基于互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)對靶向藥物治療的非小細胞肺癌患者的全程管理及效果評價

雷蕾 葉斌 彭先清 陳小艷 薛登梅

非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)為一種惡性程度高的肺部癌癥,約有44%的患者確診時已進入晚期[1]。因靶向藥物治療與放化療相比可更有效地控制腫瘤進展,明顯延長壽命,并減輕患者治療期間的痛苦[2-3]。故靶向藥物治療成為晚期NSCLC治療的首選方法。但靶向治療時間長,用藥中斷或不恰當?shù)慕】倒芾砭捎绊懟颊哳A后。傳統(tǒng)管理模式時,受醫(yī)療資源緊張等因素限制,常難以對出院后的患者有效落實隨訪、健康指導等工作[4]。近年來,研究發(fā)現(xiàn),云醫(yī)療可憑借智能化、移動性等特點而實現(xiàn)對居家患者的遠程動態(tài)管理,對于提高精準化管理水平具有重要意義[5]。為此,本院嘗試將創(chuàng)建的靶向藥物治療云平臺管理系統(tǒng)用于NSCLC患者遠程管理中,并對其效果予以分析,以期為日后對NSCLC進行精準化管理提供有效依據(jù)。

資料與方法

一、研究對象

以2021年3月至2022年8月在成都市第六人民醫(yī)院腫瘤科開展靶向藥物治療的90例NSCLC患者為研究對象,納入標準:(1)經(jīng)病理學診斷為NSCLC,且TNM分期為Ⅳ期。(2)年齡不低于18歲,學歷至少為小學。(3)均接受靶向藥物治療。(4)具備基本的溝通理解能力。(5)功能狀態(tài)ECOG評分為0～3分。(6)患者可熟練應用微信軟件進行信息交流。(7)患者均同意參加此次研究。排除標準:(1)處于腫瘤終末期,即生存期不足6個月。(2)存在其他腫瘤或重大疾病。(3)認知、視聽覺障礙。(4)正參與其他研究。退出標準:(1)因各種原因退出、失訪,或因病情惡化而無法繼續(xù)參加。(2)干預中依從性差、反饋不佳。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準[(2021)倫研批第110號]。

二、樣本量計算

查閱文獻進行樣本量計算,采用“兩樣本均數(shù)比較”樣本量計算公式估算樣本量,公式:

以肺癌患者生存質量測定量表(FACT-L)得分為參考指標,取α=0.05,μα=1.960,β=0.10,μβ=1.282,參考預研究及相關文獻,預計FACT-L得分差值δ為10.9,б=14.86。將各值代入上式,算得每組n=41。因涉及隨訪,考慮失訪率為10%,故各組均需41/(100%-10%)≈45例,最終納入90例,并按隨機數(shù)字表法分成對照組(n=45)和實驗組(n=45)。

三、干預方法

對照組按傳統(tǒng)方法予以管理,即治療期間,醫(yī)護根據(jù)所用靶向藥物進行相關的健康宣教,采取觀看視頻、發(fā)放紙質資料等宣教方式,內容包括靶向藥的作用機制、用藥方法及注意事項等;每月對患者開展1次電話隨訪,了解其身體狀況及用藥、飲食、運動等方面的情況,并給予一定的建議。

實驗組利用云平臺管理系統(tǒng)進行管理,具體開展步驟如下:(1)成立信息化管理小組:小組包括腫瘤科主任醫(yī)師、腫瘤科主治醫(yī)師、腫瘤科護士長、腫瘤科護士、統(tǒng)計分析專家及信息科工程師各1名。工作職責:腫瘤科主治醫(yī)師及護士負責文獻檢索和篩選,初步制定知識庫內容;統(tǒng)計分析專家對信息項重要性進行評分,整理專家提出的修改建議,并修訂確立信息項;腫瘤科主任醫(yī)師及護士長負責篩選知識庫中的信息項內容,并全程監(jiān)控研究過程;信息科工程師負責信息項的開發(fā)及測試,靶向藥物治療云平臺管理系統(tǒng)建立后,指導醫(yī)護人員如何對其進行正確使用。(2)臨床實踐過程:①建立健康檔案:指導患者在手機端注冊登錄“靶向藥物治療云平臺管理系統(tǒng)”,并協(xié)助其完成基本資料填寫。納入患者的健康檔案和醫(yī)院的醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)連接,醫(yī)護人員可以管理者身份登錄查看患者入院診斷、病程記錄、護理記錄、治療方案等病例信息。在患者離院前,醫(yī)護人員向患者及家屬演示平臺的操作方法,確保其能熟練使用該平臺。②記錄靶向藥物使用情況:靶向藥物治療期間,由主治醫(yī)師在電腦管理端記錄藥物的使用時間、劑量、有無副作用等情況。患者則可通過手機端查閱既往靶向藥物使用情況。③記錄癥狀及體征情況:針對治療期間出現(xiàn)的癥狀及體征(包括咳嗽、呼吸困難、疲乏、胸痛、呼吸困難、吞咽障礙等),患者自行勾選結構化條目,勾選的異常癥狀及體征可實時傳送到云端。以月為單位,根據(jù)患者每個癥狀分別以不同顏色呈現(xiàn),制作“時間-癥狀”曲線圖,以便醫(yī)護人員對患者癥狀進行動態(tài)監(jiān)測。通過云平臺,醫(yī)護人員選擇相關的干預措施包括治療注意事項、飲食原則、運動原則相關音視頻資料,發(fā)送至患者手機端進行干預指導。④提醒及診療:平臺定期發(fā)送復查提醒、用藥提醒、預約提醒等信息至患者手機客戶端,提醒患者及時就診、治療及復查。為不方便到院就診的患者提供網(wǎng)上就診、電子處方及送藥服務。⑤建立護患溝通體系:患者居家期間出現(xiàn)癥狀時,可通過對話窗詢問醫(yī)護人員。也可輔助上傳視頻或圖片,以便醫(yī)護做出客觀判斷。醫(yī)護人員每周和患者進行1次互動交流,交流期間詢問患者是否出現(xiàn)不良反應及應對措施,飲食情況、是否出現(xiàn)負面情緒等,并做針對性指導。病友間可通過平臺分享抗癌經(jīng)歷,互相傾訴,互相鼓勵及支持,以緩解不良情緒。

四、觀察指標

(1)一般資料:對兩組性別、年齡、病理分型、學歷進行統(tǒng)計。(2)自我管理效能:于管理前、管理6個月后采用錢會娟等[6]修訂的中文版癌癥自我管理效能感量表(SUPPH)對兩組予以評定。SUPPH包括積極態(tài)度(條目1～6、8、9、13、14)、壓力緩解(條目10～12)、自我決策(條目7、15～28)3個維度,28個條目評分均采用5級評分法(1～5分),最高分為140分。得分愈高,自我效能感愈強。(3)癥狀評估:于管理前、管理6個月后應用中文版安德森癥狀評估量表(MDASI-C)[7]對兩組開展評估。MDASI-C包括兩部分,第1部分評估患者癥狀群,包括咳嗽、咳痰、胸悶、疼痛等19項,每項按嚴重程度計分0～10分,得分愈低,癥狀愈重。第2部分評估癥狀群對生活的影響,項目包括行走、一般活動等6項,每項按影響大小計分0～10分。得分愈高,影響愈大。(4)生活質量:于管理前、管理6個月后應用萬崇華等[8]修訂的中文版肺癌患者生活質量測定量表(FACT-L)對兩組開展評定。FACT-L包括生理狀況(7個條目)、社會/家庭狀況(7個條目)、心理狀況(6個條目)、功能狀況(7個條目)、附加關注(9個條目)5個項目,36個條目評分均采用5級評分法(0～4分),最高分144分,得分愈高,生活質量愈好。

五、統(tǒng)計學方法

結 果

一、兩組一般資料比較

對照組(失訪3例)、實驗組(失訪2例)最終分別有42例、43例完成研究。兩組4項一般資料比較均無顯著差異(P>0.05),詳(見表1)。

表1 兩組一般資料比較

二、兩組SUPPH評分比較

兩組管理前SUPPH中3項評分比較均無顯著差異(P>0.05);管理6個月后,兩組3項評分均較管理前增高(P<0.05),且實驗組管理6個月3項評分及管理前后差值均明顯高于對照組(P<0.05),詳(見表2)。

表2 兩組SUPPH評分比較分)

三、兩組MDASI-C得分

兩組管理前MDASI-C中2模塊得分比較均無顯著差異(P>0.05);管理6個月后,兩組2模塊得分均較管理前降低(P<0.05),且實驗組管理6個月后2模塊得分均明顯低于對照組(P<0.05),其管理前后差值均明顯高于對照組(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組MDASI-C得分比較分)

四、兩組FACT-L得分比較

兩組管理前FACT-L中5項得分及總分比較均無顯著差異(P>0.05);管理6個月后,兩組5項得分及總分均較管理前增高(P<0.05),且實驗組管理6個月后5項得分及總分及差值均明顯高于對照組(P<0.05)(見表4)。

表4 兩組FACT-L得分比較分)

討 論

一、云平臺可實現(xiàn)醫(yī)療信息的快速傳播及資源的深度利用

云平臺為患者醫(yī)療信息的智能交互中心,為硬軟件結合的數(shù)字化產(chǎn)品。其能夠從HIS中自動抓取醫(yī)療數(shù)據(jù)及護理信息,將其做解析、歸類及結構化處理。醫(yī)護人員可利用主索引實時調取患者門診、住院的所有病例資料包括基本情況、影像學檢查數(shù)據(jù)、治療信息、收費信息等,并結合需求做相應匹配及推算,確保數(shù)據(jù)精確可靠,便于臨床使用[9]。

對于行靶向藥物治療的NSCLC患者而言,多在門診開具藥物后返回家中自行服藥治療。但研究發(fā)現(xiàn),患者居家過程中常因自我保健知識缺乏、對癥狀及日常生活的管理能力不足而產(chǎn)生各種困擾,甚至可能影響預后。傳統(tǒng)管理方式是以電話隨訪的形式開展,醫(yī)護人員對患者居家期間情況的了解較為淺顯,導致其無法對患者提供針對性的健康指導。此外,醫(yī)護工作繁忙等因素可導致管理滯后、時間被壓縮,從而難以發(fā)揮實質性的管理作用。而基于云平臺的全程管理可克服傳統(tǒng)管理的上述問題,使患者居家需求和醫(yī)療資源的對接通道被打通,使醫(yī)療服務的時間、地域限制被打破,從而可達到推進信息高效及精準傳播、降低醫(yī)療成本的目的[10-11]。

二、利用云平臺管理系統(tǒng)進行管理可增強患者自我效能感

NSCLC患者長期承受癥狀困擾,加之對疾病缺乏理性認識,以及對自我管理、病情控制缺乏信心,導致其自我效能感低下。研究表明,自我效能感和個體對疾病的適應性、健康行為水平均有一定關系[12]。故提高NSCLC患者自我效能感尤為必要。本研究結果顯示,實驗組管理6個月后SUPPH中3項評分的增高幅度較對照組明顯,可能原因是本研究干預方法通過遠程的健康信息傳遞、在線溝通交流,不僅可使患者充分了解自身生理狀態(tài)及病情,同時能改變其對NSCLC靶向治療的不良認知。利用云平臺,病友可實現(xiàn)良好的互動交流,相互傾訴心聲,相互分享抗癌經(jīng)驗,并給予對方激勵及精神支持,從而可使患者獲得正性力量[13]。而醫(yī)護人員及時通過平臺了解患者近期狀況及需求,并給予自我管理方面的相關指導,可使患者對NSCLC的管理能力得到完善,NSCLC抗衡的信心增加,自我效能亦隨之重建[14]。

三、利用云平臺管理系統(tǒng)進行管理可有效緩解患者癥狀,顯著提升其生活質量

本研究結果顯示,實驗組管理后6個月MDASI-C中2模塊得分均明顯低于對照組,提示本研究干預可有效控制患者癥狀,減少病情對生活的影響。這是由于云平臺通過對患者進行遠距監(jiān)控并完成數(shù)據(jù)記錄、評估,可使醫(yī)護及時知曉患者管理問題所在,并幫助其進行正確的醫(yī)療決策,及時通過手機客戶端向患者發(fā)送相關的指導建議及處理問題的方法,可使患者保健水平提升,疾病得到妥善管理[15-16]。本研究結果顯示,實驗組管理6個月后FACT-L中5項得分及總分均明顯高于對照組,原因是醫(yī)護及時利用云平臺向患者提供相應的信息支持,幫助其調整不良行為模式,使患者在飲食、用藥、運動等方面進行良好的自我管理,從而可改善其生理狀況[17]。而提高患者自我效能水平,可使患者更好地適應疾病,自覺進行心理狀況調整,從而可確保患者擁有較高的生活質量[18]。

綜上所述,基于互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)對靶向藥物治療的NSCLC患者進行全程管理,能明顯增強患者自我效能感,有效減輕病情對生活的影響,顯著提升患者生活質量。本研究中所應用云平臺管理系統(tǒng)尚處于萌芽階段,尚存在功能不完善、使用人群有限等問題。故為使廣大NSCLC靶向治療患者尤其是年齡大者受益,需妥善解決上述問題。