中西醫結合治療180例老年人慢性便秘的臨床研究

許海柱,姚健鳳,李亞明,夏俊,鄭松柏

1. 復旦大學附屬華東醫院中醫內科,上海 200040; 2. 復旦大學附屬華東醫院老年醫學科,上海 200040

慢性便秘是嚴重影響老年患者的身心健康的常見病和多發病。在我國,老年人慢性便秘發生率達8%～13%[1],且增齡性增高[2]。便秘的發病機制至今仍不明確,臨床上西藥治療雖起效快但易產生藥物依賴性,長期西藥治療也導致患者經濟負擔加重[3]。中醫藥通過辨證論治口服湯藥、外治以及針灸推拿等方法對老年便秘也有較好療效,但是臨床中也存在近期療效不佳、辨治難度高、易致大腸黑變病等問題[4]。鑒于此,本課題組通過中西醫相結合的方法,將中醫“簡、便、廉、驗”的特點與西藥近期療效佳的優勢有機結合,達到有效控制甚至治愈老年人慢性便秘的目的,為老年便秘的臨床治療提供特色的診療方案,為老年便秘中西醫結合臨床研究提供專業的參考依據。

1 資料與方法

1.1一般資料2019年3月—2021年3月收治于復旦大學附屬華東醫院老年病科、中醫內科門診患者180例,采用隨機數字表法分為中西藥結合組60例、湯藥組60例和西藥組60例,其中男性75例,女性105例。患者年齡65～97歲,平均年齡(72.25±7.20)歲。病程3～15年,平均(9.04±3.84)年。

所有受試者均知情同意,課題經復旦大學附屬華東醫院倫理學委員會批準(2019K076)。

研究過程中無脫落失訪患者,最終180例患者均入組比較。各組患者在性別、年齡等資料差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

表1 3組一般資料比較

1.2西醫診斷標準參照《功能性胃腸疾病(FGIDS-RomeⅢ國際標準》(2006年)[5]及《中國慢性便秘診治指南》(2019年)[6]有關慢性便秘的診斷標準。

1.3納入和排除標準

1.3.1 納入標準 (1)符合中西醫慢性便秘診斷標準者; (2)65歲及以上患者; (3)給予統一科學的生活方式及飲食結構調整(口頭和書面)建議后1周仍然便秘者; (4)自愿接受藥物治療的患者; (5)已經簽署知情同意書,并保證完成療程的患者。

1.3.2 排除標準 (1)年齡65歲以下患者; (2)器質性疾病引起的便秘者,如腸道腫瘤、腸道桔核、腦血管疾病、帕金森病等; (3)藥物性引起的便秘者,如阿片類鎮痛藥、三環類抗抑郁藥、抗膽堿能藥物、抗組胺藥、抗震顫麻痹藥等; (4)過敏體質及對多種藥物過敏者。

1.4分組及治療方法

1.4.1 分組 根據隨機數字表法進行隨機分組,分為西藥組、湯藥組,中西藥結合組,共3組。

1.4.2 治療方案 (1)基礎治療 根據有關指南或共識,給予生活方式指導,包括:膳食、飲水、運動、排便習慣等。

(2)分組治療

西藥組:給予乳果糖(共識IA級推薦,老年人常用,較安全)口服,3次/d,每次15mL,服藥2周為1個療程,共給藥2個療程。

湯藥組:所有患者予以中藥湯劑口服治療,藥物均為華東醫院中藥房中藥飲片。中藥以華東醫院老年便秘協定方為基本處方,并隨癥加減變化。此協定方根據老年便秘的中醫診療指南結合華東醫院中醫科多位老專家的臨床經驗共同制定而成,在臨床中取得了較好的療效。老年便秘協定方主要為太子參、白術、當歸、瓜蔞仁、枳實、杏仁、火麻仁、生山楂、牛膝等藥物組成。全方共奏益氣健脾、潤腸通便之功效。另外,氣虛明顯者,加黃芪、黨參、白茯苓等;陽虛明顯者,加肉蓯蓉、附子、干姜等;陰虛明顯者,加生地黃、玄參、麥冬等;伴有失眠焦慮者,加酸棗仁、淮小麥、香附、佛手等。中藥每日1劑,分兩次溫服,2周為1個療程,共給藥2個療程。

中西藥結合組:予以中藥湯劑聯合乳果糖口服聯合治療,2周為1個療程,共給藥2個療程。

1.5觀察指標

1.5.1 采用Bristol糞便分型標準表 Ⅰ型:堅果狀硬球; Ⅱ型:硬結狀臘腸樣; Ⅲ型:臘腸樣,表面有裂縫; Ⅳ型:表面光滑,柔軟臘腸樣; Ⅴ型:軟團狀; Ⅵ型:糊狀便; Ⅶ型:水樣便。Ⅳ—Ⅶ型:計0分;Ⅲ型:計1分;Ⅱ型:計2分;Ⅰ型:計3分。

1.5.2 中醫證候積分評分標準 參考老年人功能性便秘中西醫結合診療專家共識(2019)進行制定[7],分為臨床痊愈、顯效、有效、無效4個等級。便秘治療總有效率為:(臨床痊愈+顯效+有效)/總患者數的百分比。

1.5.3 生活質量評分標準 采用便秘患者生活質量量表 (PAC-QOL),總分在28～140分,分值越高,生存質量越低。

1.5.4 每周排便次數 記錄患者治療前后每周排便次數。

1.6安全性評價各組患者入組時及研究結束時均檢查1次血、尿、糞常規以及肝腎功能。研究過程中記錄患者出現的嚴重不良反應,并及時處理。

2 結果

2.1便秘患者治療前后療效差異

2.1.1 Bristol評分 治療4周后3組患者Bristol評分均低于治療前,差異有統計學意義(P<0.05)。停藥2周后患者Bristol評分較治療4周后均有升高,但中西藥結合組較其他兩組評分升高較少,差異有統計學意義(P<0.05)。

2.1.2 每周排便次數 3組患者治療4周后每周排便次數多于治療前,差異有統計學意義(P<0.05)。停藥2周后患者每周排便次數較治療4周后較少,但是中西藥結合組每周排便次數仍多于其他兩組,差異有統計學意義(P<0.05)。

2.1.3 生活質量改善 3組患者治療4周后以及停藥2周后在生活質量改善方面均優于治療前,差異有統計學意義(P<0.05)。其中治療4周后中西藥結合組患者生活質量改善也優于其他兩組(P<0.05)。停藥2周后患者生活質量評分有所升高,但中西藥結合組較其他兩組生活質量評分升高較少,差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 便秘患者治療前后療效差異

2.23組患者治療前后中醫證候積分變化3組患者治療前中醫證候積分無統計學差異(P>0.05),治療4周后以及停藥2周后,中西藥結合組與湯藥組中醫證候積分少于治療前(P<0.05),西藥組差異不明顯(P>0.05)。其中中西藥結合組治療4周后以及停藥2周后較其他兩組積分減少更明顯,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 3組患者治療前后中醫證候積分變化

2.33組患者治療4周后以及停藥2周后中醫療效評價治療4周后中西藥結合組總有效率為98.3%,湯藥組總有效率為75.0%,西藥組總有效率為38.3%。停藥2周后中西藥結合組總有效率為86.7%,湯藥組總有效率為50.0%,西藥組總有效率為23.3%。經比較,中西藥結合組患者總有效率均優于其他兩組,差異有統計學意義(P<0.05),見表4。

表4 3組患者治療4周后以及停藥2周后中醫療效評價

2.4安全性評價在研究過程中3組患者均未出現嚴重不良反應,僅有小部分患者出現腹部痙攣、腹瀉、嘔心嘔吐等輕微的不良反應, 3組不良反應發生率分別為8.3%、 6.7%和8.3%, 3組差異無統計學意義(P>0.05),見表5。

表5 3組患者不良反應比較[例(%)]

3 討論

慢性便秘是造成老年人生活質量下降的主要原因。長期便秘容易產生結腸炎、腸梗阻、尿頻、尿潴留等疾病,同時也容易誘發老年人急性心腦血管疾病的發作,及時有效地治療老年人便秘具有重要的臨床意義[8]。目前老年人便秘發病率不斷增加,各種治療方案都不能從根本上治愈,臨床上需要各種治療手段的配合才能取得理想的效果[9]。中西醫結合治療發揮中醫個體化治療與西藥近期療效確切等優點,可提高老年便秘患者的遠期療效和生活質量,已成為治療老年便秘的主要模式[10]。

目前老年慢性便秘西醫治療藥物雖起效快,但易產生耐藥性,有些藥物容易產生水瀉,不能起到軟化糞便促進腸道動力等作用,臨床上患者很難持久獲益[11]。在這些藥物中乳果糖相對安全可靠[12], 它具有滲透性強,且不易被胃腸道吸收的優勢,在治療老年慢性便秘的有效性也得到了肯定[13-14]。在本組研究中,西醫組患者通過乳果糖治療4周后,每周排便次數增多,大便性狀改善,生活質量提高。但是患者停藥2周以后容易出現復發。究其原因,可能是因為引起便秘的原因有多種,西醫對癥治療只是暫時緩解了癥狀,卻未從根本上治愈的緣故,因此容易復發。

中醫學認為便秘是老年人大腸傳導功能失調的癥狀之一。老年人氣虛不足或年老陽氣衰微,大腸無力傳送;或陰血不足,大腸失于濡潤,加之老年人缺乏運動,易致大腸氣機不暢,通降失常,傳導功能失常。中醫藥在治療老年便秘方面具有完善的理論基礎和豐富的臨床經驗,一些治療老年便秘的經典方劑,如濟川煎、補中益氣湯、增液湯等在臨床運用中都具有顯著的療效[15]。本組研究中發現,湯藥組患者經治療后便秘較前明顯好轉,但在停藥兩周以后,患者便秘情況也逐漸復發,但幾項參數稍好于西藥組。可以看出,單純中藥治療老年慢性便秘雖然能夠進一步增強療效,并有延長復發時間的作用,但是由于中藥藥物起效濃度低,持續時間短,加上老年患者病情復雜,短期的中藥治療并不能很好地改善患者的腸道功能,難以形成老年患者自主定時排便的習慣,停藥以后容易出現緩慢復發情況。

中西藥結合組則在治療以后的糞便性狀、每周排便次數、生活質量方面都優于湯藥組和西藥組,并且停藥以后藥效持續時間更久,復發時間明顯延長,差異具有統計學意義。中西藥結合組與湯藥組在中醫證候積分方面相比較也具有明顯優勢,患者的中醫癥狀改善更佳。無論是治療4周以后還是停藥2周以后,中西藥結合組患者的總有效率都優于其他兩組。可以看出,中西醫結合治療老年慢性便秘持續穩定,提高了整體療效,中西醫結合發揮了中醫和西醫各自的優勢共同起到了急則治標、緩則治本、標本兼顧的作用。由于老年人慢性便秘病程較長,病情復雜,所以臨床治療需要的時間比較長,如果圖快而使用大劑量瀉下之品,會進一步損傷老年人的腸道功能。

老年人慢性便秘是急需要關注的臨床熱點問題,本研究在比較了中西藥在治療老年人慢性便秘的臨床療效和安全性之后發現,中西醫結合治療老年人慢性便秘效果確切,能夠明顯改善便秘癥狀,并且療效穩定,可以作為常規的診療方案在臨床推廣應用。

本課題研究至今尚存在樣本量不足、中西醫對比藥物不全面、中醫證型差異性、地區差異性等問題,后續研究中,還需要針對這些問題進行細致深入的研究,為老年人便秘中西醫結合臨床研究提供專業的參考指南。