李曉君, 彭思云, 李春宜, 周騰鵬, 吳少鵬
(1.廣州中醫藥大學,廣東廣州 510006;2.廣東省第二中醫院,廣東廣州 510095)
腰椎間盤突出癥(lumbar disc herniation,LDH)是骨科常見病,腰痛、下肢放射痛為患者門診的最主要訴求[1]。射頻熱凝消融術等腰椎微創技術開展越發成熟,成為了更多保守治療無效及尋求更迅速的緩解癥狀的腰椎間盤突出癥患者的選擇[2-3]。腰椎微創手術療效確切,絕大部分患者腰腿痛癥狀得以緩解,但仍有部分患者術后遺留排除傷口疼痛等明確原因的腰腿痛,臨床一般稱為殘余痛,影響了患者的功能鍛煉及術后康復。以塞來昔布為代表的選擇性非甾體抗炎藥是急性疼痛及慢性疼痛的基礎用藥之一,其止痛效果迅速,方便快捷[4]。但部分人群對止痛類藥物認識偏差導致他們不能及時通過口服藥物緩解疼痛,影響術后恢復。因此,為患者提供更多緩解疼痛的方式,促進術后康復是臨床亟需解決的問題。另一方面,頰針為中醫微針針刺的一個分支,自2000 年出現第一篇文獻報道[5],距今已有二十余載,其取穴簡單,無痛進針,安全有效,但相關臨床研究仍需進一步補充[6]。本研究采用頰針治療腰椎間盤突出癥射頻熱凝聯合臭氧消融術后殘余痛,取得顯著療效,現將研究結果報道如下。
1.1 研究對象及分組
選取2022 年3 月至2022 年10 月廣東省第二中醫院骨科接受射頻熱凝聯合臭氧消融術后殘余痛的72 例門診患者為研究對象。按隨機數字表將患者隨機分為觀察組和對照組,每組各36 例。本研究符合醫學倫理學要求并獲廣東省第二中醫院倫理委員會審議通過,倫理號:粵二中醫(2021)倫審第Y31號。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫診斷標準
參照《腰椎間盤突出癥診療指南》[7]中的相關診斷標準擬定。腰椎間盤突出癥診斷必須結合病史、臨床癥狀、體征和影像學檢查進行綜合判斷,癥狀和體征反映的受累節段神經應與MRI 或CT 檢查顯示突出物壓迫的神經支配區域相符。
1.2.2 中醫辨證標準
參照1994 年中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[8]中有關于腰椎間盤突出癥的診斷及辨證標準擬定。
1.3 納入標準
①符合上述診斷標準;②年齡在18 ~65 歲之間;③具有明確的手術指征,接受廣東省第二中醫院骨傷科醫生完成的射頻熱凝聯合臭氧消融治療,但術后1周仍存在腰部疼痛或者下肢疼痛、麻木、痛覺過敏等癥狀;④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。
1.4 排除標準
①手術不成功,不適宜進行射頻消融術而應予其余術式的患者;②診斷錯誤,或術后經證實合并有其他嚴重腰椎疾患,或接受過其他腰背部手術的患者;③合并有骨結核、感染等其他導致腰腿部疼痛疾病的患者;④有塞來昔布過敏史的患者;⑤患有嚴重內科疾病、凝血功能障礙的患者;⑥精神病患者;⑦孕婦及妊娠期婦女;⑧患有三叉神經痛、面肌痙攣等不適宜進行頰針治療的患者;⑨存在認知障礙等無法理解量表內容的患者。
1.5 剔除標準
①不符合納入標準而誤入者;②研究資料不齊全而影響療效判定者;③未按研究方案要求治療者。
1.6 治療方法
1.6.1 對照組
給予塞來昔布膠囊(海南齊魯制藥有限公司,批準文號:國藥準字H20203490)口服,每次0.2 g,每日1次,溫開水送服,連續治療2周。
1.6.2 觀察組
給予頰針治療。患者取舒適的坐位或臥位,采用碘伏常規消毒針刺穴位局部,主穴以患側腰穴、骶穴、髖穴、骨盆帶穴、下焦穴為主,穴位選取及定位參考《頰針療法》[9]。采用環球牌一次性使用無菌針灸針(蘇州針灸用品有限公司,蘇械注準:20162270588,規格:0.20 mm × 20 mm)。針刺深度控制在直刺5 ~15 mm,斜刺10 ~20 mm,透刺15 ~25 mm。針刺深度根據病位,病輕則淺,病重則深,檢查病灶并結合局部觸診判斷,具體參照疾病的特性、部位及患者具體情況做適度調整。操作手法氣至則可,重視調神調氣,不追求針感,著眼于病理靶點的變化[10]。選擇快速進針,無痛進針,套管進針。出針后用干棉球壓迫片刻,禁止揉擠,以防出血、滲血。留針時間約20 ~40 min。留針期間,可根據患者反應調針、補針,以確保療效。療程:間隔1~2 d 治療1 次,每周治療3次,共治療6次,治療2周為1個療程。
1.6.3 隨訪
治療結束1個月后門診隨訪患者。
1.7 觀察指標
1.7.1 疼痛程度評估
分別于治療前后及隨訪時觀察2組患者疼痛分級指數(Pain Rating Index,PRI)、疼痛視覺模擬量表(Visual Analogue Scale,VAS)評分、現在疼痛狀況(Present Pain Intensity,PPI)及簡明McGill 評分(Short Form McGill Pain Questionnaire,SF-MPQ)總評分的變化情況。PRI表中感覺類和情感類對疼痛的描述項比例為11∶4,疼痛程度以1 分為單位遞增,0 分表示無,3 分表示最重,總共45 分,分數與其感覺及情感性疼痛的程度呈正相關。VAS 量表評分,主要操作方法是讓患者在10 厘米的直線上以標記“×”或“|”的方式表示疼痛程度,將疼痛均分成100 份,最小可精確到0.1 cm,數據為連續性數據易于統計,靈敏度高,且讓患者自行劃標記可以避免心理暗示,減少數據偏倚。自評PPI與PRI 的遞增幅度相同,以1 分為單位遞增,0 分最低,5 分最高,分數越高代表患者當時痛感越強。SF-MPQ 為三者分數相加之和,為整體疼痛的指數總評。有研究[11]表明,其信度效度均尚可,能靈敏反應疼痛的變化,是實用的疼痛評價工具。
1.7.2 腰部功能評估
分別于治療前后及隨訪時觀察2組患者日本骨科協會腰椎評估治療分數(Japanese Orthopaedic Association Scores,JOA)評分的變化情況,來評估患者疼痛及功能的恢復狀況。該量表包含3個主觀癥狀共9分,3個客觀指標體征共6分,7個日常活動共14 分,以及對膀胱功能的評估以-6、-3、0 分顯示。總分最高為29 分,分數越低則說明腰椎功能障礙越明顯。此評價標準規范明了,廣泛應用于臨床對腰椎功能的評估。
1.8 安全性評價
觀察2 組患者治療期間不良反應的發生情況,并給予及時處理。
1.9 統計方法
采用SPSS 25.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差(±s)表示,組內比較采用配對t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數資料采用率或構成比表示,組間比較采用卡方檢驗或Fisher確切概率法檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析。以P<0.05表示差異有統計學意義。
2.1 2組患者基線資料比較
表1結果顯示:2 組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較,差異均無統計學意義(P>0.05),表明2組患者的基線特征基本一致,具有可比性。
表1 2組腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者基線資料比較Table 1 Compirason of the baseline data between two groups of patients with residual pain after radiofrequency thermocoagulation for lumbar disc herniation(±s)

表1 2組腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者基線資料比較Table 1 Compirason of the baseline data between two groups of patients with residual pain after radiofrequency thermocoagulation for lumbar disc herniation(±s)
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2.2 2組患者失訪情況比較
研究過程中,對照組中有1 例患者退出研究。最終觀察組36例、對照組35例納入療效統計。
2.3 2組患者治療前后SF-MPQ評分比較
表2結果顯示:治療前,2 組患者SF-MPQ 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后及隨訪時,2 組患者的SF-MPQ 評分均較治療前明顯下降(P<0.05),且觀察組患者SF-MPQ 評分顯著低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。
表2 2組腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者治療前后SF-MPQ評分比較Table 2 Comparisons of SF-MPQ scores between two groups of patients with residual pain after radiofrequency thermocoagulation for lumbar disc herniation before and after treatment(±s,分)

表2 2組腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者治療前后SF-MPQ評分比較Table 2 Comparisons of SF-MPQ scores between two groups of patients with residual pain after radiofrequency thermocoagulation for lumbar disc herniation before and after treatment(±s,分)
注:①P<0.05,與同組治療前比較;②P<0.05,與同期對照組比較
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2.4 2組患者治療前后PRI、VAS及PPI評分比較
表3結果顯示:治療前,2 組患者PRI、VAS、PPI 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,2 組患者的PRI、VAS、PPI評分均明顯下降(P<0.05),且觀察組在改善PRI 評分方面明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。隨訪時,2 組患者的PRI、VAS、PPI 評分均明顯改善(P<0.05),且觀察組在改善PRI、VAS、PPI 評分方面明顯優于對照組,差異均有統計學意義(P<0.05)。
表3 2組腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者治療前后PRI、VAS、PPI評分比較Table 3 Comparisons of PRI,VAS and PPI scores between two groups of patients with residual pain after radiofrequency thermocoagulation for lumbar disc herniation before and after treatment(±s,分)

表3 2組腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者治療前后PRI、VAS、PPI評分比較Table 3 Comparisons of PRI,VAS and PPI scores between two groups of patients with residual pain after radiofrequency thermocoagulation for lumbar disc herniation before and after treatment(±s,分)
注:①P<0.05,與同組治療前比較;②P<0.05,與同期對照組比較
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2.5 2組患者治療前后JOA評分比較
表4結果顯示:治療前,2 組患者JOA 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,2 組患者的JOA 評分明顯改善(P<0.05),且觀察組在改善JOA 評分方面明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。隨訪時,2 組患者的JOA 評分明顯改善,但與對照組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
表4 2組腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者治療前后JOA評分比較Table 4 Comparations of JOA scores between two groups of patients with residual pain after radiofrequency thermocoagulation for lumbar disc herniation before and after treatment(±s,分)

表4 2組腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者治療前后JOA評分比較Table 4 Comparations of JOA scores between two groups of patients with residual pain after radiofrequency thermocoagulation for lumbar disc herniation before and after treatment(±s,分)
注:①P<0.05,與同組治療前比較;②P<0.05,與同期對照組比較
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2.6 不良反應
治療過程中,2 組患者均無嚴重不良反應情況發生。對照組有1例患者服藥期間出現胃脘部脹痛不適,給予對癥治療后患者脹痛不適消失,根據患者要求予以退出本研究。觀察組未觀察到暈針、滯針、感染等不良反應。2 組患者不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
目前,中醫方面無明確的關于腰椎微創術后疼痛的病名及證型記載,但是根據患者癥狀及病史體征,認為腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛屬于中醫“腰腿痛”“經筋病”“痹證”等范疇,為疾病后期因虛致實,久病又致虛,虛實夾雜的狀態。射頻熱凝消融術相對于開放手術創傷極小,其針口僅為0.7 mm,但是無論創傷大小必有離經之血產生,血液瘀積,郁而不散,阻滯經絡,血瘀氣滯,不通則痛。“腰為腎之府”“夫傷之人,腎氣虛損,而腎主腰腳,……風邪乘虛,卒入腎經,故卒然而患腰痛”“腰痛,精氣虛而邪客病也,腎虛其本也,風、寒、濕、熱、痰飲、氣滯血瘀閃挫其標也”。中醫各代對腰與腎的理論無不揭示同時腰與腎、腎與骨的關系最為密切。腰椎間盤突出癥患者后期除了治標以行氣活血通絡,同時也常需顧護腎氣之虧虛,標本兼治。西醫對微創術后殘余痛的原因缺乏統一的定論,對比相關研究結果[12-16],排除手術節段錯誤,使用不合適的術式、術后血腫、感染等原因后,患者的疾病嚴重程度、心理狀態、無菌性炎癥的浸潤、神經根恢復緩慢、椎旁肌肉等慢性損傷或萎縮引起脊柱力學失衡等原因與本研究患者殘余痛關系更為密切。
本次研究的主要治療手段頰針療法,其主要核心理論為全息理論、心身理論以及大三焦理論,穴位定位的厘定基于解剖結構,同時亦是建立在對中醫“象”理論的深刻的認識,是具有中西醫特色的現代微針療法。“頭為諸陽之會”“五臟之血,六腑之氣,皆上注于頭”“十二經脈,三百六十五絡,其氣血皆上于面而走空竅”“頭有氣街”等都進一步解釋了頭為人體陽氣、氣血充沛的重要器官,亦是經氣匯聚的主要場所,所以針刺面頰局部可以調暢全身氣機、溝通表里,最后達到陰陽平衡,氣血相和,緩解腰部及雙下肢麻木疼痛。現代醫學對于其治療機制的研究較少,且主要關注點在類風濕方面。其中一項基礎研究[17]顯示,頰針使家兔下丘腦中鎮痛發揮作用的5-羥色胺(5-HT)的水平升高,而拮抗針刺鎮痛效果的NE水平降低。亦有研究[18]指出,頰針能提高腦脊液中β-內啡肽含量以及調整八肽膽囊收縮素的水平。5-HT 作為神經系統中的關鍵遞質,能調節情緒,而內啡肽為類嗎啡生物化學合成激素,能減輕疼痛,使人減輕焦慮,產生欣快感[19]。這也許同樣是頰針緩解脊柱四肢其余部位疼痛的機制。
本研究結果顯示,頰針對腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛有顯著效果,且療程結束時總疼痛評分McGill 評分及JOA 評分均優于對照組,說明早期及時的疼痛緩解有利于患者術后開展康復鍛煉及功能恢復。且其止痛優勢主要表現在改善情緒及感覺方面的疼痛緩解,對比塞來昔布,頰針止痛的機制可能更加多元。而隨訪時觀察組在McGill 總評分、PRI、VAS、PPI 中各項分數均優于對照組,2 組患者JOA 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。說明術后1個月隨訪,2組患者均屬于疼痛的低水平狀態,術后疼痛控制得當時,兩者功能恢復是相當的,且短期隨訪無明顯反復。整個治療過程無嚴重不良事件發生,針刺無痛,患者接受度良好,配合度高,簡單易操作。
綜上所述,頰針療法可以明顯緩解腰椎間盤突出癥射頻熱凝術后殘余痛患者的疼痛癥狀,促進術后早期康復,臨床效果顯著,且易于在門診操作,安全,止痛,值得在臨床進一步推廣應用和深入研究。