芪參益氣滴丸聯(lián)合地爾硫治療變異型心絞痛的臨床效果分析

李華政，史尊基，夏樹濤

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年12 月～2021 年12 月于某院治療的126 例變異型心絞痛患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組64 例。對照組（n=64）：男性34 例，女性30 例；年齡43～78 歲，平均年齡（62.73±5.81）歲；病程1～5年，平均病程（1.66±0.56）年。觀察組（剔除2例，n=62）：男性31 例，女性31 例；年齡43～78 歲，平均年齡（62.82±5.87）歲；病程1～5 年，平均病程（1.60±0.52）年。兩組性別、年齡等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過（倫理批號【2019】0017 號），所有患者及家屬知情并簽署同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》［8］中關(guān)于變異型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)者，即靜息或一般活動時(shí)發(fā)生心絞痛，發(fā)作時(shí)心電圖可出現(xiàn)ST 段高。②年齡≥40 歲者。③臨床資料完整者。④認(rèn)知功能正常，可配合完成此研究者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①近30 天內(nèi)服用過其他中成藥或參與過其他藥物臨床試驗(yàn)者。②存在嚴(yán)重心律失常癥狀，且心肺功能不全程度較深者。③Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯者。④伴有嚴(yán)重充血性心力衰竭、主動脈夾層、心包炎、肺栓塞等疾病者。⑤伴有精神或認(rèn)知功能異常者。

剔除標(biāo)準(zhǔn)：①未使用本試驗(yàn)藥物或使用試驗(yàn)藥物劑量與方法錯(cuò)誤者。②不符合標(biāo)準(zhǔn)而誤納入者。③使用藥物治療周期＜4 周或治療48h 內(nèi)死亡者。④試驗(yàn)過程中病情惡化，停止臨床試驗(yàn)者。

1.2 研究方法

1.3 觀察指標(biāo)

（1）心功能指標(biāo)：分別于治療前后采用DC-35Pro 彩色多普勒超聲系統(tǒng)（邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司）測定兩組患者左室收縮末期內(nèi)徑（left ventricular end-systolic diameter，LVESD）、左室舒張末期內(nèi)徑（left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD） 和左室射血分?jǐn)?shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）值。

（2）血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平：分別于治療前后采集患者空腹肘靜脈血3ml，采用SorvallST8R離心機(jī)［賽默飛世爾科技（中國）有限公司，r=10cm］，3000r/min（4℃）離心10min，取血清。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測定兩組患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平（試劑盒購自上海酶聯(lián)生物科技有限公司）。

（3）臨床癥狀情況：為了控制評價(jià)偏倚，本研究選取3 位具有3 年臨床經(jīng)驗(yàn)的心內(nèi)科醫(yī)師獨(dú)立評價(jià)患者臨床癥狀變化，再取平均值。比較兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率和疼痛持續(xù)時(shí)間。

（4）心絞痛療效評價(jià)：根據(jù)心絞痛癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)［9］：①顯效：心絞痛癥狀基本消失，心電圖正常或大致正常。②有效：心絞痛癥狀顯著減輕，發(fā)作次數(shù)減少，心電圖較治療前好轉(zhuǎn)。③無效：心電圖、心絞痛較治療前無改變。總有效率（%）＝（顯效+有效）病例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

（5）心電圖療效評價(jià)：根據(jù)心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)［9］：①顯效： 心電圖恢復(fù)正常，運(yùn)動試驗(yàn)轉(zhuǎn)陰。②改善：ST 段升高0.05mV，但未達(dá)到正常值，導(dǎo)聯(lián)倒置 T 波變淺＞25%，或 T 波轉(zhuǎn)為直立，心律失常改善。③無改變：心電圖較治療前無明顯改變。④加重：ST 段下降， 導(dǎo)聯(lián)倒置 T 波變深，T 波由直立轉(zhuǎn)為平坦， 發(fā)生房室傳導(dǎo)阻滯。總有效率（%）＝（顯效+改善）病例數(shù)/每組總病例數(shù)×100%。

（6）不良反應(yīng)發(fā)生情況：比較兩組治療期間浮腫、頭痛、惡心、眩暈等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 21.0 軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s 表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者合并用藥情況比較

兩組患者入院后均給予口服阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片、瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀鈣片、硝苯地平控釋片、纈沙坦膠囊等藥物對癥治療，兩組患者合并用藥情況比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）（表1）。

表1 兩組患者合并用藥情況分析 n（%）

2.2 治療前后兩組患者心功能指標(biāo)比較

治療前，兩組患者LVESD、LVEDD 和LVEF等心功能指標(biāo)比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）（表2）。治療后，LVESD 和LVEDD 值較治療前降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）；LVEF值較治療前升高（P＜0.05），且觀察組高于對照組（P＜0.05）。

表2 治療前后兩組患者心功能指標(biāo)比較 ±s

表2 治療前后兩組患者心功能指標(biāo)比較 ±s

LVESD：左室收縮末期內(nèi)徑；LVEDD：左室舒張末期內(nèi)徑；LVEF：左室射血分?jǐn)?shù)。與同組治療前比較，a：P＜0.05；與對照組比較，b：P＜0.05。下同

組別LVESD（mm）LVEDD（mm）LVEF（%）治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組（n=64） 58.59±6.7451.96±5.89a64.69±7.7455.26±6.39a39.61±5.1743.67±6.74a觀察組（n=62） 58.62±6.85 48.43±5.14ab64.75±7.84 46.59±5.98ab39.58±5.28 49.58±7.68ab t 值0.0253.5880.0437.8660.0324.594 P 值0.9800.0010.9660.0010.9740.001

2.3 治療前后兩組患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平比較

治療前，兩組患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。治療后，兩組患者血清ET-1 和cTnⅠ水平較治療前降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）；血清NO 水平較治療前升高（P＜0.05），且觀察組高于對照組（P＜0.05）（表3）。

表3 治療前后兩組患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平比較 ±s

表3 治療前后兩組患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平比較 ±s

ET-1：內(nèi)皮素-1；NO：一氧化氮；cTnⅠ：心肌肌鈣蛋白Ⅰ

組別ET-1（μg/L）NO（μmol/L）cTnI（ng/L）治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組（n=64） 14.61±1.958.53±1.23a5.17±0.655.81±0.95a123.74±26.5864.58±7.28a觀察組（n=62） 14.52±1.91 6.17±0.97ab5.13±0.69 6.68±1.12ab123.69±26.73 55.76±6.35ab t 值0.26211.9790.1457.4330.0117.254 P 值0.7940.0130.8850.0010.9920.001

2.4 治療前后兩組患者臨床癥狀情況比較

治療前，兩組患者心絞痛發(fā)作頻率和疼痛持續(xù)時(shí)間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者心絞痛發(fā)作頻率和疼痛持續(xù)時(shí)間較治療前降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）（表4）。

表4 治療前后兩組患者臨床癥狀情況比較 ±s

表4 治療前后兩組患者臨床癥狀情況比較 ±s

組別心絞痛發(fā)作頻率（次/d）疼痛持續(xù)時(shí)間（min）治療前治療后治療前治療后對照組（n=64）3.81±0.612.48±0.46a12.58±2.245.54±0.74a觀察組（n=62）3.84±0.581.58±0.34ab12.69±2.183.18±0.54ab t 值0.28312.5160.27920.495 P 值0.7780.0010.7800.001

2.5 兩組患者心絞痛療效比較

治療后，觀察組患者心絞痛療效總有效率（96.77%）高于對照組（81.25%，P＜0.05）（表5）。

表5 兩組患者心絞痛療效比較 n（%）

2.6 兩組患者心電圖療效比較

治療后，觀察組患者心電圖療效總有效率（85.48%）高于對照組（70.31%，P＜0.05）（表6）。

表6 兩組患者心電圖療效比較 n（%）

2.7 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率（9.68%）低于對照組（23.44%，P＜0.05）（表7）。

表7 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 n（%）

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