基于脾腎相關理論的中醫外治法治療骨質疏松癥的臨床療效觀察

鐘欣嬋 金立倫 黃谷 蔡黎 劉威 宋旻晏 （.上海市長寧區仙霞街道社區衛生服務中心 上海 00336；.上海交通大學醫學院附屬新華醫院 上海 0009）

骨質疏松癥（osteoporosis，OP）是一種退行性疾病，以骨量下降﹑骨的微觀結構退化﹑骨骼脆性增加﹑易發生脆性骨折為特征的全身性骨病。隨著我國人口老齡化程度日趨嚴重，60 歲以上人群中OP 患病率明顯增高，女性尤為突出［1］。患病初期往往沒有明顯的癥狀，隨著病情進展，骨量不斷減少，會逐漸出現腰背疼痛或全身骨痛，部分老年患者出現肌力下降，容易跌倒，嚴重者可發生脆性骨折，導致生活質量下降［2］。臨床上西醫采用的藥物治療往往受到副作用﹑耐受性和依從性等問題的限制。隨著對OP 發病機制及治療方法的不斷深入研究，中醫外治法得到越來越廣泛的運用［3-5］。本研究從“脾腎相關”理論出發，采用灸法聯合夾脊穴埋針治療OP，療效滿意，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

100 例研究病例來源于本社區衛生中心2020 年12 月—2021 年8 月門診和住院患者，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各50 例。觀察組男4 例，女46 例，平均年齡（68.84±6.12）歲，平均病程（3.21±2.21）年。對照組男5 例，女45 例，平均年齡（67.50±6.94）歲，平均病程（3.35±2.44）年。

2 組患者一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

（1）西醫診斷標準參照《原發性骨質疏松癥診療社區指導原則》中OP 診斷標準［6］：髖部或椎體脆性骨折；DXA 測量中軸骨骨密度或非優勢側橈骨遠端1/3 骨密度的T 值≤-2.5；骨密度測量符合骨量減少（-2.5 ＜T 值＜-1.0）+肱骨近端﹑骨盆或前臂遠端脆性骨折。符合以上3 條中之一者即可診斷。（2）中醫診斷標準參照《中醫藥防治原發性骨質疏松癥專家共識（2020）》中腎陽虛證﹑肝腎陰虛證﹑脾腎陽虛證﹑腎虛血瘀證﹑脾胃虛弱證和血瘀氣滯證的證候標準［7］。

1.3 納入標準

（1）符合骨質疏松癥西醫﹑中醫診斷標準，性別不限，年齡45~80 歲；（2）具有腰背疼痛或全身骨痛臨床表現；（3）認知良好，能遵循研究方案；（4）簽署知情同意書。

1.4 排除標準

（1）嚴重心﹑肝﹑肺﹑腎功能不全者；（2）各種血液病及有出血傾向的患者；（3）各種急性傳染病，如結核﹑骨髓炎等，腫瘤﹑腎結石患者；（4）背部皮膚有破潰﹑傷口﹑燒燙傷﹑感覺障礙或手術后刀口未愈合者；（5）孕婦及哺乳期婦女；（6）發熱﹑體質特別虛弱者及癡呆和精神病患者；（7）有甲狀旁腺功能亢進﹑類風濕關節炎﹑多發性骨髓瘤等繼發性骨質疏松癥。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 對照組給予骨健康補充劑治療［8］。碳酸鈣D3片（朗迪，北京振東康遠制藥有限公司，國藥準字H20093675），每次500 mg，每日1 次，口服；骨化三醇軟膠囊（蓋三淳，青島正大海爾制藥有限公司，國藥準字H20030491），每次0.25 μg，每日1 次，口服。連續治療2 個月。

1.5.2 觀察組 觀察組在對照組的基礎上給予灸法聯合夾脊穴埋針治療。具體包括：（1）灸腎俞﹑脾俞。將百笑灸［9］的灸器用醫用膠布貼在雙側腎俞﹑脾俞穴上，打開灸蓋放入灸柱，點燃后扣合在灸筒上。通過旋轉筒身或升降筒蓋調節溫度，灸溫以個人皮膚耐受度為度，灸柱燃燒結束后熄滅。（2）華佗夾脊穴埋針。皮膚常規消毒，打開包裝取出撳針，用持針鉗夾住撳針膠布，將針尖對準雙側夾脊穴，用手指輕輕按入，固定膠布。次日同時間取下，扯開已固定的膠布取出，取出針后如有出血情況，可用消毒棉球按壓1~2 min，待該處止血即可。隔日1 次，每次30 min，10 次為1 個療程，連續治療2 個月。

1.6 觀察指標

1.6.1 疼痛評分 采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）對疼痛程度進行評分。無明顯疼痛為0 分；輕度：微痛，可忍受為1~3 分；中度：疼痛影響睡眠，尚可忍受為4~6 分；重度：疼痛無法忍受為7~10 分。

1.6.2 中醫證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［10］對腰背疼痛﹑腰膝酸軟無力﹑下肢抽筋﹑步履艱難﹑持重困難5 個癥狀分別進行評分，根據嚴重程度計為0﹑1﹑2﹑3 分，總分分值0~15 分，得分越高表示癥狀越重。

1.6.3 骨密度 采用OsteoSys 公司軀干型雙能X 射線骨密度儀測量腰椎骨密度﹑左股骨骨密度，單位為g/cm3。

1.7 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［10］制定。顯效：疼痛完全消失，臨床癥狀明顯改善，密度檢查顯示骨密度增加，證候積分減少率≥70%；有效：疼痛明顯緩解，臨床癥狀有所減輕，骨密度檢查未見骨密度下降，30%≤證候積分減少率＜70%；無效：和治療前相比，各方面均無改善，甚至加重，證候積分減少率＜30%。注：證候積分減少率=（治療前證候積分-治療后證候積分）/治療前證候積分×100%。

1.8 統計學方法

應用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗或非參數檢驗；計數資料用例數及百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組治療前后VAS 評分、中醫證候評分比較

治療前2 組患者VAS 評分﹑中醫證候評分比較差異均無統計學意義（P>0.05）。2 組治療后VAS 評分﹑中醫證候評分均較治療前有所下降（P<0.05），且治療后觀察組VAS 評分﹑中醫證候評分下降較對照組明顯（P<0.05）。見表1。

表1 2組治療前后VAS評分、中醫證候評分比較（，n=50） 分

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

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2.2 2 組治療前后骨密度比較

治療前2 組骨密度比較差異無統計學意義（P>0.05）。2組治療后骨密度均較治療前略有升高，觀察組差異有統計學意義（P<0.05），對照組差異無統計學意義（P>0.05）。2 組治療后骨密度比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

表2 2組治療前后骨密度比較（，n=50） g/cm3

表2 2組治療前后骨密度比較（，n=50） g/cm3

注：與同組治療前比較，*P<0.05。

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2.3 2 組治療后臨床療效比較

觀察組總有效率為84.00%，對照組總有效率為76.00%，觀察組療效優于對照組（P<0.05）。見表3。

表3 2組治療后療效比較（n=50） 例（%）

2.4 2 組安全性評價比較

治療過程中2組患者均未出現嚴重的不良反應。

3 討論

中醫將OP 歸屬為“骨痿”的范疇，“骨痿”的病名最早見于《內經》?！肮丘簟钡牟∥恢饕谀I﹑脾﹑經絡，其病機主要與腎虛﹑脾虛和血瘀有關［11］。中醫認為，腎為先天之本，脾為后天之本，兩者關系密切，在生理和病理上相互資生﹑相互影響﹑相互傳變，此為“脾腎相關”理論的基礎［12］?！捌⒛I相關”理論在《內經》《難經》中早有論述，《醫宗必讀》曰：“水為萬物之元，土為萬物之母，二臟安和，一身皆治，百病不生……脾安則腎愈安……腎安則脾愈安?！碧岢隽似⒛I有“相贊之功能”［13］?！澳I乃藏精之根本”“腎生骨髓”“其充在骨”，中醫認為腎精決定了骨的生長﹑發育﹑強弱﹑盛衰。腎精能生髓，骨依賴髓的充養，腎精充沛則骨髓充足，骨骼賴以腎精的滋養而強勁有力；反之，腎精虧虛，骨骼失養，則髓空骨枯。腎精的充盈來源于脾精的滋養，“足少陰氣絕，則骨枯”，腎與脾兩者關系密切，若脾虛則氣血生化乏源，脾精無以滋養，傳變于腎，腎水為脾土所克，腎精乏源，則“骨不濡”“肉不著”。根據“腎主骨”“脾主肌”的理論，兩者共司肌肉骨骼﹑同主關節運動，肌肉與骨骼的功能離不開脾腎兩臟，若脾腎失和，則“骨肉不相親”［14］。中醫學整體觀認為人是一個有機的整體，骨骼和肌肉共同組成人體的運動系統，因此防治OP 要從肌肉﹑骨骼兩方面著手，著重強調脾腎同治的思想［15］。大量研究表明，補腎健脾中藥可以增加骨密度，調節骨代謝，有效緩解患者的疼痛狀態［16］。

灸法是中醫傳統外治法特色之一，通過刺激相應穴位激發經絡﹑神經﹑體液，從而調節機體陰陽平衡，在防治老年性疾病方面有一定的優勢［17］。實驗研究表明，灸法通過調節內分泌激素水平﹑細胞分子水平等途徑，促進成骨細胞增殖，抑制破骨細胞活性，從而改善骨質疏松狀態［18］。腎俞﹑足三里﹑脾俞是針灸治療OP 出現頻次最高的腧穴［19］。薩仁等［20］運用補腎健骨針法針刺脾俞﹑腎俞等穴，可有效緩解臨床癥狀，提高骨密度。吳淑平等［21］發現脾腎俞穴位埋線可以升高血清骨鈣素，改善骨代謝。本研究選用的腎俞﹑脾俞穴，分別為脾﹑腎之背俞穴，位于脊柱兩側，是臟腑之氣輸注的部位。脾俞穴能益氣健脾，補后天之本，促進運化水谷﹑化生氣血；腎俞穴可益腎生精，壯骨生髓，滋養先天之精，腎精充則脾土實，兩者相輔相成，共奏補腎健脾之功。

穴位埋針，又稱“皮內針療法”，針埋入皮下后，通過淺刺久留，對特定腧穴產生持續﹑穩定的刺激，使氣血在經絡中不斷循環運行推送至全身，以起到扶正祛邪的作用。研究表明，撳針療法具有良好的止痛作用，在骨關節疾病中應用廣泛，相較于傳統針灸的固定模式，具有簡便﹑安全﹑有效的特點［22-23］。夾脊穴，又名華佗夾脊穴，是臨床上常用的經外奇穴，位于督脈與膀胱經之間，起到上通下達﹑內外聯系的作用，可連接五臟六腑并將精氣輸布于全身，具有平衡臟腑﹑調和氣血的功能。根據文獻研究，針刺相應區域的夾脊穴可以改善對應脊神經支配的軀體或內臟疼痛，與西藥的鎮痛效果相比有明顯的優勢［24］。王孝艷等［25］采用短刺夾脊穴配合艾灸療法，觀察其對原發性骨質疏松癥患者的療效，發現與對照組相比短刺聯合艾灸組在減輕疼痛﹑改善臨床癥狀方面有明顯的優勢。本研究顯示，觀察組治療后VAS 及中醫證候評分均較對照組有明顯下降（P<0.05），說明中醫外治法具有鎮痛﹑緩解癥狀的作用。但在改善骨密度方面2 組無明顯差異（P>0.05），原因有三方面：一是可能由于樣本量不足，缺乏多中心﹑大樣本的隨機對照研究支持；二是由于本研究采用DXA 測量的面積骨密度存在一定的局限性，受血脂﹑骨質增生﹑韌帶骨化﹑椎間盤退變和動脈鈣化等多種因素影響［26-27］；三是單用外治法比較單一，在辨證論治的基礎上，配合中藥內服，內外兼治，可發揮協同療效。

綜上所述，灸法聯合夾脊穴埋針治療骨質疏松癥能減輕患者疼痛﹑改善臨床癥狀，操作簡便﹑安全有效，中醫外治法為骨質疏松癥的防治提供了新思路，值得推廣。