王元辰 陶紅 趙琪 郁夢婷 鄒文斌 彭幼清 陳佳云 廖專
1海軍軍醫大學第一附屬醫院消化內科 上海市胰腺疾病研究所,上海 200433;2同濟大學附屬東方醫院護理部,上海 200120
CP是一種胰腺進行性慢性炎癥纖維化疾病,患者終身不愈,隨著疾病進展會出現胰腺假性囊腫、膽管狹窄,甚至發生胰腺癌,社會經濟負擔大[1]。既往研究表明,CP患者的生理、心理和社會支持等指標均顯著低于健康人群,約1/3的CP患者伴有抑郁或焦慮等精神合并癥,與總體健康水平和角色功能評分的下降密切相關[2-3]。及時準確地評估CP患者的生活質量對正確評價臨床醫療措施是否合理有效意義重大,因此有必要使用CP特異性的生活質量評估量表,以期實現更優的治療結局[4]。前期筆者團隊對Wassef等[5]研發的一種專用于評估CP患者生活質量的胰腺炎生活質量評估量表(pancreatitis quality of life instrument,PANQOLI)進行漢化,發現其信效度及模型擬合度較好,可適用于我國CP患者生活質量的評估[6]。因此,本研究旨在應用中文版PANQOLI分析CP患者生活質量水平及其影響因素,為臨床制定針對性的標準化干預方案奠定理論基礎。
選取2021年9月至2022年1月間海軍軍醫大學第一附屬醫院消化內科430例CP住院患者為研究對象。納入標準:(1)CP診斷符合《慢性胰腺炎診治指南(2018年,廣州)》[7];(2)年齡≥18歲,且≤65歲;(3)意識清楚,可理解量表內容;(4)自愿參加并簽署知情同意書。排除標準:(1)不能進行中文交流溝通者;(2)拒絕參與研究者;(3)合并晚期癌癥(預估生存期<6個月)、人類免疫缺陷病毒、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、失代償期肝硬化、腎功能衰竭者。
1.研究對象一般情況調查表:設計CP患者一般資料調查表,內容包括性別、年齡、婚姻狀況、職業、教育程度、CP病程時間、復發次數、吸煙情況、飲酒情況以及胰酶制劑使用狀況等。
2.中文版PANQOLI量表:使用筆者團隊前期漢化并驗證后的中文版PANQOLI量表[6],包括4個子量表、18個條目。身體功能,對應條目1~4、6,即疼痛、嘔吐、惡心、腹瀉程度以及睡眠情況的改變;角色功能,對應條目7~11,即參與家務或家庭活動、社交活動、作為父母照顧家人能力、性生活、參與工作能力的改變;情緒功能,對應條目14~17,即總體壓力感受、抑郁情況、挫折感、生氣或憤怒情況的變化;自我價值,對應條目5、12~13、18,即體重減輕幅度、經濟困擾、整體健康情況變化及病恥感次數變化。每個條目評分為0~5分,其中條目1~6、12~18為反向計分題,量表總分最小值為18分,最大值為103分,總分數值得分越高,代表患者生活質量水平越高。
選擇“問卷星”電子平臺,由兩名護士將調查問卷數據導入,護士長對最終數據進行核對、檢查。設置漏答提示、根據個人情況跳轉、每個用戶只能回答一次、問卷上交后不能修改等限制條件以確保數據的真實有效性。將不合理的規律性作答、缺失條目≥10%的問卷視為無效問卷,予以刪除不進行最后分析,其余設為有效問卷,從而保證資料的正確和可靠性。

共發放問卷430份,收回有效問卷404份,調查有效回收率為93.95%,病例來源地域涵蓋全國20個省及直轄市。納入CP患者男性占多數(60.1%),年齡(40.4±12.6)歲,80.4%已婚,62.9%的患者有全職工作,44.9%教育程度為大專或本科。CP病程1~24(4.8±3.9)年,復發次數0~35(3.0±4.4)次,80%患者有吸煙史,87.9%飲酒,75.7%的患者需要服用胰酶制劑(表1)。

表1 404例慢性胰腺炎患者的一般資料
404例CP患者的生活質量總評分為28~94(72.47±13.61)分,相較中文版PANQOLI最高總分103分下降了29.64%。其中身體功能、角色功能、情緒功能、自我價值分別為(25.63±4.84)、(13.86±2.78)、(16.98±6.21)、(16.00±4.65)分,相較中文版PANQOLI各子量表最高分30、25、24、24分別下降了14.57%、44.56%、29.25%、33.33%。
單因素分析結果顯示,性別、年齡、職業、吸煙情況、飲酒情況、CP復發次數對CP患者生活質量得分高低有影響,差異有統計學意義(P值均<0.05,表2)。
以中文版PANQOLI量表總分為因變量,以單因素分析中差異有統計學意義的變量(性別、年齡、職業、吸煙情況、飲酒情況、胰腺炎復發次數)為自變量,進行多元線性回歸分析。自變量賦值為性別,男=0、女=1;職業,學生=0、離休或退休=1、全職=2、兼職=3、失業=4;吸煙,否=0、是=1;飲酒,否=0、是=1;年齡、胰腺炎復發次數為連續性變量。結果顯示,高齡(r=-0.127)、失業(r=-0.106)、吸煙(r=-0.176)和胰腺炎反復發作(r=-0.123)是CP患者生活質量的獨立影響因素(P值均<0.05,表3)。將這4個變量擬合回歸方程:CP患者生活質量=80.1-0.127×年齡-0.106×職業-0.176×吸煙-0.123×復發次數,進一步檢驗方程顯示所建立的回歸模型具有統計學意義(F=7.991,P<0.001)。

表3 404例慢性胰腺炎患者多元線性回歸分析
既往評價CP患者生活質量的工具大多為普適性量表[8],如簡明健康狀況量表[short form-36(SF-36)、SF-12][9-10]、歐洲癌癥研究與治療組織生命質量量表[European Organization Research Therapy for Cancer(EORTC QLQ-C30、QLQ-PAN26)][11]、消化道相關生存質量指數量表(gastrointestinal quality-of-life index,GIQLI)[12]等,缺乏CP疾病特異性,不能真實反映CP患者特有的生活質量問題。鑒于此,Wassef等[5]研發出一種專用于評估CP患者生活質量的PANQOLI,在多中心研究中證實該量表Cronbach α系數為0.914,且與SF-12具有良好的相關性;該量表自我價值模塊包括整體健康、經濟困擾、軀體形象和病恥感4方面,可更加精確評估CP患者的生活質量。目前,該量表已在CP患者睡眠評估[13]、基于電話的正念干預治療[14]等方面有效應用。
筆者團隊前期對該量表進行漢化,發現中文版PANQOLI量表平均內容效度指數為0.91,模型擬合度較好,總量表的Cronbach α系數為0.868,與SF-36量表正相關[6]。中文版PANQOLI量表條目適中,用詞易于理解,內容表述清晰,可操作性強,涵蓋了影響CP患者生活質量的大多數問題,尤其是對CP患者經濟、病恥感和精神方面等指標的評估更具特異性[6]。本研究結果顯示,CP患者生活質量總得分為(72.47±13.61)分,可見其生活質量水平較差;此外,CP患者角色功能模塊和自我價值模塊得分均較低,與Aivaliotis等[14]研究結果相似,體現了該量表自我價值模塊針對CP患者人群更具敏感性的特點,提示在CP疾病診療期間應尤其重視患者角色功能和自我價值方面的受損情況,也可通過應用該量表篩選出需要強化醫療和心理治療的患者。
本研究多因素分析結果提示,年齡、職業、吸煙、胰腺炎復發次數是CP患者生活質量的影響因素。在年齡方面,本研究發現生活質量隨著年齡的升高而下降;既往研究采用EORTC QLQ-C30評估,發現高齡與經濟困難相關,可顯著降低CP患者生活質量,同時衰老亦增加體內炎癥指標,這與軀體功能及認知功能下降相關[15]。職業方面,本研究發現失業對CP生活質量有獨立的負面影響。失業會導致沉重的心理負擔、經濟困難以及社會和家庭關系的破壞,從而限制了該群體應對疾病的能力[16]。既往研究表明,與CP相關的失業或提前退休會導致SF-12軀體和精神評分下降[17],與本研究結果相契合,因此未來的研究應該致力于降低失業對于CP患者的影響。吸煙是CP的危險因素之一,且與CP鈣化進展、外分泌功能不全、假性囊腫的發生及嚴重的胰腺形態學變化有關[18]。一項納入45例吸煙CP患者和45例非吸煙CP患者的研究表明,吸煙與CP患者生活質量較差獨立相關[19],這與本研究結果所提示的吸煙會顯著降低CP患者生活質量相一致,因此戒煙對CP患者生活質量的改善具有極為重要的意義。疼痛是影響CP患者生活質量的重要因素[20],對于胰腺炎反復發作的CP患者,其較低的生活質量與反復發作的疼痛密切相關[21],如何降低胰腺炎發作次數亦是今后CP患者臨床管理所需關注的要點。
綜上所述,本研究將中文版PANQOLI量表初步應用于我國CP患者,發現CP患者生活質量尤其是角色功能模塊和自我價值模塊普遍較差;明確高齡、失業、吸煙、胰腺炎發作是影響CP患者生活質量的危險因素。在未來臨床工作中可有針對性地對上述因素制定干預策略,并評估各種干預措施及醫學新方法的效果,為制定精準有效的治療和干預措施以改善CP患者的生活質量提供理論依據
利益沖突所有作者聲明無利益沖突
作者貢獻聲明王元辰、陳佳云:研究操作、論文撰寫;陶紅、趙琪、郁夢婷:數據整理、統計學分析;鄒文斌、彭幼清、廖專:研究指導、論文修改、工作支持