貴州省地方衛生健康標準化工作發展現狀

蔣昔希 楊蕊 陳川川

衛生健康標準化工作是國家標準化戰略的重要組成部分，是衛生健康工作科學規范和提質增效的重要手段，是建設健康中國的重要技術支撐[1]。2018 年1 月1 日和2020年3 月1 日施行修訂后的《中華人民共和國標準化法》[2]和《地方標準管理辦法》[3]，對制定地方標準提出了基本原則和程序要求，在管理和定位上有重大調整，同時也為地方標準管理帶來新的機遇和挑戰。地方衛生健康標準是指省級衛生行政主管部門和標準化行政主管部門因地制宜、拾遺補闕而制定的衛生健康標準，多為推薦性標準，而地方衛生健康標準化中資源配置的合理程度，對建設我國地方衛生健康標準化工作體系有著極其重要的影響[4]。截至2021 年8 月，全國成立了16 個地方標準化技術委員會，但地方衛生標準的管理機構和專家隊伍還有待進一步建設和完善[5-6]；同時還存在標準之間的協調性和標準質量整體有待提升[7]，2020 年江蘇省開展衛生地方標準發展現狀研究，也提出要健全標準化工作政策法規，強化標準實施，建立標準專業化隊伍來推動行業標準化工作發展[8]。貴州省2017 年10 月成立貴州省衛生標準化技術委員會（以下簡稱“貴州省衛生標委會”）承擔貴州省地方衛生健康標準化管理工作，本次調查圍繞貴州省地方衛生健康標準化工作現狀及存在的問題，為全省地方衛生健康標準化工作發展提供建議。

1 資料與方法

1.1 一般資料

貴州省衛生標委會委員單位及部分貴州省衛生健康委直屬單位；地方衛生健康標準申報、立項、頒布信息來源于貴州省市場監督管理局、全國標準信息服務平臺和貴州省標準化公共服務平臺。

1.2 方法

2021 年8—9 月使用調查問卷對以上單位進行調查，內容包括體制機制建設情況、資源配置等情況，填寫時間為2017 年1 月1 日—2020 年12 月31 日。已頒布標準信息：以中國標準分類號為檢索依據，以“衛生”為檢索條件，截止時間設為2021 年12 月31 日（不包括已廢止標準），頒布并實施的地方衛生標準納入分析。

1.3 統計學方法

采用描述性流行病學方法對資料進行分析，用EpiData建立數據庫，用Excel 2013 做圖做表。

1.4 質量控制

為保證調研數據的真實可靠和現況調查出現的偏倚對研究質量的影響，進行預調查后，調查表格由貴州省疾病預防控制中心通過文件下發至各單位，問卷調査表附有對調查項目的詳細說明，并作出相應解釋。同時將調查者聯系方式附表，方便調查對象有更改或疑問時及時聯系。要求填報單位法人在交回的問卷上簽字并蓋填報單位的公章，資料回收后，經過嚴格核對，對填寫不清的表格進行電話詢問核實。

2 結果

2.1 一般情況

共調查22 家單位，其中，醫療機構11 家，疾控機構7 家，高等院校4 家。截至2021 年12 月31 日，貴州省共頒布實施地方衛生健康標準25 項，其中公共衛生標準14 項，醫療標準11 項。

2.2 貴州省地方衛生健康標準化中資源配置現狀

2.2.1 衛生健康標準管理人才情況

在調查的22 家單位中，僅1 家單位（貴州省疾病預防控制中心）設立了獨立的衛生健康標準管理部門，在未成立的單位中，33.33%（7/21）掛靠在科研教學管理部門，28.57%（6/21）在質量管理部門，28.57%（6/21）在其他業務部門，9.52%（2/21）掛靠在單位辦公室；22.73%（5/22）的單位設有衛生健康標準管理的專職人員共 12 名，其中，專職人員數排在前兩位的為貴州省疾病預防控制中心、黔西南州疾病預防控制中心，分別占比33.33%（4/12）、25.00%（3/12）；50.00%（11/22）的單位僅設有兼職人員，且人數大多 1 ～ 2 名，13.64%（3/22）單位無負責衛生健康標準管理的專兼職人員。

2.2.2 衛生健康標準化人才分布情況

在調查的22 家單位中，18.18%（4/22）單位有專家入選國家級標準化技術委員會，均為1 名。63.64%（14/22）的單位入選地方衛生健康標準化技術委員會，共17 名專家，其中21.43%（3/14）的單位入選專家人數為2 名，其余單位均為1 名；36.36%（8/22）單位無專家入選衛生健康標準化委員會。

2.2.3 衛生健康標準化工作經費情況

在調查的 22 家單位中，僅9.09%（2/22）的單位有衛生健康標準專項工作經費或預算，且額度在5 萬以下。18.18%（4/22）的單位在2018—2020 年獲得地方衛生標準項目立項，分別為20 項、6 項、3 項、2 項，均無經費支持；4.55%（1/22）的單位獲得4 項中國疾病預防控制中心標準追蹤評估項目經費支持。

2.3 貴州省地方衛生健康標準制定現狀

2.3.1 地方衛生健康標準制定情況

2017 年以前，貴州省僅申報地方衛生健康標準3 項，其中2 項獲立項。在2017 年10 月貴州省成立貴州省衛生標委會后，自2018 年起，貴州省市場監督管理局每年在官網公布征集地方標準化項目立項申請，截至2021 年，共征集到地方衛生健康標準申請332 個，20.48%（68/332）的標準通過立項，除2020 年貴州省市場監督管理局主要清理既往發布的標準，未開展集中申報工作，僅通過綠色通道，申報并頒布了4 項疫情防控相關地方標準外，地方衛生健康標準立項個數逐年下降，見表1。

表1 貴州省地方衛生健康標準申報、立項情況

2.3.2 已頒布地方衛生健康標準情況

2017 年以前，貴州省僅頒布地方衛生健康標準2 項，占貴州省地方標準頒布總數的0.14%（2/1 444）。2018—2021 年共頒布衛生健康標準23 項，占貴州地方標準頒布總數的1.36%（23/1 696），其中2018 年頒布2 項（醫療標準和公共衛生標準各1 項），2019 年3 項（公共衛生標準2 項、醫療標準1 項），2020 年7 項（公共衛生標準7 項），2021年11 項（公共衛生標準7 項、醫療標準4 項），基本呈現逐年上升的趨勢；技術歸口單位52.17%（12/23）為貴州省衛生標委會，47.83%（11/23）為貴州省衛生健康委員會；以管理標準為主65.22%（15/23），其次為方法標準26.09%（6/23），見圖1。

圖1 貴州省地方衛生健康標準頒布情況

3 討論

調查結果顯示：從資源配置來看，發現貴州省地方衛生健康標準化工作中存在人力、財力、物力資源配置不均衡的現象。一是體制機制上，僅有1 家單位設立獨立的衛生健康標準管理部門，其余機構從事衛生健康標準化管理的工作人員不固定，分散掛靠在科研教學、質量管理和其他業務管理部門；二是缺乏標準化人才，姜易晨等[4]調查發現入選國家衛生標準專業委員會人數位于前列的省市為江蘇省、北京市、上海市、浙江省，而入選地方衛生標準專業委員會的人數最多的省市為遼寧省、上海市，貴州省標準化人才與發達省份相比差距較大，且在省內分布不均衡；三是標準化經費不足，制約著標準化工作的推進，這與全國存在的問題一致[7]，組織體系仍然不健全，標準制定和管理經費都缺乏，導致無法保障地方衛生健康標準的有效實施以及因地制宜編制標準。從標準制定來看，一是標準制定質量需提升，標準申報數有所提升，但通過立項數逐年下降；二是已頒布標準形式多樣，尚未在立足貴州省省情的前提下形成標準體系。

針對上述問題提出以下建議：一是完善地方衛生健康標準化體制機制。國家層面上，2013 年，黨的十八屆三中全會審議通過的《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》[9]，2015 年，國務院印發《深化標準化工作改革方案》[10]，2018 年1 月1 日修訂后的《中華人民共和國標準化法》正式實施，2021 年10 月中共中央、國務院印發《國家標準化發展綱要》[11]，2022 年國家衛生健康委印發《“十四五”衛生健康標準化工作規劃》[12]；而貴州省也在2020 年由省市場監督管理局印發《貴州省地方標準管理辦法（試行）》[13]，2022 年由省衛生健康委與省市場監督管理局聯合印發《貴州省<“十四五”衛生健康標準化工作規劃>實施方案》[14]，用專項工作規劃引領貴州省標準化工作的方向更加清晰，以上政策的印發都將標準化工作提升到了重要位置。貴州省各地市州可以此為依據完善地方衛生健康標準制定與管理工作相關政策與文件，尋求行政主管部門提供標準化工作經費支持，并明確貴州省地方衛生標準部門職責與工作機制，以促進標準化工作開展；二是建立標準化隊伍。積極推動貴州省各地市（州）疾病預防與控制機構、衛生監督機構以及省內三級醫院設立標準管理機構，配備從事標準化工作人員，形成省、市、縣三級聯動，建立起一支標準化工作隊伍，同時在衛生行業領域逐步培養標準制修訂和宣貫培訓的專家團隊；三是優化地方衛生健康標準體系。緊緊圍繞“十四五”衛生健康事業發展的需要，逐步探索建立適合貴州省省情發展的地方衛生健康標準化體系，作為國家標準、行業標準的補充、拓展、提升和探索。目前，貴州省地方衛生標準制定存在職稱晉升激勵政策[15]，一定程度上調動了業務工作者申報的積極性，但地方衛生標準制定領域寬泛，尚未形成體系，應結合實際需求來引領標準制定方向，開展標準前期研究課題以提升標準制定質量，可公開擇優遴選標準承擔單位，鼓勵多單位協商一致進行聯合申報，鼓勵科研成果轉化為標準；四是強化標準的實施。在衛生領域，標準化有助于重大突發公共衛生事件的多元、有序和及時的治理格局[16]，標準的貫徹實施也為疫情防控工作提供了有力的技術支持[17-18]。應圍繞“標準的生命力在于實施”主旨，突出應用需求和管理需要，促進地方衛生健康標準的實施應用，探索賦予其一定的強制性。

綜上所述，貴州省地方衛生健康標準化工作中存在人力、財力、物力資源配置不均衡的現象且標準制定質量需提升，已頒布實施的地方衛生健康標準，需求導向不明顯，尚未形成體系。建議：結合國家標準化戰略對衛生健康標準發展的新要求，完善地方衛生健康標準化體制機制，建立標準化隊伍，優化地方衛生健康標準體系，強化標準的實施和應用研究，更好地助推地方衛生健康標準化工作的開展。