專科化分類管理在醫院外來醫療器械分類管理中的應用

羅岑

福建省龍巖人民醫院 （福建龍巖 364000）

外來醫療器械是指醫院通過醫療器械公司租賃等途徑獲得并使用的醫療器械，通常造價高昂且使用頻率低[1]。近年來，越來越多的外來醫療器械用于醫院手術，但因其流動性強，接收、清洗、包裝的過程監管極其困難，而這些環節的質量控制又是影響滅菌效果的重要影響因素，管理難度大，極易造成清洗消毒不規范、器械損壞及遺失等問題[2]。因此如何對外來醫療器械進行有效管理成為消毒供應中心的重要問題之一。專科化分類管理是指消毒供應中心根據臨床科室的不同，利用不同途徑對醫療器械進行分類管理，從而提高對醫療器械的管理質量，加強對醫療器械的處理質量[3]。本研究對外來醫療器械實行專科化分類管理，并觀察其應用效果，為消毒供應中心提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022 年1 月至3 月醫院消毒供應中心采用常規分類管理的311 件外來醫療器械作為對照組，將2022 年4 月至7 月采取專科化分類管理的417 件外來醫療器械作為觀察組。觀察組護士共23 名，男性8 名，女性15 名，年齡25～36 歲，平均（28.65±4.21）歲；外來醫療器械普外科68 件，神經外科62 件，婦科53 件，兒科47 件，泌尿外科24 件，五官科24 件，胸外科67 件，骨科72 件。對照組護士共20 名，男性6 名，女性14 名，年齡25～36 歲，平均（28.43±4.18）歲；外來醫療器械普外科61 件，神經外科41 件，婦科32 件，兒科34 件，泌尿外科21 件，五官科23 件，胸外科43 件，骨科56 件。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。研究對象均對本研究知情且同意。

納入標準：通過租賃途徑獲得的外來醫療器械；產品使用維護資料完整的外來醫療器械；使用次數≥3 次。排除標準：通過試用途徑獲得的外來醫療器械；醫療器械公司要求回收進行消毒的外來醫療器械。

1.2 方法

觀察組外來醫療器械實施專科化分類管理。（1）建立專科小組：由消毒供應中心的護士長擔任組長，對護士進行外來醫療器械的識別、分類、管理等方面的考核和培訓，12 名工作5 年以上的護士負責對外來醫療器械進行識別、分類、清洗、滅菌、包裝等環節的操作。（2）專科分類：在外來醫療器械到達消毒供應中心去污區時，由器械公司配送專員清點并填寫外來醫療器械清單（包括日期、生產公司、器械名稱、件數），并將醫療器械說明書交予護士，護士與器械公司配送專員同時進行核查和清點數量、質量、是否存在損傷等問題。若有問題，及時與器械公司相關工作人員和護士長溝通；若無問題，則對各科室外來醫療器械貼上不同顏色的膠條（紅色代表普外科，黃色代表神經外科，粉紅色代表婦科，綠色代表兒科，藍色代表泌尿外科，紫色代表五官科，白色代表胸外科，棕色代表骨科），并在膠條上簽名。（3）清洗：護士在去污區嚴格遵照醫療器械公司提供的醫療器械說明書，對外來醫療器械進行拆卸清洗烘烤，根據器械公司配送專員填寫的醫療器械清單與每件外來醫療器械的彩色膠條再次對器械進行核查、清點；若器械數量、質量未出現異常，核查、清點的護士在膠條上簽名，隨后進入包裝與滅菌區。（4）包裝與滅菌：護士包裝時應按照器械上的彩色膠條對外來醫療器械進行分類包裝，包裝完畢后在外包裝上貼上各科室對應的彩色膠條并簽名，最后根據膠條的顏色放入滅菌區進行滅菌處理。（5）發放：滅菌處理完畢后，由專員將外來醫療器械放入消毒供應中心發放室，并在彩色膠條上簽名、滅菌時間、日期，此過程中除專員外，其余人員不得與外來醫療器械有任何接觸，以免造成污染；滅菌專員將外來醫療器械放入發放室后，發放室內護士需根據外包裝上的彩色膠條與填寫的外來醫療器械清單進行核查與清點，核查無誤后在膠條上簽署姓名并按照膠條顏色將器械置于發放室內各科室的固定位置，最后由專人發放，發放時交接護士需根據膠條顏色核查，無誤后方可在彩色膠條和清單上簽名，發放完畢后需將彩色膠條和清單交予護士長和器械公司相關人員進行記錄。

對照組外來醫療器械實施常規分類管理，除未使用彩色膠條外，其余環節同觀察組。

1.3 觀察指標

（1）外來器械管理過程不規范情況：比較兩組外來醫療器械的核查入科、分類管理、清洗檢查、檢查包裝、檢測滅菌、臨床發放6 個方面的不規范件數；將質量不合格、器械損壞、發放不及時、器械丟失等情況認定為不規范事項[4]。（2）外來醫療器械合格率[5]：器械表面、關節、縫隙等無水漬或血漬，并經杰力試紙檢測，試紙未變色，則為清洗合格；生物學檢測后，器械的細菌菌落總數＜5 cfu/m2，則為消毒合格；器械包裝完好、無破損，則為包裝合格；將生物指示劑置于器械包裝內，器械滅菌后在恒溫培養箱中將生物指示劑培養48 h，培養液呈現淡紫色，則為滅菌合格。（3）外來醫療器械回收和分類時間：比較兩組外來醫療器械的回收和分類時間。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0 統計軟件進行數據分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗。計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 外來醫療器械管理過程不規范情況

觀察組核查入科、分類管理、清洗檢查、檢查包裝、監測滅菌、臨床發放6 個方面的不規范情況少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組外來醫療器械管理過程不規范情況[件（%）]

2.2 外來醫療器械合格率

觀察組清洗、消毒、包裝、滅菌合格率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 外來醫療器械回收和分類時間

觀察組外來醫療器械回收時間和分類時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組外來醫療器械回收時間和分類時間比較（min，±s）

表3 兩組外來醫療器械回收時間和分類時間比較（min，±s）

組別 件數 回收時間 分類時間觀察組 417 58.73±3.48 41.28±4.98對照組 311 60.47±3.65 43.76±5.04 t 6.535 6.613 P＜0.001 ＜0.001

3 討論

外來醫療器械是醫院向醫療器械公司租借用于緊急或擇期手術，且使用完畢后需歸還供應商的器械類型[6]。有研究指出，醫院通過租賃外來醫療器械開展手術，雖能有效減少醫院開支，但外來醫療器械多為精密型器械，清洗難度較高[7]，且由于其經常在不同醫院間流通使用，無形中提高了醫院感染風險[8]。而外來醫療器械又是手術等環節的重要協助工具，其清潔度、消毒滅菌是否合格是影響診療效果的重要因素之一，若外來醫療器械管理不當極有可能導致使用后感染風險增加[9]，因此外來醫療器械的處理急需采取科學的分類管理模式[10]。專科化分類管理是根據不同科室對醫療器械進行分類，以提高對醫療器械的分類速度和清洗效率，進而提高對醫療器械的處理效果[11]。

本研究結果顯示，觀察組核查入科、分類管理、清洗檢查、檢查包裝、監測滅菌、臨床發放管理過程中不規范情況少于對照組，提示專科化分類管理能有效減少外來醫療器械管理過程不規范的情況。其原因為，一方面護士利用彩色膠條對外來醫療器械進行專科分類，快速核查和清點各科室的外來醫療器械的數量和質量，能夠及時發現外來醫療器械的丟失、損壞等異常情況并進行快速、及時、有效的處理，減少了質量不合格、器械損害、發放不及時、器械丟失等不規范情況的發生，促進了管理過程的規范[12]；另一方面，護士在分類、清洗、包裝、發放等環節中，須在彩色膠條上簽名，便于出現問題時進行人員追蹤，及時對發生問題的原因進行討論、分析并發現管理環節的缺陷和不足，提高管理規范程度。要求在彩色膠條上簽名能有效提高護士對外來醫療器械核查、清點的重視程度，減少不規范操作情況。本研究結果顯示，觀察組清洗、消毒、包裝、滅菌合格率均高于對照組，表明專科化分類管理能在一定程度上提高外來醫療器械合格率。其原因為，護士在消毒供應室去污區清洗完畢后，根據膠條顏色核查和清點對應科室的外來醫療器械，核查清洗合格后在彩色膠條上簽名，并在包裝環節再次檢查外來醫療器械清洗合格情況，包裝完畢后需由滅菌專員檢查包裝是否完整、有無破損、外包裝上是否有彩色膠條、彩色膠條上每道環節的護士姓名是否完整。若出現異常，需返回對應環節，進行二次處理。當前環節護士處理和檢查完畢后在彩色膠條上簽名，再由下一環節護士對前一環節的處理進行檢查，即每個環節由2 名護士進行雙重檢查，互相監督，從而達到提高清洗、消毒、包裝、滅菌合格率的目的[13]。本研究結果還顯示，觀察組外來醫療器械回收時間和分類時間短于對照組，表明專科化分類管理能有效減少外來醫療器械的回收時間和分類時間，提高回收、分類效率。其原因為，接到外來醫療器械的第一時間對其進行核查，并與器械公司配送專員進行核查和清點，在此過程中利用彩色膠條對外來醫療器械進行快速分類及可視化處理，能夠縮短護士清洗、包裝、滅菌、發放等環節中逐條核對清單的時間，有效縮短了器械分類時間[14]。回收外來醫療器械時，回收專員可在科室回收時通過膠條顏色判斷科室，根據膠條上的簽名判斷該外來醫療器械各環節處理是否合格，以及使用過程中是否發生損壞；將外來醫療器械回收至消毒供應室污物區時，護士可根據膠條顏色進行快速分類回收，從而有效縮短了總體回收時間。

綜上所述，專科化分類管理能有效規范外來醫療器械管理流程，減少外來醫療器械回收和分類時間，進而提高外來醫療器械的清洗消毒質量。