤翻身。至少3 h翻一次身。②每日對患者的身體進行擦拭或清洗，保持患者皮膚的清潔。③對于長期喪失活動能力的患者，護理人員要對患者的肢體功能進行鍛煉，盡可能讓患者的關節活動性和肌肉張力保持正常的活動水平，幫助患者肢體和皮膚促進血液循環，降低壓力性損傷的發生。④長期臥床的患者要保持3 d更換一次被褥，做到隨身衣物的干燥。⑤密切觀察患者是否出現皮膚紅腫、水泡等癥狀，如發現慢性創面前期征兆，及時進行就醫，使早期慢性創面損傷能夠得到專業的治療。⑥加強對患者的營養支持。對于老年人來說，由于身體功能和各種基礎病的困擾，營養通常不均衡。因此，應該合理調整患者的飲食結構，盡量食用高熱量、高纖維、高維生素的食物。

目前，臨床中不僅有針對慢性創面的預防指導，還可以通過中醫療法治療慢性創面，是以活血化瘀、消腫止痛、生肌養血為治療目的。目前臨床上西醫治療包括：局部用藥（如抗生素、愈合劑、生長因子）、手術治療（包括植皮、皮瓣移植等）、物理治療（包括濕敷、溫熱療法等）[11]、生物制劑治療（包括皮膚替代物、細胞治療等）[12-15]等。其中手術和局部用藥為主要治療方法，物理或生物制劑治療因治療費用昂貴而使大多患者無法實現長期治療，手術和局部用藥治療方法中缺乏特異性和針對性，因此西醫治療Ⅲ期壓瘡并不占優勢。

對于創面祖國醫學有獨特的理論和治療方法，中醫將創傷分為“實創”和“虛創”進行系統分類研究，最早見于《內經》中的《素問·五臟生成篇》。“夫創痛以經絡傷，實則深而留連，虛則淺而不去，留連則為癰腫，不去則為瘍。所以然者，以夫經脈，其血液流行不止，故留連不散；以夫痛，其血氣不通，故不去不瘥?！甭詣撁鎸佟疤搫摗保R床常表現為：氣血不暢、陰陽失調、創口不易愈合等。中醫治療慢性創面，以清熱解毒、活血化瘀、益氣生肌為主，中醫外治中去腐生肌是針對慢性創面的對應方法，其治療原理主要是利用藥物、針灸等外治方法刺激患處，促進新陳代謝，加速組織的修復和再生，從而達到治療作用。本研究對照組使用的傳統生肌散主要組成包括兒茶、赤石脂、煅龍骨、醋乳香、醋沒藥、血竭、冰片等。而觀察組使用的自制清熱生肌散是對傳統方進行了創新，由黃連、黃芩、黃柏、煅石膏、爐甘石粉、赤石脂、血竭、冰片8味中藥組成。方中黃連、黃芩、黃柏為君藥，清熱燥濕，瀉火解毒；臣以煅石膏、爐甘石粉收濕生肌，解毒斂瘡；佐以赤石脂澀腸止瀉，止血生??；另佐血竭活血化瘀；使以冰片增加通散之功；諸藥共奏清熱祛濕、收斂止癢、活血化瘀、去腐生肌之效，組方嚴謹合理，符合膿為氣血所化生，膿液清稀量少，總以陽衰陰寒，氣血虛衰為主，回陽可治；干涸量極少，因氣血瘀滯而以活血生肌為法；膿液量不足，瘡周紅腫總以氣血不足以托毒外出，局部去除熱毒為藥物研發治療原則[16]。新方在老方基礎上去除兒茶、龍骨、乳香、沒藥，加用黃連、黃芩、黃柏三味黃連解毒湯中的“三黃”，均為苦寒之品，三者常相互配合，以提高清熱解毒、去腐生肌的療效。用于Ⅲ期壓瘡患者，有助于生成新的肌肉組織，促進傷口的修復和止痛；煅石膏、爐甘石粉：二者都屬于礦物類藥物，具有清熱涼血、消腫止痛等作用。煅石膏還有潤肺化痰、止咳平喘的功效；赤石脂、血竭：二者都是具有活血化瘀、消腫止痛、生肌生膚的作用。因此藥物聯合使用，可針對Ⅲ期壓瘡患者，為其提供全面有效的治療，促進患者的傷口恢復，同時還能促進血液循環，消炎止痛。且從清熱生肌散的治療時間和治療費用上橫向對比，自制清熱生肌散對患者的消耗較少，其安全性和使用優勢都更勝一籌。

本研究結果顯示，觀察組患者的治療效率高于對照組患者（P＜0.05），這可能是因為自制清熱生肌散中加入的黃連、黃芩、黃柏三味藥物具有促進傷口愈合和預防瘢痕形成的作用，能夠加速創面的愈合。因此自制生肌散在治療效率上略遜一籌，清熱生肌散中的黃連、黃芩、黃柏具有消炎止痛的作用，能夠有效地控制創面的感染和疼痛。而傳統生肌散在消炎止痛方面的作用相對較弱。自制清熱生肌散中的赤石脂、血竭能夠促進血液循環，改善組織的營養供應，有利于創面的修復。而傳統生肌散中的藥物配合效率較低，對于血液循環的促進作用相對較弱。因此綜合來看，自制清熱生肌散外敷治療慢性創面的效率要高于傳統生肌散。觀察組患者治療后不良反應發生率少于對照組患者（P＜0.05），自制清熱生肌散中的成分經過科學配伍，可以起到互相協同、增強藥效的作用，從而降低了單一成分引起的不良反應的可能性。西醫研究證實：“三黃”均具有抗菌抗病毒抗炎的功效，可以增強細胞體液免疫，可以明顯促進創面愈合，而傳統生肌散藥物組成和相互作用在抗感染方面明顯弱于清熱生肌散，因此面對Ⅲ期壓瘡這類較為嚴重的慢性創面，在不良反應發生率上表現較弱[17-19]。觀察組患者的治療周期和治療費用均少于對照組患者（P＜0.05）。這可能是因為自制清熱生肌散中藥劑配合使用效率更高，再生和修復慢性創面的速度快，患者的治療周期有效縮短。而傳統生肌散治療雖然也可以加速創面愈合，但藥物治療效率有限，患者通常需要較長時間的持續治療。并且自制清熱生肌散的藥物成分選用可以針對慢性創面的不同病情和病因進行個性化調整，從而能夠更加精準地治療疾病，減少不必要的治療，降低治療費用。而傳統生肌散中使用的藥物比較單一和固定，相對而言辨證治療能力較差。因此總的來看，自制清熱生肌散外敷的效率更高，治療周期更短，花費的治療費用更少。

綜上所述，與傳統生肌散相比，自制清熱生肌散用于Ⅲ期壓瘡治療的效果顯著，自制清熱生肌散外敷治療能降低患者不良反應發生率、縮短治療周期、降低醫療費用，是較為理想的治療方法。