失效模式與效應分析在婦科日間手術護理安全管理中的應用

夏敏，梅慧紅

失效模式與效應分析在婦科日間手術護理安全管理中的應用

夏敏，梅慧紅

溫州醫科大學附屬第一醫院婦科，浙江溫州 325015

探討失效模式與效應分析（failure mode and effect analysis，FMEA）在婦科日間手術護理安全管理中的應用效果。選取溫州醫科大學附屬第一醫院2022年1月至6月實施FMEA前收治的200例患者為對照組，2022年7月至12月實施FMEA后收治的200例患者為觀察組。對照組采用傳統模式對日間手術患者進行安全管理，觀察組應用FMEA方法對圍手術期流程中存在的缺陷事件進行系統分析，計算風險優先指數（risk priority number，RPN），查找高危環節，制定并實施改進措施。實施FMEA后，觀察組患者術前準備不完善、手術風險評估不足、身份查對錯誤、計劃外中止手術、并發癥防治不當的RPN值均顯著低于對照組（<0.05）。觀察組患者的術前準備完善率、滿意度均顯著高于對照組（<0.05），術后并發癥發生率及非計劃再入院率均顯著低于對照組（<0.05）。FMEA在婦科日間手術患者中的應用，有助于規范圍手術期工作流程，保證日間手術護理質量和安全。

失效模式與效應分析；婦科；日間手術；護理安全

日間手術是指患者按照診療計劃在1日內入、出院完成的手術或操作，不含門診手術，具有高質量、高效率、高效益等特點，可提高醫療資源使用效率[1-2]。雖然日間手術日趨增多，能節約較多的醫療成本，但也出現一系列安全隱患[3]。研究顯示，日間手術并發癥發生率為21.42%；婦科日間手術后非計劃性門急診就診率為2.61%；日間手術術前準備完善率88.47%[4-6]。因此，增強醫院日間手術管理能力，對保障患者安全有重要意義。失效模式和效應分析（failure mode and effect analysis，FMEA）是對醫療風險進行主動評估的方法[7]。本研究基于FMEA理論，對日間手術患者進行安全管理，分析圍手術期流程中的潛在失效模式，并找出失效原因進行改進，以保證日間手術護理質量和安全。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取溫州醫科大學附屬第一醫院2022年1月至6月實施FMEA前收治的200例患者為對照組，2022年7月至12月實施FMEA后收治的200例患者為觀察組。納入標準：①擇期行婦科日間手術的患者；②意識清楚、思維及語言表達能力正常。排除標準：①婦科惡性腫瘤患者；②并發其他引起焦慮狀態改變的非婦科疾病；③嚴重器質性疾病、精神疾病患者。兩組患者的一般資料比較差異均無統計學意義（>0.05），具有可比性，見表1。本研究經溫州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會批準（倫理審批號：KY2023-R031），所有患者均自愿參與并簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組采用常規婦科日間手術護理模式，包括入院評估、完善各項檢查、圍手術期健康教育和出院指導。觀察組在對照組基礎上采用經FMEA優化的圍手術期安全管理流程。①成立FMEA小組：由婦科日間診療中心主任擔任組長，科護士長為副組長，1名麻醉師、3名手術室護士、2名主治醫生、2名婦科專科護士為成員。小組成立后對組內人員進行FMEA管理理念知識培訓。②梳理流程，確定失效模式：小組成員采用頭腦風暴法分析討論患者圍手術期流程，確定潛在失效模式，分析失效原因。③計算風險優先指數（risk priority number，RPN）：RPN是嚴重性（severity，S）、可能發生頻率（likelihood of occurrence，O）、偵測可能性（likelihood of detection，D）三者的乘積，即RPN=S×O×D。三者均以1～10分計，1分表示程度最低，10分表示程度最高。RPN分值越高說明流程中事件風險程度越高，當RPN>125分時，需被優先采取控制措施進行干預[8]。針對流程中出現的失效模式，小組成員找出RPN值排名前５位的失效模式，見表2。

1.3 觀察指標

①比較兩組患者圍手術期流程中術前準備、風險評估、身份核查、并發癥防治等安全管理的失效模式RPN值。②比較兩組患者術前準備完善率：即術前準備完善臺數占總手術臺數的比率。③記錄兩組患者術后24h內并發癥發生情況，包括大出血、子宮穿孔、感染等，并發癥發生率=術后24h內并發癥發生例數/總例數×100%。④記錄兩組患者術后因并發癥等原因7d內再次入院治療情況，非計劃再入院率=再次入院治療例數/總例數×100%。⑤滿意度：采用自制患者滿意度問卷，在患者出院當天推送問卷星進行調查，分為非常滿意、滿意、不滿意3個等級。滿意度=（非常滿意例數+滿意例數）/總例數×100%。

1.4 質量控制

①FMEA管理方案根據專家意見反復修改，確保質量。②對患者實施FMEA管理模式前后需研究者進行評估和指導并記錄。③資料收集由專職研究者一對一收集，保證質量。由2名研究者共同錄入數據和統計分析，所有觀察結果和發現都將加以核實，以保證數據的可靠性。

表1 兩組患者的一般資料比較

表2 婦科日間手術圍手術期的失效模式分析與改進措施

表3 兩組患者圍手術期管理流程失效模式RPN值[M（Q1，Q3），分]

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者圍手術期安全管理流程失效模式RPN值比較

實施FMEA后，觀察組患者5個指標RPN值均顯著低于對照組（<0.05），見表3。

2.2 兩組患者的圍手術期情況比較

觀察組患者的術前準備完善率顯著高于對照組（<0.05），術后并發癥發生率、非計劃再入院率均顯著低于對照組（<0.05），見表4。

表4 兩組患者的圍手術期情況比較[n（%）]

2.3 兩組患者的滿意度比較

觀察組患者出院當天的滿意度得分顯著高于對照組（2=6.712，=0.010），見表5。

表5 兩組患者的滿意度比較[n（%）]

3 討論

日間手術的特點是短、頻、快，在接受日間手術之前，患者需要完成檢查、預約及術前準備等一系列流程，術前準備是手術成功的基礎[13]。FMEA作為前瞻性分析管理模式，可分析術前準備等流程中的風險或危害，識別出高危環節并制定改進措施。本研究對日間手術圍手術期過程進行系統分析，辨析出20個潛在失效模式，再進一步計算RPN值，分離出5個危險程度高的環節。針對這5個高危環節制定改進措施，進一步規范術前準備制度、身份核查制度，同時針對患者進行多模式健康教育，鼓勵患者主動參與核對。此外，加強不良事件管理，每月召開安全會議，分析并找出原因，持續改進日間手術護理質量。通過6個月的實施和觀察，5個高危環節的RPN值全部下降至125分以下。

研究結果表明，實施FMEA管理的觀察組術前準備完善率顯著高于對照組。在術前準備中，健康教育方法的改進、健康宣教內容的制作和完善、視頻和語音等健康教育途徑的豐富，提升護理人員工作效率的同時，也可提升患者自我照護的能力。本研究表明，觀察組患者的并發癥發生率和非計劃再入院率均低于對照組，提示基于護理安全管理模式的實施可有效提升婦科日間手術的護理質量。分析其原因：對日間手術管理流程進行優化和改進，醫生、麻醉師和護士之間加強溝通合作，可減少重復環節，提高工作效率，有利于整體護理質量的提升。在術前準備、術中護理和術后觀察等方面著力找出日間手術護理的安全隱患因素，完善規章制度，提高醫護人員業務水平，減少護理安全事件發生。FMEA管理模式可使患者從院前到院后形成閉環管理，每一個環節都處于有效管理之下[14]。本研究結果表明觀察組患者的滿意度高于對照組。專科護士通過院前檢查及用藥指導、圍手術期護理安全指導、出院康復及復診指導等，提高患者的自我照護能力。

本研究基于FMEA的日間手術安全管理方法，全面評估各個環節的潛在風險，實現從術前準備、風險評估、身份核查、并發癥防治等的質量把控，有效提高術前準備完善率，降低手術風險事件，為手術患者的安全提供保障。

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Application of failure mode and effect analysis in nursing safety of gynecological day surgery

Department of Gynecology, the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou 325015, Zhejiang, China

To explore the application effect of failure mode and effect analysis (FMEA) in nursing safety management of gynecological day surgery.A total of 200 patients admitted to the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University from January to June 2022 before the implementation of FMEA were selected as control group, and 200 patients admitted after the implementation of FMEA from July to December 2022 were selected as observation group. The control group adopted the traditional mode of safety management for day surgery patients. The observation group applied FMEA method to systematically analyze the defect events existing in perioperative process, calculate the risk priority number (RPN), identified high-risk links, and developed and implemented improvement measures.After the implementation of FMEA, the RPN values of patients in observation group were significantly lower than those in control group, such as incomplete preoperative preparation, inadequate surgical risk assessment, wrong identity check, unplanned termination of surgery, and improper prevention and treatment of complications (<0.05). The perfect rate of preoperative preparation and satisfaction in observation group were higher than those in control group (<0.05), incidence of postoperative complications and unplanned readmission rate in observation group were lower than those in control group (<0.05).The application of FMEA in gynecological day surgery patients is helpful to standardize the perioperative work process and ensure the quality and safety of day surgery nursing.

Failure mode and effect analysis; Gynecology; Day surgery; Nursing safety

R473.71

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.31.022

浙江省溫州市基礎性醫療衛生科技項目（Y2020676）

梅慧紅，電子信箱：37639504@qq.com

（2023–06–15）

（2023–09–28）