藥物涂層球囊與藥物洗脫支架在老年冠心病PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄患者中的應(yīng)用效果及安全性對比

蘇海麗

（呼和浩特市第一醫(yī)院心血管內(nèi)科，內(nèi)蒙古呼和浩特 010030）

冠心病通常是因冠狀動脈管腔狹窄或者堵塞而引起的心臟病,具有較高的發(fā)病率與病死率,中老年群體是該病的高發(fā)群體,而近年因人口老齡化進程的加速與人們生活習(xí)慣的轉(zhuǎn)變,使得老年冠心病的患病率逐年上升[1-2]。 老年冠心病患者以胸痛、胸部壓迫等為主要臨床表現(xiàn),若未得到及時有效的治療,伴隨病情的不斷進展,將危及生命[3-4]。 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）為老年冠心病患者的重要治療手段,可及時疏通血管,恢復(fù)血流灌注,挽救患者生命,但術(shù)后支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生限制了其遠期臨床獲益。 因此,如何預(yù)防支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生成為臨床研究的重心。藥物洗脫支架為既往臨床治療老年冠心病PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄的常用方法,該技術(shù)的使用能夠在極大程度上降低支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生風(fēng)險。 而近年,伴隨醫(yī)學(xué)技術(shù)的進步,藥物涂層球囊逐漸被運用于支架內(nèi)再狹窄的治療中。藥物涂層球囊通過局部向動脈血管壁釋放抗內(nèi)膜增生的藥物,以發(fā)揮阻礙內(nèi)膜增生、防止血管再狹窄的作用。但臨床關(guān)于藥物涂層球囊的具體治療效果與安全性尚存爭議。 基于此,本研究以該：收治的84 例老年冠心病PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄患者為對象,通過分組對照,分析對比藥物涂層球囊與藥物洗脫支架的具體治療作用。 現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該：收治的84 例老年冠心病PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄患者為研究對象。納入標(biāo)準：（1）既往有冠心病史；（2）具有較為優(yōu)良的±從性；（3）患者或家屬對本試驗知曉,并自愿簽訂知情同意書。 排除標(biāo)準：（1）存在精神疾病者；（2）合并全身性感染者；（3）伴有凝血功能、免疫系統(tǒng)功能異常者；（4）合并肝、腎等器官功能不全者；（5） 對本試驗所用的治療方法存在禁忌證者；（6）伴有活動性出血者；（7）伴有嚴重的腦器質(zhì)性疾病者。本研究經(jīng)：醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。按隨機數(shù)字表法分為兩組,各42 例。對照組：男27 例,女15例；年齡45~79 歲,平均年齡（60.31±2.75）歲；體重指數(shù)（BMI）18.5~27.0 kg/m2,平均BMI（24.60±0.48）kg/m2。觀察組：男29 例,女13 例；年齡46~80 歲,平均年齡（60.57±2.60）歲；BMI 18.6~27.2 kg/m2,平均BMI（24.71±0.40）kg/m2。 兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）,具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組

采用藥物洗脫支架治療：患者取平臥位,行心電監(jiān)護,局部麻醉；以Seldinger 穿刺方式對患者的橈動脈行穿刺,選取多功能造影導(dǎo)管（Cordis Corporation,國械注進20183032563） 分別施以左右冠脈造影,探明狹窄血管；之后以普通球囊（Boston Scientific Corporation,國械注進20173776638）行預(yù)擴張,擴張完成后將合適尺寸的藥物洗脫支架[Medtronic Inc.,國食藥監(jiān)械(進)字2019 第3771075 號(更)]送入靶病變部位,明確定位后將支架釋放,并行支架內(nèi)擴張,以確保支架完全擴張貼壁；術(shù)畢,撤出導(dǎo)管、導(dǎo)絲,腕部加壓包扎。

1.2.2 觀察組

采用藥物涂層球囊治療：術(shù)前準備與狹窄血管的評估與對照組相同,將指引導(dǎo)管（Medtronic Inc.,國械注進20143035609）送至冠脈口,以導(dǎo)絲通過原支架內(nèi)狹窄處到遠端, 之后以普通球囊行預(yù)擴張?zhí)幚恚婚]塞開通后,將藥物涂層球囊（CARDIONOVUM GmbH,國械注進20193030495）送到靶血管病變處持續(xù)擴張45 s；手術(shù)結(jié)束時撤出導(dǎo)管、導(dǎo)絲,腕部加壓包扎。

所有患者于術(shù)前均口服300 mg 阿司匹林（新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司, 國藥準字H65020200,規(guī)格：25 mg/片）與300 mg 氯吡格雷（北京四環(huán)制藥有限公司,國藥準字H20213840,規(guī)格：75 mg/片）,術(shù)中經(jīng)患者靜脈注射70~100 U/kg 肝素（成都市海通藥業(yè)有限公司,國藥準字H51021209,規(guī)格：2 mL:1.25 萬單位）,控制活化凝血時間為200~250 s。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）最小管腔直徑：術(shù)前、術(shù)后6 個月,復(fù)查冠狀動脈造影, 檢測對比兩組病變血管的最小管腔直徑。（2）主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生情況：隨訪6個月內(nèi), 統(tǒng)計兩組MACE 發(fā)生率, 主要為心源性死亡、心肌梗死、靶病變血運重建。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料以[n（%）]表示,比較采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示,比較采用t檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組最小管腔直徑比較

術(shù)前、術(shù)后6 個月,兩組最小管腔直徑相比,組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；但術(shù)后6 個月,觀察組與對照組的最小管腔直徑均大于同組術(shù)前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 見表1。

表1 兩組最小管腔直徑比較[（±s），mm]

表1 兩組最小管腔直徑比較[（±s），mm]

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2.2 兩組MACE 發(fā)生情況比較

兩組MACE 發(fā)生率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 見表2。

表2 兩組MACE 發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討 論

冠狀動脈是向心臟提供血液的動脈,當(dāng)其出現(xiàn)粥樣硬化造成管腔狹窄或堵塞時, 將會引起心肌缺血、缺氧甚至是壞死,繼而誘發(fā)胸痛、胸悶等不適,最終誘發(fā)冠心病[5-6]。 冠心病是一種缺血性心臟病,在臨床具有較高的患病率與病死率,中老年人群為該病的高發(fā)群體,且男性多于女性[7]。PCI 是目前臨床治療此類患者的重要措施,該措施可疏通閉塞血管,恢復(fù)血流再灌注,達到治療效果。 然而PCI 后的并發(fā)癥發(fā)生率仍較高,如支架內(nèi)再狹窄,此并發(fā)癥可能會造成嚴重的心肌缺氧缺血,繼而誘發(fā)胸痛、呼吸不暢等表現(xiàn),給患者的生活質(zhì)量造成了眾多的不利影響。 因此,選擇積極有效的措施以防治支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生對于保障患者身心健康、改善其預(yù)后具有重要意義。

針對老年冠心病PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄患者,現(xiàn)階段臨床多采用藥物洗脫支架與藥物涂層球囊治療。其中藥物洗脫支架是一種采取裸金屬支架平臺攜帶抗血管內(nèi)膜增生的藥物,在血管局部洗脫釋放,以抑制內(nèi)膜增生,防止支架內(nèi)再狹窄的措施。 藥物涂層球囊是一種非支架植入的治療技術(shù),送至狹窄部位后可快速擴張,而球囊表層的藥物會滲透至血管壁,抑制血管內(nèi)皮細胞復(fù)制分裂,防止血管內(nèi)膜增生,繼而達到預(yù)防支架內(nèi)再狹窄的效果[8-9]。 同時,藥物涂層球囊與藥物洗脫支架內(nèi)的紫杉醇等藥物會快速地被血管組織攝取,以阻礙血管內(nèi)膜增生,且能夠阻斷早期細胞增生啟動因子,由此抑制血管組織增生,繼而可達到更顯著的預(yù)防支架內(nèi)再狹窄的作用。臨床關(guān)于兩者的治療效果與安全性尚存爭議,并未形成統(tǒng)一的治療標(biāo)準,故還需進一步的探究。 本研究結(jié)果顯示,術(shù)前、術(shù)后6 個月,兩組最小管腔直徑比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）,但術(shù)后6 個月,觀察組與對照組的最小管腔直徑均大于術(shù)前（P<0.05）；且兩組MACE 發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）,由此提示,藥物洗脫支架與藥物涂層球囊均可有效治療老年冠心病PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄患者, 且MACE 發(fā)生率較低。陳飛等[10]研究顯示,兩組MACE 發(fā)生率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）,與本研究結(jié)果較為類似。 由此更顯著的表明,藥物洗脫支架、藥物涂層球囊兩者均可有效治療老年冠心病PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄患者。因此,在實際的臨床治療過程中,還需根據(jù)患者的自身需求選擇適宜的治療方式以做到個體化治療,最大程度地保障患者的身心健康、改善其預(yù)后。此外,還需注意的是, 本次試驗尚存在納入樣本量較少等局限,可能會干擾試驗結(jié)果的精準度。 因此,臨床之后仍然需持續(xù)地完善試驗設(shè)計,擴大樣本量,以開展更深層次的探究。

綜上所述,無論是藥物洗脫支架或者是藥物涂層球囊,兩者在老年冠心病PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄患者治療中均可取得優(yōu)良的效果, 可有效疏通狹窄血管,且無嚴重MACE,臨床需按照患者自身實際情況選擇針對性的治療手段, 以盡可能地保障患者身心安全,確保其可獲得良好的預(yù)后。