自擬健脾化濕方聯(lián)合益生菌對(duì)泄瀉型腸易激綜合征患者中醫(yī)證候及病情改善的影響

楊學(xué)琴

（南京市江寧中醫(yī)院肛腸科，江蘇南京 211100）

腸易激綜合征（IBS）是一種腸道疾病，患者多表現(xiàn)為反復(fù)腹部疼痛、排便習(xí)慣改變、大便性狀異常等。研究發(fā)現(xiàn)，該病是多種因素共同作用的結(jié)果，與患者情緒變化密切相關(guān)，以中青年女性為主要發(fā)病群體[1]。現(xiàn)階段，臨床治療IBS 多采用止瀉、通便、解痙、改善腸道微生態(tài)等藥物， 多數(shù)患者服藥后癥狀可得到緩解，但病情易反復(fù)發(fā)作，對(duì)其生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。中醫(yī)依據(jù)IBS 的發(fā)病特點(diǎn)，將其歸為“泄瀉”“腹痛”等范疇，為脾虛氣滯、情志不暢、飲食失調(diào)、內(nèi)感外邪之證，IBS 病位在腸道，但以脾胃等臟腑失和為主，脾虛濕盛為主要病機(jī)，亦是病情發(fā)展的關(guān)鍵，因此，治療當(dāng)以運(yùn)脾化濕為重點(diǎn)[2-3]。基于此，本研究選取本院2020年1 月—2022 年10 月收治的80 例泄瀉型腸易激綜合征患者為對(duì)象，探究自擬健脾化濕方聯(lián)合益生菌治療的效果。 報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院肛腸科門診收治的80 例泄瀉型腸易激綜合征患者為研究對(duì)象， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。 對(duì)照組（n=40）：男13 例，女27 例；年齡25～59歲，平均年齡（36.42±7.61）歲；病程12～72 個(gè)月，平均病程（48.62±15.92）月。觀察組（n=40）：男11 例，女29例；年齡23～62 歲，平均年齡（38.14±7.76）歲；病程12～72 月，平均病程（49.19±15.69）月。兩組患者的各項(xiàng)一般資料比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 本研究經(jīng)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)診斷符合《2020 年中國腸易激綜合征專家共識(shí)意見》[4]中腸易激綜合征的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，均伴有反復(fù)性腹痛、腹脹、腹部不適感。（2）中醫(yī)診斷符合《2017 版腸易激綜合征中醫(yī)診療專家共識(shí)意見》中脾虛濕盛證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主癥：大便性狀異常，呈現(xiàn)稀溏狀，腹部隱隱作痛；次癥：體力活動(dòng)或者受涼后，疼痛加劇，神色疲倦；舌脈象：舌質(zhì)淡、邊可有齒痕、舌苔白膩、脈象虛弱。（3）知情并同意參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1） 器質(zhì)性疾病引起或存在胃腸道手術(shù)史者。 （2）合并心腦血管疾病、肝、腎功能異常、凝血/造血功能異常、惡性腫瘤或精神疾病者。 （3）處于特殊時(shí)期女性（懷孕、哺乳）。（4）有藥敏反應(yīng)者。（5）同時(shí)參與其他臨床研究者。 （6）臨床資料缺失者。

1.2 方法

兩組患者均接受常規(guī)藥物治療。 給予其匹維溴銨片（MYLAN LABORATORIES SAS，國藥準(zhǔn)字HJ 20160396，規(guī)格：50 mg/片）口服，1 片/次，3 次/d。

對(duì)照組采用益生菌治療。給予患者地衣芽孢桿菌活菌顆粒（東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字S20073008，規(guī)格：0.5 g）口服，1 袋/次，3 次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用自擬健脾化濕方治療。組方：炙黃芪10 g、黨參10 g、茯苓10 g、防風(fēng)6 g、升麻9 g、芡實(shí)12 g、烏梅10 g、柯子肉12 g、陳皮6 g、蜜炙甘草6 g、焦六神曲10 g、麩炒白術(shù)15 g。 1 劑/d，水煎取汁300 mL，于早晚飯后各服用150 mL。

兩組均治療4 周。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）中醫(yī)證候積分：參考《腸易激綜合征中醫(yī)診療專家共識(shí)意見（2017）》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（2022）》制定評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)無、輕、中、重，將主癥計(jì)為0、2、4、6 分，次癥計(jì)為0、1、2、3 分，記錄患者的主、次癥積分及總分。

（2）生活質(zhì)量：采用腸易激綜合征生活質(zhì)量量表（IBS-QOL）對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，該量包括焦慮不安、影響生活、軀體意念、擔(dān)心健康、挑食、社會(huì)功能、性功能、人際關(guān)系等8 個(gè)方面，共34 個(gè)條目，每一方面得分轉(zhuǎn)換后均為0～100 分，評(píng)分越高說明生活質(zhì)量越好。

（3）臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（2002）》[5]制定療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。采用尼莫地平法對(duì)本次研究臨床療效予以評(píng)估。 R=（治療前中醫(yī)證候總積分-治療后中醫(yī)證候總積分）/治療前中醫(yī)證候總積分×100%。 痊愈：患者癥狀、體征完全消失，R≥95%；顯效：患者癥狀、體征明顯改善，70%≤R＜95%；有效：患者癥狀、體征有所改善，30%≤R＜70%；無效：患者癥狀、體征均無改善，R＜30%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 中醫(yī)證候積分等計(jì)量資料用（±s）表示，采用t 檢驗(yàn)；臨床療效等計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。 P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組的主癥積分、次癥積分及中醫(yī)證候總積分比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組的主癥積分、 次癥積分及中醫(yī)證候總積分均低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較[（±s），分]

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較[（±s），分]

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別主癥總積分治療前 治療后次癥總積分治療前 治療后總積分治療前 治療后對(duì)照組（n=40）觀察組（n=40）t 值P 值6.42±2.13 6.58±2.09 0.339 0.735 2.53±0.62*1.17±0.45*11.228 0.000 4.59±1.12 4.61±1.21 0.077 0.939 2.15±0.63*1.81±0.51*2.653 0.010 11.01±3.25 11.19±3.30 0.246 0.806 4.68±1.25*3.08±0.96*6.420 0.000

2.2 兩組生活質(zhì)量比較

治療前，兩組的IBS-QOL 中各維度評(píng)分比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組的IBSQOL 中各維度評(píng)分均升高，且觀察組的焦慮不安、影響生活、軀體意念、擔(dān)心健康、挑食、社會(huì)功能、性功能、人際關(guān)系評(píng)分均高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組IBS-QOL 評(píng)分比較[（±s），分]

表2 兩組IBS-QOL 評(píng)分比較[（±s），分]

注：與同組治療前比較，#P＜0.05

組別焦慮不安治療前 治療后影響生活治療前 治療后軀體意念治療前 治療后擔(dān)心健康治療前 治療后對(duì)照組（n=40）觀察組（n=40）t 值P 值61.58±6.42 60.69±7.17 0.585 0.560 70.15±5.26#74.26±8.92#2.510 0.014 56.36±7.51 56.49±6.29 0.084 0.933 60.18±7.33#64.69±7.69#3.268 0.002 71.59±6.24 72.46±5.69 0.652 0.517 77.42±5.52#81.45±8.52#2.511 0.014 33.69±7.81 34.63±6.58 0.582 0.562 43.12±7.52#46.78±7.42#2.191 0.031組別挑食治療前 治療后社會(huì)功能治療前 治療后性功能治療前 治療后人際關(guān)系治療前 治療后對(duì)照組(n=40)觀察組(n=40)t 值P 值42.78±9.11 44.12±7.25 0.728 0.469 52.35±2.87#55.11±4.63#3.204 0.002 53.45±6.25 55.15±7.26 1.122 0.265 61.06±5.64#64.23±6.59#2.311 0.023 70.45±5.19 70.46±5.69 0.008 0.993 74.45±5.13#79.16±6.42#3.625 0.001 62.35±6.45 62.69±8.45 0.202 0.840 67.45±6.44#71.45±9.56#2.194 0.031

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討 論

IBS 是腸道疾病， 在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率高達(dá)10%～22%，且患者年齡分布廣泛。 既往研究針對(duì)該病進(jìn)行深入研究，認(rèn)為其與胃腸道功能、內(nèi)臟敏感度、腦腸軸調(diào)節(jié)異常、腸道內(nèi)部微生態(tài)改變、精神緊張等因素密切相關(guān)[6]。 現(xiàn)階段，臨床多采用藥物治療IBS，但迄今為止尚無特效藥物能達(dá)到肯定的治愈效果。益生菌是一類對(duì)宿主有益的活性微生物，可定植于人體腸道、生殖道內(nèi)，有效改善宿主腸道微生態(tài)平衡，減輕腸道上皮細(xì)胞的炎性反應(yīng)，還可促進(jìn)免疫系統(tǒng)的發(fā)育與成熟，提升巨噬細(xì)胞的吞噬功能，對(duì)IBS 患者的腸道有較好的改善、平衡作用。 然而，單獨(dú)采用益生菌治療的效果有限，故臨床應(yīng)考慮將其與其他藥物聯(lián)合使用。

近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療成為了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的新趨勢。中醫(yī)對(duì)IBS 病機(jī)的認(rèn)識(shí)與西醫(yī)不盡相同，多認(rèn)為脾虛、濕盛是其發(fā)病重要病因。脾臟喜燥厭濕，濕氣過盛則脾臟運(yùn)化失調(diào)，正如《景岳全書》泄瀉中記載：“泄瀉直奔，無不由于脾胃......若飲食不潔、起居不慎、脾胃受損，則水反為濕，谷反為滯......而瀉痢作矣”[7]。 因此，調(diào)節(jié)脾胃、化濕祛瘀是治療泄瀉型IBS 的重要方法。

本研究所用自擬健脾化濕方由麩炒白術(shù)、 芡實(shí)、柯子肉、炙黃芪、茯苓等多種藥材構(gòu)成，針對(duì)脾虛濕滯的病機(jī)，可提升脾胃運(yùn)化能力，祛除濕氣，標(biāo)本兼顧。組方中，麩炒白術(shù)源于《脾胃論》，可治脾胃失和、運(yùn)化失常之癥；芡實(shí)可入心、腎、脾、胃四經(jīng)，具有補(bǔ)脾止瀉、開胃助氣的功效；柯子肉可入肺經(jīng)、大腸經(jīng)，具有收斂止瀉之效；炙黃芪歸肺、脾經(jīng)，對(duì)于虛乏無力、食欲不振、大便稀溏癥狀有效；茯苓歸心、肺、脾、腎經(jīng)，具有利尿通便、寧心安神、健脾祛濕的功效；防風(fēng)具有祛風(fēng)，勝濕，解熱、鎮(zhèn)痛、抗菌的作用；升麻歸肺、脾及大腸經(jīng)，具有祛邪透疹的效果；烏梅順暢下焦元?dú)猓汕鍩峤鉄残摹c；焦六神曲具有健脾和胃、消食化積、止瀉的功效[8]。 縱觀全方，以健脾中和，消食導(dǎo)滯、鎮(zhèn)痛止瀉、滲利濕濁為主要功效，可標(biāo)本兼治，祛邪扶正。 現(xiàn)代藥理研究表明，觀察組治療后的主癥積分、 次癥積分及中醫(yī)證候總積分均低于對(duì)照組，IBSQOL 中各維度評(píng)分均高于對(duì)照組， 治療總有效率高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 表明自擬健脾化濕方聯(lián)合益生菌治療泄瀉型IBS 的療效要優(yōu)于單一益生菌治療。 究其原因：自擬健脾化濕方中的藥材均為燥脾、淡滲、清涼、疏利、酸收之品，在健脾利濕的同時(shí)，兼可止痛、祛邪、消食、止瀉，改善患者的臨床體征，提升治療效果。中醫(yī)治療以整體觀念、辨證治療為特點(diǎn)， 突出強(qiáng)調(diào)人體是一個(gè)完整的有機(jī)個(gè)體，與外界的環(huán)境存在密切關(guān)系，自擬健脾化濕方可整體調(diào)節(jié)患者的生理功能，達(dá)到“陰平陽秘”狀態(tài)，從宏觀、整體上改善其生理機(jī)能與生活狀態(tài)[9-10]。

綜上所述，泄瀉型IBS 患者采用自擬健脾化濕方聯(lián)合益生菌治療的效果顯著， 可改善中醫(yī)證候積分，提高生活質(zhì)量，值得臨床推廣使用。