中藥膏劑外敷治療外周靜脈導管相關靜脈炎的應用研究

劉蘭香，宋輝，李兆軍，何廣云，張建國，王紅

中藥膏劑外敷治療外周靜脈導管相關靜脈炎的應用研究

劉蘭香1，宋輝2，李兆軍2，何廣云3，張建國2，王紅4

1.濰坊醫學院護理學院，山東濰坊 261053；2.濰坊醫學院附屬高密市人民醫院科教科，山東高密 261500；3.青島市黃島區中醫醫院藥劑科，山東青島 266400；4.山東第一醫科大學第一附屬醫院護理部，山東濟南 250014

探討中藥膏劑外敷治療外周靜脈導管相關靜脈炎的臨床療效。選取2022年3月至10月于濰坊醫學院附屬高密市人民醫院住院治療的靜脈炎患者148例，根據隨機數字表法將納入患者分為對照組和治療組，每組各74例。對照組患者使用50%硫酸鎂溶液濕敷，治療組患者使用中藥膏劑外敷。比較兩組患者治療前后的C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）、疼痛數字評分量表（numerical rating scale，NRS）評分。評價兩組患者的臨床療效和治療安全性。治療組患者的痊愈率和總有效率均顯著高于對照組（<0.05）；治療組患者的痊愈時間顯著短于對照組[（41.2±11.8）h. （61.5±14.6）h，=7.950，=0.007]。治療后，兩組患者的CRP水平、NRS評分均顯著低于本組治療前（<0.05），且治療組患者的CRP水平、NRS評分均顯著低于對照組（<0.05）。中藥膏劑外敷治療外周靜脈導管相關靜脈炎，能顯著改善其臨床癥狀，降低血清炎癥因子水平，療效確切。

靜脈穿刺；靜脈炎；外周靜脈導管；中藥膏劑

外周靜脈導管相關靜脈炎是外周靜脈導管靜脈注射最常見的炎癥并發癥[1-3]。美國輸液護理學會（Infusion Nurse Society，INS）、英國皇家護理學院均對靜脈炎進行定義[4-5]。INS認為可接受的靜脈炎發病率應≤5%，但文獻報道常規措施下靜脈炎的實際發病率為13%～31%，接受外周靜脈導管（peripheral intravenous catheter，PIVC）給藥治療的患者有25%～70%發生輸液相關性靜脈炎[1-3]。近年外周淺靜脈留置針、靜脈置管等的推廣使靜脈炎發病率增加。靜脈炎不僅增加患者痛苦，延長住院時間，且增加繼發感染、深靜脈栓塞等嚴重并發癥的概率[2-3,6]。本研究采用中藥膏劑外敷治療靜脈炎取得較好療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年3月至10月于濰坊醫學院附屬高密市人民醫院住院治療的靜脈炎患者148例；靜脈炎的診斷標準參考INS相關標準制定[4-5]。共分五級：0級，無癥狀；Ⅰ級，患者無自覺癥狀或感覺輕微，穿刺部位紅斑；Ⅱ級，靜脈穿刺部位紅腫疼痛；Ⅲ級，穿刺部位紅腫疼痛，靜脈出現條索狀改變；Ⅳ級，穿刺部位紅腫疼痛，條索狀改變長度>2.5cm，可觸及硬結，或有膿液流出。納入標準：①年齡18～70歲；②符合Ⅱ、Ⅲ級靜脈炎的診斷標準；③患者思路清晰，可正常進行語言溝通；④靜脈炎發生部位為前臂、肘部。排除標準：①精神異常、無自制能力者；②藥物過敏者；③妊娠期或哺乳期女性；④免疫缺陷、凝血功能異常者；⑤其他不符合要求者。退出標準：①不能堅持治療或自行退出者；②不遵醫囑或依從性差，不能配合治療者。根據隨機數字表法將納入患者分為治療組和對照組，每組各74例。治療組患者男35例，女39例；平均年齡（41.7±12.3）歲；靜脈炎Ⅱ級40例，Ⅲ級34例。對照組患者男36例，女38例；平均年齡（40.8±11.8）歲；靜脈炎Ⅱ級42例，Ⅲ級32例。兩組患者的一般資料比較，差異均無統計學意義（>0.05），具有可比性。本研究經濰坊醫學院附屬高密市人民醫院倫理委員會批準（倫理審批號：GYLL2020-29），所有患者均自愿參與本研究并簽署知情同意書。

1.2 觀察指標

1.2.1 臨床療效指標 分別于治療前后采集患者清晨空腹靜脈血，采用酶聯免疫吸附測定法檢測血清C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）。采用疼痛數字評分量表（numerical rating scale，NRS）評估患者的疼痛程度，患者在10分制的數字標尺上對自身疼痛進行主觀判斷，0分為無疼痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。每8h評估1次，記錄各時間段的疼痛程度[7]。觀察靜脈炎癥狀，包括患處紅腫、靜脈條索狀硬化等情況，每8h評估1次。

1.2.2 安全性指標 分別于治療前后檢測兩組患者的血常規、肝功能、腎功能等指標，藥物不良反應按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》[8]判斷，及時處置患者治療期間的醫療不良事件、藥物不良反應。

1.3 療效評價標準

療效設立三級標準。痊愈：患處紅腫疼痛、條索狀靜脈改變等癥狀消失，靜脈血管恢復正常，CRP正常；顯效：患處紅腫消退，NRS評分減少≥3分或疼痛消失，條索狀靜脈改變癥狀減少≥1/2，CRP降低；無效：患處癥狀改善未達到顯效標準，或癥狀無改善甚至加重。總有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.4 治療方法

對照組患者使用50%硫酸鎂溶液濕敷。每次用藥前消毒患處皮膚，覆以無菌紗布6層，滴入50%硫酸鎂溶液浸濕冷濕敷，保持患處濕潤。每日更換敷料2次。治療組患者使用中藥膏劑外敷。中藥膏劑組方為白芷、白蘞、大黃、蒲公英、紫草、丹參、紅花、三七、甘草等九味藥物；將上述藥物制成極細粉，過5號藥篩，加入乙醇、卡波姆、甲基纖維素、甘油和適量水，攪拌混勻，制成糊狀藥膏，密封避光存貯于干燥滅菌玻璃容器中。每次用藥前消毒患處皮膚，取膏劑均勻涂抹于患處，覆以無菌紗布固定。每日2次。兩組患者均治療72h，而后評估治療效果。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者的療效比較

兩組患者均完成治療，無脫落病例。治療組患者的痊愈率和總有效率均顯著高于對照組（<0.05），見表1。治療組患者的痊愈時間顯著短于對照組[（41.2±11.8）h vs. （61.5±14.6）h，=7.950，=0.007]。

表1 兩組患者的療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后的CRP水平比較

治療前，兩組患者的CRP水平比較差異無統計學意義（>0.05）；治療后，兩組患者的CRP水平均顯著低于本組治療前（<0.05），且治療組患者的CRP水平顯著低于對照組（<0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后的CRP水平比較（，mg/L）

2.3 兩組患者治療前后的NRS評分比較

治療前，兩組患者的NRS評分比較差異無統計學意義（>0.05）；治療后，兩組患者的NRS評分均顯著低于本組治療前（<0.05），且治療組患者的NRS評分顯著低于對照組（<0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后的NRS評分比較（，分）

2.4 安全性評價

治療前后兩組患者的血常規、肝腎功能等指標均未發現異常。未觀察到與本研究所用藥物相關的不良反應和醫療不良事件。

3 討論

PIVC靜脈注射是常見的侵入性操作和靜脈注射給藥途徑，美國每年有1.5億～2.0億人次接受PIVC靜脈注射，歐洲有50%～80%的住院患者接受PIVC靜脈注射[9-10]；國內醫院使用靜脈注射給藥數量更加龐大，93%以上的住院患者進行過PIVC靜脈注射藥物治療[11-12]。研究發現，即使在有專業輸液小組的護理中，與周圍靜脈注射部位相關的輸液不良事件發生率也達35%～50%，包括局部感染、菌血癥、靜脈炎、浸潤、外滲等，導致PIVC靜脈藥物治療失敗[13-14]。國內外研究多側重于靜脈炎發病因素及靜脈炎評級、預防治療等方面。現代中醫研究認為，靜脈炎與中醫“脈痹”“惡脈”等有關，認為由于PIVC穿刺及導管留置等因素刺激血管，導致血凝不流或血行不暢，熱毒凝滯血脈而發病。根據該理論，中醫臨床一般以活血化瘀、消腫止痛、清熱解毒為要。近年文獻報道中藥外用防治靜脈炎的研究較多，利用中藥祛瘀解毒作用，取得較好的療效[15-17]。另外，國外也有使用單味自然藥物如洋甘菊軟膏、芝麻油等防治靜脈炎的報道[18]。

CRP是急性時相反應蛋白，當人體組織發生損傷、急性炎癥時，CRP急劇升高[19-20]。本研究顯示，治療后治療組患者的CRP水平及NRS評分均顯著低于對照組，提示中藥膏劑外敷可有效減輕靜脈炎患者的炎癥水平，減輕疼痛。《理瀹駢文》認為“外治之理即內治之理，外治之藥亦即內治之藥，所異者法耳”[21]。中藥外治亦可發揮中醫藥多靶點綜合調理、整體調控和自然治療的優勢，安全系數較高。目前，外敷用藥日益受到重視。本研究中藥膏劑組方由白芷、白蘞、大黃、蒲公英、紫草、丹參、紅花、三七、甘草等9味藥物組成，具有清熱解毒、理氣活血、消腫散結的作用。研究結果表明，治療組患者的治療總有效率、痊愈時間、CRP等指標均顯著優于對照組，且未發現藥物不良反應，具有操作簡單，患者接受度好的優勢。

綜上，中藥膏劑外敷治療PIVC導致的靜脈炎可顯著改善其臨床癥狀，降低血清炎癥因子水平，有助于解決臨床現實的靜脈炎治療問題。

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Study on topical application of traditional Chinese medicine plaster in the treatment of peripheral intravenous cathete-related phlebitis

LIU Lanxiang, SONG Hui, LI Zhaojun, HE Guangyun, ZHANG Jianguo, WANG Hong

1.School of Nursing, Weifang Medical University, Weifang 261053, Shandong, China; 2.Department of Science and Education, Gaomi People’s Hospital Affiliated to Weifang Medical University, Gaomi 261500, Shandong, China; 3.Department of Pharmacy, Qingdao Huangdao District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Qingdao 266400, Shandong, China; 4.Department of Nursing, the First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University, Jinan 250014, Shandong, China

To investigate the clinical effect of topical application of traditional Chinese medicine plaster on peripheral intravenous cathete-related phlebitis.A total of 148 patients with phlebitis hospitalized in Gaomi People’s Hospital Affiliated to Weifang Medical University from March to October 2022 were selected and divided into control group and treatment group according to random number table method, with 74 cases in each group. The control group was wet compress with 50% magnesium sulfate solution, and the treatment group was topical application with traditional Chinese medicine plaster. C-reactive protein (CRP) and scores of numerical rating scale (NRS) before and after treatment were compared between the two groups. The clinical efficacy and treatment safety of the two groups were evaluated.The recovery rate and total effective rate of treatment group were significantly higher than those of control group (<0.05). The recovery time of treatment group was significantly shorter than that of control group [(41.2±11.8)h. (61.5±14.6)h,=7.950,=0.007]. After treatment, CRP level and NRS score in two groups were significantly lower than before treatment (<0.05). The CRP level and NRS score in treatment group were significantly lower than those in control group (<0.05).The treatment of peripheral intravenous cathete-related phlebitis by topical application of traditional Chinese medicine plaster can significantly improve the clinical symptoms and reduce the level of serum inflammatory factors, and has a definite effect.

Venipuncture; Phlebitis; Peripheral intravenous catheter; Traditional Chinese medicine plaster

R543.6

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.31.019

山東省濰坊市中醫藥科研計劃項目（2021-4-144，2020-4-121）

王紅，電子信箱：gaomillx@126.com

（2023–01–28）

（2023–10–11）