消風散加減聯合富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎臨床研究

胡 龍 彭 燁

過敏性結膜炎會引起結膜充血等癥狀，顯著降低患者的生活質量，嚴重者影響到角膜，導致角膜瘢痕和泛眼膜[1]。中醫藥治療過敏性結膜炎臨床療效顯著[2]。中醫學認為本病歸屬于“時復癥”“目癢癥”范疇，患者外感風熱邪氣，郁滯瞼膚肌腠，眼瞼內遍生卵石狀顆粒，眼癢難忍，灼熱微痛，發為本病，治療以祛風止癢為治療原則。本研究予消風散加減聯合富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎，臨床效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年9 月至2022 年10 月于浙江綠城心血管醫院眼科就診的外感風熱型過敏性結膜炎患者98 例，根據隨機數字表法分為觀察組與對照組，各49 例，本研究通過醫院倫理委員會審批（倫研批第2021-L024 號）。

1.2 納入及排除標準 納入標準：（1）符合《我國過敏性結膜炎診斷和治療專家共識》中過敏性結膜炎診斷標準[3]；（2）符合《中醫眼科學》“時復目癢”外感風熱型中醫診斷辨證標準[4]；（3）患者及家屬簽署知情同意書。排除標準：（1）影響眼表結構造成視力損害；（2）角膜發生真菌、細菌感染；（3）出現圓錐角膜、并發性白內障、激素繼發青光眼等并發癥；（4）存在眼部手術史或合并其他眼部疾病；（5）合并重癥感染、嚴重肝腎功能不全、血液系統疾病、嚴重心功能不全、凝血功能障礙等重癥疾病。

1.3 治療方法 對照組：囑脫離致敏原，給予富馬酸依美斯汀滴眼液（廠家：S.A.Alcon Couvreur N.V.，規格：5 mL，批號H20181192）患眼每次2 滴，每日2次。觀察組：在對照組治療基礎上給予消風散加減治療，組方：蟬蛻、荊芥穗、羌活、防風、當歸各15 g，生地黃、茯苓、陳皮、黨參、廣藿香各12 g，川芎、僵蠶、蒼術、炙甘草各9 g。若瘙癢較重，加桑葉、菊花各15 g；若白睛灼熱明顯，加用丹皮、赤芍各12 g。上述中藥均由華東醫藥股份有限公司提供，由醫院煎藥室煎制，水煎服400 mL，每日1 劑，分早晚2 次，飯后溫服。兩組均連續治療2 周。

1.4 觀察指標

1.4.1 過敏性結膜炎癥狀、體征評分[5]癥狀（眼癢、流淚、畏光、異物感）及體征（結膜充血、結膜水腫、角膜緣改變、角膜上皮改變）均依據無、輕、中、重計分0、2、4、6 分。

1.4.2 血清炎癥指標 采集患者治療前后空腹靜脈血10 mL，離心取血清，采用酶聯免疫吸附法測定血清透明質酸（hyaluronic acid，HA）、嗜酸性細胞陽離子蛋白（eosinophil cationic protein，ECP）、白介素-6（interleukin-6，IL-6）水平。

1.4.3 淚膜穩定性 眼內滴入熒光素鈉，通過裂隙燈觀察發現淚膜上出現黑點或條紋時說明完整的淚膜開始破裂，通過秒表讀出淚膜破裂時間。角膜熒光素染色試驗（FL）評分[6]即染色時將角膜分為4 個象限，每個象限依據角膜上皮著色水平計分0～3 分，總分12 分，評分越高，角膜情況越差。

1.4.4 安全性評價 記錄治療過程有無不良反應及血常規與肝腎功能情況。

1.5 臨床療效評價 依據參考文獻[7-8]制定臨床療效評價標準。顯效：患者過敏性結膜炎癥狀、體征評分較前減少≥75%，眼癢、結膜充血等眼部癥狀、體征顯著改善。有效：患者過敏性結膜炎癥狀、體征評分較前減少50%～＜75%，眼癢、結膜充血等眼部癥狀、體征有所改善。無效：患者過敏性結膜炎癥狀、體征評分較前減少不足50%，眼癢、結膜充血等眼部癥狀、體征未改善或加重?？傆行?（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.6 統計學方法 應用SPSS 26.0 版統計學軟件進行數據分析。計數資料以頻數/百分比表示，組間比較采用χ2檢驗；符合正態分布且方差齊性計量資料以均數±標準差（±s） 表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內比較采用配對樣本t 檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組過敏性結膜炎患者一般資料比較 兩組患者性別、年齡、病程、疾病類型及病灶部位等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

2.2 兩組過敏性結膜炎患者過敏性結膜炎癥狀、體征評分比較 治療前兩組過敏性結膜炎癥狀、體征評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組過敏性結膜炎癥狀、體征評分均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2～3。

2.3 兩組過敏性結膜炎患者血清炎癥指標比較 治療前兩組血清炎癥指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組血清HA、ECP、IL-6 水平均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

2.4 兩組過敏性結膜炎患者淚膜穩定性比較 治療前兩組淚膜破裂時間、FL 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后淚膜破裂時間均較治療前升高，FL 評分均較治療前降低，且觀察組改善幅度優于對照組（P＜0.05），見表5。

2.5 兩組過敏性結膜炎患者臨床療效比較 治療后觀察組總有效率為89.79%，顯著高于對照組總有效率77.55%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表6。

2.6 兩組過敏性結膜炎患者治療安全性評價 對照組2 例患者出現頭痛，觀察組3 例患者出現頭痛，考慮均為富馬酸依美斯汀滴眼液不良反應所致，未行特殊處理自行緩解，肝腎功能未見異常。

3 討 論

本病屬于中醫學“時復癥”“目癢癥”范疇，風熱之邪侵襲人體，浸淫血脈，內不得疏泄，外不得透達，郁于眼瞼，發為本病。本研究顯示，結合消風散加減治療后患者過敏性結膜炎癥狀、體征評分改善優于單純西醫治療（P＜0.05）。消風散加減方中蟬蛻、荊芥穗、羌活、防風疏散風熱邪氣，癢自風而來，以上四藥可疏散風熱，直達病機，達到止癢必疏風的治療目的，減輕眼癢不適，共為君藥。臣以黨參、陳皮、蒼術、藿香燥濕健脾，外感風熱入里化熱、化生痰濕邪氣困阻脾胃脾虛生痰濕，脾氣升清則痰濕自除。當歸、川芎活血化瘀，僵蠶為蟲類藥，其走竄之性更強，可補血活血，寓意“治風先治血，血行風自滅”；生地黃養陰生津，防止熱邪太過傷及陰液，茯苓養心安神，均為佐藥。炙甘草調和諸藥，為使藥。消風散全方以祛風為主，配合祛濕、健脾、活血之品，祛邪兼扶正，使風邪得散，改善眼癢、流淚、畏光等癥狀及結膜充血、結膜水腫等體征。同時，本研究結果顯示，消風散加減可以提高淚膜穩定性，提高淚膜破裂時間，降低FL 評分，且優于單純西藥治療（P＜0.05）。

組別對照組觀察組χ2/t 值P 值例數49 49性別（例）女22 19 0.377 0.539疾病類型（例）病灶部位（例）年齡（歲，images/000.png±s病程（d，images/000.png±s男））27 30 30.54±11.25 29.79±10.92 0.335 0.738 11.32±2.46 12.19±2.51-1.773 0.086季節性過敏性結膜炎22 24春季角結膜炎16 17 0.591 0.744特應性角結膜炎11 8左眼18 22右眼21 19雙眼10 8 0.722 0.697

本研究顯示，消風散加減治療可顯著降低血清HA、ECP、IL-6 水平且優于單純西醫治療（P＜0.05），研究發現，血清HA、ECP 為過敏性結膜炎的重要生物標志物，過敏性結膜炎患者血清HA、ECP 水平顯著高于正常人群[9]。消風散通過疏散風熱，祛濕活血改善患者眼部瘙癢不適，減輕眼部疼痛感，使炎癥因子較前下降。藥理學研究發現，IL-6 為消風散治療過敏性結膜炎的關鍵靶點，消風散中的有效化合物可以增強視網膜色素上皮細胞中抗氧化酶的活性，抑制炎癥因子IL-6 表達，發揮抗炎作用[10]。過敏性結膜炎為變態反應性疾病，ECP、HA 是常見變態炎性反應相關指標，楊森等[6]研究發現，由消風散加減而成的疏風明目方可以降低ECP、HA 水平，抑制過敏結膜炎患者機體變態炎性反應。

本研究存在樣本量不足、觀察周期較短的局限性，今后增加樣本量，進行多中心、雙盲、大樣本的隨機對照研究以更好論證中藥治療有效性；同時可進行基礎研究論證中藥治療的作用機制以更好佐證本研究的真實性。

綜上，消風散加減聯合富馬酸依美斯汀滴眼液治療外感風熱型過敏性結膜炎臨床療效顯著，可降低過敏性結膜炎癥狀、體征評分及血清炎癥指標，提高淚膜穩定性，安全性較高，為臨床治療過敏性結膜炎提供參考依據。