新生化顆粒聯合卡前列素氨丁三醇注射液治療高危妊娠產婦產后出血的臨床觀察

李 灝 余 潔 桑 琳

(安徽省合肥市第二人民醫院婦產科,安徽 合肥 230012)

目前,產后出血是我國孕產婦死亡的一項重要原因,發生率較高,嚴重危害產婦生命安全[1]。產后出血表現為陰道分娩后24 h內出血量≥500 mL,剖宮產分娩后24 h內出血量≥1000 mL,其發生率與死亡率逐年升高,居我國孕產婦死亡原因首位[2-3],因此尋找有效治療產后出血的方案對保證孕產婦及嬰兒生命健康,維護家庭幸福,具有重要意義。現階段,引起產后出血的原因有很多,但與正常妊娠相比,存在高危因素的產婦發生產后出血的概率更高[4],如宮縮乏力、巨大兒、胎盤早剝等。卡前列素氨丁三醇是一種人工合成的前列腺素F2α衍生物,臨床常用于治療子宮收縮無力引發的產后出血,其在體內作為鈣離子載體參與鈣離子轉運,提高鈣離子濃度,刺激子宮平滑肌細胞間隙形成鏈接,改善子宮平滑肌的收縮功能具有一定的臨床療效,但其用藥后亦存在一定的不良反應,增加患者機體負擔[5-6]。新生化顆粒是一種純中藥制劑,具有活血化瘀、止血下胎的功效,臨床常用于治療產后小腹疼痛、惡露不行等產后疾病[7]。2019年8月至2021年3月,我們采用新生化顆粒聯合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產婦產后出血患者51例,并與單獨使用卡前列素氨丁三醇治療51例對照,觀察對患者出血量、休克指數、凝血功能指標的影響,統計臨床療效與不良反應發生情況,結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院婦產科住院的高危妊娠產婦產后出血患者102例,按照入院順序奇偶性分為2組。治療組51例,初產婦38例,經產婦13例;年齡24～32歲,平均(27.38±2.26)歲;孕周36～42周,平均(39.03±1.09)周;高危原因:產后出血史7例,前置胎盤11例,巨大兒9例,羊水過多12例,多胎妊娠7例,宮縮乏力3例,胎盤早剝2例。對照組51例,初產婦34例,經產婦17例;年齡24～31歲,平均(27.72±2.45)歲;孕周36～42周,平均(38.76±1.40)周;高危因素:產后出血史9例,前置胎盤10例,巨大兒8例,羊水過多11例,多胎妊娠6例,宮縮乏力4例,胎盤早剝3例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 納入標準 ①孕32周以上;②具備高危妊娠因素:多胎、妊娠期糖尿病、高齡、胎盤早剝等;③患者及家屬對本研究知情,并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①肝腎功能障礙者;②精神疾病、智力聽力障礙者;③對試驗藥物過敏者;④有子宮手術史和剖宮產史者;⑤患者及家屬均對本研究知情同意,并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予卡前列素氨丁三醇注射液(常州四藥制藥有限公司,國藥準字H20094183)250 μg進行治療。其中自然分娩產婦于胎兒娩出后臀部肌肉注射,剖宮產產婦首日于子宮體肌肉注射,之后臀部肌肉注射。每日1次,連續治療1周。治療期間密切觀察產婦出血情況,出現異常情況要及時對癥處理,保護產婦生命安全,注意卡前列素氨丁三醇最大劑量不得超過2 mg/d。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加服新生化顆粒(蘭州和盛堂制藥有限公司,國藥準字Z20093394),自分娩當日起開始服用,每次12 g,每日3次溫水沖服。連續服用1周。

1.4 觀察指標及方法

1.4.1 出血量與休克指數(SI) 記錄2組產后24 h內,以及1周后出血量。出血量=稱質量法血量+容積法血量;治療結束后評估SI。SI評價標準為:出血量低于1000 mL為代償性,1000～1500 mL為輕度,1500～2000 mL為中度,2000 mL以上為重度。

1.4.2 血壓 比較2組治療前后收縮壓、舒張壓的變化。

1.4.3 凝血功能指標 2組治療前后均采集肘靜脈血,檢測血漿凝血酶原時間(PT)、血漿凝血酶時間(TT)及纖維蛋白原(FIB)水平。

1.4.4 不良反應 記錄2組治療期間不良反應發生情況。

1.5 療效標準(自擬) 顯效:治療后子宮明顯收縮,出血量顯著減少;有效:子宮收縮,出血量減少;無效:子宮恢復情況及出血情況均未得到改善。

2 結果

2.1 2組產后出血情況及休克程度比較 2組產后24 h內平均出血量比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療組治療后平均出血量低于對照組(P<0.05)。2組休克程度比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組產后出血情況及休克程度比較

2.2 2組治療前后血壓變化比較 2組治療后舒張壓、收縮壓均較本組治療前升高(P<0.05),且治療組治療后均高于對照組,比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后血壓變化比較

2.3 2組治療前后PT、TT及FIB比較 2組治療后PT、TT均較本組治療前縮短(P<0.05),FIB均升高(P<0.05),且治療組治療后血漿PT、TT短于對照組(P<0.05),FIB水平高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后PT、TT及FIB比較

2.4 2組臨床療效比較 治療組總有效率94.12%(48/51),對照組總有效率92.16%(47/51),2組臨床總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組臨床療效比較 例(%)

2.5 2組不良反應發生情況比較 對照組治療期間不良反應發生率為15.69%(8/51),高于治療組的3.92%(2/51),比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組不良反應發生情況比較 例(%)

3 討論

據相關統計數據顯示,全球每年約50萬名孕產婦死于妊娠或分娩[8],其中最主要的原因就是產后出血,約占死亡總數的40%以上[9]。高危妊娠產婦多指伴有羊水過多、多產多胎、胎盤前置或早剝以及子癇等,此類患者發生產后出血的風險更高且更危險[10],因此,尋找安全有效的治療與預防措施,對于母嬰健康與生命安全具有重要意義。研究發現,產后出血的主要原因是由于各種因素引發的子宮收縮乏力[11]。目前臨床治療宮縮乏力的常用藥物是卡前列素氨丁三醇。該藥為一種天然前列腺素F2α的合成類似物,與傳統前列腺激素類藥物相比,其半衰期較長,藥效持久,且生物活性高,可與平滑肌中前列腺素或鈣離子結合,當細胞中鈣離子充足時,子宮肌纖維自發恢復收縮能力,維持子宮內血管張力,從而發揮改善子宮平滑肌收縮能力的作用,另外卡前列素氨丁三醇還能夠通過作用于血小板,釋放多種血管活性物質,促進凝血反應進程[12-13]。但卡前列素氨丁三醇長期使用的情況下,不僅會作用于子宮平滑肌上,還會引起氣管、支氣管、血管等其他器官平滑肌收縮異常,引發患者惡心嘔吐、腹瀉、發熱等不良反應發生,影響治療效果,嚴重威脅高危產婦產后恢復,甚至引發其他并發癥的發生[14]。

產后出血屬中醫學“胞衣殘留”“產后血崩”“惡露不絕”等范疇,其病機為瘀血內阻,多虛多瘀,氣失所附,產婦失血過多,氣血虛弱,產后出血。因此治療應以止血、補氣、養血、祛瘀為主。新生化顆粒具有止痛、祛瘀、活血等作用,其主要由紅花、益母草、川芎、當歸、干姜、桃仁、炙甘草等中藥材組成。紅花性溫,味辛,具有通經活血、止痛散瘀的功效;益母草性寒,味苦,具有調經活血、解毒清熱的功效;川芎、當歸止痛調經,補血活血;干姜散寒,回陽通脈;桃仁活血化瘀;炙甘草調氣補陰。諸藥合用,共奏化瘀止血、養精補血之功[15-16]。有研究顯示,新生化顆粒可有效改善血液流變學水平,降低藥物不良發生率,治療稽留流產效果顯著,與米非司酮配伍使用,可有效提高患者流產的安全性,改善陰道出血量,加快子宮恢復時間[17-18],與卡前列甲酯栓聯合使用治療剖宮產分娩宮縮乏力性產后出血臨床效果顯著[19]。

本研究結果顯示,治療組產婦采用新生化顆聯合卡前列素氨丁三醇注射液治療后產后出血量低于對照組(P<0.05),舒張壓、收縮壓水平顯著升高(P<0.05),凝血功能指標顯著改善(P<0.05),治療組與對照組臨床總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05),但治療組產婦不良反應發生率顯著低于對照組(P<0.05),表明新生化顆粒與卡前列素氨丁三醇注射液聯合使用,可有效改善產后出血,恢復產婦血壓水平,改善產婦凝血功能,臨床療效較好,且顯著降低不良反應發生情況,提高藥物使用的安全性。

綜上所述,新生化顆粒聯合卡前列素氨丁三醇注射液治療高危妊娠產婦產后出血效果顯著,可有效降低產后出血量,改善產婦凝血功能,降低不良反應發生情況,安全性較高,并顯著提高整體治療效果,具有較高的臨床推廣使用價值。