金蟬止癢膠囊聯合地氯雷他定干混懸劑治療慢性蕁麻疹的療效觀察

鐘巧瑩，楊福杰

（1.梧州市工人醫院皮膚科，廣西 梧州 543001；2.梧州市皮膚病防治院皮膚科，廣西 梧州 543000）

慢性蕁麻疹為臨床上常見皮膚病，是指蕁麻疹反復發作6周以上，表現為皮膚、黏膜及血管發生的炎癥性充血、水腫情況，皮膚瘙癢、發熱等癥狀多見，對患者日常生活影響較大[1]。研究認為，該病的病因與過敏反應、感染等有關，部分患者存在明顯的誘因，如寒冷性蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹等，過敏原較明確，也有部分患者誘因隱匿，需要進行過敏原檢查[2-3]。臨床主要通過抗組胺藥物、免疫抑制類藥物及激素類藥物治療，起到抗組胺、抗炎的作用。地氯雷他定多用于過敏性疾病的治療，屬于二代抗組胺藥物，可顯著緩解臨床癥狀[4]。在該病的治療中，除了西醫用藥，中藥及中成藥也有良好的療效且不良反應輕微[5]。慢性蕁麻疹多見于陰虛火盛型，多由腎陰虛造成，表現為火熱內盛的癥狀，金蟬止癢膠囊含有金銀花、梔子、黃芩等多種中藥成分，能清熱解毒、燥濕止癢[6]。基于此，本研究探討金蟬止癢膠囊與地氯雷他定聯合應用在陰虛火盛型慢性蕁麻疹中的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年5月至8月梧州市皮膚病防治院收治的68例慢性蕁麻疹患者為研究對象，按照隨機數字表法分為研究組與對照組，各34例。研究組患者中男性18例，女性16例；年齡18～50歲，平均年齡（32.25±5.41）歲；病程7～12個月，平均病程（10.53±0.46）個月。對照組患者中男性20例，女性14例；年齡18～52歲，平均年齡（32.30±5.30）歲；病程7～11個月，平均病程（10.42±0.40）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經梧州市皮膚病防治院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標準：①符合《中國蕁麻疹診療指南(2018版)》[7]中慢性蕁麻疹的診斷標準。②符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中的中醫診斷標準；證型：陰虛火盛型；主癥：皮疹、皮膚瘙癢、手足熱；次癥：頭暈、口干；舌脈：舌紅、脈數弱。③病程≥6周。排除標準：①合并肝、腎等重要臟器功能不全者；②合并免疫系統原發疾病者；③合并腫瘤、糖尿病等系統性疾病者；④近期有糖皮質激素治療史者。

1.2 治療方法 對照組患者采用地氯雷他定進行治療。地氯雷他定干混懸劑（海南普利制藥股份有限公司，國藥準字H20110018，規格：1 g∶5 mg）溶于水后口服，5 mg/次，1次/d。研究組患者采用金蟬止癢膠囊聯合地氯雷他定進行治療。地氯雷他定用法同對照組，口服金蟬止癢膠囊（重慶希爾安藥業有限公司，國藥準字Z20090396，規格：0.5 g/粒），2 g/次，3次/d。兩組患者均治療6個月。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者炎癥因子水平。采集兩組患者治療前后清晨空腹肘靜脈血10 mL，采用離心機（廣州滬瑞明儀器有限公司，型號：L530）以3 000 r/min離心10 min，采用全自動生化檢測分析儀（海力孚科技有限公司，型號：HF-120）以酶聯免疫吸附法檢測C反應蛋白（CRP）、白細胞介素-17（IL-17）及白細胞介素-4（IL-4）水平，試劑盒由上海酶聯生物科技有限公司提供。②比較兩組患者皮膚癥狀指標。皮膚癥狀指標包括風團數量、風團直徑。③比較兩組患者中醫證候積分。包括皮疹、皮膚瘙癢、手足熱及頭暈，評分為無（0分）、輕度（2分）、中度（4分）及重度（6分），分數越高代表臨床癥狀越嚴重[8]。④比較兩組患者臨床療效。顯效：皮膚瘙癢、皮疹等癥狀消退，風團面積減少＞90%，中醫證候積分降低＞90%；有效：皮膚瘙癢、皮疹等癥狀減輕，風團面積減少50%～90%，中醫證候積分降低50%～90%；無效：未達上述標準[9]。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。⑤比較兩組患者不良反應發生情況。不良反應包括呼吸困難、腸胃不適、嗜睡及肝功能異常。不良反應發生率=各項不良反應發生例數之和/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據。計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗；計數資料以[例(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者CRP、IL-4及IL-17水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者CRP、IL-4及IL-17水平低于治療前，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者炎癥因子水平比較（）

表1 兩組患者炎癥因子水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。CRP：C反應蛋白；IL-4：白細胞介素-4；IL-17：白細胞介素-17。

組別例數CRP(mg/L)IL-4(ng/L)IL-17(ng/L)治療前治療后治療前治療后治療前治療后研究組3414.25±2.264.25±1.02*10.36±1.422.52±0.75*45.16±5.2023.15±2.44*對照組3414.30±2.307.63±1.22*10.41±1.505.18±0.90*45.20±5.1629.54±3.21*t值0.09012.3940.14113.2390.0329.241 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.2 兩組患者皮膚癥狀指標比較 治療前，兩組患者風團數量、風團直徑比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者風團數量少于治療前，風團直徑小于治療前，且研究組風團數量少于對照組，風團直徑小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者皮膚癥狀指標比較（）

表2 兩組患者皮膚癥狀指標比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別例數風團數量(個)風團直徑(cm)治療前治療后治療前治療后研究組3415.24±3.145.14±0.56*4.15±0.651.68±0.34*對照組3415.30±3.228.41±0.55*4.20±0.582.50±0.50*t值0.07824.2920.3357.908 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 兩組患者中醫證候積分比較 治療前，兩組患者皮疹、皮膚瘙癢、手足熱及頭暈評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者皮疹、皮膚瘙癢、手足熱及頭暈評分低于治療前，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者中醫證候積分比較（分，）

表3 兩組患者中醫證候積分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別例數皮疹皮膚瘙癢手足熱頭暈治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后研究組344.36±0.251.15±0.20*4.50±0.501.30±0.26*4.20±0.311.50±0.22*4.16±0.451.40±0.22*對照組344.30±0.281.80±0.23*4.45±0.511.83±0.35*4.25±0.351.85±0.25*4.21±0.431.78±0.23*t值0.93212.4350.4087.0880.6246.1280.4686.962 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 兩組患者臨床療效比較 研究組患者總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[例(%)]

3 討論

慢性蕁麻疹多由急性蕁麻疹發展而來，發作時間常固定，多見于晚上，患者表現為全身或局部皮膚瘙癢，搔抓后形成紅斑、風團及條索等，對生活質量的影響較大。目前關于該病的病因尚無明確定論，主要包括感染、慢性疾病及藥物等，在生活中接觸某些過敏原也會誘發疾病的發作[10]。氣候、環境等物理因素明確參與慢性蕁麻疹的發生發展過程，藥物、飲食也與蕁麻疹的發生關系密切，相對于上述因素，感染對病情的影響作用尚不明確，現有研究尚未證實蕁麻疹發作與感染存在必然的聯系[11-12]。臨床西醫治療短期療效較好，但有一定的依賴性，停藥后易復發。在中醫學中，慢性蕁麻疹屬于“癮疹”“赤白游風”等范疇，其病理變化的基礎主要是久病入絡、瘀阻絡脈，根據辨證施治的原則可分為風寒束表、風熱犯表及溫熱蘊膚等證型，其中陰虛火盛型是最常見的慢性蕁麻疹證型之一，患者皮疹多在午后或夜間發作，皮疹時隱時現，癥狀反復、病程較長且難以治愈[13]。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者CRP、IL-4及IL-17水平低于治療前，且研究組低于對照組，這提示聯合用藥能夠降低炎癥反應水平。地氯雷他定屬于長效三環類抗組胺藥，能夠競爭性抑制組胺H1受體，降低體內由于過敏引發的免疫炎癥反應水平，從而緩解組胺釋放引發的機體過敏癥狀。金蟬止癢膠囊中則含有金銀花、黃芩、連翹及青蒿等清熱解毒的中藥成分，金銀花清熱解毒、涼散風熱，具有抗炎、解熱及促進炎細胞吞噬的功能；黃芩清熱燥濕、瀉火解毒，具有抗炎、抗變態反應和鎮靜解熱作用；連翹清熱解毒、消腫散結。梔子涼血解毒，黃柏清熱燥濕，具有一定的解熱和抗炎作用；蟬蛻散風除熱、解痙退翳，能夠抗過敏；龍膽清肝火、除濕熱，能夠抗炎、抗過敏；地黃則清熱生津、涼血止血[14]。本研究患者均屬于陰虛火盛型，病機在于體內病理因素導致的郁熱生風，風邪侵犯肌膚，停滯于脈絡之間，致陽氣郁閉、營衛不和，導致濕困中焦，在治療上可根據證型特點給予祛風除濕、解熱鎮痛，金蟬止癢膠囊所含金銀花、梔子等，能有燥濕止癢、清熱解毒等功效，臨床療效較好[15]。

本研究發現，治療后，兩組患者風團數量少于治療前，風團直徑小于治療前，且研究組風團數量少于對照組，風團直徑小于對照組；治療后，兩組患者皮疹、皮膚瘙癢、手足熱及頭暈評分低于治療前，且研究組低于對照組，這提示聯合治療改善癥狀的作用較顯著。金蟬止癢膠囊中的苦參具有清熱燥濕、殺蟲止癢之效；白芷散風除濕，能夠解熱、鎮痛及抗炎；白鮮皮、蛇床子清熱燥濕、祛風解毒；地膚子清利濕熱、止癢，有抗炎、利尿、免疫抑制等作用，水煎劑有抗炎、利尿、免疫抑制作用；廣藿香能夠芳香化濁、發表解暑；甘草補脾益氣、緩急定痛，屬于調和藥[16-17]。另外，本研究結果顯示，研究組患者總有效率高于對照組，兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義，則提示金蟬止癢膠囊聯合地氯雷他定能夠提高療效，且未增加不良反應，安全性理想。

綜上所述，在慢性蕁麻疹中應用地氯雷他定聯合金蟬止癢膠囊能夠獲得較好的療效，降低炎癥水平，改善臨床癥狀，用藥安全性理想。