中醫藥高價值專利培育的可行性及對策分析

朱曉芳，馬路

1.首都醫科大學校醫院全科診室，北京 100069；2.首都醫科大學醫學人文學院，北京 100069

隨著科技發展，我國的知識產權工作已從單純追求專利數量發展到提高專利價值階段。目前關于高價值專利的概念尚無統一定論，大多數學者認為高價值專利的核心還是專利的質量和價值，即專利的核心技術、經濟價值、市場價值和法律價值[1-4]。中醫藥是我國特有的醫療資源，蘊藏巨大的市場潛力，大力發展中醫藥，增強市場競爭力成為整個中醫藥產業鏈的共同需求[5]。當前中醫藥高價值專利培育成為促進中醫藥事業發展、提高中醫藥專利核心技術質量和國際競爭力的可行途徑之一。

本研究通過對相關網站、文獻和專利數據的檢索，試圖分析中醫藥專利現況和高價值專利培育中的優勢與存在的問題，探討我國中醫藥高價值專利培育的可行性及相應對策，為中醫藥高價值專利培育工作提供參考。

1 資料與方法

文獻納入標準：①部分省、直轄市知識產權網站公布的有關“高價值培育”信息；②知網數據庫中篇名包含“高價值專利”“中醫藥專利”的期刊、報紙、學位論文及會議論文。排除標準：①會議報道及工作報道；②重復發表的論文。

收集2022年6月至9月我國部分省、直轄市（智慧芽專利數據庫中查詢到專利授權數排名前十位的省及直轄市）知識產權局網站公布的有關“高價值專利培育”信息；檢索2022年6月至7月知網數據庫中篇名包含“高價值專利”“中醫藥專利”的期刊、報紙、學位論文及會議論文。2022年10月檢索智慧芽專利數據庫（PatSnap）2012年1月1日至2021年12月31日中國授權的標題/摘要中出現中醫或中藥的專利，并對結果進行篩選、整理。

2 結果與分析

2.1 中醫藥專利現況

智慧芽專利數據庫檢索結果顯示，近十年中醫藥類的授權專利共有73 671 件，從2012年的1408件增加到2021年的14 841 件，十年間共增加13 433件。但總體來看，十年間有效專利共43 684 件，占比59.30%。失效原因以未交費為主，占全部失效專利的98.42%；另外1.58%的專利因避免重復授權、期限屆滿、放棄和全部撤銷等原因失效。中醫藥專利雖發展快、數量大，但整體質量不高，授權發明專利共31 281 件，其中2014年最多4735 件，2019年最少1560 件。

在近十年的授權專利持有人中，排名前十位的有6 所高校、1 所醫院、2 個醫藥公司和1 個智能科技公司。6 所高校的1026 件專利中有68 件進行了權利轉移。有研究表明，目前高校科研存在投入產出不合理、科研資源未有效利用、人力資源投入冗余等諸多問題[6]；高校專利存在“專利異化”的現象，“職稱”專利、“榮譽”專利、“口袋”專利等現象造成專利的“短命”和無法轉化[7]。

2.2 中醫藥高價值專利培育的優勢

2.2.1 政策支持是源動力 《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》[8]指出，中醫藥要走出壁壘，整個行業的創新要以高等院校、醫療機構和企業為主體，加快形成自主知識產權的布局。國家針對中醫藥事業出臺一系列政策，起到對中醫藥事業全方位的引導和激勵作用[9]。在這樣的大背景下，依靠中央政策的支持，如果把中醫藥高價值專利培育作為能夠切實提高專利質量的舉措之一，將大有可為。

2.2.2 雄厚的科研基礎 中醫藥專利在幾十年間得到長足的發展，其核心的推動力是中醫藥行業擁有雄厚的科研基礎。高等院校和科研院所是實現技術轉移的重要場所，專家學者多，中醫藥專利多，是高價值專利培育的寶貴資源。開展高價值培育需要高校等科研院所承擔科技源頭創新和解決技術難點的重任，故中醫藥類高校必將成為高價值培育工作中不可或缺的成員。

2.2.3 中醫藥管理部門既是管理者又是最大的“消費者” 中醫藥行業的主管部門是中醫藥管理局，由行業主管單位發起高價值培育有諸多的優勢，如管理者直接參與制定該行業的發展戰略和專利布局；熟悉本行業的科技前沿和優勢技術分布；可制定和出臺相關標準和評價體系；了解市場需求便于有針對性地制定政策等。另外中醫藥行業還有其特殊性，由于全民醫保體系的建設，主管部門不僅是行業的管理部門還是市場上最大的單一消費群體，可全面掌握中成藥的生產、銷售、研發和市場的全過程，了解行業優勢、劣勢和發展方向，是有針對性培育高價值專利最好的發起者。

2.3 中醫藥高價值專利培育存在的問題

2.3.1 未能形成以企業為申請主體的專利布局 根據智慧芽全球專利檢索數據庫統計數據，2012—2021年中醫藥專利中企業持有者僅占0.04%，高校等科研院所持有者占32.67%。但高校持有專利存在專利授權增長率低、專利失效率高、失效專利占比高等現象，有些實現專利轉讓但并沒有實現科技成果轉化[7,10]。未形成以企業為申請主體的專利布局是中醫藥高價值專利培養工作中最大的困難之一。

2.3.2 難破“缺乏國際競爭力”的困局 根據智慧芽全球專利檢索數據庫統計數據，現有中醫藥專利中專利合作條約（patent cooperation treaty，PCT）授權專利424 件，在已有授權專利45 753 件中占比僅0.9%。隨著中醫藥在世界范圍影響力的逐漸擴大，在每年巨大的中藥交易國際市場中，我國中藥只占3%的市場份額。中醫藥治療方法無法達到國際市場要求的標準化、規范化，反而是發達國家借助科學技術和專利理念，搶占大部分的市場份額[11]。一方面，中醫藥的獨特醫治理論不能與中醫剝離，致使中草藥與國際上通行的藥品專利審查體系和專利審查體系不匹配；另一方面，復方中醫藥成分復雜，發生專利侵權時難以鑒定，造成中藥復方專利的保護不完善，難以實現高價值[12]。以上原因造成中醫藥在國際合作和國際市場占有率方面一直處于弱勢。

3 中醫藥高價值專利培育對策

《“健康中國2030”規劃綱要》中提到要建立中醫藥傳統知識保護制度，推動中醫藥走向世界。各地區、各行業高價值專利培育的實踐經驗可借鑒到中醫藥專利中，完善中醫藥知識產權保護制度，提高中醫藥專利質量。

3.1 構建高價值專利評價體系

2017年起實施的《中華人民共和國中醫藥法》明確指出，應建立符合中醫藥特點的科學技術創新體系、評價體系和管理體制以推動中醫藥科技進步與創新。目前我國中醫藥專利一方面井噴式增加，另一方面司法保護無力，成果轉化機制不健全[13]。改變該局面需要制定中醫藥高價值專利的標準對專利培育進行篩選。甄思圓[14]以甲類醫保中成藥為例，構建符合中醫藥專利特點的高價值專利評價指標體系，旨在提供一種從龐大的中醫藥專利群中挖掘出高價值中醫藥專利的方法，為今后開發整個中醫藥產業鏈的高價值專利標準提供有益的借鑒。

3.2 提供針對中醫藥高價值專利培育的政策支持

主管部門針對高價值專利培育出臺相關政策是對培育工作的有力支持。自2009 年新一輪醫藥衛生體制改革以來，密集出臺的政策為大力發展中醫藥事業提出多方面的指導意見，政策涉及科研信息、人才、市場、資金及中醫藥的國際化、多元化產業結構等諸多方面[15]；但欠缺針對中醫藥專利保護及高價值專利培育的政策，只有出臺有針對性的政策，有明確的政策性扶持，才能為高價值專利培育工作保駕護航。

3.3 形成以企業為申報主體的高價值專利培育

中醫藥高校擁有雄厚的科研能力，也持有相當數量的專利，企業與高校聯合并建立以企業為申報主體的高價值專利培育，能促進專利的應用和轉化，快速實現專利的經濟價值和市場價值。無論是中醫藥主管部門還是知識產權主管部門都應積極促成中醫藥生產企業和高校、科研院所的聯合，使專利培育工作精準定位到高價值培育上。

3.4 建立專利培育中的國際化視野

中醫藥專利想要實現高價值就務必要實現高市場價值，不可回避國際市場，這就要求在專利培育之初就要有國際化視野。如在高價值專利培育之前就通過專利信息導航發掘各自的優勢、科研重點單位和個人、了解國內和國際前沿科技、國際市場的發展動向等，并進行布局，完成高價值專利的國際化接軌。中醫藥企業不僅要注重提高研發能力，還要實行“走出去”的戰略，參與到全球中醫藥產業競爭中去，真正實現中醫藥專利的高價值。

3.5 開展多維度的聯合培育

在高價值專利培育中，充分利用地理區域間聯合、職能部門間聯合和產業鏈聯合等多種形式進行高價值專利培育，為中醫藥高價值專利培育提供思路。聯合形式：①職能部門間的聯合。相關職能部門間的聯合使培育工作更加順暢，便于工作節點的銜接和職能交叉點的疏通。中醫藥高價值專利培育如能由各級中醫藥管理局和各地區的知識產權部門聯合開展，可使整個培育工作流程順暢，專業覆蓋完善。②產業鏈聯合。專利組合作為一種專利集合體，是以主導技術專利為核心，各種改進型的外圍專利為輔助，形成對某一產品的保護網，充分發揮該專利的壟斷作用[16]。如日本津村制藥公司近十年的專利布局涉及生藥栽培、藥品質控、生物測定、農藥殘留和成分分析等多個領域，專利形成網絡化，有較強的專利保護效果[17]。我國的中醫藥高價值專利培育也可借鑒相同的專利布局設計，牽手相關的企業和科研院所，加強上下游產業鏈的銜接，發揮龍頭企業對全產業鏈的帶動作用，圍繞一個核心專利結合周邊專利形成高價值專利組合。③相關從業人員的聯合，如科研、生產者和知識產權信息服務人員的聯合。加入知識產權信息服務人員可使高價值專利培育提升知識產權轉化的能力。借鑒其他地區行業的實踐經驗，高價值專利的人才培養是多方面的立體架構，結合知識產權服務人員、各行業科技研發人員和專利審批人員等多行業的聯合培養。高質量專利的完成是發明人、專利代理人和審查部門共同努力的結果[2]。

3.6 建立多種類型的經濟獎勵

在高價值專利培育過程中經濟方面的激勵最直接、最實際，是最常用的獎勵辦法。激勵機制可從多角度入手，如定向科研經費投入、對單位和個人的直接經濟獎勵、減免稅收、減免審批費用等，在中醫藥高價值專利培育工作中也可借鑒使用。目前中醫藥領域內的科研經費未能高效使用，如果中醫藥高價值專利培育在經濟投入上能充分注重中醫藥研究“周期長、重人文”的學科特點，有針對性地進行經濟激勵，將有助于中醫藥專利的發展[18]。

3.7 其他

部分地區行業高價值專利培育實踐經驗證明，舉辦各種賽事、主題培訓班等都可起到鼓勵科研創新、促進從業人員專業技能提升的作用。各級中醫藥管理局是各地區的中醫藥事業管理部門，了解各自行業發展的現況、優勢和薄弱環節，有針對性地舉辦鼓勵高價值專利培育的賽事和專利工作主題培訓，將有助于創新、普及專利保護理念，從而促進專利事業發展。

4 結語

我國中醫藥專利雖存量巨大，但存在專利質量不高、專利成果轉化困難等問題。中醫藥專利進行高價值培育有明顯的優勢，上有國家政策扶持，中有行業主管導航，下有高校等科研力量支持，可嘗試通過高價值培育的方法提升專利質量。同時，中醫藥高價值專利培育也存在諸多問題，應有針對性地給予多種手段的應對措施，嘗試通過高價值專利培育提高中醫藥專利質量。