江蘇省科技倫理監管服務平臺的設計研究

摘要：隨著我國步入科技倫理治理系統化、規范化的新階段，各項防控科技倫理風險、提升科技倫理治理能力的新舉措逐漸落地，科技倫理治理成為科技創新發展的重要一環。文章從科技倫理制度建設、監管機制建設、科普宣貫等方面分析江蘇省科技倫理治理現狀，進一步論證了建設江蘇省科技倫理監管服務平臺的必要性，隨后從工作目標、業務分析、平臺功能3個方面提出了江蘇省科技倫理監管服務平臺的整體設計構想，為科技倫理專家庫建設、科技倫理委員會及倫理審查信息備案、倫理風險監測預警等功能的實現提供了可能。

關鍵詞：科技倫理；科技監督；信息化平臺

中圖分類號：G322.7" 文獻標志碼：A

0 引言

習近平總書記在2021年兩院院士大會、中國科協第十次全國代表大會上指出：“科技是發展的利器，也可能成為風險的源頭。要前瞻研判科技發展帶來的規則沖突、社會風險、倫理挑戰，完善相關法律法規、倫理審查規則及監管框架。要深度參與全球科技治理，貢獻中國智慧，塑造科技向善的文化理念，讓科技更好增進人類福祉，讓中國科技為推動構建人類命運共同體作出更大貢獻”［1］。

以國家和江蘇省倫理治理制度為依據，建設江蘇省科技倫理監管服務平臺，將科技倫理監管貫穿科技活動的全流程，將科技倫理治理與科研誠信建設相結合，全面提升科技倫理數字治理體系和能力現代化水平，推動科技向善發展，護航科技強國建設。

1 科技倫理面臨的現實問題

隨著科技創新持續發展、科技隊伍不斷壯大，科技倫理問題也日益突出。近年來，我國積極參與國際科技倫理規范的制定，高度重視科技倫理治理。黨的十九屆四中、五中全會分別提出“健全科技倫理治理體制”和“健全科技倫理體系”的要求。

然而，當前我國科技倫理治理工作正面臨一些困難和問題：首先，科技倫理治理工作存在一定的滯后性，一般在科學技術應用出現一些問題后，才會進行倫理方面的反思，缺乏有效的全流程監管和潛在倫理風險預警機制；其次，除醫療衛生機構在醫學倫理領域開展了一定工作，人工智能等新興領域的倫理治理尚未形成規范性工作機制。

2 科技倫理治理現狀及相關政策分析

2.1 國家層面

2016年，國家衛生和計劃生育委員會發布了《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》。2019年7月，中央深改委第9次會議審議通過《國家科技倫理委員會組建方案》；同年10月，為了加強對科技倫理工作的統籌協調、指導監管，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于成立國家科技倫理委員會的通知》，成立國家科技倫理委員會，推動構建覆蓋全面、導向明確、規范有序、協調一致的科技倫理治理體系，為營造科技向善的健康氛圍、加快建設創新型國家和科技強國提供有力保障。

首先，根據《國家科技倫理委員會組建方案》的有關要求，先后成立了人工智能、生命科學、醫學3個分委員會，促進有關部門成立科技倫理專業委員會，指導各地方政府根據工作實際建立或籌建地方科技倫理委員會。其次，在《科技進步法》等相關立法中，寫有關于科技倫理的明確規定，鼓勵有關部門出臺了一批科技倫理治理制度，并將科技倫理等相關內容納入國家中長期科技發展規劃、“十四五”科技創新規劃等制度性安排中。最后，在加強倫理監管方面，提出了應急科技倫理審查原則，明確要求研究人員要嚴格遵守倫理審查標準，提高倫理審查效率，同時也要保障受試者權益。

2022年3月，《關于加強科技倫理治理的意見》出臺，確立了價值理念，突出問題導向，強化系統部署，提出各地方、相關行業主管部門要建立健全本系統、本地區的科技倫理治理體系，完善機制制度，落實科技倫理審查和監管職責［2］。

2.2 江蘇省層面

2.2.1 組織機構建設

江蘇省倫理學會成立于1984年11月，由省社會科學界聯合會領導、省民政廳監督管理，旨在弘揚中華民族的優秀倫理文化，提高倫理學研究水平，提升公民思想道德素質，改善社會道德風尚，推進社會主義精神文明建設，主要開展理論研究、學術交流、咨詢服務等業務活動。近年來，江蘇省倫理學會積極探索學術團體內部管理和外部交流新機制，多次承辦“全球化背景下的國家意識與倫理認同”“環境倫理與低碳社會建設”等主題的江蘇省倫理學會年會學術活動，為促進江蘇省倫理學研究、學術交流和推動全省精神文明建設助力。

此外，由于近年來諸如干細胞治療亂象、頭顱移植術、胚胎基因編輯嬰兒等嚴重背離基本倫理原則的科研行為屢屢發生，江蘇省衛健委根據國家相關文件要求，指導全省各地督促相關醫療機構健全醫學倫理管理組織，逐步規范醫學科研倫理審查工作。截至2021年年底，江蘇省轄區內三級醫療機構數為215家，設立醫學倫理委員會的占比達90%左右；二級醫療機構485家，設立醫學倫理委員會的機構占比近70%。總體來說，江蘇省大部分二級以上醫療機構均設立了倫理委員會，發揮了倫理審查功能，三級醫療機構對此項工作認真負責，基本做到有制度、有落實。

2.2.2 制度建設

為了全面貫徹中央文件精神的要求，突出科技倫理治理的全面性、精準性、專業性和協同性，同時體現江蘇特色，2022年8月，江蘇省委辦公廳、省政府辦公廳印發《關于加強全省科技倫理治理的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），細化了重點任務，明確了責任主體，并建立了監管框架。一是要加強對江蘇省科技倫理治理工作的組織領導，明確江蘇省科技學術廳及江蘇省有關行業主管部門的職責權限；二是要強化制度保障，完善科技倫理治理制度，提高科技倫理治理法治化水平；三是要細化監管舉措，發揮政府科技計劃引導作用，進一步細化關于財政資金設立科技計劃（專項、基金等）的監管措施，提出依托省屬公益科研機構建立科技倫理監管服務平臺，開展復核、調查，加強監測預警和風險防控；四是要開展改革探索，發揮科技創新和開放優勢，探索建立專業性、區域性科技倫理審查中心，并借此逐步推動科技倫理審查結果互認機制的建立，提升倫理審查質量和效率，推動科技向善、規范科技創新。

3 科技倫理監管服務平臺的構建思路

3.1 平臺建設必要性

科技倫理是開展科學研究、技術開發等科技活動需要遵循的價值理念和行為規范，是促進科技事業健康發展的重要保障。科技倫理治理是政府、科學共同體、企業、相關利益者、社會團體和公眾等科技發展的相關主體，以倫理原則為指導，解決科技發展面臨的倫理與社會問題，促進科學技術為人的福祉而發展的各種方式的總和［3］。因此，科技倫理治理應貫穿于科技活動的各個環節，對潛在問題做到及時預警和防范，對已存在的科技倫理及社會問題做到積極應對和解決，從而引導科學技術為人民福祉服務，規范其健康發展。

當前，江蘇省科技倫理治理工作存在一些困難和問題：一是治理機制不健全。科技倫理治理工作存在一定的滯后性，一般在科學技術應用出現了一些問題后，才會進行倫理方面的反思，缺乏有效的全流程監管和潛在倫理風險預警機制。二是領域發展不均衡。目前，除醫療衛生機構在醫學倫理領域開展倫理審查等相關工作，人工智能等新興領域的倫理治理尚未形成規范性的工作機制和專業權威的專家團隊。三是宣傳普及教育有待加強。科技人員不夠了解科研規范、科研活動中的倫理道德標準，社會公眾不能理性看待科技倫理問題。

因此，建設江蘇省科技倫理監管服務平臺，既是落實相關政策文件的重要舉措，也有助于實現全省科技倫理相關數據統一集中管理和相關業務規范化、流程化管理，借助全省科技倫理數據庫，分析科技倫理高風險頻發領域及地區，及時進行檢測預警，有效防范科技倫理風險，為科技倫理治理工作提供信息化支撐，進一步提高工作效率。此外，《實施意見》中明確提出“省科技廳承擔省科技倫理治理的日常工作，并依托省屬公益類科研機構建立科技倫理監管服務平臺，具體承擔科技倫理檢測預警、調查復核、培訓宣傳、統計分析等工作”等相關要求，也為科技倫理監管服務平臺的建設提供了政策依據。

3.2 平臺建設目標

江蘇省科技倫理監管服務平臺是為了滿足江蘇省科技倫理治理模式創新轉型的要求，把科技倫理貫穿于科技活動的全過程，將被動治理轉變為主動治理，預先指出可能觸發倫理風險的行為，主動化解風險，促進科技創新向善發展。具體應表現在以下3個方面。

3.2.1 建立科技倫理專家庫

加強科技倫理人才隊伍建設，組織涵蓋生命科學、人工智能、倫理等各個學科領域的專家，按照專家的專業特長、學科方向、研究領域等分類標記，組建科技倫理專家庫。由各個行業的專家學者統一研究討論，針對行業特色建立相應的倫理規范，對于新興科技以及一些重大事件所涉及的倫理問題系統審查，深入地開展價值權衡和倫理考量，把握科技發展的價值方向［4］。

3.2.2 構建科技倫理監管體系

結合科技倫理審查流程及相關工作機制，研究建設科技倫理監管體系，將科技倫理監管貫穿于科技活動的各個環節，做到事前、事中、事后全覆蓋。通過科技倫理監管服務平臺，形成全面的科技倫理治理相關數據基礎，從而完善風險評估機制，做到有效的事前預警。對科技倫理審查工作全流程實行“留痕”管理，明確各階段的具體情況及相關負責人，壓實責任主體的監管責任，做好事中監督與事后督察。

3.2.3 推進信用管理提質增效

做好科技倫理監管與信用管理的銜接，將科技倫理審查結果作為科研信用評價的重要參考指標；與江蘇省科技監督信息管理平臺做好對接，將嚴重違反科研倫理要求的相關責任主體記入科研失信庫，推動責任主體嚴守科技倫理規范和科研誠信要求。

3.3 業務需求分析

3.3.1 信息備案

各地方科技倫理委員會和專業倫理審查機構統一在科技倫理監管服務平臺上進行信息備案，包括委員會或機構的基本信息、人員組成結構等，形成江蘇省科技倫理審查機構庫，對其進行集中管理，并對各機構的倫理審查等相關工作進行監督。

同時，各領域科技倫理專家，包括科技倫理委員會及科技倫理審查機構的倫理委員等，應對其專家資格、履歷信息、培訓情況等進行登記，形成專業能力強、管理規范化的科技倫理團隊。

3.3.2 倫理審查

倫理審查申請單位（人員）可在本平臺在線提交倫理審查申請，科技倫理委員會或倫理審查機構初審受理后，可在本機構的倫理委員中挑選主審委員參與倫理審查。參與倫理審查的主審委員可在平臺上查閱相關資料，若選擇電子表決則可在平臺上進行電子投票。倫理審查申請單位（人員）可在平臺上查詢本次倫理審查結果，若存在異議可提出復查申請，經倫理委員會審核通過后，進入復查流程。

同時，若審查方式為會議審查，應將該次會議的主要議題、參會人員、會議記錄等內容上傳至平臺，規范倫理審查流程，從而對倫理審查相關信息進行統一集中管理。

3.3.3 監測預警

科技倫理委員會或審查機構將倫理審查工作中發現的科技倫理風險或有違科技倫理規范的行為在平臺上進行記錄，并上報至省科技廳或省有關部門，有關部門根據上報內容進行研判，做到及時提醒規避風險，有效遏制科技倫理不良事件發生；對于在審查過程中發現的有違科技倫理規范的行為，應納入科研失信庫，根據相關規定對責任主體作出處理，推動相關責任主體依法依規進行整改。同時，科技活動開展過的所有倫理審查均可在平臺上實現追溯，包括當前審查進度，之前流程的具體日期、負責人員及上傳的相關附件等，構建完整科技倫理審查鏈條，實現科技倫理全流程監管。

3.3.4 科技倫理圖譜

從時空、專業領域等不同維度進行數據統計分析，繪制科技倫理治理現狀圖譜（主要反映江蘇省各設區市科技倫理委員會及科技倫理審查機構的分布情況及倫理審查工作開展情況、江蘇省科技倫理事件頻發領域及地區等）、科技倫理人才分布圖（主要反映科技倫理審查職業人員培訓情況、人員開展倫理審查等相關工作的經驗等）。

4 科技倫理監管服務平臺的框架與內容

4.1 平臺框架設計

江蘇省科技倫理監管服務平臺，將數字化、一體化貫穿于科技倫理治理的各個環節，以數據動態更新實現科技倫理治理信息全鏈條管理，實現科技倫理委員會、倫理專家等信息集中管理，在線倫理審查全流程管理及檢測預警，倫理審查會議、審查結果上報、業務培訓等事務管理，以及科技倫理政策宣傳等功能，如圖1所示。

4.2 平臺重點功能

4.2.1 信息管理

責任主體信息管理。對科技倫理委員會、倫理專家、審查申請單位和審查申請人員4類主體進行數據維護，包括基本信息的錄入、修改、刪除、查詢等操作，并自動對每一個用戶分配獨立賬號進行相關操作，并根據實際情況對各類主體的賬號分配不同業務權限。同時，科技倫理委員會對本機構倫理審查相關信息、倫理委員信息等進行集中管理備案。

4.2.2 科技倫理在線審查

（1）審查申請與受理。審查申請單位（人員）提起審查申請并上傳材料，倫理委員會對相關材料審核后，受理或要求申請單位（人員）修改提交補充材料。

（2）開展審查。倫理委員會選擇審查方式，并在專家庫中抽取主審委員等審查專家：對于快速審查方式，審查專家查閱送審材料，記錄審查意見，系統自動統計各專家意見；對于會議審查方式，參照會議管理中的會議流程開展會議后，手動上傳或系統自動統計會議表決結果；對于緊急會議審查方式，可直接在系統上傳會議記錄文件及表決結果。

（3）異議與復核。若對審查結果存在異議或審查結果為“作必要修正后同意”，審查申請單位（人員）可提交相關材料提起復審申請，經審核通過后進入復審流程。

（4）審查日志管理。對于科技活動全過程的所有倫理審查工作流程，包括審查申請、初審、受理、會議審查、修改材料再次申請、異議復核、審查結果通知等工作中的日期、具體操作人員等進行記錄，各科技倫理委員會可回溯查詢本機構開展倫理審查工作的日志記錄。

4.2.3 事務管理

（1）會議管理。科技倫理委員會在平臺發起會議通知，并邀請相關倫理委員參會，將會議記錄等會議文件上傳等。

（2）信息上報。科技倫理委員會對于在倫理審查中發現的有違科技倫理規范的行為，以及倫理審查工作、本機構倫理委員變動等信息，及時上報江蘇省科技廳或其他省有關部門。

（3）培訓管理。科技倫理委員會記錄、查詢本機構倫理審查專業人員的培訓情況；江蘇省有關部門發布培訓通知，并記錄人員參與培訓情況。

4.2.4 政策宣傳

嵌入政策宣傳板塊，及時發布國家、省、市、縣（區）在科技倫理領域的新聞信息和相關政策文件，公布科技倫理嚴重不良事件、典型案例等，實現及時知情、及時解讀、及時實施，促進科技倫理知識宣傳普及，推動公眾理性對待科技倫理問題，營造重倫理、講誠信的創新環境。

5 結語

科技倫理是開展科技活動必須遵守的價值準則和行為規范，應把科技倫理的要求貫穿于科學研究、技術開發等科技活動的全過程，覆蓋到科技創新的各個領域。江蘇省科技倫理監管服務平臺的建設，有助于提高科技人員和社會公眾的科技倫理意識，加強源頭治理和風險防范，提升科技倫理治理效能，實現科技倫理與科技創新的良性互動。

參考文獻

［1］習近平在中國科學院第二十次院士大會、中國工程院第十五次院士大會、中國科協第十次全國代表大會上的講話［N］人民日報，2021-05-29（2）

［2］新華社中共中央辦公廳國務院辦公廳印發《關于加強科技倫理治理的意見》［J］中華人民共和國國務院公報，2022（10）：5-8

［3］樊春良科技倫理治理的理論與實踐［J］科學與社會，2021（4）：33-50

［4］錢冰怡，莊雨婷，丁潔瑩江蘇省科技倫理治理機制完善路徑研究［J］江蘇科技信息，2021（12）：71-75

（編輯 姚鑫編輯）

Abstract：" With China entering a new stage of systematization and standardization of scientific and technological ethics governance， various new measures to prevent and control scientific and technological ethics risks and improve the ability of scientific and technological ethics governance have gradually been implemented， and scientific and technological ethics governance has become an important part of the development of scientific and technological innovation The article analyzes the current situation of the governance of science and technology ethics in Jiangsu province from the aspects of the construction of the system of science and technology ethics， the construction of the supervision mechanism， and the promotion and implementation of science popularization， and further demonstrates the necessity of building a service platform for the supervision of science and technology ethics in Jiangsu province， and then puts forward the overall design concept of the service platform for the supervision of science and technology ethics in Jiangsu province from three aspects of work objectives， business analysis， and platform functions It is possible to realize the functions of the science and technology ethics committee， the filing of ethical review information， and the monitoring and warning of potential ethical risks

Key words： ethics of science and technology; science and technology supervision; information platform