舒脈膠囊聯(lián)合回陽生肌膏治療2型糖尿病并發(fā)足部潰瘍的臨床療效及對踝肱指數(shù)的影響分析

王雨， 徐旭英， 李田田， 王廣宇

（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院，北京 100010）

足部潰瘍是2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）患者較為常見而復(fù)雜的一種并發(fā)癥，主要是由于高血糖引起的微生物感染、血管病變、下肢神經(jīng)病變所致，以壞疽、潰瘍、足部疼痛、踝肱指數(shù)（ankle-brachial index，ABI）降低為特點，嚴(yán)重影響了患者下肢活動，病情嚴(yán)重的患者還面臨著截肢的風(fēng)險，對患者身心健康均造成了嚴(yán)重不良影響[1-2]。中醫(yī)在治療足部潰瘍方面歷史悠久、經(jīng)驗豐富，認(rèn)為糖尿病足是由于氣陰兩虛、久治誤治、濕熱毒邪侵入脈絡(luò)，引起血脈瘀滯、肌膚失養(yǎng)，最終出現(xiàn)肢端發(fā)涼等癥狀[3]。大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，糖尿病足屬于虛實夾雜之證，以寒濕、熱邪為標(biāo)，以肝脾腎虧虛為本，瘀血、痰濁為其病因病機和病理產(chǎn)物，“瘀”“痰”伴隨著糖尿病足發(fā)生、發(fā)展的始終[4]。舒脈膠囊具有活血通絡(luò)、益氣補腎作用，現(xiàn)代研究認(rèn)為，舒脈膠囊可有效增加機體血流量，有助于側(cè)支循環(huán)的建立和血管的擴張[5]。回陽生肌膏是王玉章、趙炳南等全國名老中醫(yī)的經(jīng)驗方，在促進(jìn)糖尿病患者瘡面愈合方面效果顯著，可促進(jìn)新生血管形成[6]。基于此，為探究舒脈膠囊聯(lián)合回陽生肌膏治療T2DM 并發(fā)足部潰瘍的臨床療效及其對ABI的影響，本課題通過盲法、便利抽樣、對照原則回顧性研究首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院2020 年1 月至2022 年1 月接診的90 例氣滯血瘀型T2DM 并發(fā)足部潰瘍患者的臨床資料，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組通過盲法、便利抽樣、對照原則回顧性研究首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院2020 年1 月至2022 年1 月接診的90 例氣滯血瘀型T2DM 并發(fā)足部潰瘍患者。根據(jù)治療方法的不同將患者分為觀察組和對照組，每組各45 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會的審核批準(zhǔn)（批件號：2014BL-051-04）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國糖尿病足診治指南》[7]中有關(guān)糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn)。①有糖尿病病史，且存在不同程度行走乏力、肢端發(fā)涼、肢體麻木、刺痛、間歇性跛行等癥狀；②ABI ≤0.9；③雙下肢血管造影結(jié)果顯示：血管管腔阻塞、狹窄；④下肢血管彩超檢查結(jié)果顯示：肢體血流量減少，血管變細(xì)。①必備+②③④任何一項，即可確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中西醫(yī)結(jié)合防治糖尿病足中國專家共識》[8]中有關(guān)氣滯血瘀型糖尿病足的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：肌膚甲錯，皮色青紫，胸脅脹悶；次癥：情緒抑郁，易怒或急躁，口唇有瘀斑，女性可見月經(jīng)不調(diào)、乳房脹痛、月經(jīng)色暗。舌質(zhì)暗，有瘀斑，脈澀或弦。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)證型為氣滯血瘀型；③年齡＞18 周歲，性別不限；④Wagner 糖尿病足分級為1～3 級；⑤神志清醒，生命體征平穩(wěn)，依從性良好；⑥血常規(guī)和肝、腎功能正常：血紅蛋白（Hb）≥85 g/L、中性粒細(xì)胞絕對值（ANC）≥1.5 × 109個/L、血小板（PLT）≥80× 109個/L、總膽紅素（TBIL）≤1.5 倍正常值上限（ULN）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）≤2.5 ULN、血清肌酐（Cr）≤1.5 ULN 或肌酐清除率（CCr）≥60 mL/min；⑦臨床資料完整；⑧T2DM 病程＞5 年；⑨本人及其家屬均知情本研究目的，自愿參與并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①合并雷諾氏病、血管閉塞性脈管炎等疾病患者；②存在酒精、藥物依賴史或濫用史的患者；③妊娠期、哺乳期女性；④1 型糖尿病患者；⑤合并高滲性昏迷、酮癥酸中毒等糖尿病并發(fā)癥的患者；⑥對本研究所涉及藥物過敏的患者；⑦合并雙相情感障礙、狂躁癥等精神系統(tǒng)疾病患者；⑧合并全身嚴(yán)重感染性疾病患者；⑨合并惡性腫瘤、心力衰竭等疾病患者；⑩既往存在下肢截肢術(shù)、血管支架術(shù)治療史的患者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)①由于突發(fā)疾病而中斷治療的患者；②治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者；③正在參加其他臨床研究的患者。

1.6 治療方法

1.6.1 對照組 給予西醫(yī)基礎(chǔ)及局部清創(chuàng)治療。①患者在治療期間需戒煙戒酒，飲食上以低鹽、低糖、低脂飲食為主，同時給予胰島素或降糖藥物治療，將空腹血糖（FPG）控制在7.0 mmol/L 以下，餐后2 h 血糖（2hPG）控制在11.0 mmol/L 以下。②給予2.0 g頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20033346），溶于150 mL 的0.9%氯化鈉溶液中，靜脈滴注，每日1 次，進(jìn)行抗感染治療。③給予10 μg 前列地爾（北京泰德制藥股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10980023）溶于100 mL 的0.9%氯化鈉溶液中，靜脈滴注，每日1 次，進(jìn)行擴血管治療。④潰瘍局部清創(chuàng)處理，以無菌油紗外敷瘡面，并用無菌紗布包扎，每日換藥1次。療程為4周。

1.6.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上給予舒脈膠囊聯(lián)合回陽生肌膏治療。①舒脈膠囊（本院制劑，京藥制字Z20 053323；由首烏藤、雞血藤、當(dāng)歸、生黃芪、陳皮、葛根、玄參、淫羊藿、炒山甲、炒山楂、菟絲子、丹參等中藥組成），口服，每次10 mg，每日3次。②將回陽生肌膏（本院制劑，將肉桂20 g、炮姜10 g、人參40 g、黃芪10 g、當(dāng)歸10 g、川芎10 g、白芥子10 g 研成細(xì)末，調(diào)膏裝盒備用）涂抹于瘡面，厚度約0.5 cm，無菌紗布覆蓋后包扎固定，每日換藥1次。療程為4周。

1.7 觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[9]。治愈：潰瘍面完全愈合，肢端發(fā)涼、肢體麻木等癥狀消失。顯效：潰瘍面愈合≥85%，肢端發(fā)涼、肢體麻木等癥狀明顯減輕。有效：45% ≤潰瘍面愈合＜85%，肢端發(fā)涼、肢體麻木等癥狀好轉(zhuǎn)。無效：潰瘍面愈合＜45%，肢端發(fā)涼、肢體麻木等癥狀無改善。總有效率=（治愈例數(shù)+ 顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7.2 臨床癥狀評分 包括足部潰瘍的色澤、面積、疼痛、滲出4 部分，分別于治療前、治療2 周和4 周后由主治醫(yī)生評價。具體評分標(biāo)準(zhǔn)如下：①色澤：紅潤計0 分，淡紅計2 分，暗紅計4 分，紫暗計6分。②面積：縮小90%～100%計0分，縮小60%～90%計2 分，縮小30%～60%計4 分，縮小0～30%計6 分。③疼痛：無疼痛計0 分，輕微或偶有疼痛計2 分，疼痛明顯但睡眠不受影響計4 分，疼痛劇烈并影響到睡眠計6 分。④滲出：無滲出計0 分，滲出量＜5 mL/d 計2 分，滲出量為5～10 mL/d計4分，滲出量＞10 mL/d計6分[10]。

1.7.3 踝肱指數(shù)（ABI）測量 分別于治療前、治療2 周和4 周后，以VaseraVS-1500 測量ABI。具體操作如下：檢測室溫度控制在22～25 ℃之間，指導(dǎo)患者處于平臥位，安靜休息5 min，暴露腳踝、上臂，左、右上臂分別綁黃色、紅色袖帶，袖帶下緣與肘關(guān)節(jié)對齊，袖帶中央?yún)^(qū)域與上臂內(nèi)側(cè)中心對齊，松緊度適宜，左側(cè)、右側(cè)腳踝分別綁綠色、黑色袖帶，腳踝與袖帶之間不留空隙，進(jìn)行測量。將連續(xù)測量3 次的均值作為最終記錄值，連續(xù)2次測量時間應(yīng)間隔2 min以上。

1.7.4 潰瘍面積測量 以安舒妥貼膜覆蓋瘡面，沿著瘡面外緣劃線，根據(jù)貼膜方格數(shù)對潰瘍面積進(jìn)行計算，分別于治療前、治療2 周和4 周后由主管護(hù)師測量并計算[11]。

1.7.5 血清炎癥因子測定 抽取患者治療前、治療2 周和4 周后空腹靜脈血5 mL，離心10 min，離心速率為4 000 r/min，離心半徑為8 cm。將上層清液分離后置于-80 ℃環(huán)境待檢，以酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素10（IL-10）、白細(xì)胞介素6（IL-6）水平，試劑盒均由基蛋生物科技股份有限公司提供，一切操作謹(jǐn)遵實驗室、試劑標(biāo)準(zhǔn)完成。

1.7.6 足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)測量 分別于治療前、治療2 周和4 周后，采用彩色多普勒超聲測量患者足背動脈搏動指數(shù)、阻力指數(shù)、血管內(nèi)徑、血流速度，最終記錄值是連續(xù)測量3 次的平均值。1.8 統(tǒng)計方法選擇SPSS 26.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理。計量資料均呈正態(tài)分布，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對設(shè)計t檢驗；計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗或Fisher 精確概率法；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者基線資料比較表1 和表2 結(jié)果顯示：2 組患者的性別、年齡、T2DM 病程、足部潰瘍病程、Wagner 糖尿病足分級、空腹血糖（FPG）、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

表1 2組糖尿病足患者基線資料（計量資料）比較Table 1 Comparison of baseline information（measurement data）between the two groups of patients with diabetic foot ulcers（±s）

表1 2組糖尿病足患者基線資料（計量資料）比較Table 1 Comparison of baseline information（measurement data）between the two groups of patients with diabetic foot ulcers（±s）

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2.2 2組患者治療前后臨床癥狀積分比較表3結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的足部潰瘍的色澤、面積、疼痛、滲出積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組患者治療2周和4周后及對照組患者治療4 周后的足部潰瘍的色澤、面積、疼痛、滲出積分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組在治療2 周和4 周后對足部潰瘍的色澤、面積、疼痛、滲出積分的降低幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組糖尿病足患者治療前后臨床癥狀積分比較Table 3 Comparison of clinical symptom scores between the two groups of patients with diabetic foot ulcers before and after treatment（±s，分）

表3 2組糖尿病足患者治療前后臨床癥狀積分比較Table 3 Comparison of clinical symptom scores between the two groups of patients with diabetic foot ulcers before and after treatment（±s，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組同期比較

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2.3 2 組患者治療前后ABI、潰瘍面積比較表4結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的ABI 和潰瘍面積比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組患者治療2 周和4 周后及對照組患者治療4 周后的ABI均較治療前升高（P＜0.05），潰瘍面積均較治療前縮小（P＜0.05），且觀察組在治療2 周和4 周后對ABI的升高幅度及對潰瘍面積的縮小幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）。

表4 2組糖尿病足患者治療前后踝肱指數(shù)（ABI）和潰瘍面積比較Table 4 Comparison of ankle-brachial index（ABI）and ulcer area between the two groups of patients with diabetic foot ulcers before and after treatment（±s）

表4 2組糖尿病足患者治療前后踝肱指數(shù)（ABI）和潰瘍面積比較Table 4 Comparison of ankle-brachial index（ABI）and ulcer area between the two groups of patients with diabetic foot ulcers before and after treatment（±s）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，③P＜0.01，與對照組同期比較

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2.4 2組患者治療前后血清炎癥因子水平比較表5結(jié)果顯示：治療前，2 組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-10 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組患者治療2 周和4 周后及對照組患者治療4 周后的血清IL-10 水平均較治療前升高（P＜0.05），血清hs-CRP、IL-6 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組在治療2 周和4 周后對血清IL-10 水平的升高幅度及對血清hs-CRP、IL-6 水平的降低幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表5 2組糖尿病足患者治療前后血清炎癥因子水平比較Table 5 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups of patients with diabetic foot ulcers before and after treatment（±s）

表5 2組糖尿病足患者治療前后血清炎癥因子水平比較Table 5 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups of patients with diabetic foot ulcers before and after treatment（±s）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組同期比較

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2.5 2 組患者治療前后足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)比較表6 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的足背動脈搏動指數(shù)、阻力指數(shù)、血管內(nèi)徑、血流速度等血流動力學(xué)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組患者治療2周和4周后及對照組患者治療4周后的足背動脈搏動指數(shù)、阻力指數(shù)、血管內(nèi)徑、血流速度均較治療前改善（P＜0.05），且觀察組在治療2 周和4 周后對各項足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)的改善幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表6 2組糖尿病足患者治療前后足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)比較Table 6 Comparison of hemodynamic indexes of dorsal foot artery between the two groups of patients with diabetic foot ulcers before and after treatment（±s）

表6 2組糖尿病足患者治療前后足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)比較Table 6 Comparison of hemodynamic indexes of dorsal foot artery between the two groups of patients with diabetic foot ulcers before and after treatment（±s）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，③P＜0.01，與對照組同期比較

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2.6 2組患者臨床療效比較表7結(jié)果顯示：治療4 周后，觀察組的總有效率為95.56%（43/45），對照組為71.11%（32/45），組間比較，觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表7 2組糖尿病足患者臨床療效比較Table 7 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with diabetic foot ulcers[例（%）]

3 討論

據(jù)調(diào)查顯示：約15%的糖尿病患者會發(fā)生足部潰瘍。近年來，隨著2 型糖尿病（T2DM）發(fā)病率的增高，足部潰瘍患者明顯增多，現(xiàn)已成為嚴(yán)重影響糖尿病患者生存質(zhì)量的重要因素之一[12]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，T2DM 患者足部潰瘍的發(fā)生是由于足部末端組織缺血缺氧、微循環(huán)障礙激活了凝血系統(tǒng)，導(dǎo)致血液黏稠度增高、血小板聚集，形成微血栓，最終引發(fā)壞疽、潰瘍、炎癥、感染等癥狀[13-14]。T2DM 患者由于長期糖代謝紊亂，又會加重足部潰瘍癥狀，降低血管內(nèi)皮活性，導(dǎo)致瘡面經(jīng)久不愈、反復(fù)損傷[15]。其臨床基礎(chǔ)治療以降糖、抗感染、抑制血小板聚集等為主，同時還要做好局部的清創(chuàng)處理工作。但清創(chuàng)屬于破壞性治療，不僅影響了肉芽組織的生長，而且換藥時患者會產(chǎn)生強烈的疼痛感，壞疽越深、面積越大的患者，需要換藥的次數(shù)越多，治療的效果越差。因此，基礎(chǔ)及清創(chuàng)療法在T2DM 并發(fā)足部潰瘍的治療中整體療效欠佳，存在一定的局限性。

T2DM 足部潰瘍屬于中醫(yī)領(lǐng)域的“脫疽”范疇[16]。在《圣濟總錄·消渴門》中講到：“消渴者……久不治，則經(jīng)絡(luò)壅塞，滯留皮膚，發(fā)為癰疽。”認(rèn)為足部潰瘍是T2DM 長期發(fā)展的病理產(chǎn)物。肝郁氣滯、瘀血內(nèi)生、氣滯血瘀、滯留肢節(jié)是足部潰瘍發(fā)生的重要病機；另外，T2DM 患者由于臟腑陰陽失衡，陽虛寒凝，瘀血、痰濁等病理產(chǎn)物滯留體內(nèi)，而瘀血不去，則新血不生，從而導(dǎo)致疾病的發(fā)生，故中醫(yī)治療該病應(yīng)遵循活血化瘀、養(yǎng)血生肌、益氣溫陽的原則[17]。踝肱指數(shù)（ABI）是目前臨床診斷、評估足部潰瘍疾病患者病情嚴(yán)重程度的常用指標(biāo)，足部潰瘍患者由于下肢血液循環(huán)障礙，ABI 明顯降低。本研究結(jié)果顯示：治療4周后，觀察組的總有效率為95.56%（43/45），對照組為71.11%（32/45），組間比較，觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，且觀察組治療后的癥狀積分、潰瘍面積均明顯低于對照組，ABI明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）。說明舒脈膠囊聯(lián)合回陽生肌膏在促進(jìn)T2DM 并發(fā)足部潰瘍患者癥狀消退、提高ABI方面效果顯著。

其療效機制分析如下：舒脈膠囊中的首烏藤具有祛風(fēng)通絡(luò)、養(yǎng)血安神作用；雞血藤具有補血造血功效；當(dāng)歸具有活血、止痛、化瘀作用；生黃芪具有托瘡生肌、益氣固表、補氣升陽作用；陳皮具有祛痰止咳、理氣健脾作用；葛根具有清熱解毒、通經(jīng)活絡(luò)作用；玄參具有軟堅散結(jié)、清熱涼血、養(yǎng)陰生精功效；淫羊藿具有祛風(fēng)濕、強筋骨、補腎陽功效；炒山甲具有活血化瘀、散瘀通絡(luò)作用；炒山楂具有行氣活血功效；菟絲子具有補腎益精作用；丹參具有涼血消癰、祛瘀止痛功效；諸藥配伍，協(xié)同作用，可發(fā)揮化痰、活血、益氣、通絡(luò)的功效。而回陽生肌膏中的肉桂具有通血脈、補元陽作用；炮姜具有溫中止痛、溫經(jīng)止血作用；人參具有補氣生津作用；當(dāng)歸及黃芪作用與舒脈膠囊中的作用一致；川芎具有祛風(fēng)止痛、活血祛瘀作用；白芥子具有通絡(luò)止痛、理氣散結(jié)作用；諸藥配伍，協(xié)同作用，可發(fā)揮止痛收斂、復(fù)脈固脫、回陽生肌的作用[18]。舒脈膠囊與回陽生肌膏聯(lián)合，內(nèi)服外用優(yōu)勢互補，可改善潰瘍部位血液循環(huán)，提高ABI，促進(jìn)疼痛癥狀及炎性物質(zhì)滲出等的消退。并且，回陽生肌膏外敷具有操作方便、無疼痛、不良反應(yīng)少、價格低廉等優(yōu)點，不會給患者造成較大的負(fù)擔(dān)與壓力，患者接受度更高。

有研究表明，炎癥發(fā)病機制在T2DM 并發(fā)足部潰瘍發(fā)生、發(fā)展中發(fā)揮著重要作用[19]。白細(xì)胞介素10（IL-10）屬于抑炎因子，在足部潰瘍發(fā)生、發(fā)展的過程中，血清IL-10 水平會明顯降低；而超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素6（IL-6）等作為促炎因子，參與了免疫細(xì)胞激活、組織損傷等病理過程中，與瘡面受損程度存在一定的相關(guān)性。本研究結(jié)果顯示：觀察組治療后血清IL-10水平明顯高于對照組，而血清hs-CRP、IL-6 水平均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。說明舒脈膠囊聯(lián)合回陽生肌膏在調(diào)控T2DM 并發(fā)足部潰瘍患者局部炎癥反應(yīng)方面效果顯著。分析如下：舒脈膠囊中的雞血藤、首烏藤等藥物，可有效抑制炎性細(xì)胞聚集，發(fā)揮抗血栓形成、抗血小板聚集、促進(jìn)炎癥介質(zhì)吸收的作用。將回陽生肌膏涂抹在瘡面，藥物可以直接作用于受損皮膚，起到祛腐生新的效果，加快組織修復(fù)，促進(jìn)肉芽組織生長，減輕瘡面炎癥反應(yīng)[20]。

本研究結(jié)果還顯示：觀察組治療后的足背動脈搏動指數(shù)、阻力指數(shù)、血管內(nèi)徑、血流速度等血流動力學(xué)指標(biāo)的改善幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）。說明舒脈膠囊聯(lián)合回陽生肌膏可有效改善T2DM 并發(fā)足部潰瘍患者足背部血液循環(huán)。分析如下：舒脈膠囊、回陽生肌膏中的當(dāng)歸、丹參、川芎等中藥成分具有抗氧化、抗血栓作用，可有效抑制微血栓、血栓形成，保護(hù)血管內(nèi)皮功能，通過舒張、收縮微血管，起到雙向調(diào)節(jié)血壓的作用，對改善足部潰瘍患者下肢血液循環(huán)具有重要意義[20]。另外，回陽生肌膏可有效改善瘡面營養(yǎng)狀況，向壞死區(qū)域提供充足的氧氣、物質(zhì)，通過改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)代謝物、內(nèi)毒素等排出，加快瘡面愈合[20]。因此，將舒脈膠囊與回陽生肌膏聯(lián)合應(yīng)用，可有效改善T2DM 并發(fā)足部潰瘍患者足背動脈血液循環(huán)，有助于縮短瘡面愈合時間。

綜上所述，T2DM 并發(fā)足部潰瘍患者采用舒脈膠囊聯(lián)合回陽生肌膏治療，可有效改善患者臨床癥狀和足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)，減輕炎癥反應(yīng)，促進(jìn)瘡面愈合，提高ABI，具有良好的參考、推廣及借鑒價值。