在我國供應鏈體系中外資口腔企業的復雜性分析

胡育鳳

(對外經濟貿易大學國貿學院，北京 100105)

0 引言

當前，我國的口腔行業已經進入了一個高速發展的時期，其以高于GDP 增速50% ～100%的增長率在繼續發展，是全球口腔領域發展較快的國家之一，市場規模約1 000億～1 100億元人民幣(約159億美元)。 龐大的人口基數，老齡化社會到來，以及多年以來落后的口腔預防造就大“金礦”。 眾多資本進入口腔領域，廣告喚醒口腔健康、美學的理念，同時極大地提升了大眾的口腔健康理念和支付意愿。 另外，國家政策扶持也是行業快速發展的重要原因之一，近年來隨著國家經濟的快速發展，我國也積極鼓勵口腔護理行業的有序向上發展，為此推出了相應的政策與規劃，例如《健康口腔行動方案(2019—2025)》《“十三五”健康中國規劃》等。 然而，隨著市場需求的增長和愈發激烈的競爭，外資口腔企業在我國經營時，其供應鏈體系的復雜度也越來越突出。

1 外資口腔企業在我國供應鏈體系復雜的原因

1.1 產品特性

在口腔行業內，產品通常分為兩大類:一類是口腔設備，另一類是口腔耗材。 口腔設備是醫療技術裝備中不可缺少的一部分，其公用設備包括:CBCT、牙椅等；其專科設備包括:口腔內的超聲根管，口腔種植設備，口腔修復設備。 口腔耗材是可以用來進行口腔科疾病治療的一系列醫用耗材的總稱，具體包括了口腔材料、種植體、隱形正畸等。 由于口腔行業的特殊性，其服務的目標是針對某種疾病的治療方案，因此，口腔行業的產品特征與其他行業有很大的不同，具體表現在以下兩個方面。

1.1.1 品類多

絕大多數的口腔產品會有成千上萬個的SKU，主要有以下幾種原因:首先，患者口腔的結構不同導致在進行口腔手術時，需要根據患者的具體情況進行個性化定制，從而有多個SKU 的產生。 例如，種植牙是一種仿生牙，由以下三部分構成:牙冠、基臺、種植體。 從材料方面來說，牙冠材料包括烤瓷牙冠、全瓷牙冠；種植體基臺按材料有純鈦基臺和全瓷基臺；從規格方面來說，一種種植體會有5 種長度，4種直徑，3 種修復平臺。 近年來各家外企為了實施差異化戰略[1]，會依據患者牙齦狀態以及缺牙情況為患者特制，為患者需求提供一種個性化基臺。 這種基臺比較符合患者美觀需求，尤其是在多顆牙缺失以及全口牙缺失的情況下，選擇個性化基臺能夠較好地恢復患者的咀嚼功能以及美觀、發音等情況。其次，消費者的要求不同導致口腔設備的多個SKU的產生。 我國私立醫院在采購口腔設備時，會根據醫院的裝修風格和整體設計定制化選擇不同顏色的產品。 這種做法有其合理性，因為醫療設備不僅是功能性的，也是視覺性的，它的外觀和顏色會對患者的心理產生影響。 例如，牙椅這種醫療設備，除了需要滿足醫療功能，其顏色、樣式等也會影響到患者的舒適度和就醫體驗。 如果醫院的裝修風格是溫馨的，那么選擇顏色柔和的牙椅就能與之相得益彰，讓患者在就醫過程中感到更舒適和放松。 最后，產品的有效期不同導致口腔耗材的多個SKU 的產生。口腔耗材的有效期包含使用期限、失效日期、貨架有效期。 失效期限超過此期限后，醫療器械產品將可能不再具有預期的性能參數及功能；使用期限可以用時間段來表示，一般是從生產日期開始計算的，可以用使用次數來表示，也可以通過臨床使用情況將次數換算為時間段；貨架有效期的終點是產品失效日期。 這些有效期分別對應不同的供應鏈管理要求。

1.1.2 要求高

對口腔產品運輸和保存，需要嚴格按照規定的條件進行，以確保其質量和使用效果。 在運輸方面，對高分子義齒材料、植入材料、根管充填材料，需要保持冷藏的條件，避免材料出現變質無法使用的情況，且在運輸過程中，要求平穩，當運輸過程中出現急轉彎、急剎車或其他大幅度的震動行為，會導致材料的錯位或變形，影響口腔材料的正常使用。 在保存方面，不同的口腔產品有不同的要求，例如，一些需要放在常溫環境中保存，一些則需要放在溫控環境中保存。 同時，防塵和防潮也是重要的保存條件，以防止口腔耗材受到污染或損壞。 對一些特殊的口腔耗材，還需要控制其濕度，以防止器械生銹或變質。

如上所述，產品種類繁多，規格各異，運輸條件與保藏方法各不相同，對供應鏈精準管理[2]與協調提出了很大挑戰。 這就要求外資口腔企業在供應鏈管理方面具有更強的靈活性、更快的反應能力，更好地適應市場的變化。

1.2 政策法規

1.2.1 國家藥監局

口腔健康產品直接關系到消費者的口腔健康，我國國家食品藥品監督管理局頒布了多項醫療器械法規，因此外資口腔企業需要對供應鏈中的各個環節進行嚴格的質量控制。 在醫療器械交付前，根據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53 號)，嚴格把控生產質量管理，包括對原材料的質量把關、生產過程的監控、成品的檢驗等，以確保產品質量符合相關標準和法規要求。 在醫療器械交付后，根據《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29 號)，為避免危害可采取的措施包括退貨、召回和銷毀等。 基于我國政府對醫療器械的嚴格監管，外資口腔企業為了確保供應鏈中的各個環節都符合這些要求，需供應鏈部門投入資源和精力來滿足。

1.2.2 海關

中國海關數據整理顯示，2023 年1—6 月口腔設備與材料的進口額為6.41 億美元，同比增長10.44%。 醫療器械屬于法檢商品，施行目的地檢驗，申報后經海關準予提離口岸海關監管區后，由企業自行運輸和存放，由境內銷售或使用地海關實施檢驗，檢驗合格后方可銷售、使用。 根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》規定:未經目的地海關檢驗合格的口腔醫療器械不可擅自銷售使用，將沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任；器械變形或者運輸過程有所損壞的，海關依法對貨物實施退運或銷毀處理。 另外，依據《醫療器械監督管理條例》第六條規定，對醫療器械按照風險程度實行分類管理，進口口腔器械按照不同風險等級，申報的文件資料有所不同，不同風險等級的進口口腔器械所需的申報資料如表1 所示。

表1 不同風險等級的進口口腔器械所需的申報資料

文件的正確性和完整性會影響貨物能否完成清關，外資口腔企業進口產品時，需提前確認好進口口岸海關政策問題。

如上所述，嚴格的法規要求對企業的供應鏈管理提出了更高的要求，需要企業投入更多的資源和精力來滿足。 作為跨國企業，外資口腔企業需遵守我國的相關法律法規，包括產品質量的要求，降低供應鏈管理的風險。

1.3 跨國管理

1.3.1 多層級的供應商體系

外資口腔企業的供應鏈往往涉及多個層級的供應商，包括原材料供應商、零部件供應商、組裝廠、經銷商等。 且外資口腔企業通常在全球范圍內分散生產，需要在不同國家和地區之間協調各種資源。 這種多層級的供應商體系增加了供應鏈管理的難度，容易出現信息不對稱、協調困難等問題。

1.3.2 多挑戰的貿易體系

目前，全球政治格局與經貿規則重塑，給多邊貿易體系帶來較大沖擊。 首先，中美貿易戰第一槍，劍指《中國制造2025》十大高科技產業。 我國芯片產業遭受嚴峻挑戰，芯片缺少導致了很多電子元器件跟風一并漲價。 市場上充斥著各種元器件停產斷貨的消息，各種進口物料因為海關運輸管控問題導致交付周期變長，海運費更是翻了好幾番，加上匯率非常不穩定，外企的進口成本激增且風險難度加大。其次，原廠國認定直接影響到進口醫療器械的相關手續，如報關、檢驗檢疫等。 根據我國相關規定，進口醫療器械需要獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的注冊批準，同時需要提供原產地證明和其他相關文件。 只有獲得原廠國認定，才能夠順利完成這些手續，進而進入我國市場。 如果原廠國發生變化，進口商需要重新申請注冊和提供相關文件，這可能影響到醫療器械的進口時間和數量，進而對進口醫療器械供應鏈產生影響。 再次，截至2023 年10 月，全球已生效的RTA/FTA(區域貿易協定/自由貿易協定)達361 個，我國已與26 個國家和地區簽署了19 個自貿協定，自貿伙伴覆蓋亞洲、大洋洲、拉丁美洲、歐洲和非洲。 貿易協定有助于降低貿易壁壘，但仍可能存在貿易摩擦的風險。 如某一方違反協定，可能導致貿易關系緊張，進而影響口腔設備和口腔耗材供應鏈的正常運行。 同時，貿易協定會放寬進口醫療器械的市場準入門檻，讓更多種類和品牌的進口口腔產品可以進入我國的市場中，讓消費者可以有更多的選擇，要想讓自己的企業在市場中擁有強大的競爭力，各大外資口腔企業的供應鏈面臨的挑戰更加巨大。

如上所述，跨國界的貿易體系會對外資口腔企業的供應鏈管理提出更高的要求，需要克服不同國家和地區的供應商管理、貿易體系，以確保供應鏈的順暢運作。

2 控制供應鏈體系復雜的優化策略

2.1 簡化供應商體系，減少供應鏈的復雜性

2.1.1 口腔耗材，推行電商銷售模式

隨著電子商務的發展，口腔耗材電子商務平臺越來越多樣化，消費者可以在這些平臺上便捷地購買到所需的口腔耗材。 目前國內有許多口腔耗材電子商務平臺，例如中國制造網、阿里巴巴等知名的B2B 平臺，這些平臺主要是為商家提供批發采購服務，口腔耗材生產商可以在這些平臺上尋找代理商、經銷商。

簡單來說，口腔產品的供應鏈活動流程[3]依次劃分為采購-生產-經銷輸送三個環節。 由于口腔醫用耗材的使用量巨大、種類繁多[4]以及口腔科室的緊急需求，這對口腔醫用耗材的供應鏈提出了更為嚴格的標準。 因此，對外資口腔企業所銷售的口腔消耗品，建議推行電商銷售模式，構建一個口腔消耗品B2B 的一站式購買平臺。 從企業的角度來看，通過電子商務平臺的在線交易模式，醫生可以跳過分銷商這一環節，在該平臺上完成下單，從而獲取所需的醫療耗材，這不僅降低了供應鏈的復雜性，還確保了耗材的時效性和準確性。 在此背景下，通過電子商務平臺，我們構建了一個為相關行業工作者提供服務的生態環境，進一步助力企業的持續成長。從醫院的角度來看，這不僅提升了治療的效率和服務的品質，同時也為醫院內口腔耗材的物流管理提供了有價值的指導，進一步促進了醫院在經營哲學、策略和管理方式上的變革。

2.1.2 口腔設備，推行本地化生產模式

當前，大部分口腔企業的醫療器械都是在歐美地區生產的。 一臺口腔綜合治療臺由患者座椅、醫生單元、護士單元、水單元、腳踏、手術燈、醫護士座椅組成。 一臺口腔綜合治療臺包含的硬件零件有液晶觸摸屏、熱消毒部件、電動頭枕、電動旋轉痰盂、電動滑軌、醫療器械托盤等；包含的軟件有數據系統、多元化多媒體系統、治療功能系統。 涉及的口腔設備所有部件設計的供應商遍布全球多家企業，數量眾多。 在生產過程當中，如果有任何一個部件出現缺失，那么將會出現供應鏈斷裂。 若能在亞洲地區完成整個設備的生產，將會帶來以下幾個明顯的優勢:①由于亞洲擁有大量的供應商，這有助于資源的高效整合和供應鏈管理的優化。 ②由于亞洲地區的勞動力成本比較低，這有助于減少生產的總成本并增強企業的市場競爭力。 ③鑒于亞洲地區的巨大市場需求，將生產活動集中在亞洲可以更迅速地滿足市場的需求，并加快企業對市場的響應速度。

2.2 強化質量管理，降低供應鏈的風險性

強化質量管理并降低供應鏈風險是企業成功的關鍵。 整個端到端的多級供應鏈體系包括制造、采購、計劃、報關、倉儲和運輸等環節。 在供應鏈體系的各個環節中，強化質量管理和降低風險的方法有:①生產環節中，確保生產線和設備保持良好的工作狀態，并采用先進的生產工藝和質量控制方法。 同時，對生產過程中的產品進行嚴格檢驗，確保產品符合質量標準。 此外，不斷優化生產流程，提高生產效率和產品質量。 ②采購環節中，根據國家食品藥品監督管理總局組織制定的《醫療器械生產企業供應商審核指南》，醫療器械生產企業應當按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求，建立供應商審核制度，對供應商進行審核和評價，確保所采購物品滿足其產品生產的質量要求。 ③報關環節中，必須確保報關文件的準確性和完整性，并嚴格遵守中國的法律法規以及國家的標準。 強化與海關以及其他有關部門之間的交流與合作，以提升報關流程的效率并減少報關過程中的風險。 ④倉儲環節中，使用先進的倉儲管理系統，以確保庫存得到實時的監視和精準的管理。 周期性地對庫存中的物品進行質量審查和維護，以確保其安全性、完整性和有效性。 除此之外，對倉儲布局和物流流程進行優化，以提升庫存的周轉效率并減少庫存相關的風險。 ⑤運輸環節中，選擇信譽良好且運輸能力出色的物流公司，以確保貨物在整個運輸過程中都是安全且完整的。 通過使用物流追蹤系統，能夠實時地監測貨物在運輸過程中的狀態，以便能夠及時解決在運輸途中可能出現的各種問題。 在此基礎上，對運輸路徑和調度進行了優化，以減少運輸的成本和潛在風險。

2.3 優化庫存管理，提高供應鏈的競爭力

外資口腔企業的庫存管理是供應鏈管理的核心環節。 良好的庫存管理能夠降低庫存成本、減少缺貨損失、提高供應速度，從而提高企業供應鏈的競爭力。 因此，通過設立庫存框架優化庫存管理對提高供應鏈效率具有重要意義。 庫存的框架設立可以根據企業的具體情況來制訂，但是大體上都會包括以下兩大部分:①基礎部分:包括在途庫存、循環庫存以及安全庫存。 在途庫存是指正在運輸途中的商品，由于尚未到達目的地，因此不能用于滿足客戶需求。 在途庫存的管理需要與運輸部門緊密合作，及時跟蹤貨物的運輸狀態，以確保貨物能夠按時到達目的地；循環庫存也稱為動態庫存，是指企業日常運營所需的庫存。 這部分庫存的管理需要根據企業的生產和銷售計劃進行，以保證生產和銷售的順利進行；安全庫存是為了應對需求波動和供應延遲而設置的額外庫存。 安全庫存的設置需要綜合考慮市場需求波動、供應商的交貨時間等因素，以保證企業在面臨這些因素造成的影響時，仍能滿足客戶的需求。②非基礎部分:包括新產品備貨、滯銷庫存以及特殊事件備貨。 新產品備貨是為了滿足新產品上市的需求而準備的庫存。 新產品備貨需要根據市場需求預測和新產品的生產計劃進行，以確保新產品能夠按時上市，滿足客戶的需求；滯銷庫存是指銷售不暢的庫存。 滯銷庫存的管理需要通過促銷、降價等手段，盡快將這些庫存轉化為現金；特殊事件備貨是為了應對突發事件，如口腔產品生產地址、名稱改變所觸發的注冊證變更所需要的備貨，市場促銷活動備貨等。 特殊事件備貨需要根據歷史數據和當前的情況進行預測，以確保企業在面臨突發事件時，仍能滿足客戶的需求。

基于庫存框架，我們還有以下策略可以提高庫存管理水平:首先，提高庫存管理信息化水平。 利用現代信息技術，提高庫存管理的自動化程度，減少人為錯誤，提高庫存管理的準確性和效率。 其次，設定合理的庫存預警機制。 通過設定庫存預警機制，對庫存水平進行實時監控，及時采取措施調整庫存，降低庫存成本。 再次，加強供應鏈協同。 通過與供應商、客戶建立緊密的協同關系，共享庫存信息，提高供應鏈的響應速度和靈活性。 最后，優化產品組合。根據市場需求和企業的生產能力，定期調整產品組合，減少滯銷庫存，提高庫存利用率[5]。

3 結論

隨著醫療改革的持續推進，外資口腔企業間的競爭將變得越來越激烈。 盡管外資口腔企業在我國的供應鏈體系較為復雜，但通過簡化供應商體系、加強質量管理和優化庫存管理策略，這些企業能夠降低供應鏈的復雜度，減少供應鏈的風險，并提升供應鏈的效率，從而實現可持續發展的目標。