通脈化瘀膠囊治療椎動脈型頸椎病的療效及對患者椎動脈血流、頸椎功能的影響

謝云港，劉榮順*，辛永健，鄧瑞晨，趙學良

（1.衡水市中醫醫院骨傷科，河北 衡水 053000；2.衡水市中醫醫院功能科，河北 衡水 053000；3.衡水市第二人民醫院骨科，河北 衡水 053000）

椎動脈型頸椎病發病主要原因為椎節不穩，臨床主要通過基礎治療包括綜合理療、臥床休息等方法進行治療，但仍有部分患者遺留多種后遺癥，容易增加家庭及社會負擔，臨床亟需探究更為有效的治療方案[1-2]。祖國傳統醫學認為椎動脈型頸椎病屬于“骨痹”“眩暈”等范疇，主要病機為氣虛血瘀、痰濁蒙蔽清竅，氣血凝滯證為其主要證型，宜從虛論治、從瘀論治[3]。通脈化瘀膠囊為衡水市中醫醫院的院內制劑，以鱉蟲、水蛭、醋沒藥以及紅花等多味中藥配伍使用，可發揮補氣祛瘀、散結通絡之效，本研究對椎動脈型頸椎病患者68 例進行對照研究，分析通脈化瘀膠囊對椎動脈型頸椎病治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2020 年1 月-2022 年1 月于衡水市中醫醫院骨傷科接受治療的68 例椎動脈型頸椎病患者，取得其知情同意后，按隨機數表法分為對照組和試驗組，各34 例。對照組男17 例，女17 例；體質量指數（BMI）19 ～28 kg/m2，平均（21.87±1.07）kg/m2，年齡41 ～78 歲，平均（48.84±5.34）歲。試驗組男15 例，女19 例，體質量指數（BMI）18 ～28 kg/m2，平均（22.03±1.45）kg/m2，年齡34 ～68 歲，平均（49.04±5.89）歲。2 組一般資料可比（P＞0.05）。納入標準：1）西醫診斷符合《現代頸椎病學》[4]中關于椎動脈型頸椎病的相關診斷標準，有猝倒發作、并伴有頸性眩暈，旋頸試驗陽性者；2）中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》[5]中的氣血凝滯證型，主癥為眩暈動則加劇，頭痛，頸項脹痛沉重，次癥見氣短，夜尿頻，心悸，耳鳴，舌質淡、舌苔白，且脈沉細弱者；3）無認知及語言障礙，配合治療者等。排除標準：1）由于高血壓、冠心病導致出現眩暈者；2）合并精神疾病、藥物成癮史者；3）伴有急性頸椎間盤突出、關節脫位、腫瘤及椎體融合者；4）既往合并頸椎手術史者；5）合并血液系統疾病、肝腎功能不全者；6）凝血功能障礙者等。脫落標準：1）使用其他方法治療者；2）治療期間病情進展嚴重或存在嚴重并發癥者。本研究設計經衡水市中醫醫院醫學研究倫理委員會審批（倫理批號：2021-KY-20）。

1.2 治療方法 對照組使用綜合理療治療，1）針刺療法取穴為頸4 ～6 夾脊穴、百會、風池、天柱、大椎，常規消毒后進行操作，直刺10 ～25 mm，施提插瀉法；2）局部中藥蠟療，將蜂蠟加溫至45 ～50 ℃后，塑形并外敷，每日1 次，并囑其臥床休息。試驗組在此基礎上加服通脈化瘀膠囊，通脈化瘀膠囊為院內制劑，成分包括土鱉蟲、水蛭、郁金、醋沒藥、紅花、醋延胡索、丹參、桃仁、絡石藤、威靈仙、地龍、皂角刺、當歸、黃芪、茯苓、白附片、生地黃、赤芍、金銀花、毛冬青、全蝎、甘草、川牛膝，每粒0.3 g，每次1.2 g，每日3 次。12 d 為1 個療程，2 組均治療4 個療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 椎動脈血流參數 治療前、治療4 個療程后，病人取臥位，使用日本東芝公司提供的阿波羅500 型彩超檢測患者左椎動脈、右椎動脈、基底動脈的平均血流速度（Vm）。

1.3.2 頸椎功能 治療前、治療4 個療程后，采用椎動脈型頸椎病功能評定量表（FS-CSA）[6]、頸椎功能障礙指數（NDI）[7]、頸性眩暈癥狀與功能評估（ESCV）[8]評分評價2 組，FS-CSA 包括床上坐起或躺下、社交活動以及外出活動等7 項內容，得分11 ～33 分，得分越高患者頸椎功能越差；NDI 包括抬物、個人生活料理、頭痛、工作等10 項內容，得分0 ～50 分，得分越高患者頸椎功能越差；ESCV 包括眩暈、頸肩痛、頭痛、工作、社會適應等5 項內容，得分0 ～30 分，得分越高患者頸椎功能越好。

1.3.3 血清細胞因子 治療前、治療4 個療程后，采用無菌試管收集2 組血液標本3 mL，自然凝固后離心處理，3 000 r/min，離心15 min，取上清液，測定2 組血清內皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）、轉化生長因子-β1（TGF-β1）水平，所用酶聯免疫吸附試驗試劑盒來自德國西門子醫學診斷產品有限公司。

1.3.4 不良反應 記錄2 組治療期間不良反應發生情況，包括便秘、胃腸道反應、困倦以及潮熱。

1.4 療效 參考《中醫病證診斷療效標準》，治愈：肌力正常，頸、肢體功能恢復正常，病情對日常工作生活無影響。好轉：頸、肩背疼痛減輕，頸、肢體功能改善，病情對日常工作生活的影響大大減輕。未愈：疼痛及癥狀無改善，病情嚴重影響日常工作生活。

1.5 統計學方法 使用SPSS 21.0統計軟件進行分析。計量資料經K-S法檢驗，符合正態分布，使用均數±標準差（±s）表示，組間比較使用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗。計數資料使用例（%）表示，χ2檢驗進行比較。

2 結果

2.1 2 組治療4 個療程后療效比較 見表1。

表1 2 組治療4 個療程后療效比較（n = 34） 例

2.2 2 組治療前、治療4 個療程后椎動脈血流參數比較 見表2。

表2 2 組椎動脈血流參數比較（± s，n = 34） cm/s

表2 2 組椎動脈血流參數比較（± s，n = 34） cm/s

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 時間 左椎動脈 右椎動脈 基底動脈對照組 治療前 24.16±3.60 27.02±2.68 23.84±2.35治療后 30.03±1.56# 31.83±1.43# 30.18±1.68#試驗組 治療前 23.93±3.74 26.84±2.23 24.16±2.68治療后 36.54±1.12#△ 35.37±1.01#△ 35.91±1.36#△

2.3 2 組治療前、治療4 個療程后頸椎功能比較 見表3。

表3 2 組頸椎功能比較（± s，n = 34） 分

表3 2 組頸椎功能比較（± s，n = 34） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 時間 FS-CSA NDI ESCV對照組 治療前 23.91±1.60 32.08±2.38 18.87±1.46治療后 17.36±1.12# 16.35±1.98# 25.05±1.24#試驗組 治療前 22.24±1.32 31.93±2.32 18.12±1.84治療后 15.22±1.04#△ 11.89±1.34#△ 22.57±1.20#△

2.4 2 組治療前、治療4 個療程后血清細胞因子水平比較 見表4。

表4 2 組血清細胞因子水平比較（± s，n = 34）

表4 2 組血清細胞因子水平比較（± s，n = 34）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 時間 ET-1/（pg/mL）NO/（μmol/L）TGF-β1/（μg/L）對照組 治療前 64.15±7.62 52.57±7.30 72.81±6.38治療后 50.05±5.21# 70.67±4.85# 60.16±6.21#試驗組 治療前 63.18±7.65 53.09±7.35 73.14±7.42治療后 44.23±6.45#△ 76.25±4.06#△ 41.02±3.77#△

2.5 2 組治療期間不良反應比較 見表5。

表5 2 組治療期間不良反應比較（n = 34） 例

3 討論

既往研究[9]顯示，椎動脈型頸椎病發病率有所提高，且呈年輕化發展。近年來，中醫外治及內治療法逐漸應用到椎動脈型頸椎病的治療中，綜合理療包括中醫蠟療及針刺療法，刺激頸4 ～6 夾脊穴、百會、風池、天柱、大椎，可疏通患側氣血經絡，補中益氣、通經活絡，一定程度上緩解患者頸部癥狀，但僅靠綜合理療治療椎動脈型頸椎病對患者神經根損傷程度及血清細胞因子水平的改善效果不理想，部分患者病情易出現反復，進而導致療效欠佳[10-11]。本研究將通脈化瘀膠囊應用于椎動脈型頸椎病的治療，取得了一定臨床研究成果。

椎動脈型頸椎病病名可歸于“骨痹”“眩暈”等范疇，《景岳全書》首次提出“無虛不能作眩”“瘀滯不行，則生眩暈”。椎動脈型頸椎病的病因病機主要與機體血虛不運、瘀血內滯有關，治療應以活血益氣，溫經散寒、活絡化瘀等為主[12-14]。通脈化瘀膠囊方中紅花、丹參、桃仁為君藥，可行氣、活血、止痛；當歸、黃芪、茯苓、白附片、生地黃可助陽化氣、調和營衛，郁金、醋沒藥、醋延胡索、絡石藤、威靈仙、皂角刺可散肌腠風寒，橫走四肢，溫通經脈，共為臣藥；赤芍、金銀花、毛冬青、川牛膝發表解肌、生津舒筋，地龍、土鱉蟲、水蛭、全蝎可通經活絡、息風鎮痙，甘草可調和諸藥，全方共奏活血益氣，溫經散寒，通絡止痛的作用，改善頸椎功能[15-16]。本研究中，試驗組的總有效率以及ESCV 評分更高，FS-CSA、NDI 得分更低，不良反應情況接近，提示通脈化瘀膠囊治療椎動脈型頸椎病療效確切，可改善頸椎功能，并未增加不良反應。康曉樂等[17]研究顯示，利用中藥治療椎動脈型頸椎病的安全性良好，與本研究結果類似。

研究[18]顯示，椎動脈型頸椎病患者椎動脈血流減少，左椎動脈、右椎動脈、基底動脈的Vm 均降低，ET-1 為內源性血管收縮因子，可促進椎動脈型頸椎病情進展，誘導血管組織增生，提高血清TGF-β1水平，NO 能結合血管平滑肌細胞中鳥苷酸環化酶，以舒張血管，在椎動脈型頸椎病患者中血清水平較低。本研究中，試驗組治療4 個療程后血清ET-1、TGF-β1水平更低，血清NO 水平，左椎動脈、右椎動脈、基底動脈的Vm 更高。提示通脈化瘀膠囊治療椎動脈型頸椎病療效確切，可改善患者椎動脈血流，分析與其調節機體血清細胞因子水平有關。研究[19-20]顯示，通脈化瘀膠囊方中的紅花含紅花甙、紅花黃色素等化學成分，地龍中蚯蚓素、蚯蚓解熱堿均具有擴張血管作用，可控制ET-1 釋放，提高血清NO 水平，進而可緩解椎動脈型頸椎病患者椎動脈血管平滑肌收縮，提高椎動脈血流水平；黃芪中黃酮、氨基酸成分可改善人體的新陳代謝，增強網狀內皮系統吞噬功能，促進機體血管收縮指標及炎性因子代謝，抑制血管內皮功能損傷，降低TGF-β1表達。

綜上，通脈化瘀膠囊治療椎動脈型頸椎病的療效確切，可改善患者椎動脈血流，提高頸椎功能，安全性良好，分析與其調節機體血清細胞因子水平有關。