康婦靈膠囊聯合替硝唑對卵巢囊腫患者的臨床療效分析

【摘要】目的 觀察康婦靈膠囊與替硝唑聯合治療卵巢囊腫的具體效果。方法 選取2020年10月至2021年10月蘭陵縣人民醫院收治的86例卵巢囊腫患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各43例。對照組單獨使用替硝唑進行治療，觀察組則采用替硝唑聯用康婦靈膠囊治療，持續治療2周。對比兩組臨床療效、中醫證候積分、雌激素及相關激素水平、囊腫直徑、血清指標[腫瘤壞死因子（TNF-α）]及不良反應。結果 觀察組治療總有效率（95.35%）高于對照組（79.07%）；治療后，觀察組患者腹中癥瘕、小腹疼痛、月經色質積分均低于對照組；治療后，觀察組患者雌二醇（E₂）、孕酮（P）均低于對照組，囊腫直徑小于對照組，卵泡刺激素（FSH）高于對照組；治療后，觀察組患者TNF-α水平低于對照組（均Plt;0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ²=0.000，P=1.000）。結論 在卵巢囊腫患者中采用康婦靈膠囊和替硝唑聯合治療效果確切，能改善血清指標及雌激素水平，促使囊腫縮小及臨床癥狀減輕，且安全性高。

【關鍵詞】卵巢囊腫；替硝唑；康婦靈膠囊；雌激素

中圖分類號：R711.75 文獻標識碼：A 文章編號：2096-2665.2023.16.000.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.16.002

卵巢囊腫是一種女性生殖系統常見良性病變，多發于25～50歲女性，以腹部沉重或飽脹感、盆腔部位疼痛、月經異常等為主要表現[1-2]。卵巢囊腫持續發展，囊腫體積會不斷增大，甚至可發生蒂扭轉、破裂等，嚴重危害患者健康。目前臨床上對卵巢囊腫的治療包括藥物及手術治療，由于手術具有創傷性，可能會引起多種并發癥，故對于囊腫較小者多采用藥物保守治療[3-4]，但卵巢囊腫的病因較復雜，因此需結合患者的具體病情選用有效藥物治療。若是感染因素所致的卵巢囊腫則需要采用抗生素治療，替硝唑屬硝基咪唑類抗生素，可有效控制盆腔感染，減輕炎癥反應，進而改善患者卵巢功能，避免囊腫產生，適用于婦科疾病的治療。中醫學研究發現，卵巢囊腫是痰濕積聚、瘀血內結所致。康婦靈膠囊是一種中成藥制劑，具有清熱解毒散結消腫、活血化瘀等作用[5]。基于此，本研究通過分組對照，分析康婦靈膠囊與替硝唑聯合治療卵巢囊腫的臨床效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年10月至2021年10月蘭陵縣人民醫院收治的86例卵巢囊腫患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各43例。對照組患者年齡23～58歲，平均年齡（37.42±6.38）歲；身高156～173 cm，平均身高（163.85±3.39）cm；體質量45.4～80.9 kg，平均體質量（62.99±8.05）kg；病程4～22個月，平均病程（13.81±4.04）個月；囊腫直徑1.3～4.9 cm，平均直徑（3.14±0.66）cm。觀察組患者年齡24～59歲，平均年齡（37.17±6.26）歲；身高155～175 cm，平均身高（163.77±3.51）cm；體質量44.8～81.5 kg，平均體質量（62.73±8.19）kg；病程3～23個月，平均病程（13.62±4.18）個月；囊腫直徑1.4～4.7 cm，平均直徑（3.17±0.61）cm。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經蘭陵縣人民醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬已簽署知情同意書。納入標準：①西醫診斷符合《婦產科學（第9版）》[6]中相關標準；②對本研究藥物無過敏。排除標準：①有精神疾病；②有內分泌系統疾病；③妊娠及哺乳期婦女；④惡性腫瘤患者；⑤嚴重腎功能受損；⑥近3個月內服用過影響療效評判的藥物。

1.2 治療方法 對照組靜脈滴注替硝唑氯化鈉注射液（江蘇長江藥業有限公司，國藥準字H20043815，規格：100 mL∶替硝唑0.4 g與氯化鈉0.9 g），400 mg/次，1次/d，避開經期，持續2周。在對照組基礎上，觀察組加服康婦靈膠囊（貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司，國藥準字Z20025767，規格：0.4 g/粒），3粒/次，2次/d，避開經期，持續2周。

1.3 觀察指標 ①臨床療效。按照治療前后中醫證候積分變化進行評估，顯效：中醫證候積分總分值降低gt;70％；有效：中醫證候積分總分值減低gt;30%～70％；無效：中醫證候積分總分值降低≤30％。總有效率=顯效率+有效率。②中醫證候積分。采用《中醫病癥診斷療效標準》[7]對患者治療前后腹中癥瘕、小腹疼痛、月經色質等證候嚴重程度評價，分為無、輕、中、重，分別記0、2、4、6分。③雌激素及相關激素水平和囊腫直徑。治療前、治療后抽取患者3 mL清晨空腹靜脈血，以1 500 r/min的速率離心10 min分離出血清，采用全自動化學發光免疫分析儀（北京西門子醫療診斷設備有限公司，型號：ADVIA Centaur CP）檢測雌二醇（E2）、孕酮（P）、卵泡刺激素（FSH）水平。治療前后采用彩色多普勒超聲檢測囊腫直徑。④腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。與③同樣方法獲取血清，通過酶聯免疫吸附法檢測TNF-α水平。⑤不良反應。記錄兩組治療期間是否出現頭痛、上腹痛、便秘等不良反應。

1.4 統計學分析 利用SPSS 22.0 軟件完成統計學分析，計數資料以[例（%）]表示，采用χ²檢驗；計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比 觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫證候積分對比 治療后，觀察組患者腹中癥瘕、小腹疼痛、月經色質積分均低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者雌激素及相關激素水平和囊腫直徑對比 治療后，觀察組患者E2、P均低于對照組，囊腫直徑小于對照組，FSH高于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者TNF-α水平對比 治療后，觀察組患者TNF-α水平低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

2.4 兩組患者不良反應發生情況對比 觀察組治療期間出現頭痛2例，上腹痛1例，總發生率為11.63%（5/43）；對照組治療期間出現頭痛1例，便秘1例，總發生率為4.65%（2/43）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ²=0.000，P=1.000）。

3 討論

卵巢囊腫病因尚未完全明確，與遺傳因素、環境因素、內分泌失調、飲食結構失衡有一定關系[8]。卵巢囊腫早期無明顯癥狀，隨著囊腫體積增長會導致月經不調、閉經等，甚至會發生癌變，臨床盡早治療對改善患者預后尤為重要[9]。替硝唑是一種婦科疾病治療中常用的抗生素，可有效抑制患者盆腔炎癥反應，避免盆腔感染，促進患者卵巢功能恢復，阻斷卵巢囊腫生成。但卵巢囊腫患者病情復雜，單一藥物治療整體效果欠佳，難以及時改善患者病情[10]。

中醫將卵巢囊腫歸屬為“癥瘕”范疇，多因臟腑不和，氣機阻滯，瘀血內停，氣聚為癥，血結為瘕，以氣滯、血瘀、痰濕及毒熱為多見[11]。TNF-α是一種由巨噬細胞和單核細胞產生的炎癥細胞因子，參與正常炎癥反應和免疫反應。卵巢腫瘤持續增長，會對周圍組織造成刺激，誘發炎癥反應，促使TNF-α升高，對兩項血清指標進行監測，可有效反映卵巢腫瘤患者病情改善情況。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，治療2周后腹中癥瘕、小腹疼痛、月經色質等證候評分、E2、P及TNF-α均低于對照組，囊腫直徑小于對照組，FSH高于對照組，提示替硝唑聯合康婦靈膠囊治療卵巢囊腫效果顯著，可有效調節雌激素、TNF-α水平，減輕癥狀，促進囊腫縮小。其原因為康婦靈膠囊主要成分包括苦參、黃柏、雞血藤、益母草、紅花、龍膽、土茯苓、當歸、杠板歸9種藥材，其中苦參入心經、肝經、胃經、大腸經、膀胱經，能清熱澡濕、祛風殺蟲；黃柏歸腎、膀胱經，能清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡；雞血藤歸肝經、腎經，能活血補血、舒筋活絡；益母草歸肝、心包、膀胱經，能活血調經、利尿消腫、清熱解毒；紅花歸心經、肝經，能活血通經、散瘀止痛；龍膽歸肝經、膽經，能清熱燥濕、瀉肝定驚；土茯苓歸肝、胃經，能解毒除濕；當歸入肝經、心經、脾經，能補血活血、調經止痛；杠板歸入肺經、膀胱經，能清熱解毒、利咽祛濕[12]。現代藥理研究發現，苦參及龍膽具有抑制腫瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤轉移等作用，能夠有效縮小囊腫直徑[13-14]；黃柏具有抗菌、抗炎、解熱與免疫調節作用，可增強機體免疫力，減輕炎癥反應；益母草能夠抗腫瘤活性，有效調節雌激素水平；紅花可加快卵巢血流速度，改善血瘀情況及雌激素水平；土茯苓具有抗腫瘤、抗炎、抑菌等作用，能通過調節凋亡基因的表達誘導腫瘤細胞凋亡，進一步減輕機體炎癥反應，加快癥狀緩解[15]。康復靈膠囊與替硝唑聯合應用，可互相補充、標本兼治，通過免疫調節、抗炎、調節雌激素等多種機制協同增強治療效果，進而加快腫瘤縮小，減輕臨床癥狀。本研究結果顯示，兩組不良反應發生率相當，說明該聯合治療方案安全性較高，具有應用價值。

綜上，康婦靈膠囊結合替硝唑可增強卵巢囊腫治療效果，有效改善患者血清指標及雌激素水平，減輕臨床癥狀，促進囊腫縮小，安全可靠。

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