血站血液成分制備中采用質量控制管理的效果

李英萍，羅萍，石淑文

廣西百色市中心血站，廣西百色 533000

隨著各類意外事件發生率的不斷升高，以及一些血液相關疾病發生率的逐年遞增，輸血成為治療多種疾病的重要措施，通過輸血治療能夠最大程度挽救患者的生命。血液質量是影響輸血效果和輸血質量的一項重要原因，直接關系患者的治療安全與生命安全，因此，務必把控好血液制備的質量，只有保障血液制備的質量才能夠保障成分輸血治療工作的安全性和有效性。血液成分制備是運用物理技術對全血進行分離，從而獲得體積更小、純度更高、治療效果更好的成分血液，為患者提供更有針對性、更有效的治療[1-3]。以往血站在進行血液成分制備時主要運用傳統的質量控制方式，傳統的治療控制方式雖然可以滿足血站在血液成分制備方面的一些基礎性需求，但很難完全配合或支撐起現階段中心血站的工作，而不斷地改進工作方式、更新工作內容，才能夠最大程度上保障中心血站血液成分制備工作的工作質量，促進血液成分制備工作的穩定推進和有序開展。本次研究于2020 年3月—2021 年12 月從廣西百色市中心血站實施質量控制管理前后中各抽取400 份血液制備成品和10名工作人員進行對比，旨在進一步分析和探究質量控制管理的應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本站在2021 年1 月開始實施血液成分制備的質量控制管理。在實施質量管理前2020 年3—12月抽取血液制備成品400 份，再選取10 名工作人員作為對照組對象，其中男6 名，女4 名；年齡28～46歲，平均（35.41±1.18）歲。在實施質量管理后2021年3—12 月抽取血液制備成品共400 份，再選取10名工作人員作為觀察組對象，其中男4 名，女6 名；年齡26～45 歲，平均（35.38±1.14）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組實施傳統的質量控制，主要是工作人員依據血液成分制備工作流程把控好工作質量，工作人員上崗前均接受系統的崗前培訓，對各個血液成分制備工作內容和具體的實施標準進行完善。

觀察組實施血液成分制備質量控制管理，具體的質量控制管理包括以下幾方面，分別是加強對人員的技術培訓、加強對關鍵節點的把控、強化對環境質量的管理、注重對過程的質量控制，各措施的具體內容如下。

①加強對人員的技術培訓，提高工作人員的素質和水平：對中心血站中從事血液成分制備工作的上崗培訓計劃進行整改，根據血液成分制備工作的具體需求以及本中心血站的實際情況，調整上崗前的培訓計劃。具體的培訓計劃由科室負責人和本科室內審員共同擬定，并要求已經在崗的工作人員和新上崗的工作人員均接受培訓。培訓內容包括操作技能培訓、質量體系理論培訓以及崗位職業培訓等，要求所有參與培訓的工作人員在培訓結束后均接受考核，考核內容包括實際操作考核和理論知識考核，所有工作人員考核合格后再上崗。新進人員上崗后有3 個月的適應期，在3 個月內由科室負責人和本科室內審員負責對在崗人員的工作方式、工作內容和工作質量進行綜合系統的評估，對于無法達到預期的工作人員要進行再次培訓，確保所有的在崗人員均能夠真正符合崗位的要求。對于工作時間超過1 年的工作人員，也需要對其進行定期培訓，在培訓的過程中要求其學習新知識、掌握新技能，并讓所有工作人員能夠在短時間內快速適應新技術和新程序，從而推動血液成分制備工作技術的不斷更新與完善。

②加強對關鍵節點的把握與控制，保障關鍵節點的控制質量：在血液接收的節點上，要嚴格按照相關要求中的規定，檢查血液數量、外觀、品種和規格等相關指標，確保血液制品的包裝符合要求，并且務必是全部合格，才可以將血液制品進行登記入庫。在白細胞濾除的節點上，對冷鏈下的操作時間進行嚴格控制，將時間控制在2～6 h 內。在過濾血液時，應將過濾器旁路的管道關閉，在整個過濾過程中確保血液只能從過濾器流入轉移袋，以保障白細胞濾除各個工作流程的規范性和系統性。在導管熱合的節點上，工作人員需要對每個熱合口進行嚴格全面細致的檢查，并且要確保每個熱合口均沒有發生血液污染，將血液報廢率降到最低。在離心操作的節點上，在操作之前需要對離心機進行檢查，而且需要保障離心機預冷合格，必要時要重新設立新的程序，避免在離心的過程中出現導管損壞而影響離心結果，確保各項運作符合參數要求。在成分分離的節點上，從離心機取出血液時應輕拿輕放，避免大幅度震蕩，觀察離心效果，盡量將血漿從全血中分離出來，并正確將紅細胞保存液放入紅細胞袋中充分混勻。在血液速凍的節點上，根據要求區分不同規格的血袋，并對不同規格的血袋進行分別速凍，并且要和速凍板進行充分的接觸，保證速凍的血液在60 min 內其中心溫度降至-30℃以下。在血袋轉移的節點上，確保信息的一致性，并且要嚴格杜絕因此種原因所致的細菌污染問題。

③強化對環境質量的管理，提高環境質量管理和把控質量：控制好制備區的溫度和濕度，并且要對非污染區和污染區進行仔細合理地劃分，每天工作前后都要對制備場所進行清潔消毒，以保障環境的安全性。使用的儀器和設備務必要進行確認登記，并且所有的儀器和設備上均需要粘貼上檢驗時間以及檢驗人姓名，對于一些關鍵性的制備設備，需要專人負責管理，并定期對設備進行檢測和維修，使用前還需要進行徹底的消毒處理，嚴格按照操作的流程規范使用，以保障設備功能完善，保障設備功能的完整性。制備過程中使用到的所有耗材，均需要在源頭上進行質量把控，購入的所有耗材均需要有證書，而且在使用前需要對外包裝的有效期和密封性進行仔細核對，對于一些信息有缺失或信息準確性不確定的耗材，要按照污染物進行統一處理。

④注重對過程的質量控制，明確血液成分制備的工作流程：制備操作流程主要是接收—篩查—檢查—確認4 個步驟，源頭上要做好把關工作，對于出現了溶血、色澤異常和標簽模糊的血液，要統一按照不合格品的處理規范進行處理，并對處理情況進行記錄。在制備過程中，要注重質量檢測，盡量選擇在密封多聯袋中操作，以保障制備操作的有效性和安全性。整個制備流程均需要專門的人員對流程進行監督和管理，利用現代血站管理系統記錄血液制備的每個環節，如接收、過濾、成分分離操作人員和制備過程的每個環節的時間點，并通過定期考核來評估每位工作人員的工作質量和工作內容實施情況，定期考核也可以及時發現并解決問題。

1.3 觀察指標

將兩組的血液制備成品檢測合格情況進行匯總，分別計算檢測合格率，并將實施質量控制管理前后的檢測合格率計算結果進行組間比較分析。評估兩組工作人員的工作質量評分，共包括3 個方面，分別是基礎操作、自我防護、質量控制，評分范圍均是0～10 分，得分越高提示工作質量越高。

1.4 統計方法

采用SPPS 25.0 統計學軟件分析數據。符合正態分布的計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組血液制備成品檢測合格率對比

觀察組血液制備成品檢測合格率為99.50%，高于對照組的91.25%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組血液制備成品檢測合格率對比

2.2 兩組工作人員工作質量評分對比

觀察組各項工作質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組工作人員工作質量評分對比［(±s)，分］

表2 兩組工作人員工作質量評分對比［(±s)，分］

組別觀察組（n=10）對照組（n=10）t 值P 值基礎操作9.46±0.41 8.22±0.58 12.154＜0.001自我防護9.44±0.32 8.10±0.46 11.154＜0.001質量控制9.38±0.22 8.48±0.26 10.333＜0.001

3 討論

近年來，成分輸血治療在臨床上的應用愈發廣泛，而血液質量是影響成分輸血質量有效性和安全性的一項關鍵性指標，若要提高血液質量，加強血液成分制備質量控制管理是重要前提。傳統的管理模式下，管理和控制的內容更傾向于制備過程，主要是針對于制備工作的過程實施質量控制和質量管理，雖然管控制備過程能夠保障制備質量，但是由于對其他方面工作的重視力度不足，導致了一些外界因素會對最終的血液成分制備結果造成不良影響，因此，要從多個方面、多個角度予以關注，全面提高血液成分制備工作的工作質量[4-6]。本研究結果顯示，實施質量控制管理前，血液制備成品檢測合格率為91.25%，而實施質量控制管理之后血液制備成品檢測合格率達到了99.50%，且觀察組工作人員的工作質量評分高于對照組工作人員（P＜0.05）。分析原因：改進后的質量控制管理在傳統管理工作基礎上進行了更新和疊加。首先就是在人員方面。改進后的質量控制管理更加注重對技術人員的專業技能培訓，明確了崗前培訓的內容，并讓每位上崗人員均接受系統的崗前培訓，以保障工作人員可以接受專業的工作內容培訓，保障工作內容的科學性。其次是控制關鍵節點，在每個關鍵節點上，均增強質量控制和質量管理的把控，最大程度地避免流程管理過程中出現疏漏和問題。除此之外，改進后的質量控制管理還更加重視環境和設備方面的管理，優化了血液成分制備工作的工作環境，保障了制備工作使用耗材的有效性和專業性，避免因為設備和環境等外界因素而影響最終制備工作的有效性和準確性，降低成品不合格率[7-8]。從某種程度上來說，質量控制管理是一個持續性的、動態性的過程，相關管理人員要動態了解管理控制工作中存在的缺陷和不足，并對管理內容作出及時的調整和改進，才能夠保障質量控制工作的持續穩定提升[9-10]。

綜上所述，將質量控制管理運用在血站血液成分制備工作中的效果理想，能夠提高血液制備成品的檢測合格率，提高血液制備成品的有效使用率，避免了血液資源的浪費，有顯著性優勢。