益腎澀精健脾安神經驗方聯合琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動癥療效觀察

黃紅恩 雷兵 余敏鋒 鄒圓 （九江市中醫醫院腎病科 江西 九江 332000）

膀胱過度活動癥（overactive bladder，OAB）是一種臨床常見病，隨著人們生活節奏的加快﹑各種社會壓力的增加，其發病率逐漸升高。OAB 的病因眾多，而其具體的發病機制目前尚不明確［1］，目前公認的觀點有膀胱逼尿肌功能不穩定﹑尿道及盆底肌功能異常﹑膀胱感覺異常等。據報道，中國婦女OAB 患病率為6%，50 歲女性增加到14.8%［2］。其他研究顯示，OAB 發病率與年齡呈正相關［3］。現代醫學治療該病的藥物有托特羅定﹑索利那新等，然而該類藥物療效穩定性欠佳，并且在臨床上有一些副作用，如口渴﹑腹瀉﹑便秘﹑視力模糊﹑老年人認知障礙等［4-5］。因其副作用及對癥狀控制效果欠佳等原因，導致部分患者中斷治療。本研究采用益腎澀精健脾安神法聯合索利那新治療OAB，為OAB 的臨床治療提供了有益參考。現將臨床觀察情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年9 月—2022 年9 月在本院門診及住院部治療的60 例確診為OAB 的患者作為研究對象，采用數字隨機表隨機分為觀察組和對照組，各30 例。觀察組：男11 例，女19 例；年齡35~68 歲，平均（45.63±2.27）歲；病程1~8 年，平均（2.52±0.27）年。對照組：男12 例，女18 例；年齡37~67 歲，平均（42.31±3.34）歲；病程1~9 年，平均（2.23±0.21）年。2 組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經過醫院醫學倫理委員會評審并批準。

1.2 納入標準

（1）年齡≥18 歲；（2）OAB 典型癥狀（尿頻﹑尿急或尿失禁）且持續時間≥3 個月；（3）連續3 d排尿中日平均排尿次數≥8 次；（4）篩選3 d 前出現至少1 次尿急癥狀（或尿失禁）。

1.3 排除標準

（1）不能保證使用可靠避孕措施的生育年齡女性，或妊娠及哺乳期患者；（2）伴有尿路感染﹑膀胱炎﹑膀胱腫瘤﹑盆腔惡性疾病等泌尿系統疾病；（3）試驗前1 個月內及試驗期間開始﹑停止或更改OAB 藥物﹑非藥物治療方案；（4）使用可能對臨床癥狀有影響干擾實驗結果的藥品，如抗膽堿能﹑α1受體拮抗劑﹑解痙藥﹑三環抑郁藥等；（5）患有糖尿病或其他疾病導致的神經性病變。

1.4 治療方法

（1）觀察組：采用益腎澀精健脾安神經驗方聯合琥珀酸索利那新治療。益腎澀精健脾安神經驗方藥物組成：熟地黃15 g，山藥15 g，山茱萸15 g，茯苓8 g，澤瀉8 g，黃芪20 g，升麻10 g，柴胡10 g，炒白術10 g，烏藥10 g，益智仁10 g，桑螵蛸15 g，酸棗仁10 g，合歡皮10 g，炙甘草6 g。以上中藥采用顆粒劑，每日1 劑，分2 次開水沖服。琥珀酸索利那新片（四川國為制藥有限公司，國藥準字 H20183365，規格：5 mg）口服，5 mg/次，1 次/d。（2）對照組：口服琥珀酸索利那新片。服用劑量﹑方法同觀察組。2 組均治療4 周。

1.5 觀察指標

觀察治療前及治療后OAB 癥狀，進行膀胱過度活動癥評分表（OABSS）評分，統計尿急次數﹑24 h 排尿次數﹑夜尿次數以及急迫性尿失禁次數。

1.6 療效評價標準

（1）顯效：癥狀評分降低≥60%。（2）有效：30%≤癥狀評分降低＜60%。（3）無效：癥狀評分降低＜30%。

1.7 統計學方法

研究的所有數據采用SPSS 16.0 軟件分析。計量資料以均數±標準差（）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組治療前后OABSS 評分及OAB 臨床癥狀比較

治療后，觀察組與對照組的OABSS 評分均較治療前明顯下降，臨床癥狀明顯緩解，包括尿頻次數﹑排尿次數﹑夜尿次數﹑急迫性尿失禁次數均明顯減少（P<0.05）；2 組間比較，OABSS 評分觀察組低于對照組，尿急次數﹑夜尿次數﹑排尿次數﹑急迫性尿失禁次數觀察組均明顯低于對照組（P<0.05）。見表1。

表1 2組OABSS評分及OAB臨床癥狀比較（，n=30）

表1 2組OABSS評分及OAB臨床癥狀比較（，n=30）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

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2.2 2 組臨床療效比較

2 組治療后總有效率比較，觀察組明顯高于對照組（P<0.05）。見表2。

表2 2組臨床療效比較（n=30） 例

3 討論

OAB 是一種常見病﹑多發病，該病的發病機制目前尚未完全明確。現代醫學治療OAB 的方法大體分為行為療法﹑藥物治療，行為療法有膀胱訓練﹑盆底肌功能訓練等，藥物療法主要有M 受體阻滯劑﹑非甾體類藥物﹑抗焦慮藥物等［6-7］。以上治療在臨床癥狀﹑尿動力學各項指標以及尿失禁生活質量方面均得到有效改善。琥珀酸索利那新特異性M3 作為選擇性M3 受體阻滯劑通過阻斷相對應的受體結合，降低膀胱的異常興奮及抑制逼尿肌不穩定收縮，從而緩解癥狀。但在治療過程中會產生一些不良反應，部分患者出現視物模糊﹑便秘﹑惡心等癥狀，因不能耐受而中斷治療，導致疾病遷延不愈，影響生活質量。本研究旨在探索以中西醫結合方法提高OAB 的臨床療效。研究結果顯示，單用琥珀酸索利那新的對照組總有效率為80.00%，以益腎澀精健脾安神經驗方加索利那新的中西醫結合治療的觀察組總有效率為93.33%，提示在OAB的治療上，中西醫結合治療方案在改善癥狀﹑提高生活質量上優于單一的西藥治療。

中醫無OAB 病名，根據其尿頻﹑尿急等癥狀可歸屬于“淋證”“小便遺溺”等范疇。OAB 的主癥為尿頻，無尿痛，其病位在膀胱，病性屬虛。《黃帝內經》記載：“北方黑色，入通于腎，開竅于二陰，藏精于腎。”腎與膀胱經脈互為表里，二者相互依存。腎經為人體最大的經絡，保腎經通暢才能保證身體各個部位得到元陽的溫潤；膀胱為人體最大的水液排泄通道，膀胱的氣化功能依靠腎氣的充足與否來決定。腎氣不充盈，則氣化不足﹑固攝失權，膀胱開闔不利，故出現尿頻﹑尿急﹑尿失禁﹑遺尿等病癥。臨床上OAB 患者往往還存在失眠焦慮等癥狀，屬于中醫“不寐”的范疇，其病位在心，與肝脾腎密切相關。水谷精微上奉于心，心得所養，統攝于脾，生化不息，調節有度化而為精，內藏于腎。腎精上承于心，心氣下交于腎，陰精守于內，衛陽護于外，方能神志安寧。益腎澀精健脾安神經驗方中的熟地﹑山茱萸補益肝腎，山藥健脾益腎﹑補腎填精，配茯苓﹑白術健脾化濕，佐以酸棗仁養心安神，加柴胡﹑合歡皮疏肝解郁，黃芪﹑桑螵蛸補氣升陷固腎。本研究觀察結果顯示，益腎澀精健脾安神經驗方聯合索利那新治療的觀察組臨床總有效率明顯高于單用索利那新的對照組，由此表明，中西醫結合治療方案可提高OAB 的療效，提高患者生活質量，彌補單用西藥治療的不足。