卵巢組織凍存移植技術規(guī)范團體標準

【編者按】 中國每年新發(fā)惡性腫瘤患者450多萬例，其中超過78%的年輕腫瘤患者有生育需求。2021年，中國的人口出生率僅為7.52‰，如何保障女性生育力、提高出生人口數(shù)量成為亟待解決的問題。卵巢組織凍存與移植技術是目前國際上最先進、最有前景的生育力保護方法，即在卵巢遭受損傷前通過手術將部分卵巢組織取出、凍存，待條件允許時再復蘇、移植回體內(nèi)，不僅保護女性生育能力，還可恢復卵巢的內(nèi)分泌功能。為推動該技術在全國的推廣應用，負責人阮祥燕教授2018年牽頭組織全國50多位專家及5位國際專家制定中國首部《卵巢組織凍存與移植中國專家共識》，同年在國際婦科內(nèi)分泌學會官方期刊發(fā)表中國首個《卵巢組織凍存移植指南》，引起本領域強烈反響。然而，國內(nèi)尚無卵巢組織凍存技術操作的規(guī)范化標準，為促進卵巢組織凍存技術在全國范圍內(nèi)的規(guī)范化開展制定本團體標準。

【關鍵詞】 卵巢；卵巢組織凍存；卵巢組織移植；規(guī)范；團體標準

【中圖分類號】 R 322.65 【文獻標識碼】 S DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0237

【引用本文】 首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院，中國人體健康科技促進會生育力保護與保存專業(yè)委員會. 卵巢組織凍存移植技術規(guī)范團體標準［J］. 中國全科醫(yī)學，2023，26（23）：2836-2841. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0237. ［www.chinagp.net］

1 范圍

本文件規(guī)定了開展卵巢組織凍存和移植的醫(yī)療機構、人員管理等要求，以及開展卵巢組織凍存、復蘇、移植、移植風險評估與效果評價等要求。

本文件適用于開展卵巢組織凍存與移植的醫(yī)療機構。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件；凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 5458-1997 液氮生物容器

GB/T 37864-2019 生物樣本庫質量和能力通用要求

3 術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1 卵巢組織凍存（ovarian tissue cryopreservation） 將手術取出的卵巢組織進行處理，采用慢速或玻璃化冷凍方法，使其在冷凍保護劑中降溫，最終在液氮中長期超低溫保存的一種女性生育力保護技術。

3.2 慢速冷凍（slow freezing） 一種采用既定程序逐步降低卵巢組織凍存溶液溫度的方法。

3.3 玻璃化冷凍（vitrification） 一種采用高濃度冷凍保護劑和超快速冷卻方法，使穩(wěn)定冰核的形成和生長都沒有時間，從而達到玻璃態(tài)的冷凍固化技術。

3.4 低溫轉運（low temperature transport） 將生物材料保存于特定的轉移液中，并維持4～8 ℃低溫，從一地轉移到另一地。

3.5 卵巢組織移植（ovarian tissue transplantation） 將手術取出的卵巢組織通過手術原位或異位移植回患者體內(nèi)。

3.6 卵巢組織復蘇（ovarian tissue thawing） 將凍存的卵巢組織凍融復溫后恢復生物活性的過程。

4 開展卵巢組織凍存移植醫(yī)療機構的基本要求

4.1 開展卵巢組織凍存移植醫(yī)療機構的一般要求

開展卵巢組織凍存移植的醫(yī)療機構應：

a）有相關的審查機構，共同批準卵巢組織凍存技術開展，審查機構包括但不限于新技術委員會、學術委員會、倫理委員會；

b）有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的婦產(chǎn)科及相關專業(yè)診療科目；

c）具有相應的技術能力。

4.2 開展卵巢組織凍存移植實驗室的要求

4.2.1 實驗室的一般要求

4.2.1.1 醫(yī)療機構在計劃實驗室時應符合GB/T 37864-2019，其選址、設計、布局、建造和維護應符合醫(yī)療場所Ⅰ類標準的要求，應考慮冷凍儲存的要求（包括溫度、濕度、通風及照明設施等）、擴容調(diào)整及生物安全和生物安保的要求。

4.2.1.2 應對開展不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效間隔，如辦公區(qū)與實驗區(qū)之間應有墻壁進行物理隔開，避免交叉污染。各隔離區(qū)域應標識明確。

4.2.1.3 當環(huán)境影響卵巢組織樣本及相關數(shù)據(jù)的質量和/

或人員健康和安全時，應對基礎設施/場地的環(huán)境條件進行測量、監(jiān)測、控制和記錄。

4.2.1.4 應制定應急預案，以確保在有風險的情況下實驗室的基礎設施/場地內(nèi)的環(huán)境條件符合要求。

4.2.2 實驗設施與設備要求

4.2.2.1 一般要求

4.2.2.1.1 實驗室應配備卵巢組織冷凍設備、液氮儲存系統(tǒng)、百級超凈工作臺、顯微鏡、培養(yǎng)箱、制冰機、天平、醫(yī)用冰箱等儀器設備。

4.2.2.1.2 應對實驗室設施設備建立檔案管理制度，包括儀器名稱、編號、廠家、使用日期、使用說明及維修保養(yǎng)記錄等。

4.2.2.1.3 作為質控的一部分，每個儀器應定期測試其功能及運轉情況，重要儀器設備應獲取正式質檢報告。

4.2.2.2 通風系統(tǒng)

4.2.2.2.1 不相容活動區(qū)域的通風系統(tǒng)應獨立分開，以確保其他區(qū)域與實驗室空氣互不影響。

4.2.2.2.2 實驗室內(nèi)應保持正壓，保障氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，宜最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。實驗室空氣應經(jīng)過過濾并去除揮發(fā)性有機化合物。

4.2.2.2.3 實驗室溫度應控制在20～24℃，濕度應控制在40%～60%。

4.2.2.3 監(jiān)控系統(tǒng)

4.2.2.3.1 實驗室各個通道應安裝監(jiān)控設備，重點區(qū)域應安裝溫度、濕度、濃度監(jiān)測設備。液氮區(qū)域應監(jiān)控氧氣濃度，氧氣濃度應符合相關規(guī)定。

4.2.2.3.2 所有監(jiān)控結果應可實時查看并設置報警，一旦超出預警范圍應及時發(fā)出警報。

4.2.2.4 低溫/超低溫儲存設備

4.2.2.4.1 液氮容器的管理應符合GB/T 5458-1997的要求。

4.2.2.4.2 低溫/超低溫儲存設備等關鍵儀器應：

a）放置在相對獨立的空間，通風、照明、電源及溫濕度應符合要求；

b）使用人員應按照操作說明書規(guī)范操作；

c）應指定專人負責對設備進行檢查、維護、保養(yǎng)及質量控制，并做好相應記錄。

4.2.2.5 其他設施設備的要求

4.2.2.5.1 實驗室的照明系統(tǒng)、備用電源、門禁系統(tǒng)等應符合實驗室正常運行的要求。

4.2.2.5.2 應安排專人負責定期對以上設備及設施進行檢查，一旦出現(xiàn)異常應停止使用并及時更換或維護。

4.2.3 卵巢組織凍存移植實驗室管理要求

4.2.3.1 一般要求

4.2.3.1.1 開展卵巢組織凍存移植的實驗室，潔凈度應達到GMP A級。卵巢組織的處理應在獨立的專用房間百級超凈工作臺中進行。

4.2.3.1.2 實驗室應具備卵巢組織處理、冷凍、凍存、復蘇、活性檢測等技術操作能力。

4.2.3.1.3 實驗室應有嚴格的數(shù)據(jù)管理制度，數(shù)據(jù)必須由雙人負責錄入、專人核對，必須規(guī)范存檔患者的相關信息，同時將患者相關信息按統(tǒng)一方式錄入數(shù)據(jù)庫，并統(tǒng)一管理。

4.2.3.2 質量管理要求

4.2.3.2.1 實驗室應有質量管理手冊、管理性文件、標準操作文件及相關記錄。

4.2.3.2.2 應確保操作規(guī)范，確保卵巢組織完成相關的檢驗。

4.2.3.2.3 應對實驗室進行每年抽檢驗證。

4.2.3.2.4 應對實驗室每年進行質量評估，保證體系的有效性、時效性。

4.2.3.3 信息管理要求

4.2.3.3.1 實驗室應配備樣本信息管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)應充分考慮到未來擴容的需要。

4.2.3.3.2 應建立相關程序確保樣本信息的完整性和安全性，每半年備份一次，防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。

4.2.3.4 安全要求

4.2.3.4.1 應建立完善的安全管理體系，對樣本、人員、設施設備、環(huán)境、操作規(guī)程、應急措施等應有明確的要求。

4.2.3.4.2 應有消防安全、設備設施安全、危險品管理、危險源辨識、生物安全、生物安保、信息安全、水電氣事故有應急預案。

4.2.3.5 風險管理 應建立風險評估機制，定期進行風險辨識和評估，依據(jù)評估結果及時進行風險控制。

5 人員基本要求

5.1 技術負責人

5.1.1 技術負責人原則上應具備副高及以上職稱，博士學位，具有5年以上卵巢組織凍存移植相關經(jīng)驗，具有很強的臨床與卵巢組織凍存技術，并具有與其他部門溝通協(xié)調(diào)的能力。

5.1.2 技術負責人應承擔以下職責：對卵巢組織凍存移植總體負責、組建團隊、制定具體的工作流程和標準流程、考核團隊中所有人員的各項工作質量、調(diào)動和激勵工作人員的積極性和主動性等。

5.2 主要技術人員

5.2.1 臨床人員

5.2.1.1 進行生育力保護咨詢的門診醫(yī)師應熟練掌握卵巢組織凍存的適應證、禁忌證，對患者卵巢功能進行評估，應具備中級及以上職稱。

5.2.1.2 負責卵巢組織取材手術的醫(yī)師應具備副高及以上職稱，能夠熟練開展腹腔鏡及開腹手術，具有處理危急重癥的能力，至少接受5次卵巢組織取材手術培訓且培訓合格。

5.2.1.3 負責移植手術的醫(yī)師應具有豐富的卵巢組織移植經(jīng)驗，應具備正高級職稱，能夠熟練開展腹腔鏡及開腹手術，具有處理危急重癥的能力與經(jīng)驗，至少接受5次卵巢組織移植手術培訓且培訓合格。

5.2.2 實驗室人員

5.2.2.1 實驗室人員的職責包括：

a）掌握各項實驗室日常操作流程及質控方法，及時向臨床人員反饋信息；

b）對各種儀器設備進行日常維護和管理，及時維修、排除故障；

c）掌握學科發(fā)展動態(tài)，協(xié)助負責人制定實驗室發(fā)展計劃；

d）在負責人指導下，制定和修改實驗室各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程；

e）督促輔助技術人員完成實驗室記錄；

f） 培訓和指導輔助技術人員、研究生及進修生等。

5.2.2.2 實驗室主要技術人員應：

a）接受卵巢組織凍存移植相關專業(yè)培訓至少5次以上并考核通過；

b）掌握卵巢組織凍存移植相關技術及卵巢組織凍存實驗室的管理方法；

c）參與卵巢組織凍存移植的主要技術環(huán)節(jié)操作，完成日常工作記錄。

5.3 輔助技術人員 輔助技術人員應協(xié)助臨床人員和實驗室人員完成技術操作，完成實驗室日常數(shù)據(jù)記錄，配合完成耗材、試劑、物資訂購與領取，及時檢查各種記錄的準確和完整性等。

6 其他管理要求

6.1 倫理要求

6.1.1 知情同意 實施卵巢組織凍存移植的技術負責人及主要技術人員應對風險和收益進行有效評估，確保患者或監(jiān)護人對凍存與移植信息充分知情。

6.1.2 保密措施 未經(jīng)許可，任何一方不得將任何保密信息泄露給第三方。無論協(xié)議是否解除或終止，各方對獲知的對方的保密信息負有保密義務，保密義務的有效期是永久的，直至該保密信息被有權公開方主動公開，或者根據(jù)法規(guī)或有權機關的命令公開，或經(jīng)保密信息涉及各方的許可同意公開之日止。

6.1.3 安全保護 應在凍存前確定患者的感染狀況為陰性。白血病等高風險患者在卵巢組織凍存前應先行接受治療，降低卵巢組織的攜癌風險。如果此類患者有強烈意愿進行凍存卵巢組織移植，應在充分知情的前提下進行多學科聯(lián)合會診，并采取多維度檢測手段，謹慎評估移植風險。

6.2 審查要求 開展卵巢組織凍存移植應滿足以下要求：

a）獲得倫理委員會的審查批準；

b）通過學術委員會的專家論證科學性審查批準；

c）通過新技術委員會的技術安全性和操作規(guī)范性審查批準。

7 卵巢組織凍存移植技術要求

7.1 基本要求 在卵巢組織的凍存和移植各個環(huán)節(jié)，都應保證卵巢組織的活性。復蘇后卵巢組織中的細胞存活率應達70%以上。

卵巢組織凍存的方法包括慢速冷凍與玻璃化冷凍。目前國際上卵巢組織凍存的標準方法是慢速冷凍，本團體標準主要按此方法編制。

7.2 卵巢組織凍存

7.2.1 通用要求 卵巢組織凍存應嚴格遵守卵巢組織凍存技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握卵巢組織凍存技術適應證和禁忌證。

7.2.2 卵巢組織凍存患者要求

7.2.2.1 卵巢組織凍存患者應符合以下要求：

a）年齡≤35歲，且卵巢儲備功能較好；也可以根據(jù)卵巢儲備情況和個人意愿適當放寬年齡限制；對于青春期前女童，可不限定年齡下限；

b）原發(fā)病預后較好；

c）由原發(fā)病及其治療導致的早發(fā)性卵巢功能不全發(fā)生風險高；

d）能夠耐受腹腔鏡或開腹卵巢組織取材手術；

e）距放化療開始至少3 d。

7.2.2.2 對于卵巢惡性腫瘤或由于其他惡性腫瘤向卵巢轉移的風險為中風險及以上的腫瘤患者，移植時應謹慎充分討論評估。惡性腫瘤卵巢轉移風險見表1。

7.2.2.3 進行卵巢組織凍存應得到患者本人或其監(jiān)護人的知情同意。

7.2.3 適應證 卵巢組織凍存適用于腫瘤、非腫瘤性疾病患者的生育力與卵巢內(nèi)分泌功能的保護，最佳適應證是青春期前患者、性腺毒性治療無法延遲的患者以及患有激素依賴性腫瘤的患者，主要適應證包括：

a）惡性疾病（需化療、放療或骨髓移植），包括：白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肉瘤、神經(jīng)母細胞瘤、某些盆腔腫瘤等；

b）非惡性疾病，包括：有骨髓移植指征的免疫性、代謝性、血液系統(tǒng)良性疾病，卵巢疾?。ㄈ缃唤缧月殉材[瘤、重度或復發(fā)性子宮內(nèi)膜異位癥、卵巢扭轉等），早發(fā)性卵巢功能不全高危人群（如家族史或基因檢測顯示有早發(fā)性卵巢功能不全高風險者、尚存卵巢功能的Turner綜合征等）。

7.2.4 禁忌證 卵巢組織凍存的禁忌證包括：

a）臨床檢查已明確有卵巢轉移或卵巢惡性腫瘤；

b）疾病晚期或惡病質不能耐受手術；

c）已確定卵巢功能徹底衰退。

7.2.5 取材 可采用腹腔鏡進行卵巢組織取材，應盡量避開黃體，使用冷刀，宜取一側或雙側卵巢體積的1/2以上（根據(jù)患者情況個體化制定取材量），不應使用能量器械接觸卵巢，避免熱損傷，應盡量保證所取卵巢組織的完整。取材過程應符合附錄A.1的要求。

7.2.6 轉運 手術取出的卵巢組織應立即放入由卵巢組織凍存中心提供的無菌轉移液，使用專用轉運箱，應保持低溫4～8℃轉運至卵巢組織凍存中心實驗室，轉運時間不應超過24 h。為達到流程質量控制，優(yōu)化患者管理與成本效益，組織的獲取可在當?shù)剡M行。卵巢組織的冷凍與儲存宜中心化。轉運過程應符合附錄A.2的要求。

7.2.7 處理 卵巢組織的處理與冷凍應在符合要求的實驗室內(nèi)進行。卵巢組織處理時，應使用無菌手術刀、鑷小心去除髓質，保存完整皮質。處理后的卵巢組織厚度應約為1 mm，每片大小約為4 mm×8 mm。處理完成的卵巢組織片應立即放入冷凍保護液中預冷平衡20 min，后置于含冷凍保護液的凍存管中，開始冷凍。

7.2.8 冷凍 慢速冷凍采用電腦程序化控制，使卵巢組織按照設定的速率階段性降溫至-140 ℃，后將凍存管置于-196 ℃液氮中儲存。

7.2.9 凍存 每個凍存管應標明患者姓名、出生日期及編碼，記錄儲存位置，放入液氮罐中。

7.3 凍存卵巢組織復蘇與移植

7.3.1 卵巢組織移植的時機與指征

7.3.1.1 移植時間宜根據(jù)患者的原發(fā)疾病治愈與否及臨床康復情況，并與患者及專科醫(yī)生充分溝通后根據(jù)個體情況確定。

7.3.1.2 移植指征 移植指征應符合下列要求：

a）原發(fā)病緩解，患者出現(xiàn)潮熱、出汗等卵巢功能衰退的絕經(jīng)相關癥狀后；

b）血清卵泡刺激素≥25 IU/L，抗苗勒氏管激素lt;1.1 ng/mL；

c）距性腺毒性治療結束至少3～6個月。

7.3.2 移植前的風險評估與處理

7.3.2.1 移植前的風險評估 由于移植存在再次引入原發(fā)病的風險，中風險及以上患者（表1）在卵巢組織凍存前，應先行接受治療，降低卵巢組織的攜癌風險。如果此類患者有強烈意愿進行卵巢組織凍存移植，應在充分知情的前提下進行多學科聯(lián)合會診，并采取多維度檢測手段，謹慎評估移植風險。

7.3.2.2 移植前的處理 在卵巢組織移植前后，為緩解絕經(jīng)癥狀，保護卵巢殘留卵泡功能，可加用某些療效確切的中藥或中成藥；對于非激素依賴性腫瘤患者，如宮頸鱗狀細胞癌，可聯(lián)合性激素治療，采用口服或經(jīng)皮途徑補充天然雌激素，有子宮的患者，需加用孕激素。對于激素依賴性腫瘤患者（如乳腺癌），雌激素是禁忌證，可服用不含雌激素的植物藥或中藥緩解癥狀。

7.3.2.3 移植前卵巢組織的活性評估 卵巢組織凍存移植前應進行組織存活率及卵泡活性的檢測。

7.3.3 凍存卵巢組織復蘇

7.3.3.1 將患者凍存管從液氮罐中取出，雙人核對患者信息。

7.3.3.2 將凍存管放入37 ℃水浴箱中，肉眼觀察凍存管中的冷凍保護液融解后立即取出凍存管。

7.3.3.3 取出組織片，依次放入不同梯度濃度的復蘇液中各15 min，搖勻。

7.3.3.4 復蘇同時準備手術室，完成復蘇的卵巢組織片應20 min內(nèi)送至手術室，移回患者體內(nèi)。

7.3.4 卵巢組織移植 卵巢組織移植分為原位移植（盆腔內(nèi)）與異位移植（盆腔外）。卵巢組織移植宜選擇原位移植，因各種原因無法進行原位移植者，可考慮異位移植。原位移植可選擇在原有卵巢、腹膜袋等部位進行，宜在卵巢外側的壁腹膜血供良好處做切口，造腹膜袋，將復蘇后的卵巢組織片放入，縫合。

7.3.5 移植后隨訪與監(jiān)測

7.3.5.1 移植后每月跟蹤隨訪、觀察分析患者移植后卵巢生殖內(nèi)分泌功能恢復情況，卵巢功能恢復后可每3～6個月隨訪1次。

7.3.5.2 移植后應對下列指標進行監(jiān)測：

a）實驗室內(nèi)分泌指標，包括卵泡刺激素、抗苗勒管激素、促黃體生成素、雌二醇、孕酮等；

b）月經(jīng)恢復情況；

c）超聲監(jiān)測移植的卵巢中卵泡發(fā)育情況；

d）妊娠情況與結局。

7.3.5.3 一般在移植后3～6個月卵巢組織功能恢復，絕經(jīng)相關癥狀明顯緩解或消失，卵泡刺激素lt;25 IU/L，認為是移植成功，卵巢功能恢復。

8 卵巢組織凍存移植技術在疾病中的應用

8.1 乳腺癌 對于需輔助內(nèi)分泌治療的低復發(fā)風險患者，經(jīng)多學科評估，在與患者充分溝通腫瘤風險與生育需求的基礎上，至少接受2～3年內(nèi)分泌治療后，可以慎重選擇卵巢組織移植后妊娠，患者分娩后宜繼續(xù)行內(nèi)分泌治療。

8.2 血液系統(tǒng)疾病

8.2.1 卵巢組織凍存移植技術可適用于因良惡性血液系統(tǒng)疾病需要緊急放化療的育齡期女性和需要放化療的青春期前女童。

8.2.2 對于在需要造血干細胞移植的良惡性血液系統(tǒng)疾病中適用卵巢組織凍存，應在進行超大劑量化療前進行。

8.3 子宮內(nèi)膜異位癥

8.3.1 卵巢組織凍存移植技術可適用于卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫。

8.3.2 對于決定采用卵巢組織凍存移植技術的患者，在其子宮內(nèi)膜異位癥術前應評估卵巢功能，術中應考慮生育力保護，尤其是未婚或未育患者。

8.3.3 對于進行了子宮內(nèi)膜異位癥手術的患者，如對其進行卵巢組織凍存移植，卵巢組織取材時應避開子宮內(nèi)膜異位癥病灶及囊腫皮，以免影響凍存質量，尤其對于多發(fā)子宮內(nèi)膜異位癥病灶患者，可能有不被發(fā)現(xiàn)的小病灶，應注意甄別。

8.4 宮頸癌 對于需行盆腔放療的宮頸癌患者，除可采用卵巢移位術外，還可采用卵巢組織凍存保護患者的生育力與卵巢內(nèi)分泌功能。

附錄A（規(guī)范性附錄）《卵巢組織取材與轉運程序和要求》，請掃描正文首頁二維碼。

主要起草單位：首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院、中國人體健康科技促進會生育力保護與保存專業(yè)委員會

主要起草人：阮祥燕（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、陰赪宏（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、代蔭梅（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、孔為民（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、賈嬋維（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、杜娟（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、金鳳羽（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、谷牧青（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、程姣姣（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、鞠蕊（首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院）、張建（首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院）、倪鑫（首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院）、武玉睿（首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院）、師曉東（首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院）、楊欣（北京大學人民醫(yī)院）、馮力民（首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院）、馬飛（中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院）、張煒（復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院）、李梅（山東大學第二醫(yī)院）、李曉冬（河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院）、翟軍（鄭州大學第一附屬醫(yī)院）、鹿群（首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院）、胡麗娜（重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院）、楊菁（武漢大學人民醫(yī)院）、裴秀英（寧夏醫(yī)科大學）、王彬彬（國家衛(wèi)生健康委科學技術研究所）、滕曉明（同濟大學附屬第一婦嬰保健院）、李雷（中國科學院理化技術研究所）、張慧英（天津醫(yī)科大學總醫(yī)院）、梁曉雷（北京燕創(chuàng)生物醫(yī)學工程研究院）

參考文獻

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（收稿日期：2023-04-25）

（本文編輯：趙躍翠）