乳腺增生口服液聯(lián)合乳寧顆粒治療乳腺增生的療效及安全性分析

蔡健雅

(泉州醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校,福建 泉州 362000)

乳腺增生是常見婦科疾病,主要是因乳腺組織在數(shù)量、結(jié)構(gòu)及形態(tài)異常增生所引起,臨床多表現(xiàn)為乳房一側(cè)或兩側(cè)出現(xiàn)多個或者單個腫塊,并伴有刺痛或脹痛感,嚴(yán)重影響患者身體健康[1]。中醫(yī)認(rèn)為,乳腺增生屬“乳癖”范疇,以肝郁痰凝證型較為常見,乳房屬陽明胃經(jīng),乳頭為厥陰肝經(jīng)所主,脾主運化,肝主疏泄,情志內(nèi)傷不暢日久致肝氣不舒,肝氣郁滯,氣滯則血瘀,脾虛則痰濁內(nèi)生,因此,氣滯肝郁,痰瘀互結(jié),經(jīng)絡(luò)淤阻不通致乳腺增生,故治療應(yīng)以理氣疏肝、止痛通絡(luò)之法治療[2]。乳腺增生口服液作為中成復(fù)方制劑,具有行氣通絡(luò)、散結(jié)化痰之功效,但單獨用藥療效有限。乳寧顆粒作為中成藥劑,具有理氣解郁、疏肝養(yǎng)血之功效[3]。但在乳腺增生口服液治療乳腺增生患者的基礎(chǔ)上,加用乳寧顆粒的效果尚不明確,仍需進(jìn)一步探究,基于此,分析我院患者資料探究上述治療方案的臨床效果。探究結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院的58例乳腺增生患者(2021年1月～2022年4月),以隨機(jī)數(shù)字表法分成對照組(n=29)、觀察組(n=29)。觀察組年齡23～48歲,平均年齡(36.38±4.87)歲;病程0.5～2年,平均病程(1.52±0.33)年;乳腺增生:雙側(cè)15例,單側(cè)14例;對照組年齡23～47歲,平均年齡(35.37±5.34)歲;病程0.5～3年,平均病程(1.41±0.58)年;乳腺增生:雙側(cè)17例,單側(cè)12例。兩組基線資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn):符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];符合肝郁痰凝證型[5],主證:乳房腫塊,乳房經(jīng)前疼痛、脹痛,胸悶脅脹;次證:失眠多夢,胸悶不舒,善郁易怒,口苦咽干,月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)。患者知情同意。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):其他乳腺疾病或者乳腺惡性病變者;嚴(yán)重器質(zhì)性病癥;哺乳或妊娠期者依從性差;過敏體質(zhì)。

1.3 方法

對照組患者要保持規(guī)律作息,情緒調(diào)理,減少高蛋白質(zhì)攝入。并接受乳腺增生口服液治療(成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20113024,規(guī)格:20mL/瓶)口服,2次/d,1瓶/次,經(jīng)期停服,共治療2個月。

觀察組于上述基礎(chǔ)上予以乳寧顆粒(南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字Z20123029,規(guī)格,5g/袋)治療,開水沖服,經(jīng)期停服,1袋/次,3次/d。共治療2個月。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)兩組臨床療效:兩組均于治療2個月后評估療效,乳房腫塊最大直徑降低≥50%,乳房疼痛消失為顯效;乳房腫塊最大直徑降低≥50%,乳房疼痛減輕為有效;乳房疼痛無減輕,甚至加重,乳房腫塊無變化或者增大為無效。將顯效、有效計入總有效率。(2)比較兩組治療前、治療2個月后中醫(yī)證候積分,包括乳房經(jīng)前脹痛、乳房腫塊、舌淡紅苔薄白,按照無、輕、中、重分別記作0分、2分、4分、6分,評分越高癥狀越重。(3)比較兩組治療前、治療2個月后血清激素[雌二醇(E2)、孕酮(P)、黃體生成素(LH)、泌乳素(RPL)]水平,取空腹6mL靜脈血,離心分離血清,采用全自動生化分析儀(山東翹華醫(yī)療器械公司所提供,BS-350E)測定。(4)比較兩組治療前、治療2個月后超聲測定乳房血流動力學(xué)指標(biāo)[最大血流速度(Vmax)、最小血流速度(Vmin)、血流阻力指數(shù)(RI)]。(5)統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生率,包括消化道反應(yīng)、惡心、便秘。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組臨床總有效率(96.55%)高于對照組(72.41%)(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n,%)

2.2 中醫(yī)證候積分

與對照組相比,治療2個月后觀察組乳房腫塊、乳房經(jīng)前脹痛、胸悶脅脹、舌淡紅苔薄白評分較低(P<0.05)。見表2。

表2 治療前、治療2個月后兩組中醫(yī)證候積分比較分)

2.3 血清激素水平

與對照組相比,治療2個月后觀察組血清E2、RPL水平明顯降低,P、LH水平明顯升高(P<0.05)。見表3。

表3 治療前、治療2個月后兩組血清激素水平比較

2.4 乳房血流動力學(xué)指標(biāo)

治療2個月后觀察組Vmax、Vmin、RI改善幅度大于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 治療前、治療2個月后兩組乳房血流動力學(xué)指標(biāo)比較

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率

觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率(14.79%)與對照組(6.90%)相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(n,%)

3 討論

乳腺增生是乳腺生理結(jié)構(gòu)為主的病理改變結(jié)構(gòu)紊亂綜合征,發(fā)病初期主要以乳腺組織周期性過度增生所致,隨著病情發(fā)展,可出現(xiàn)周期性過度增生,同時部分患者在疾病進(jìn)展期間會出現(xiàn)不同程度疼痛、腫脹,若不及時醫(yī)治可導(dǎo)致癌變,對患者生命健康造成極大影響[6]。

中醫(yī)認(rèn)為,乳腺增生屬“乳癖”等范疇,主要歸因于飲食不節(jié)、肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)致乳房經(jīng)絡(luò)阻塞,最終導(dǎo)致乳癖。乳腺增生口服液是由香附、夏枯草、浙貝母、當(dāng)歸、青皮等中藥材組成,具有疏肝理氣、活血止痛之功效。而乳寧顆粒是由柴胡、青皮、陳皮、當(dāng)歸、白芍、王不留行、香附、白術(shù)、赤芍、丹參、黃芪、薄荷、茯苓組成,其中柴胡可疏肝解郁;青皮可消積化滯;陳皮可理氣和中;當(dāng)歸可調(diào)經(jīng)、活血;白芍可平抑肝陽、養(yǎng)血斂陰;王不留行可下乳消腫、活血通經(jīng);香附可調(diào)經(jīng)止痛、理氣寬中;白術(shù)可燥濕利水、補(bǔ)氣健脾;赤芍可活血祛瘀;丹參可通脈溫經(jīng);黃芪可補(bǔ)氣固表;薄荷可利咽透疹、清利頭目;茯苓可健脾安神、利水滲濕。諸藥合用,共奏疏肝解郁、化瘀消塊、理氣止痛之功效[7]。因此,二藥聯(lián)合可共奏通血脈、消瘀阻、解郁滯、散結(jié)腫、止乳痛之效,正切合乳癖之中醫(yī)病機(jī)要點。現(xiàn)代藥理研究表示,柴胡具有較強(qiáng)抗炎作用,胡多糖物質(zhì)可提升機(jī)體免疫功能、護(hù)肝、保肝功效,此外,柴胡還可促進(jìn)雌性激素在肝臟滅活,降低雌激素水平作用;青皮中主要成分具有抑制腦垂體后葉素引發(fā)的子宮緊張性收縮作用;陳皮具有降低復(fù)制DNA的合成而誘導(dǎo)細(xì)胞死亡的作用,預(yù)防腫瘤,此外,還具有抗菌、提高免疫及抗氧化等作用;當(dāng)歸具有抗氧化應(yīng)激、抗炎作用、保肝利膽、保腎,同時還可抑制子宮、興奮子宮緩解痛經(jīng);白芍具有抗炎、鎮(zhèn)靜、免疫調(diào)節(jié)等作用;王不留行主要成分中環(huán)肽B可有效治療乳腺增生、產(chǎn)后缺乳等病癥,還可調(diào)節(jié)生理功能及機(jī)體代謝;香附中香附子子烯具有輕度雌激素樣活性,能夠使陰道上皮細(xì)胞完全角質(zhì)化,調(diào)節(jié)月經(jīng)不調(diào),同時,香附中香附酮還可抑制子宮肌自發(fā)性收縮及宮縮引起的離體子宮肌收縮;白術(shù)具有增強(qiáng)淋巴細(xì)胞存活率,增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)功能的作用;赤芍提取物具有抗血栓形成作用;丹參具有降低血液黏度作用,還可調(diào)節(jié)雌激素受體、促進(jìn)細(xì)胞凋亡的方式抑制乳腺癌、乳腺增生的發(fā)生發(fā)展;黃芪可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫應(yīng)答反應(yīng);此外,黃芪還可擴(kuò)張血管、調(diào)節(jié)機(jī)體血液流變學(xué)水平;薄荷具有抗菌、抗炎鎮(zhèn)痛、抗早孕及利膽等作用;茯苓能提高細(xì)胞免疫、又能提高體液免疫,同時還具有抗炎、抗病毒的作用。本研究中,聯(lián)合用藥的觀察組臨床療效更高,治療2個月后的中醫(yī)證候積分更低,乳房血流動力學(xué)指標(biāo)更大。可見,在乳腺增生口服液治療乳腺增生患者基礎(chǔ)上,加用乳寧顆粒可進(jìn)一步提升療效,改善臨床癥狀,調(diào)節(jié)乳腺血流動力學(xué)指標(biāo)水平。分析原因為,乳寧顆粒可通過改善血液循環(huán)來抑制成纖維細(xì)胞釋放膠質(zhì),從而減少結(jié)締組織增生,進(jìn)而改善病情。另外,本研究中兩組不良反應(yīng)相當(dāng),可見,乳寧顆粒輔助治療乳腺增生患者不明顯增加不良反應(yīng),安全可行。

另有研究指出,血清激素水平周期和節(jié)律發(fā)生紊亂與乳腺增生病理密切相關(guān)[8],血清E2作為雌激素代表,具有促進(jìn)乳腺導(dǎo)管、其周圍結(jié)締組織增長作用,而血清P具有調(diào)節(jié)腺泡、小葉發(fā)育的作用,當(dāng)兩者比例失調(diào),可導(dǎo)致乳腺實質(zhì)增生及復(fù)舊不全;血清RPL異常升高時,對乳腺發(fā)育、生長及泌乳功能造成一定影響,同時,還可擾亂下丘腦-垂體-性腺軸功能,使內(nèi)分泌紊亂加重;血清LH由垂體前葉嗜堿性粒細(xì)胞釋放,可與卵泡刺激素相結(jié)合,促使破裂的卵泡形成黃體,同時分泌孕激素和雌激素。本研究結(jié)果還顯示,治療2個月后觀察組血清E2、RPL水平低于對照組,P、LH水平高于對照組(P<0.05)。可見,加用乳寧顆粒治療乳腺增生患者可有效調(diào)節(jié)血清E2、RPL、P、LH水平。分析原因為,乳寧顆粒可通過抑制交感神經(jīng)興奮,調(diào)節(jié)血液病理狀態(tài),減少過高的泌乳素,調(diào)節(jié)卵巢功能,提升肝臟滅活卵巢性激素能力,降低雌激素水平。

綜上,在乳腺增生口服液的基礎(chǔ)上聯(lián)合乳寧顆粒輔助治療乳腺增生患者可進(jìn)一步提升療效,改善臨床癥狀,調(diào)節(jié)激素及乳腺血流動力學(xué)水平,且安全有效。