苯磺貝他斯汀片聯合玉屏風顆粒治療慢性蕁麻疹的療效分析

付蘭紅 黃貴義

【摘要】 目的 觀察苯磺貝他斯汀片聯合玉屏風顆粒治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法 選取2019年6月—2021年

6月于南豐縣疾病預防控制中心門診部就診的72例慢性蕁麻疹患者，按治療方式分為治療組和對照組，各36例。對照組采用苯磺貝他斯汀片治療，治療組采用苯磺貝他斯汀片聯合玉屏風顆粒治療，療程均為12周。比較2組患者的治療效果、不良反應和復發情況。結果 治療8周及12周時2組患者的癥狀積分下降較明顯，治療組癥狀積分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。療程結束后治療組治療總有效率為94.44%，高于對照組的72.22%，差異有統計學意義（P<0.05）。2組患者在治療過程中均未出現嚴重不良反應。療程結束時隨訪，治療組慢性蕁麻疹復發率為14.71%，明顯低于對照組61.54%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 運用苯磺貝他斯汀片聯合玉屏風顆粒治療慢性蕁麻疹，臨床療效顯著，復發率低，安全性較好。

【關鍵詞】 苯磺貝他斯汀片；玉屏風顆粒；慢性蕁麻疹

Efficacy of Betahistine besilate tablets combined with Yupingfeng granule in the treatment of chronic urticaria

Fu Lanhong，Huang Guiyi. Nanfeng County Center for Disease Control and Prevention，Fuzhou，Jiangxi 344500

【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Betahistine besilate tablets with Yupingfeng granule combined in the treatment of chronic urticaria. Methods A total of 72 patients with chronic urticaria who visited the outpatient department of Nanfeng County Center for Disease Control and Prevention from June 2019 to June 2021 were selected and divided into treatment group and control group according to the research method，with 36 cases in each group. The control group was treated with Betahistine besilate tablets，and the treatment group was treated with Betahistine besilate tablets combined with Yupingfeng granule.The course of treatment was 12 weeks. The therapeutic effect，adverse reaction and recurrence of the two groups were observed. Results After 8 and 12 weeks of treatment，the symptom scores in the treatment group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. After the end of the treatment course，the total effective rate of the treatment group was 94.44%，compared with 72.22% in the control group，significant difference was observed between two groups（P<0.05）. There were no serious adverse reactions during treatment in two groups. At the end of treatment course，the recurrence rate of chronic urticaria in the treatment group was 14.71%，significantly lower than 61.54% in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Betahistine besilate tablets with Yupingfeng granule combined in the treatment of chronic urticaria have significant clinical effect，low recurrence rate and good safety.

【Key Words】 Betahistine besilate tablets； Yupingfeng granule； Chronic urticaria

中圖分類號：R758.24? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? 文章編號：1672-1721（2023）34-0125-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.34.041

蕁麻疹俗稱“風疹塊”，是因皮膚、黏膜小血管擴張及滲透性增加而出現的一種水腫性反應，反復發作、每周至少2次并連續6周以上為慢性蕁麻疹[1]。慢性蕁麻疹主要用抗組胺藥物治療，大多數患者的癥狀能被控制，但是在癥狀得到控制后絕大多數患者未遵醫囑擅自停藥，未能繼續堅持用藥，停藥后反復發作，對患者的生活、學習和工作影響較大。本研究旨在分析苯磺貝他斯汀片和玉屏風顆粒聯合治療慢性蕁麻疹的臨床療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年6月—2021年6月于南豐縣疾病預防控制中心門診部就診的72例慢性蕁麻疹患者，按治療方式分為治療組和對照組，各36例。治療組男性14例，女性22例；年齡18～60歲，平均年齡（35.97±15.37）歲；病程3～58個月，平均（14.89±11.21）個月。對照組男性13例，女性23例；年齡16～60歲，平均年齡（38.42±13.82）歲；病程2～66個月，平均（15.06±12.02）個月。2組患者性別、年齡及病程比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲醫院醫學倫理委員會批準，且患者及其家屬知情同意本研究，并簽署知情同意書。

納入標準：均符合慢性蕁麻疹的診斷標準[2]。

排除標準：對苯磺貝他斯汀片及玉屏風顆粒過敏者；伴有嚴重高血壓病、心臟病或肝腎等系統疾病者；妊娠或哺乳期患者；治療前1個月使用糖皮質激素或免疫抑制劑者；2周內服用過抗組胺藥物者；物理性蕁麻疹、遺傳血管性水腫者；伴有血液系統腫瘤或自身免疫性疾病者。

1.2 方法 治療組口服苯磺貝他斯汀片（重慶華邦制藥有限公司，國藥準字H20193370，規格10 mg/片）10 mg，飯后服用，2次/d，同時口服玉屏風顆粒（國藥集團廣東環球制藥，國藥準字Z10930036，規格5 g/袋），1袋飯后服用，3次/d。對照組僅口服苯磺貝他斯汀片，用藥方法同治療組。2組患者治療療程均為12周。

1.3 觀察指標 治療前及治療4周、8周及12周時依據患者的臨床表現，主要包括瘙癢程度、風團的數目、風團的大小及風團的持續時間，分別按照4級評分法計算癥狀總積分。評分標準[3]：瘙癢程度，0分為無瘙癢；1分為輕度瘙癢，對患者正常生活、工作和學習均不會造成影響；2分為中度瘙癢，對患者正常工作和（或）生活、學習有影響，患者能忍受；3分為重度瘙癢，明顯影響患者的生活和（或）工作、學習，患者不能忍受。風團的數目，0分為無風團，1分為風團數目1～10個，2分為風團數目11～25個，3分為風團數目>25個。風團的大小，0分為無風團，1分為風團直徑<1.50 cm，2分為風團直徑1.50～2.50 cm，3分為風團直徑>2.50 cm。風團的持續時間，0分為無風團，1分為風團持續時間<1 h，2分為風團持續時間1～12 h，3分為風團持續時間>12 h。

療程結束后評估2組患者的療效。癥狀積分下降指數[4]=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。治愈為患者皮疹完全消退，瘙癢完全消失，且癥狀積分下降指數≥90%；顯效為70%≤癥狀積分下降指數<90%；好轉為30%≤癥狀積分下降指數<70%；無效為癥狀積分下降指數<30%。總有效率=治愈率+顯效率。

記錄2組患者治療過程中的不良反應發生情況。

在療程結束時進行隨訪，記錄2組患者的慢性蕁麻疹復發情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS 17.0統計學軟件處理數據，計量資料以x±s表示，行t檢驗，計數資料以百分比表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀積分 治療前，2組患者癥狀積分對比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療4周時2組患者癥狀積分均有下降，但差異無統計學意義（P>0.05）；治療8周及12周時2組患者的癥狀積分下降較明顯，治療組癥狀積分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 療效 治療4周時2組患者治療總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療8周及12周時治療組治療總有效率均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 不良反應 治療期間，治療組發生困倦2例，腹脹、惡心和口渴各1例，對照組發生疲倦感1例，胃部不適感1例，困倦、口渴各2例。11例患者的不良反應均較輕，無患者中斷治療，均繼續用藥治療至療程結束，且未影響治療效果。治療組不良反應總發生率為13.89%，對照組不良反應總發生率為16.67%，2組患者不良反應總發生率相比，差異無統計學意義（χ2= 0.107，P=0.743）。

2.4 復發情況 治療組慢性蕁麻疹復發5例，復發率為14.71%（5/34）；對照組慢性蕁麻疹復發16例，復發率為61.54%（16/26）。2組患者慢性蕁麻疹復發率比較，差異有統計學意義（χ2=14.204，P<0.001）。

3 討論

慢性蕁麻疹是皮膚科常見的皮膚病之一，病因復雜，發病機制尚不明確，主要是肥大細胞活化脫顆粒，釋放組胺、合成細胞因子炎癥介質等引起血管擴張及血管通透性增加，最終導致真皮水腫而引起蕁麻疹發病[5]。該病已證實與患者自身免疫功能緊密關聯，是由體液免疫以及細胞免疫共同參與導致[6]。近年來，隨著空氣污染等環境問題日益嚴峻，慢性蕁麻疹的發病率也越來越高，對患者的生活質量造成嚴重影響[7]。治療慢性蕁麻疹主要是用抗組胺藥，H1受體拮抗劑主要是通過阻斷組胺受體與效應細胞的H1受體結合，或通過非競爭性抑制作用拮抗組胺。目前，慢性蕁麻疹的一線治療為口服第二代抗組胺藥[8]，第二代抗組胺藥親脂性低，很少通過血腦屏障，非競爭性地優先與外周H1受體結合，不易被組胺取代，分解緩慢，作用時間長。患者在使用抗組胺藥后，癥狀得到控制后穩定一段時間以階梯式方式逐漸減少藥量，以有效控制風團發作為標準，使用最小劑量繼續維持治療。要使患者生活質量得到提高，慢性蕁麻疹的治療療程一般不少于1個月，必要時可延長至3～6個月，或者更長時間[2]。

本研究中治療組采用苯磺貝他斯汀片和玉屏風顆粒聯合治療慢性蕁麻疹，這是因為苯磺貝他斯汀片是一種新型的第二代抗組胺藥，不易透過血腦屏障，幾乎無中樞鎮靜作用，對患者認知功能影響小，可以穩定肥大細胞膜，并抑制P物質引起的肥大細胞脫顆粒，也可以抑制嗜酸性粒細胞的趨化及白細胞介素-5、白三烯、血小板活化因子等的釋放[9]。玉屏風顆粒主要由黃芪、白術、防風組成，而黃芪具有補益脾肺的作用，白術具有固表的作用，防風具有祛風邪、益氣的作用，這3種中藥合用能夠調節機體免疫功能，減少機體炎癥反應，改善細胞膜的通透性，主要是固本、祛風止癢、益氣、改善肺衛氣虛[10-11]。中醫認為，慢性蕁麻疹的病因是先天稟賦不足，肺虛脾弱，導致衛氣不固，風邪侵表，皮膚出現風團、瘙癢等癥狀，所以治療應以益氣固表為主[12]。苯磺貝他斯汀片和玉屏風顆粒聯合應用，這2種藥物各自的作用不僅可以改善患者的癥狀，還可以有效提高患者自身的免疫功能。為了達到更好的治療效果，將療程延長至12周，不僅可以有效降低慢性蕁麻疹的復發率，還可以大大提高患者的生活質量。本研究結果顯示，治療4周時，治療組和對照組的癥狀積分及療效比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療8周時，2組患者的治療效果差異明顯，尤其是在治療12周時，治療組治療總有效率達到了94.44%，明顯高于對照組的72.22%（P<0.05）；療程結束時隨訪發現，治療組的慢性蕁麻疹復發率為14.71%，明顯低于對照組的61.54%；在治療過程中2組患者出現的不良反應均較輕，無患者退出該研究，治療效果明顯，患者依從性好。

綜上所述，運用苯磺貝他斯汀片和玉屏風顆粒聯合治療慢性蕁麻疹，同時將療程延長至12周，可以有效提高治療效果，降低慢性蕁麻疹復發率，用藥安全，值得推廣。

參考文獻

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（收稿日期：2023-09-27）