國(guó)產(chǎn)一次性電子輸尿管軟鏡治療上尿路結(jié)石的臨床效果及安全性觀察

王小明，張璋，高文禮

（1.包頭醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院泌尿外科，內(nèi)蒙古包頭 014000；2.包頭醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院泌尿外科，內(nèi)蒙古包頭 014000）

上尿路結(jié)石主要指腎及輸尿管結(jié)石，好發(fā)于尿路梗阻、代謝異常群體，可引起腰痛、血尿、腹痛等多種癥狀，若治療不及時(shí)，隨著結(jié)石的增大，可引起腎臟循環(huán)障礙，增加腎損傷風(fēng)險(xiǎn)，影響患者工作及生活[1-2]。輸尿管軟鏡下碎石術(shù)為臨床治療上尿路結(jié)石的常用術(shù)式，其經(jīng)人體自然腔道置入輸尿管軟鏡，能夠準(zhǔn)確定位結(jié)石位置，并于鏡下開展激光手術(shù)，可提高結(jié)石清除率，減輕結(jié)石對(duì)機(jī)體的損害。目前，臨床使用的輸尿管軟鏡多為可重復(fù)使用類型， 雖能夠滿足碎石需求，但其購(gòu)置價(jià)格昂貴、器械容易損壞、維修成本高，且日常使用中消毒工作也費(fèi)時(shí)費(fèi)力， 不僅增加成本，還存在一定交叉感染風(fēng)險(xiǎn)[3-4]。 隨著腔鏡技術(shù)的不斷發(fā)展，一次性電子輸尿管軟鏡逐漸應(yīng)用于臨床，其能夠避免彌補(bǔ)可重復(fù)使用軟鏡維修貴、 消毒難的局限性，臨床使用更為便捷，可減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)及臨床工作量[5]。 但關(guān)于國(guó)產(chǎn)一次性電子輸尿管軟鏡在上尿路結(jié)石中的具體療效如何仍需進(jìn)一步明確。 鑒于此，本研究選取2020 年6 月—2022 年6 月我院收治的82 例上尿路結(jié)石患者為對(duì)象，分析國(guó)產(chǎn)一次性電子輸尿管軟鏡在上尿路結(jié)石治療中的應(yīng)用效果。 報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的82 例上尿路結(jié)石患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各41 例。本研究經(jīng)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。對(duì)照組男25 例，女16 例；年齡32～68 歲，平均年齡（49.34±4.25）歲；體質(zhì)指數(shù)19～28 kg/m2，平均體質(zhì)指數(shù)（24.53±1.58）kg/m2；結(jié)石位置為輸尿管上段20 例，腎盂14 例，其他7 例；病程3～20 個(gè)月，平均病程（7.86±1.14）年；結(jié)石長(zhǎng)徑8～15 mm，平均結(jié)石長(zhǎng)徑（12.08±1.32）mm。 觀察組男24 例，女17 例；年齡30～67 歲，平均年齡（49.32±4.23） 歲； 體質(zhì)指數(shù)19～28 kg/m2， 平均體質(zhì)指數(shù)（24.56±1.62）kg/m2；結(jié)石位置為輸尿管上段19 例，腎盂16 例，其他6 例；病程3～20 個(gè)月，平均病程（7.92±1.17）年；結(jié)石長(zhǎng)徑8～15 mm，平均結(jié)石長(zhǎng)徑（12.12±1.34）mm。 兩組一般資料對(duì)比， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)影像學(xué)檢查明確上尿路結(jié)石；伴有血尿、疼痛等癥狀；行手術(shù)治療；心、肺功能正常；患者及家屬知情同意。 排除標(biāo)準(zhǔn)：肝、腎器官衰竭；存在出血傾向；伴有泌尿系統(tǒng)感染；合并髖關(guān)節(jié)畸形；妊娠期或哺乳期。

1.3 方法

對(duì)照組在可重復(fù)使用輸尿管軟鏡下開展手術(shù)：選用可重復(fù)纖維輸尿管軟鏡（Karl Storz GmbH & Co.KG，國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006 第2220588 號(hào)，型號(hào)：Flex-X2）開展鈥激光碎石，完善術(shù)前檢查，全麻后取截石位，在導(dǎo)絲引導(dǎo)下置入輸尿管軟鏡，之后沿著導(dǎo)絲進(jìn)入腎盂，隨后置入F12/14 輸尿管軟鏡鞘，并以200 μm 鈥激光碎石，術(shù)中盡可能將結(jié)石粉末化，對(duì)于大結(jié)石可以套石籃取出， 碎石后需常規(guī)留置雙J 管1根。 觀察組在國(guó)產(chǎn)一次性電子輸尿管軟鏡下開展手術(shù)：選用一次性輸尿管軟鏡（珠海普生醫(yī)療科技有限公司，粵械注準(zhǔn)20232060672，型號(hào)：PU3022A）開展鈥激光碎石，完善術(shù)前檢查，全麻后取截石位，術(shù)中輸尿管軟鏡置入及碎石等操作均同對(duì)照組，術(shù)后常規(guī)留置雙J 管1 根。兩組均于術(shù)后4 周復(fù)查決定是否拔除雙J 管。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）手術(shù)情況：比較兩組手術(shù)時(shí)間、出血量及術(shù)后住院時(shí)間差異。（2）結(jié)石清除率：比較兩組即刻結(jié)石清除率、術(shù)后4 周結(jié)石清除率。 （3）腎功能指標(biāo)：術(shù)前及術(shù)后7 d， 兩組均采血檢測(cè)血清肌酐（SCr）、 尿素氮（BUN）水平變化，方法使用酶聯(lián)免疫吸附法；并留取24 h 尿液標(biāo)本， 以反射免疫分析法測(cè)定24 h 尿蛋白定量（24 h Upro）水平變化。 （4）并發(fā)癥：包括輸尿管損傷、感染、肉眼血尿等。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x依s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。P約0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組手術(shù)情況對(duì)比

兩組手術(shù)時(shí)間、 出血量及術(shù)后住院時(shí)間相比，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見表1。

表1 兩組上尿路結(jié)石患者手術(shù)情況對(duì)比（±s）

表1 兩組上尿路結(jié)石患者手術(shù)情況對(duì)比（±s）

組別手術(shù)時(shí)間（min）出血量（mL） 術(shù)后住院時(shí)間（d）觀察組（n=41）對(duì)照組（n=41）t 值P 值39.85±4.25 40.13±4.36 0.295 0.769 18.52±1.43 19.04±1.47 1.624 0.108 3.14±0.35 3.21±0.38 0.868 0.388

2.2 兩組結(jié)石清除率對(duì)比

兩組術(shù)后即刻、術(shù)后4 周結(jié)石清除率相比，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見表2。

表2 兩組上尿路結(jié)石患者結(jié)石清除率對(duì)比[n(%)]

2.3 兩組腎功能指標(biāo)對(duì)比

術(shù)前兩組腎功能指標(biāo)相比， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）； 兩組術(shù)后SCr、BUN、24h Upro 水平均高于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但兩組術(shù)后SCr、BUN、24h Upro 水平相比，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見表3。

表3 兩組上尿路結(jié)石患者腎功能指標(biāo)對(duì)比（±s）

表3 兩組上尿路結(jié)石患者腎功能指標(biāo)對(duì)比（±s）

注：與同組術(shù)前比較，aP＜0.05。

組別SCr（μmol/L）術(shù)前術(shù)后BUN（mmol/L）術(shù)前術(shù)后24 h Upro（g）術(shù)前術(shù)后觀察組（n=41）對(duì)照組（n=41）t 值P 值72.58±5.87 72.62±5.91 0.031 0.976 82.36±5.41a 82.48±5.48a 0.100 0.921 7.63±1.15 7.59±1.12 0.160 0.874 8.96±1.18a 9.05±1.22a 0.340 0.735 0.62±0.13 0.64±0.15 0.645 0.521 0.78±0.16a 0.76±0.15a 0.584 0.561

2.4 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況對(duì)比

對(duì)照組出現(xiàn)輸尿管損傷1 例，感染1 例，并發(fā)癥發(fā)生率為4.88%（2/41）；觀察組出現(xiàn)肉眼血尿2 例，感染1 例，并發(fā)癥發(fā)生率為7.32%（3/41）。 兩組并發(fā)癥發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.000，P=0.999）。

3 討 論

上尿路結(jié)石病因復(fù)雜， 臨床認(rèn)為可涉及代謝異常、尿路梗阻、感染等多個(gè)方面。尿液內(nèi)的正常成分包括草酸、尿酸、鈣等物質(zhì)，若機(jī)體尿液酸堿度失衡，存在高鈣血癥，可引起代謝異常，使尿液內(nèi)成分出現(xiàn)異常變化，如鈣含量增多等，過多的異常物質(zhì)不斷聚集可形成結(jié)石組織[6-7]。 同時(shí)，尿路梗阻及感染也會(huì)干擾正常腎臟循環(huán)，使尿液內(nèi)不斷積聚，從而析出大量成分，聚集后可形成結(jié)石。 而上尿路結(jié)石是輸尿管及腎臟結(jié)石，在結(jié)石的刺激下會(huì)引起平滑肌痙攣，誘發(fā)強(qiáng)烈腰部絞痛不適，并可刺激患者出現(xiàn)尿頻、尿痛、血尿等癥狀，加重機(jī)體痛苦，且長(zhǎng)期如此還會(huì)加重腎臟循環(huán)負(fù)擔(dān)，增加腎、輸尿管積水等風(fēng)險(xiǎn)，甚至造成腎損傷，故及時(shí)治療尤為重要。

輸尿管軟鏡下鈥激光碎石術(shù)在上尿路結(jié)石中應(yīng)用廣泛，相較于硬鏡，其在鏡體方面更為纖細(xì)，且具有較大的主動(dòng)彎曲角度，即使患者輸尿管存在一定程度扭曲，軟鏡也可良好進(jìn)入并到達(dá)腎盞，有助于精準(zhǔn)定位結(jié)石[8]。 鏡下開展鈥激光碎石術(shù)可直接將結(jié)石打成粉末，完成結(jié)石的清除，故備受臨床青睞。但傳統(tǒng)輸尿管軟鏡多為可重復(fù)使用型，在大規(guī)模開展手術(shù)的情況下雖具有一定優(yōu)勢(shì)的經(jīng)濟(jì)效益， 但可重復(fù)軟鏡術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后均容易出現(xiàn)損壞， 維修及養(yǎng)護(hù)成本偏高，導(dǎo)致基層醫(yī)院難以推廣。 同時(shí)，可重復(fù)軟件每次使用前后的清洗、消毒工作較為繁瑣，需配備專門的設(shè)備、人員，不僅增加手術(shù)成本，一旦消毒不徹底還易引起交感感染。 考慮上述可重復(fù)軟鏡的局限性，臨床開展深入研究并加大新型設(shè)備的研發(fā)，故一次性輸尿管軟鏡應(yīng)運(yùn)而生，相較于可重復(fù)軟鏡，其也可經(jīng)人體自然腔道進(jìn)入開展手術(shù)操作，同樣具備微創(chuàng)特性。 一次性輸尿管軟鏡可實(shí)現(xiàn)一次性使用， 無需后續(xù)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、維修等操作，可為臨床節(jié)省大量人力物力，且消毒成本低， 能夠避免因消毒不徹底出現(xiàn)的交叉感染情況，臨床使用中更為便捷，大量縮短術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間，尤其適用于病例較少的醫(yī)院[9-10]。 但關(guān)于一次性輸尿管軟鏡在上尿路結(jié)石治療中是否可取得理想結(jié)石清除效果仍值得臨床深入研究。 本研究結(jié)果顯示，兩組手術(shù)時(shí)間、出血量及術(shù)后住院時(shí)間相比，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組術(shù)后即刻、術(shù)后4 周結(jié)石清除率相比，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組術(shù)后SCr、BUN、24 h Upro 均高于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）， 但兩組術(shù)后SCr、BUN、24 h Upro 相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組并發(fā)癥相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示國(guó)產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡治療上尿路結(jié)石與可重復(fù)使用軟鏡相當(dāng)，均能夠加快結(jié)石清除，且安全性高。分析原因?yàn)?，一次性輸尿管軟鏡在工作效能方面與可重復(fù)使用軟鏡相當(dāng)，經(jīng)人體腔道置入后可完成結(jié)石的精準(zhǔn)定位，并可輔助開展鈥激光碎石術(shù)，且具有軟鏡該有的纖細(xì)、主動(dòng)彎曲度高等特點(diǎn)，故能夠取得理想的手術(shù)效果。

綜上所述，國(guó)產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡治療上尿路結(jié)石效果與可重復(fù)使用軟鏡相當(dāng)，但其無后續(xù)維修及養(yǎng)護(hù)成本，臨床使用更為便捷，能夠一定程度上節(jié)省人力物力成本。