自擬扶正解毒湯治療腫瘤放療不良反應的療效分析及對生活質量的影響

曹淑任，李京燁

山東省臨沂市中心醫院 山東臨沂 276400

近年來，隨著人口老齡化的和生活方式的改變，惡性腫瘤的發病率有明顯升高的趨勢，成為硬峽谷居民壽命損失的主要疾病，也是導致疾病負擔的重要因素，調查顯示，某市在2014 年—2018 年內，因惡性腫瘤導致的全人群死亡中標率、女性死亡中標率均呈上升趨勢，其中以肺癌、肝癌、胃癌等最為常見[1]，有預測認為我國每年的新發惡性腫瘤仍將呈上升趨勢，應加大對惡性腫瘤的防治工作力度[2]。目前多數惡性腫瘤尚無根治之法，手術是當前的主要治療方式之一，術后放療是惡性腫瘤的常規手段，對延長患者生存期具有積極作用[3]。但由于放療治療的不良反應較大，嚴重影響生存期生活質量，甚至產生放棄治療的想法，影響最終治療結局。隨著生物醫學模式的改變及人們觀念的變化，提高腫瘤患者生存期生活質量逐漸成為臨床關注重點，而降低放療不良反應是提高生存期質量的有效手段之一。隨著中醫藥的發展，研究發現，在惡性腫瘤術后放療患者的治療中予以適當的中醫藥療法，可以明顯減輕不良反應，具有明顯的“減毒”效果，并提出“帶瘤生存”理念，而此“瘤”并非西醫所講實體之瘤，而是一種機體狀態[4]。基于此，本文探究自擬扶正解毒湯治療腫瘤放療不良反應的療效分析及對生活質量的影響，報道如下。

資料與方法

1 入組標準

①納入標準：均為在我院進行手術治療并行術后放療的患者；首次接受放療治療；年齡35 ～60 歲；預計生存期≥6 個月；Karnofsky 功能狀態評分（KPS 評分）＞60 分；患者或家屬對治療方式知情同意。②排除標準：合并兩種及以上的惡性腫瘤；合并腫瘤腦轉移；合并消化道梗阻或消化道出血；對治療藥物過敏。③退出標準：治療過程中罹患其他疾病，如中風、骨折等；患者要求轉院；治療過程中死亡。

2 一般資料

納 入 我 院2019 年1 月—2023 年1 月 收 治 的100 例腫瘤放療患者，按照隨機數字表法分為試驗組和對照組各50 例。試驗組男20 例，女30 例；年齡35 ～60 歲，平均（47.35±5.52）歲；肺癌31 例，直腸癌12 例，胰腺癌6 例，乳腺癌11 例。對照組男22 例，女28 例；年齡35 ～60 歲，平均（48.59±4.48）歲；肺癌30 例，直腸癌15 例，胰腺癌5 例，乳腺癌10 例。兩組在性別、年齡、病情等方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

3 治療方法

對照組予以常規放射療法。對患者放療部位進行CT 定位，再采用高能X 射線進行放療，2 Gy/次，共50Gy。試驗組 在放療的基礎上加用自擬扶正解毒湯，藥用：黃芪30g，沙參 15g，黨參15g，茯苓10g，陳皮10g，半夏10g，柴胡10g，白芍10g，木香10g，郁金10g，生姜3 片，酸棗仁10g，合歡皮10g，大棗10g，甘草 6g，水煎300mL，150mL/次，早晚溫服，治療4 周。

4 觀察指標

比較兩組治療過程中胃腸道不良反應評分，0 分：無嘔吐；1 分：嘔吐1 ～2 次/d，但不影響正常生活和進食；2 分：嘔吐3 ～5 次/d，影響進食；3 分：嘔吐＞5次/d，嚴重影響進食、生活；4 分：嘔吐頻發且難以控制，無法進食。

比較兩組治療過程中骨髓抑制反應發生率，包括粒細胞、白細胞、血紅蛋白、血小板抑制。

比較兩組睡眠質量，參照匹茲堡睡眠質量指數（PSQI），包括主觀睡眠質量、睡眠時間、睡眠干擾因素等7 個成分，每個0 ～3 分，總分0 ～21 分，得分越高睡眠質量越差。

比較兩組臨床癥狀積分，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，納入惡心嘔吐、食欲不振、精神萎靡、睡眠障礙哦、皮膚瘙癢等5 項主要證候，采用4 級評分法，0 分表示無癥狀，1 分表示輕度癥狀，2 分表示中度癥狀，3 分表示重度癥狀，總分為各項積分之和，分值越高表示中醫證候越嚴重。

比較兩組生存質量評分，參照KPS 評分，總分100分，得分越高，越能忍受治療帶來的不良反應，生存質量越好。

5 統計學方法

采用SPSS21.0 統計軟件，計量資料采用（±s）表示，t檢驗，計數資料采用例（%）表示，χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

結 果

1 2 組胃腸道不良反應評分比較

治療過程中，試驗組胃腸道不良反應評分低于對照組（P＜0.01）。見表1。

表1 2 組胃腸道不良反應評分比較（±s）

表1 2 組胃腸道不良反應評分比較（±s）

組別 例數 胃腸道不良反應評分試驗組 50 2.01±0.59對照組 50 2.86±1.03 t 5.064 P＜0.001

2 2 組骨髓抑制發生率比較

試驗組骨髓抑制發生率低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2 組骨髓抑制發生率比較

3 2 組睡眠質量比較

治療后，試驗組PSQI 指數低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2 組睡眠質量比較（±s）

表3 2 組睡眠質量比較（±s）

組別 例數 治療前 治療后試驗組 50 15.36±3.74 7.69±2.28對照組 50 14.97±3.56 12.44±2.95 t 50 0.534 9.009 P 50 0.297 ＜0.001

4 2 組臨床癥狀積分比較

治療后，試驗組臨床癥狀積分低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床癥狀積分比較（±s）

表4 兩組臨床癥狀積分比較（±s）

組別 例數 治療后試驗組 50 8.36±1.37對照組 50 12.68±1.25 t 50 16.471 P 50 ＜0.001

5 2 組生存質量評分比較

治療后，試驗組生存質量評分高于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 2 組生活質量評分比較（±s）

表5 2 組生活質量評分比較（±s）

組別 例數 治療前 治療后試驗組 50 70.25±5.69 80.09±4.39對照組 50 68.43±6.74 70.46±3.51 t 50 1.379 12.115 P 50 0.086 ＜0.001

討 論

近年來惡性腫瘤的發病率一直居高不下，成為影響居民生命健康的重要危害因素，研究預計，到2030年我國惡性腫瘤的過早死亡概率下降情況與實現規劃目標仍有一段距離，這給臨床治療帶來了一定壓力[6]。目前，多數惡性腫瘤尚無根治之法，手術是治療的主要手段之一，但單一手術治療還不能完全滿足臨床需要，患者還需在術后進行輔助治療，防止癌細胞擴散、腫瘤復發。放療是惡性腫瘤患者術后主要干預手段之一，通過高能量放射線，利用細胞敏感度的不同，對腫瘤細胞進行照射，殺死癌細胞，破壞癌組織，達到治療目的。隨著臨床治療的開展，研究發現，發生療法在惡性腫瘤的治療中存在不良反應，如骨髓移植、消化道反應等，嚴重影響患者生存期生活質量[7]。此外，由于惡性腫瘤的危害性大，患者患病后多存在一定程度心理恐懼，特別是術后治療階段，受收入、家族史、腫瘤分期、疾病感知等多種因素的綜合影響，患者術后放療階段存在焦慮、恐懼心理，在生理、心理的雙重打擊下，不良反應及心理應激進一步加劇，極不利于術后康復[8]。

近年來，隨著生物醫學模式的改變，人們不僅僅關注惡性腫瘤患者的生存期，同時對生存質量提出了新的要求。如何提高惡性腫瘤患者生存期質量，特別是放療期間的生活質量一直是臨床關注重點，減輕不良反應對提高患者術后治療依從性和生活質量均具有積極意義，但受制于當醫療技術限制，臨床尚無特效療法能夠有效緩解惡性腫瘤患者放療期間不良反應，西醫主要以心理干預為主，但效果因人而異，還有較大提升空間。

隨著中醫藥事業的高質量發展，采用中醫中藥療法在惡性腫瘤的治療中越來越受到重視。分析顯示，中醫藥在防治腫瘤相關性癥狀，如貧血、抑郁、骨髓抑制、疲乏、疼痛、消化道不良反應等多個方面具有明顯優勢，具有較好的應用潛力[9]。如將中藥湯劑應用于原發性肝腫瘤患者，可有效改善患者生活質量，延長患者生存期，減少治療帶來的相關不良反應，患者獲益更多[10]。

基于此，本研究將中藥湯劑應用于惡性腫瘤患者放療的不良反應預防中。根據臨床表現，中醫將惡性腫瘤歸屬于“癌病”“癥瘕”“積聚”等范疇，以臟腑組織發生異常增生為基本特征。中醫關于本病的認識歷史悠久，如《諸病源候論·積聚病諸侯》記載：“諸臟受邪，初未成積聚，留滯不去，乃成積聚”?！毒霸廊珪しe聚》云：“凡積聚之治，如經之云者，亦既盡矣。然欲總其要，不過四法，曰攻，曰清，曰消，曰補”。由此可見，中醫對本病的形成及治療均提出了獨到見解。目前中醫認為，本病的發生與外感六淫邪氣、情志不暢、飲食不節、素有舊疾、久病體虛、年老體衰等多種因素有關，在致病因素的作用下，導致機體正氣虧虛，氣滯、血瘀、痰潔、濕聚、熱毒等相互搏結，日久形成積聚，屬于本虛標實之證，多陰虛而病，因虛而實，全身虛，而局部實。此外，中醫認為手術治療為金刃之傷，損傷脈絡，造成氣血瘀滯，加重氣血虧虛狀態；放療屬于藥毒，直接損傷氣血，隨著放療時間的延長，藥毒積蓄，留滯骨髓，則骨髓失養，髓不生血，脈絡瘀阻，心血不生，在二者的作用下，進一步加重了正氣虧虛狀態，由此認為，惡性腫瘤放療患者為本虛之證[11-13]。

基于對病機的認識，試驗組在放療的基礎上加用中藥湯劑治療，所用自擬扶正解毒湯方劑由六君子湯化裁而來[14]。方中重用黃芪以補益脾胃，加黨參、沙參、太子參等健脾益氣之品，使脾胃健旺、增進運化力，加強補益中氣的功效；白術苦溫、能健脾燥濕，扶助運化為補藥；茯苓助白術健脾利濕；加陳皮、半夏，以益氣健脾之品配伍燥濕化痰之藥，補瀉兼施，陳皮還可調暢氣機；癌癥患者多存在情志不暢、焦慮抑郁等不良情緒，故加柴胡、白芍、木香、郁金疏肝解郁，調暢情志；加酸棗仁、合歡皮解郁寧心安神，甘草益氣和中，調和諸藥，加姜棗調和脾胃，諸藥合用，氣血雙補，改善氣血虧虛。研究顯示，方中黨參可增強機體免疫功能，提高抗腫瘤能力，黃芪能增強免疫功能，促進骨髓細胞分化、紅細胞形成，改善新陳代謝，具有顯著的抗腫瘤作用，二者是當代中醫治療腫瘤及化療相關不良反應的常用藥對組合[15-17]。

本研究，經過加用中藥湯劑干預，試驗組胃腸道不良反應評分低于對照組（P＜0.05），骨髓抑制發生率低于對照組（P＜0.05），說明加用八珍湯可以有效降低放療的不良反應。調查顯示，受恐懼、焦慮、疼痛、放療不良反應、生物鐘錯亂、醫療環境、家庭關懷等多種因素的影響，患者放療后存在不同程度的失眠，對疾病預后和身心健康造成負面影響[18]，本研究試驗組PSQI 指數低于對照組（P＜0.05），臨床癥狀積分低于對照組（P＜0.05），生存質量評分高于對照組（P＜0.05），說明加用八珍湯劑后，可明顯改善患者睡眠質量和臨床癥狀，提高生存期質量，與曹曉霞等[19-20]的研究結果基本一致，再次佐證了該療法的可靠性。

綜上，自擬扶正解毒湯治療腫瘤放療可降低患者不良反應發生率，改善臨床癥狀，提高生存期質量，值得推廣。