放療聯合深部熱療治療腫瘤設備的質量保證與質量控制研究

林杰民，陳俏均，張雅芝，葉錫渠

（1.汕頭市中心醫院，廣東 汕頭 515000；2.廣東省基層醫藥學會醫療器械管理分會，廣東 廣州 510000；3.南方醫科大學第三附屬醫院，廣東 廣州 510000；4.惠州市第六人民醫院，廣東 惠州 516211；5.南方醫科大學南方醫院，廣東 廣州 510515）

1 瓦里安直加質量控制與質量保證

腫瘤放射治療作為治療腫瘤的傳統3 個手段之一，放射治療的質量保證 (QA)和質量控制(QC）非常重要，影響精準放療的水平。

1.1 執行QA 的必要性

治療計劃的設計以較好的劑量分布和時間-劑量-分次模型為標準，有2 個常規階段：“臨床計劃”和“物理計劃”。前者是臨床醫師根據病情的需要，勾畫靶區，把畫好的靶區給到物理師做計劃設計，后者是實現前者臨床醫師要求所需的途徑。兩者相輔相成，重要性都很高。

“臨床計劃”階段，臨床醫師要制定一個“最好的治療方案和所畫靶區的劑量要求”，這個過程不僅體現主管醫師的治療經驗，同時依靠本部門的物理師，來對方案進行質量控制（QA）。除必須按方案做計劃之外，還應規定保證治療“標準”得以嚴格執行的質量保證措施(QC)包括對計劃還有設備進行質量保證，質量控制，以減少或消除在腫瘤定位、靶區確定、計劃設計及計劃執行等方面的誤差和不確定性，使其達到QA 規定的允許限度內。腫瘤放射治療部門各組人員應制定相應的質量控制、質量保證計劃，建立與單位現有設備和條件相符的質控責任、程序、流程并且保證患者精準治療。為提高直加精準治療的可靠性，結合日常工作，作出合理的方案，

1.2 瓦里安直加質控質保設備

目前，我科的質控設備有IBA Dose1 劑量儀、IBA Matrixx Compass 調強驗證系統、IBA 固體水、IBA FC-65G 電離室、MyQA Daily、QUICK CHECJ、CIVICO 等中心校準儀、水平尺、坐標紙等。

1.3 直線加速器的質量控制質量保證

1.3.1 質量控制質量保證目的

加速器質控包括：加速器質控和全流程質控、保證治療正常開展、保證質量。確保機器參數不能明顯偏離驗收與測試時所獲取的基準值，為放射治療提供準確的照射劑量數據來達到將處方劑量精準地照射到勾畫的靶區上，并避免正常器官組織受到意外的超劑量照射。為此建立我院書面的質控程序，其中包括測試的項目、允許誤差范圍和質控的頻率等來監測直線加速器常規周期穩定性，并嚴格執行。

1.3.2 直加質控質保技術內容

加速器周期性質控的主要內容包括：設備安全性能可靠性、機械性能可靠性、射束性能穩定性、劑量穩定性、允許誤差范圍及質控的頻率等。以行業標準為依據，如加速器QA 和QC 相關標準文件American Association of Physicistsin Medicine，AAPM，《Task Group 142 report∶ Quality assurance of medicalaccelerators，中華人民共和國國家技術監督局《醫用電子直線加速器性能和試驗方法》GB 15213-1994《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》GB 18871-2002《能量為1 ～50MeV 醫用電子加速器專用安全要求》GB9706.5-2008

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局《醫用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規程》GB/T 19046-2003，國內癌癥中心2019-11-23 發布的《醫用電子加速器質控指南》，《放療聯合平臺RTUP 實踐指南1.0》，AAPM TG-142,AAPM TG-218 報告推薦等，基于此，制定本單位放療中心適用的質控手冊，編寫適合與本單位現有設備相匹配的日檢、月檢表格及相關操作規程總結制定手冊如圖1。

圖1

1.3.3 質量控制質量保證表格

（1）直線加速器的日檢項目

日檢內容包括：直線加速器的劑量學檢查、激光燈檢查、機械檢查、治療床狀態檢查、內循環水壓、氣壓等檢查。

（2）直線加速器的月檢項目

月檢內容包括：各光子、電子能量檔輸出量穩定性、光射射野一致性、機器角度偏差、定位激光偏差、照射野準確性、機架角度指示器、準直器角度指示器、治療床運動指示器等。

1.3.4 操作使用規程總結手冊

結合我院直線加速器及現有的質控質保設備，由筆者制作使用指南，具體手冊目錄如下：

①IBA Matrixx 的劑量標定。

②IBA Matrixx 通道一致性校準。

③標定直加輸出量準確性。

（1）最常檢測的幾個項目。

激光燈是為了把加速器的等中心指示出來，擺位得用到激光燈。如果激光燈發生大的偏差，那射線就很容易偏差，可見激光燈的位置精度非常重要。激光燈的允許誤差與開展的技術有關：3DCRT（非IMRT 技術）為2mm，IMRT 為1.5mm，SBRT 為1mm，可見開展的技術越頂尖，對精確度要求越高。MLC 和鉛門如果到位有偏差的話，會影響到照射野形狀，例如，本來要在dd 點出束，但由于MLC 和鉛門沒走到位，在cc 點出束了，這樣射線就打偏了。MLC 和鉛門的到位精度允許偏差為1mm。

等中心是3 個軸的交點：機架的旋轉軸、準直器的旋轉軸以及治療床的旋轉軸的交點，為了對等中心進行質控，常做的就是旋轉機架、旋轉治療床以及轉動準直器，為了看偏差，就得借助坐標紙、前指針和針頭，前指針的一個作用是表示出輻射束，另一個作用是能指示出源軸距，等中心允許誤差為2mm。另外，還有一種等中心檢測辦法：借助等中心驗證模體和EPID，機架轉幾個不同角度、小機頭轉幾個角度、同樣治療床轉幾個角度，每個位置都拍一張驗證片，然后用軟件分析出等中心模體內小球偏離中心的距離，方便快捷。

2 腫瘤深部熱療機常見故障及排除方法

2.1 控制臺故障判斷和處理方法

計算機開機自檢時， 不同的報警聲音代表不同的錯誤信息。近年來，高頻熱療機通常使用的 BIOS 芯片是AwardBIOS，表1 列出這種芯片在自檢時報警聲音表示的信息如下。

表1

表2

2.2 電氣故障判斷和處理方法

2.3 一般保養

請勿把機器存貯或放置在陰暗潮濕的環境中，保持干燥清潔的工作環境，保持良好的通風及正常的室溫。如有異常要及時通知廠家維修。可根據情況對機器表面進行清潔。按照下列步驟清潔機器外表面(周期為3 個月)：（1）用不起毛的布擦除機器表面浮土，注意要切斷電源后再清潔。（2）用潮濕的軟布擦拭機器。

2.4 特殊保養

電子管、極板、高頻線、設備內部除塵，需由廠家人員進行預防性檢查和保養( 周期為2 年)。

日常注意、心得體會：

（1）請勿使用任何腐蝕性或化學清洗劑，以免損壞機器。

（2）請勿讓大量噴霧劑液體或溶劑沾到機器上，更不可將液體滴到機內。

（3）長時間不使用本機，要每 3～5 天開1 次機(不必開高壓)，每次開機至少20min。

（4）嚴禁使用有機溶劑擦拭清潔控制臺數字顯示面板、電源開關面板、電極床開關面板、主機數字顯示面板。

（5）體外高頻熱療機在正常使用時，可能對其他診斷或治療設備產生電磁干擾，在使用時請保持與其他設備的適當距離，并仔細觀察其設備使用過程中數據的正確性。

（6）熱療過程中，如有特殊情況需要處理，如病人排尿、出汗等，必須關閉高壓，但整個治療過程暫停次數不宜過多，以免影響療效。

（7）治療過程中，如遇計算機死機，可按鍵盤ALT+CTRL+DEL 鍵熱啟動計算機。若熱啟動無效，則需按關機操作順序關閉機器，等待30s 后再重新啟動機器，即可重新開啟計算機。

（8）熱療過程中，由于患者身上帶電，故患者禁止觸摸電極、儀器，其他人也最好不要觸摸患者，觸摸處可能會發生燙傷。