安神定志丸加減治療心虛膽怯型心房顫動患者的臨床研究

耿自上

（江蘇省盱眙縣中醫院，江蘇 盱眙 211700）

心房顫動為臨床最常見的心律失常類型，患病率隨著年齡的增長而增加，且有逐年遞增的趨勢[1-2]。臨床癥狀在不同個體間差異較大，有的患者通常以心悸、乏力、活動耐量降低為常見癥狀，也有部分患者很少或幾乎沒有任何相關癥狀。心房顫動既可出現在非心臟病患者中，也會發生于各種器質性心臟病患者中，發作時心房發生電重構和結構重構，導致功能發生改變，血流動力學異常，致使心力衰竭、腦栓塞等疾病的風險增加[3]。現代醫學針對該病的治療包括藥物和非藥物治療兩大類，取得的臨床療效有目共睹，但仍有一定的局限性[4-6]。中醫藥療法逐漸成為心房顫動患者尋求診治的另一種重要途徑。安神定志丸具有安神定志、益氣鎮驚等功效。本研究探析安神定志丸加減對心虛膽怯型心房顫動患者的治療效果以及對心功能等指標的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我縣中醫院2018年1月至2022年12月收治的64例心虛膽怯型心房顫動患者，根據就診順序進行分組，單序號的32例患者為觀察組，雙序號的32例患者為對照組。觀察組中男性19例，女性13例；年齡18～80歲，平均（53.79±11.34）歲；病程8個月～17年，平均（10.37±2.99）年；心房顫動類型：陣發性7例，持續性11例，永久性14例；美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級：Ⅰ級6例，Ⅱ級15例，Ⅲ級11例。對照組中男性20例，女性12例；年齡20～76歲，平均（53.21±10.92）歲；病程10個月～15年，平均（10.19±2.73）年；心房顫動類型：陣發性8例，持續性12例，永久性12例；NYHA心功能分級：Ⅰ級8例，Ⅱ級14例，Ⅲ級10例。兩組年齡、病程等情況比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合醫學倫理學要求，獲得我院倫理委員會的審批（倫理審批號：X20190872）。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 ①符合《2020 ESC心房顫動診斷和管理指南》[7]中的診斷標準。②證型為心虛膽怯型[8]。③合并其他疾病，但在可控范圍內。④對研究涉及的藥物無過敏史。⑤簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①合并重要臟器損傷或功能障礙。②合并免疫或血液系統疾病。③手術或創傷等原因所致的心房顫動。④意識障礙或精神異常等原因所致的不能良好配合和溝通的患者。⑤合并感染性疾病。⑥妊娠或哺乳期。⑦惡性腫瘤。⑧非自愿參與研究。

1.3 方法

對照組行常規西藥治療，包括：達比加群酯膠囊（上海勃林格殷格翰藥業有限公司生產，國藥準字：J20171035，規格：每粒110 mg）每次1粒，每日2次，口服；琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司生產，國藥準字：H20140780，規格：每片47.5 mg）每次1片，1天1次，口服。

觀察組在常規西藥治療的基礎上加用安神定志丸加減，組方如下：龍齒10 g、琥珀10 g、酸棗仁10 g、炙甘草15 g、遠志10 g、茯神15 g、人參15 g、茯苓15 g、山藥20 g、天冬15 g、生地10 g、熟地15 g。每日1劑，分早晚口服。3劑為1個療程，連續服用3個療程。

1.4 療效指標及判定標準 ①治療效果：參照夏敏和嚴容[9]、鄧媛等[10]研究擬定判定標準。臨床治愈：心房顫動相關癥狀全部消失，心電圖指標正常；顯效：心房顫動相關癥狀消失，發作持續時間、頻率以及心電圖指標改善80%以上；有效：心房顫動相關癥狀有減輕，發作時間、頻率以及心電圖指標改善50%～79%；無效：心房顫動相關癥狀無變化或加重，發作時間、頻率以及心電圖指標改善＜50%或出現上升。治療總有效率=（臨床治愈例數+顯效例數+有效例數）/組內總例數×100%。②心功能以及血漿同型半胱氨酸（Hcy）水平，其中心功能觀察指標包括左室射血分數（LVEF）、心排血指數（CI）、心排血量（CO），分別在治療前、后通過超聲檢查測定。Hcy水平于治療前、后1 d晨起采集空腹靜脈血液5 mL，通過放射免疫法測定。③炎性因子：包括超敏C反應蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6），分別于治療前、后1 d晨起采集空腹靜脈血液2 mL，使用免疫比濁法測定hs-CRP，酶聯免疫吸附法測定TNF-α、IL-6。④生活質量：采用心房顫動生活質量量表（AFEQT）[11]分別在治療前以及治療3個月后進行評價，包括癥狀、日?；顒?、治療擔心以及治療滿意3個維度，得分越高代表生活質量越好。⑤不良反應，如惡心、疲倦及腹瀉等。

1.5 統計學處理 所有數據均由SPSS22.0軟件處理，計量資料用（）表示，采用獨立樣本t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率93.75%，顯著高于對照組的71.88%（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前、后心功能及Hcy水平比較 兩組治療前LVEF、CI、CO以及Hcy水平無明顯差別（P＞0.05）；治療后兩組LVEF、CI、CO均有明顯增高，Hcy水平則有明顯降低，且觀察組與對照組上述指標比較有明顯差異（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前、后心功能及Hcy水平比較（）

表2 兩組治療前、后心功能及Hcy水平比較（）

2.3 兩組治療前、后炎性因子比較 兩組治療前hs-CRP、TNF-α及IL-6水平無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組hs-CRP、TNF-α及IL-6水平均有明顯降低，且觀察組的3個指標水平均顯著低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前、后炎性因子比較（）

表3 兩組治療前、后炎性因子比較（）

2.4 兩組治療前、后生活質量比較 兩組治療前AFEQT各維度得分無明顯差異（P＞0.05）；兩組經治療后AFEQT各維度得分均有明顯升高，且觀察組AFEQT各維度得分明顯高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前、后生活質量比較（分，）

表4 兩組治療前、后生活質量比較（分，）

2.5 兩組不良反應比較 兩組治療期間出現的不良反應癥狀均較輕，均未影響治療的順利完成。觀察組1例惡心，1例疲倦，不良反應發生率6.25%（2/32）。對照組2例惡心，1例腹瀉，不良反應發生率9.38%（3/32）。觀察組與對照組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.217，P=0.641）。

3 討論

心房顫動為一種快速性心律失常，具有進行性發展的特點，發病后通常由陣發性向持續性甚至永久性進展，嚴重影響著患者的生活質量和生命安全。目前，關于心房顫動的發病機制尚未完全明確，多數觀點傾向于與肺靜脈觸發機制、心房折返運動、心房重構、炎性反應等因素有關[12-13]，是當前我國僅次于高血壓和冠心病的第3大類心血管疾病[14]。

中醫理論中并無關于心房顫動相對應的病名記載，根據患者發病時的主要癥狀以及脈象等特征，故將該病歸屬為“心悸”“怔腫”等范疇?！靶募隆薄罢[”多因先天稟賦不足、外邪入侵、情志內傷、藥物或飲食不當等所致，病位在心，但與五臟六腑關系密切[15-16]。心虛膽怯型患者先天稟賦欠缺，而心氣虛餒，膽氣怯懦，遇情志所傷，外寒入侵致氣血虧損，氣機郁滯，或突受驚恐致心神慌亂，神無所主，日久心悸不寧，善驚易恐。治宜養血補心、安神定志、益氣鎮驚。本研究中所使用的安神定志丸根據患者的證型進行了組方加減，其中人參具有補氣養血，安神益智的功效，茯苓健脾寧心，茯神安心寧神，三者共為君藥；遠志既可助心氣而寧心安神，又可通腎氣而強志不忘，龍齒平肝潛陽、鎮驚安神，琥珀鎮靜安神，同為臣藥；酸棗仁安神寧心，山藥補中益氣，天冬養陰生津，生地清熱生津，熟地滋陰補血，同為佐藥；炙甘草既可補益心氣，又可調和諸藥，為使藥。全方共奏安神定志、益氣鎮驚、補心養血之功。與僅行西藥常規治療的對照組患者相比較，采用安神定志丸加減的觀察組治療的總有效率明顯更高（P＜0.05），提示安神定志丸加減可有效提升心房顫動患者的治療效果。

兩組患者治療前LVEF、CI、CO以及Hcy水平比較無明顯差異（P＞0.05）；兩組經治療后LVEF、CI、CO均有明顯增高，Hcy水平則有明顯降低，且觀察組與對照組有明顯差異（P＜0.05）。Hcy由異種氨基酸在蛋氨酸的作用下轉化而成，其水平過高會促進一氧化氮（NO）的降解以及抑制其的合成，致使過氧化物水平增高，引發炎性反應、血管收縮等，引起心房結構和電生理重構，加重患者的癥狀[17]。安神定志丸加減的補心養血之功，使機體氣血充足，以平心寧悸，促進療效的提升，從而改善心功能，降低Hcy水平。

兩組患者治療前hs-CRP、TNF-α及IL-6水平無明顯差異（P＞0.05）；兩組經治療后上述3個指標均有顯著降低，且觀察組的hs-CRP、TNF-α及IL-6水平明顯低于對照組（P＜0.05）；同時，兩組治療前AFEQT各維度得分無明顯差異（P＞0.05），經治療后均有明顯升高，且觀察組AFEQT各維度得分明顯高于對照組（P＜0.05）。炎性反應是導致心房顫動發生的重要原因[18-19]，其加重會進一步降低患者的活動能力，影響生活質量。安神定志丸加減的補心養血、益氣鎮驚之功可有效促進心房顫動患者心臟功能的恢復，從而抑制炎性反應，提升生活質量。兩組不良反應發生率無明顯差異（P＞0.05），說明安神定志丸加減的安全性值得肯定。

綜上所述，安神定志丸加減能有效提高心虛膽怯型心房顫動的治療效果，并改善心功能，降低Hcy及炎性因子水平，提升生活質量，且無明顯不良反應，是安全而有效的治療方式。