PDCA管理模式促進中成藥合理應用的效果分析

雷燕枝 張明艷 黃薏霏 何艷春

中成藥是在中醫藥理論指導下,經過藥學和臨床研究,獲得國家藥品管理部門的批準,以中醫處方為依據,以中藥飲片為原料,按照規定的生產工藝和質量標準制成一定劑型、質量可控、安全有效的藥品[1],是中醫藥重要組成部分,與傳統中藥湯劑相比,具有攜帶、服用方便的特點,而不良反應相對西藥較小且療效穩定,故越來越受醫師及患者的青睞,中成藥的品種也快速增長,但《國家藥品不良反應監測年度報告(2021年)》[2]提示中藥不良反應發生率僅低于化學藥品。在臨床中發現不合理中成藥的現象普遍存在,對于婦幼專科醫院,婦女和兒童有其特殊的生理病理特點,中成藥的用藥安全更值得關注。為了促進中成藥的合理應用,探討更有效的藥學干預模式,現通過PDCA管理模式,對南寧市婦幼保健院中成藥應用進行持續干預,評價PDCA管理模式在促進中成藥合理應用中的效果。

1 資料與方法

1.1 資料來源通過院內信息系統,每月隨機抽取門、急診中成藥處方100張,2020年—2022年共抽取3600張處方進行點評,2021年起實施PDCA管理,采用2次PDCA管理模式。

1.2 方法

1.2.1 計劃基于中醫藥理論指導,根據《處方管理辦法》[3]、《醫院處方點評管理規范(試行)》[4]、《中華人民共和國藥典·一部》[5]、《中成藥臨床應用指導原則》[6]、藥品說明書和處方點評制度等相關合理用藥的指導原則以及院內處方點評標準和規則,對院內2020年門急診中成藥處方進行專項點評,不合理中成藥處方總發生率為19.83%。結果顯示,門、急診中成藥不合理處方類型以用藥不適宜為主,包括適應證不適宜、重復給藥、用法用量不適宜、聯合用藥不適宜、遴選的藥品不適宜5個方面,其次為不規范處方。不合理用藥形式眾多,均會對藥物合理使用產生影響[7]。分析導致以上問題的因素大致有以下4個方面,并繪制魚骨圖[8-11]。見圖1。

圖1 中成藥不合理使用因素分析

為提高門、急診中成藥合理應用水平,由中藥臨床藥師對中成藥處方進行持續干預,將2020年實施PDCA管理前的數據設為對照組,2021年開始實施PDCA管理,爭取經過2次PDCA循環管理,探討更有效的藥學干預模式,評價PDCA管理模式在促進中成藥合理應用中的效果,促進中成藥的合理應用。

1.2.2 實施①整理中成藥分類表:在有關部門未出臺相關中成藥合理使用具體的規范、指南和聯用循證指導之前,統計院內現有中成藥品種,完善的資料包括:藥品分類、藥品通用名稱、主要成分、功能主治、證候分類、用法用量、禁忌、注意事項等內容。通過醫院內部信息平臺分享給臨床,以便為臨床提供最基礎的資料庫,方便醫師查閱。②開展中醫藥知識培訓:介紹中醫藥理論知識;中藥臨床藥師走進臨床開展中成藥合理使用專題培訓:基于《中成藥臨床應用指導原則》[5],培訓內容包括:中成藥臨床應用基本原則、聯用原則,孕婦、兒童使用中成藥的原則以及各個科室常用中成藥使用注意事項等。③加強中成藥處方審核及專項點評。對于審核中發現的問題及時與臨床醫師溝通解決,專項點評結果從醫院層面落實獎懲并反饋給相關科室。④加強科內藥師中藥相關知識的學習以及中成藥處方審方能力的提升,并在日常工作中做好安全用藥指導等藥事服務工作[12]。⑤加強前置審核系統的建設。第2次PDCA循環管理主要針對第1次循環中未解決的問題對臨床科室或個別臨床醫師進行重點培訓、溝通,同時不斷完善處方前置審核系統。

1.2.3 檢查統計分析3組數據中不合理中成藥處方類型的發生率及不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方的發生率。

1.2.4 處理對PDCA管理前后門、急診不合理中成藥處方進行分析,對于干預效果明顯的措施繼續保持,對于未解決的問題轉入下個PDCA管理,持續改進,以達到中成藥合理使用的目的。

1.3 統計學方法采用SPSSAU統計學軟件對數據進行分析,采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組中成藥不合理處方類型發生率比較2次PDCA循環中不合理中成藥處方總發生率均低于前一年(P<0.01)。見表1。

表1 3組中成藥不合理處方類型發生率比較 (例,%)

2.2 3組不規范用藥 不適宜超常處方發生率比較2次PDCA循環中不規范處方、用藥不適宜處方發生率均低于前一年(P<0.01)。見表2。

表2 3組不規范 用藥不適宜 超常處方發生率比較 (例,%)

3 討論

PDCA循環管理是一種循環的、持續向上的科學程序,是一項重要而且有效的質量管理工具,是質量計劃的制定和組織實現的過程,其各環節持續運轉、周而復始,在醫院各項醫療質量管理工作推廣應用,均取得到較為理想的管理成效[8-10]。研究證明,經過2次PDCA循環管理后院內不合理中成藥處方總發生率低于前一年(P<0.01),不規范、用藥不適宜發生率低于前一年(P<0.01)。

綜上所述,PDCA管理模式對院內門、急診中成藥處方規范化起到積極促進作用,發現問題解決問題,但處方問題是動態變化的[13],要想保持中成藥處方規范化,除了期待相關部門出臺相關中成藥合理使用具體的規范、指南和聯用循證指導之外,還必須做到開具中成藥時,病、證、藥相符;加強中醫藥專業人才培養,增強中藥臨床藥師隊伍建設[14];加強門診藥師處方審核能力;積極促進處方前置審核系統的完善,做好安全用藥指導等藥事服務工作,最終達到促進中成藥的合理應用。