38 ℃恒溫保存時(shí)間對(duì)3 種手術(shù)沖洗液安全性的影響

王波 蒙漫史 陳夏明 陳翠完 蒙薇好

1中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬?？卺t(yī)院手術(shù)室，海口 570208；2中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬海口醫(yī)院護(hù)理部，?？?570208；3中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬海口醫(yī)院檢驗(yàn)科，海口570208

外科手術(shù)過(guò)程中為了保持清晰的手術(shù)視野、沖洗殘余的血液、清潔手術(shù)切口、檢查有無(wú)出血等，通常需要使用大量沖洗液，沖洗液溫度過(guò)低容易引起患者發(fā)生低體溫、凝血功能障礙、降低機(jī)體免疫反應(yīng)等，嚴(yán)重威脅手術(shù)安全［1-3］。據(jù)卞春等［4］提示使用34～37 ℃的手術(shù)沖洗液可以有效降低患者手術(shù)過(guò)程中不良事件發(fā)生率，提高手術(shù)的舒適度和安全性。據(jù)仇蘭香等［5］研究提示，使用前列腺電切術(shù)后采用37℃沖洗液沖洗膀胱能有效降低膀胱痙攣的發(fā)生、加速疾病康復(fù)。由此可見，手術(shù)過(guò)程中使用加溫的手術(shù)沖洗液對(duì)手術(shù)的安全性和疾病的康復(fù)均有促進(jìn)作用［6］。由于醫(yī)院手術(shù)量越來(lái)越大，手術(shù)沖洗液加溫需要一定的時(shí)間，臨床上會(huì)提前將沖洗液放入恒溫保溫箱內(nèi)進(jìn)行加溫，但手術(shù)有可能發(fā)生臨時(shí)停臺(tái)的情況，那么加溫后的手術(shù)沖洗液能存放多長(zhǎng)時(shí)間一直存在爭(zhēng)議［7-9］。為了明確加溫后的沖洗液的保存時(shí)間與其安全性的關(guān)系，中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬?？卺t(yī)院將3 種常見的手術(shù)沖洗液加溫至38℃后分別恒溫保存2 d、7 d、14 d、21 d、28 d 后對(duì)其pH 值、滲透壓摩爾濃度、細(xì)菌污染情況等進(jìn)行檢測(cè)，以確定其安全性，為手術(shù)沖洗液加溫后恒溫安全存放時(shí)間提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下。

資料與方法

1.研究對(duì)象

選擇中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬?？卺t(yī)院2022年1月購(gòu)買的袋裝0.9%氯化鈉溶液（四川科倫藥業(yè)有限公司，規(guī)格：500 ml/袋）、袋裝電切液（南昌市中才生物科技有限公司，規(guī)格：3 000 ml/袋）、袋裝等滲液（山東瑞泰奇洗滌消毒科技，規(guī)格：3 000 ml/袋）各480袋作為本次實(shí)驗(yàn)的研究對(duì)象。

2.方法

將3 種手術(shù)沖洗液各480 袋各自隨機(jī)分為6 組，其中一組室溫存放7 d（21～25℃）進(jìn)行安全指標(biāo)檢測(cè)，作為空白對(duì)照組，另外5 組加溫到38℃后分別保存2 d、7 d、14 d、21 d、28 d后進(jìn)行安全性指標(biāo)檢測(cè)。

3.安全性指標(biāo)及檢測(cè)方法

3.1.pH 值 采用上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司生產(chǎn)的PHSJ-6L 型實(shí)驗(yàn)室pH 計(jì)進(jìn)行測(cè)量。每次測(cè)量前對(duì)pH 進(jìn)行校準(zhǔn)，用蒸餾水清洗電極片后將電極片完全放入被檢測(cè)的沖洗液中，記錄pH值。

3.2.滲透壓摩爾濃度 采用上海精科實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的BS-100 冰點(diǎn)滲透壓儀進(jìn)行測(cè)量。每次測(cè)量前進(jìn)行校準(zhǔn)、調(diào)光，然后滴幾滴沖洗液于輔助棱鏡的毛面鏡上，迅速合上棱鏡，若出現(xiàn)氣泡重新操作。記錄折射率數(shù)值，通過(guò)折射計(jì)圖表對(duì)照?qǐng)D查出沖洗液的滲透壓摩爾濃度。

3.3.細(xì)菌學(xué)檢查 操作員經(jīng)無(wú)菌操作培訓(xùn)后進(jìn)行檢查，每次檢測(cè)前對(duì)環(huán)境進(jìn)行全面消毒并更換無(wú)菌手術(shù)室衣褲、佩戴一次性無(wú)菌手套和鞋套、口罩，于溫度為21～25 ℃、相對(duì)濕度為30%～60%的手術(shù)室內(nèi)分別提取待檢沖洗液，然后用無(wú)菌注射器抽取適量待檢沖洗液放入培養(yǎng)管中，立即送至醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，記錄菌落數(shù)及細(xì)菌生長(zhǎng)情況。

3.4.外觀檢查 由雙人對(duì)待檢沖洗液的透明度、有無(wú)沉淀、有無(wú)掛壁、有無(wú)渾濁、異味等情況進(jìn)行觀察并記錄。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究使用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間數(shù)據(jù)采用單因素方差分析，兩兩對(duì)比采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1.不同存放時(shí)間0.9%氯化鈉溶液pH 和滲透壓摩爾濃度對(duì)比

加熱2 d 組、7 d 組、14 d 組、21 d 組、28 d 組的0.9%氯化鈉溶液pH 值、滲透壓摩爾濃度均高于空白對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；但加熱2 d組、7 d組、14 d組、21 d組、28 d 組0.9%氯化鈉溶液pH 值、滲透壓摩爾濃度差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。見表1。

表1 不同存放時(shí)間0.9%氯化鈉溶液pH和滲透壓摩爾濃度對(duì)比（）

表1 不同存放時(shí)間0.9%氯化鈉溶液pH和滲透壓摩爾濃度對(duì)比（）

注：與同項(xiàng)目空白對(duì)照組比較，aP＜0.05

2.不同存放時(shí)間袋裝電切液pH 和滲透壓摩爾濃度對(duì)比

加熱2 d 組、7 d 組、14 d 組、21 d 組、28 d 組的電切液pH值、滲透壓摩爾濃度均高于空白對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；但加熱2 d組、7 d組、14 d 組、21 d 組、28 d 組電切液pH 值、滲透壓摩爾濃度差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。見表2。

表2 不同存放時(shí)間袋裝電切液pH 和滲透壓摩爾濃度對(duì)比（）

表2 不同存放時(shí)間袋裝電切液pH 和滲透壓摩爾濃度對(duì)比（）

注：與同項(xiàng)目空白對(duì)照組比較，aP＜0.05

3.不同存放時(shí)間袋裝等滲液pH 和滲透壓摩爾濃度對(duì)比

加熱2 d 組、7 d 組、14 d 組、21 d 組、28 d 組的等滲液pH值、滲透壓摩爾濃度均高于空白對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；但加熱2 d組、7 d組、14 d組、21 d組、28 d組等滲液pH 值、滲透壓摩爾濃度差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。見表3。

表3 不同存放時(shí)間袋裝等滲液pH 和滲透壓摩爾濃度對(duì)比（）

表3 不同存放時(shí)間袋裝等滲液pH 和滲透壓摩爾濃度對(duì)比（）

注：與同項(xiàng)目空白對(duì)照組比較，aP＜0.05

4.細(xì)菌學(xué)檢查和外觀檢查

3 種沖洗液空白對(duì)照組、加熱2 d 組、加熱7 d 組、加熱14 d 組、加熱21 d 組、加熱28 d 組細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)均為陰性，且沖洗液外觀無(wú)明顯變化，無(wú)分層、渾濁、沉淀、掛壁及異味。

討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)快速發(fā)展，手術(shù)在疾病治療中越來(lái)越廣泛，手術(shù)沖洗液是開展手術(shù)不可缺少的，但術(shù)中沖洗液溫度控制不好往往會(huì)影響治療效果，導(dǎo)致患者出現(xiàn)低體溫、凝血功能障礙、降低機(jī)體免疫反應(yīng)等情況，威脅患者的安全［10-12］。為此，醫(yī)院常使用恒溫保溫箱對(duì)手術(shù)沖洗液進(jìn)行加溫保溫處理，但長(zhǎng)時(shí)間的加溫保溫處理是否會(huì)對(duì)沖洗性的安全性帶來(lái)影響是醫(yī)院關(guān)注的問(wèn)題［13-15］。為了明確加溫后沖洗液的保存時(shí)間與其安全性的關(guān)系，中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬?？卺t(yī)院將3 種常見的手術(shù)沖洗液加溫至38℃后分別恒溫保存2 d、7 d、14 d、21 d、28 d后對(duì)其pH 值、滲透壓摩爾濃度、細(xì)菌污染情況等進(jìn)行檢測(cè)以確定其安全性，取得一定成果。

研究結(jié)果顯示：加熱2 d 組、7 d 組、14 d 組、21 d 組、28 d組的0.9%氯化鈉溶液pH 值、滲透壓摩爾濃度均高于空白對(duì)照組，但加熱2 d 組、7 d 組、14 d 組、21 d 組、28 d 組間0.9%氯化鈉溶液pH值、滲透壓摩爾濃度差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；加熱2 d組、7 d組、14 d組、21 d組、28 d組的袋裝電切液pH 值、滲透壓摩爾濃度均高于空白對(duì)照組，但加熱2 d 組、7 d 組、14 d 組、21 d 組、28 d 組間電切液pH值、滲透壓摩爾濃度差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；加熱2 d 組、7 d 組、14 d 組、21 d組、28 d 組的袋裝等滲液pH 值、滲透壓摩爾濃度均高于空白對(duì)照組，但加熱2 d組、7 d組、14 d組、21 d組、28 d組間等滲液pH 值、滲透壓摩爾濃度差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。pH 值是創(chuàng)面、切口新陳代謝的關(guān)鍵影響因素，對(duì)傷口愈合的病理過(guò)程起著直接或間接的作用，pH 值過(guò)高或過(guò)低不僅會(huì)影響傷口愈合，還會(huì)對(duì)患者造成較大的生理刺激［16-17］。滲透壓為維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的重要因素，是機(jī)體能量交換和物質(zhì)代謝的重要基礎(chǔ)保障，也是細(xì)胞發(fā)揮正常功能的重要條件［18-19］。因此，手術(shù)沖洗液保持適當(dāng)?shù)膒H 和滲透壓至關(guān)重要。從結(jié)果中可以看出，0.9%氯化鈉溶液、袋裝電切液、袋裝等滲液的pH 值變化均在《中國(guó)藥典》［20］規(guī)定的4.5～7.0 范圍內(nèi)，可以認(rèn)為38℃恒溫保存28 d 后3 種手術(shù)沖洗液的pH值仍然很安全。根據(jù)《中國(guó)藥典》2005年二部附錄ⅨG，人體可承受的相當(dāng)于0.45%～2.70%氯化鈉溶液的滲透壓，即140～830 mOsmol/L，而3 種沖洗液38℃恒溫保存28 d 的滲透壓仍在此范圍內(nèi)，可以認(rèn)為3 種沖洗液的滲透壓摩爾濃度是安全的。結(jié)果還顯示3種沖洗液空白對(duì)照組、加熱2 d組、加熱7 d 組、加熱14 d 組、加熱21 d 組、加熱28 d 組細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)均為陰性，且沖洗液外觀無(wú)明顯變化，無(wú)分層、渾濁、沉淀、掛壁及異味。提示3 種沖洗液38℃保存28 d 后仍保持無(wú)菌狀態(tài)，且溶液性質(zhì)穩(wěn)定。

綜上所述，0.9%氯化鈉溶液、袋裝電切液、袋裝等滲液經(jīng)38℃恒溫存放28 d后pH 和滲透壓摩爾濃度均有所增加，但都在安全范圍內(nèi)，同時(shí)3 種沖洗液均能保持無(wú)菌狀態(tài)，溶液無(wú)分層、渾濁、沉淀、掛壁及異味等情況，臨床可安全使用。但若需要存放更長(zhǎng)時(shí)間，其安全性還有待進(jìn)一步探討。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

作者貢獻(xiàn)聲明王波：研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、撰寫文章、對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱、統(tǒng)計(jì)分析；蒙漫史：數(shù)據(jù)分析、對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱；陳夏明：數(shù)據(jù)采集與分析、對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱、指導(dǎo)；陳翠完、蒙薇好：研究實(shí)施、數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計(jì)分析、對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱