五苓散加減方聯合壯骨關節膠囊治療老年股骨粗隆間骨折術后臨床研究

王 東 翟江波

(1.河南省盧氏縣中醫院骨一科,河南 盧氏 472200;2.河南省三門峽市黃河醫院骨科,河南 三門峽 472200)

股骨粗隆間骨折是一種骨科臨床常見病,患者臨床多表現為疼痛、腫脹、活動障礙、皮下淤血等,對其生活質量產生嚴重影響[1]。股骨粗隆間骨折的高發人群為老年人,其原因可能為隨著年齡的增長,體內激素水平、營養代謝發生變化,導致骨量丟失、骨質下降,引發老年性骨質疏松癥,而骨質疏松癥是發生股骨粗隆間骨折的主要因素之一[2-3]。手術是臨床上治療老年股骨粗隆間骨折的常用方法,但術后如何促進骨折愈合一直都是臨床研究的熱點[4-5]。2019年12月至2021年12月,我們采用五苓散加減方聯合壯骨關節膠囊治療老年股骨粗隆間骨折術后86例,并與單純采用壯骨關節膠囊治療79例對照觀察,結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部165例均為河南省盧氏縣中醫院骨一科收治的老年股骨粗隆間骨折術后患者,按照隨機數字表法分為2組。治療組86例,男42例,女44例;年齡66～83歲,平均(72.19±7.22)歲;病因：撞擊傷35例,車禍傷14例,墜落或跌傷37例。對照組79例,男39例,女40例;年齡65～81歲,平均(72.15±7.26)歲;病因：撞擊傷32例,車禍傷11例,墜落或跌傷36例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》中股骨粗隆間骨折的診斷標準[6]。

1.2.2 納入標準 符合上述診斷標準;年齡≥60歲,根據患者骨折情況選擇最佳的手術方案治療;患者自愿參加本研究,并簽署知情同意書,經過河南省盧氏縣中醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2.3 排除標準 機體條件差不能耐受手術者;長期使用激素藥物治療或在入組前3個月內接受抗骨質疏松治療者;依從性差,難以配合完成臨床試驗者。

1.3 治療方法 2組均予術后常規抗炎、抗凝、補液等治療。

1.3.1 對照組 予壯骨關節膠囊(華潤三九醫藥股份有限公司,國藥準字Z20080055)3 g,每日2次口服。

1.3.2 治療組 在對照組的基礎上聯合五苓散加減方治療。藥物組成：桂枝6 g,豬苓9～12 g,白術12 g,澤瀉15 g,茯苓15～30 g。水腫、小便不利者加大腹皮15 g、車前子15 g;咳喘者加桑白皮12 g、葶藶子12 g;氣滯血瘀者加當歸12 g、枳實12 g;痰濁重者加栝樓12 g、陳皮12 g;腹脹納呆者加佛手12 g、焦三仙各15 g。日1劑,水煎取汁300 mL,分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程 2組均治療3周后統計療效。

1.4 觀察指標及方法 ①比較2組治療后傷口水腫消失時間及骨痂形成時間。水腫消失標準：患肢腫脹最明顯處周徑與健側周徑的差值<1 cm即為水腫消失。骨痂形成情況則通過X線片檢查結果評估。②比較2組治療前后疼痛癥狀和髖關節功能變化情況。疼痛癥狀采用疼痛視覺模擬評分法(VAS)進行評價,最高為10分,評分越高表示疼痛癥狀越劇烈[7]。髖關節功能采用Harris髖關節評分系統(HHS)進行評價,最高是100分,評分越高表示髖關節功能越好[8]。③比較2組治療前后炎癥因子白細胞介素6(IL-6)、IL-10及腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平變化情況。④比較2組治療前后中醫癥狀評分變化情況,參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中相關內容擬定評分標準[9],包括面色、耳鳴、腰膝酸軟、肢體萎軟及神疲乏力,均按照無、輕、中、重的原則分別評為0、1、2、3分,評分越高表示癥狀越嚴重。⑤觀察2組并發癥發生情況,包括骨不連、髖內翻、傷口感染、畸形愈合及其他情況。

1.5 療效標準 根據患者中醫癥狀評分變化情況,采用尼莫地平法評估療效。顯效：患者骨折愈合良好,髖關節功能基本恢復正常,中醫癥狀評分減少≥70%;有效：患者骨折尚未完全愈合,髖關節功能有所改善,中醫癥狀評分減少≥30%,<70%;無效：未達到上述標準者[9]。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率96.51%(83/86),對照組總有效率79.75%(63/79),治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組治療后水腫消失時間及骨痂形成時間比較 治療組治療后水腫消腫時間及骨痂形成時間均短于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療后水腫消失時間及骨痂形成時間比較 天,

2.3 2組治療前后疼痛VAS評分及HHS評分變化比較 與本組治療前比較,2組治療后疼痛VAS評分均降低(P<0.05),HHS評分均升高(P<0.05),且治療組治療后疼痛VAS評分低于對照組(P<0.05),HHS評分高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后疼痛VAS評分及HHS評分變化比較 分,

2.4 2組治療前后炎癥因子血清IL-6、IL-10及TNF-α水平變化比較 與本組治療前比較,2組治療后炎癥因子血清IL-6、IL-10及TNF-α水平均降低(P<0.05),且治療組治療后血清IL-6、IL-10及TNF-α水平均低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后炎癥因子血清IL-6、IL-10及TNF-α水平變化比較

2.5 2組治療前后中醫癥狀面色、耳鳴、腰膝酸軟、肢體萎軟及神疲乏力評分變化比較 與本組治療前比較,2組治療后中醫癥狀面色、耳鳴、腰膝酸軟、肢體萎軟及神疲乏力評分均降低(P<0.05),且治療組治療后中醫癥狀面色、耳鳴、腰膝酸軟、肢體萎軟及神疲乏力評分均低于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后中醫癥狀面色、耳鳴、腰膝酸軟、肢體萎軟及神疲乏力評分變化比較 分,

2.6 2組并發癥發生情況比較 治療組并發癥總發生率4.65%(4/86),對照組并發癥總發生率17.72%(14/79),治療組并發癥總發生率低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組治療期間并發癥發生情況比較 例

3 討論

股骨粗隆間骨折是臨床常見的骨科骨折性疾病,隨著年齡的增長,股骨粗隆間骨折的患病率也呈明顯上升趨勢[10]。研究表明,骨質疏松癥是誘發股骨粗隆間骨折的最主要原因,此外老年人機體功能退化,常合并有高血壓、高血脂、糖尿病等多種慢性疾病,是導致股骨粗隆間骨折發生的危險因素[11]。目前臨床上對于股骨粗隆間骨折多采取手術治療,但由于老年人機體衰老,代謝功能減退,加之術后需長時間臥床休息,在此期間運動量減少,加重骨量丟失,從而導致患者術后疼痛感加重、骨折愈合時間延長,對手術治療效果和髖功能的恢復產生不良影響,因此如何實現患者圍手術期的快速康復,促進術后骨折愈合,一直都是臨床研究的熱點[12-14]。

股骨粗隆間骨折在中醫學中屬于“骨折病”“骨斷傷筋”等范疇。中醫學認為,腎主骨生髓,老年股骨粗隆間骨折的發生主要是由于患者年邁體衰,肝腎虛衰,肝血不足,腎氣不充,腎精虧虛,無力充養骨髓,故而在受到外力外傷時易發生骨折[15]。手術治療又可進一步損傷局部經絡,導致氣血運行失常,氣滯血瘀,津液輸布受阻,而出現疼痛、水腫、關節功能障礙等癥狀。故治療應以滋補肝腎、養血活血、利水消腫、理氣止痛為原則。壯骨關節膠囊是臨床上骨科常用的中成藥,其主要是由熟地黃、淫羊藿、補骨脂、骨碎補、續斷、桑寄生、雞血藤、獨活、木香等藥物組成,具有補肝腎、強筋骨、利關節等作用。臨床研究表明,壯骨關節膠囊能夠明顯降低滑膜液內炎癥因子水平、關節疼痛癥狀,改善關節功能[16-17]。五苓散原方出自《傷寒論》,具有溫陽化氣、利水消腫的作用,方中白術、茯苓、豬苓健脾益氣,利水滲濕;桂枝溫通經脈,助陽化氣;澤瀉利水滲濕,泄熱化濁。再根據患者具體癥狀表現,辨證治療。諸藥合用,能夠起到溫陽化氣、健脾運濕、利水消腫的功效,可快速緩解傷口水腫、脹痛,從而促進傷口愈合[18-19]。

本研究結果顯示,治療組總有效率高于對照組(P<0.05),并發癥總發生率低于對照組(P<0.05),治療組治療后水腫消失時間及骨痂形成時間均短于對照組(P<0.05),疼痛VAS評分低于對照組(P<0.05),HHS評分高于對照組(P<0.05),血清IL-6、IL-10及TNF-α水平均低于對照組(P<0.05),中醫癥狀面色、耳鳴、腰膝酸軟、肢體萎軟及神疲乏力評分均低于對照組(P<0.05)。與單用壯骨關節膠囊相比,治療組聯合五苓散加減治療對老年股骨粗隆間骨折術后康復的療效更佳,分析其原因五苓散可以促進水腫消退,從而也可以加速炎癥因子的代謝,降低局部濃度,減輕炎癥反應,改善各種癥狀表現[20-22],兩者聯合治療起到了很好的協同作用。

綜上所述,五苓散加減方聯合壯骨關節膠囊治療老年股骨粗隆間骨折術后患者療效確切,可明顯促進傷口水腫消退,促進骨折愈合,減輕疼痛癥狀,改善髖關節功能,改善中醫癥狀,減少并發癥的發生,其作用機制可能與降低IL-6、IL-10及TNF-α水平,抑制炎癥反應有關。但本研究存在一些不足之處,如研究對象單一、病例量有限、病例來源受地域限制,在今后研究中需擴大樣本量和病例來源范圍且多中心選取病例,以佐證本研究的準確性。